W wykazie preparatów zniżkowych, który obowiązuje od 1 maja 2019, pojawiło się kilka nowości. Czy obwieszczenie dotyczące majowej listy refundacyjnej przynosi duże zmiany?
Jakie leki uzupełnią wykaz produktów refundowanych od maja?
Listę uzupełnią 54 pozycje. Na uwagę zasługuje objęcie dopłatą ze strony państwa dotąd nierefundowanej insuliny degludec – ultra długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Na listę wchodzą preparaty Tresiba FlexTouch oraz Tresiba Penfill. Degludec to insulina bazowa, do stosowania tylko raz na dobę. Charakteryzuje ją stabilny i przewidywalny profil działania.
Nowością jest także refundacja zestawienia dwóch cząsteczek czynnych – amlodypiny z walsartanem pod nazwą handlową Dipperam – pomagających kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze krwi.
Na liście leków refundowanych znalazły się ponadto:
- Nutramigen Puramino Junior - produkt, który uzupełnia grupę limitową 217.9, obejmującą diety eliminacyjne mlekozastępcze dla dzieci, które ukończyły 1. rok życia. Preparat będzie refundowany między innymi w alergiach pokarmowych.
- Belosalic – dwuskładnikowy płyn na skórę głowy z betametazonem i kwasem salicylowym. Preparat będzie refundowaną alternatywą w stosunku do już obecnego na liście leku Salbetan, w przypadku rozpoznania łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych pacjentów.
- Dwa nowe produkty dla pacjentów cierpiących na jaskrę. Pierwszy to dwuskładnikowe krople oczne Bimaroz Duo zawierające połączenie bimatoprostu z timololem (do tej pory refundowany był jedynie analogiczny preparat Ganfort). Drugim jest produkt leczniczy Briglau Free zawierający brimonidynę. Uzupełni on obecną już na liście pozycję Briglau PPH. Różni się od niej brakiem w składzie chlorku benzalkoniowego - substancji konserwującej. W przypadku leku Briglau Free roztwór nie ulega zanieczyszczeniu bakteriami dzięki systemowi składającemu się z silikonowej membrany i filtrowaniu powietrza.
- Elitasone – maść z furoinianem mometazonu - kortykosteroidem do stosowania na skórę o dużej sile działania, w tubie 50 gramowej. Do tej pory refundowany był Momecutan maść oraz jego wersja o „lżejszej” konsystencji - Momecutan Fettcreme.
- Esetin to kolejna (obok leków takich jak Ezehron, Ezen, Ezoleta, Ezolip, Mizetib, Symezet czy Ezetimibe Mylan) refundowana marka ezetimibu – substancji hamującej wchłanianie się cholesterolu z przewodu pokarmowego.
- Duże (po 120 tabletek) opakowania preparatu Formetic w wyborze dawek. Ten zawierający metforminę preparat refundowany jest w cukrzycy, zespołach insulinooporności oraz w zespole policystycznych jajników - jednym z najczęstszym zaburzeń hormonalnych u kobiet w wieku rozrodczym, będącym jednocześnie jedną z wiodących przyczyn niepłodności.
- Lamegom (agomelatyna) – drugi, po preparacie Valdoxan lek z tą substancją czynną objęty dopłatą ze strony państwa. Agomelatyna refundowana jest w wybranych typach depresji, w szczególności z towarzyszącymi zaburzeniami snu, lękiem lub anhedonią (obniżoną lub zniesioną zdolnością do odczuwania przyjemności i radości).
Wykaz leków refundowanych uzupełniły ponadto takie produkty jak Oxylaxon - zestawienie oksykodonu z naloksonem, Tarsime - cefuroksym w postaci tabletek w dawkach 250 i 500 mg, paski do oznaczania stężenia glukozy we krwi pod nazwą Rightest GS100 oraz różne rozmiary opatrunku specjalistycznego z superabsorbentem Vliwasorb Pro.
Jakie produkty tracą refundację w maju 2019?
Od maja refundację straci 105 pozycji. Zmiany w większości nie powinny być uciążliwe dla pacjentów, ze względu na dostępność równoważnych refundowanych opcji terapeutycznych.
Przykładowo bez zniżki będzie lek Treprovist - krople oczne z bimatoprostem. Lista innych refundowanych preparatów z tą substancją czynną jest jednak dosyć obszerna i obejmuje produkty, takie jak Bimakolan, Bimaroz, Bimican, Bimifree, Vizibim czy Lumigan.
Natomiast w przypadku wypadającego z wykazu leku Glandex zawierającego eksemestan – substancję czynną należącą do tzw. inhibitorów aromatazy, stosowanych w leczeniu hormonozależnego raka piersi, pacjenci będą mogli zrealizować z dopłatą receptę na zamienniki – Etadron i Symex.
Wyjątek stanowi usunięcie zniżki dla dawki 10 mg preparatu Ultop. Był to jedyny refundowany produkt o takiej mocy omeprazolu. Może być to o tyle istotne, że refundowane wskazania pozarejestracyjne dla tych preparatów obejmują leczenie zapalenia błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2. roku życia. Na liście pozostają natomiast dawki 20 i 40 mg produktu Ultop i innych leków zawierających ten inhibitor pompy protonowej.
W niektórych przypadkach refundację straciły jedynie wybrane opakowania – m.in. wypada lek Neotigason (zawiera retinoid acytretynę) w dawce 25 mg po 30 tabletek, lek Hitoff zawierający pramipexol 0,18 mg 100 tabletek – substancję wykorzystywaną w leczeniu choroby Parkinsona, czy opakowanie zawierające 30 sztuk Targinu – dwuskładnikowego produktu stosowanego w przypadku bólu w przebiegu chorób nowotworowych u pacjentów, u których występują zaparcia poopioidowe.
Zniżkowe nie będą ponadto:
- Niektóre rodzaje i wielkości opatrunku specjalistycznego Biatain (m.in. Ag Non Adhesive 10 x 10, Alginate Ag 10 x 10 cm i 15 x 15 cm).
- Preparaty kardiologiczne zawierające losartan (Losartanum 123ratio), kandesartan (Kangen), walsartan (Nortivan Neo, Valsotens 160 mg), także w zestawieniach z hydrochlorotiazydem (Valsotens HCT, Co-Nortivan) oraz połączenie hydrochlorotiazydu z ramiprilem (Ramicor Comb) czy losartanem (Xartan HCT).
- Produkty lecznicze z wykorzystywaną w chorobie Alzheimera z rywastygminą: Vergesin, Rivastigmin Orion (tylko w dawce 1,5 mg) oraz Rivastigmine Actavis.
- Leki wykorzystywane w psychiatrii - Preheftari i Aripiprazole Accord zawierające aripiprazol, substancję objętą dopłatą w schizofrenii, chorobie afektywnej dwubiegunowej i zespole Turetta oraz Kefrenex 25 mg - lek z kwetiapiną w dawce 25 mg.
Zmiany w dopłacie pacjenta do leków - obniżki od maja 2019
Pacjenci dopłacą mniej do 487 leków - dla 162 będzie to obniżka większa niż 1 zł, a dla 22 – większa niż 10 złotych.
Najbardziej stanieje lek Targin w dawce 40+20 mg w opakowaniu 60-cio tabletkowym – pacjent za ten lek zapłaci w aptece jedynie 1,13 zł, co oznacza obniżkę o 21,78 zł w porównaniu do poprzedniego wykazu. Ulga w dopłacie chorych uprawnionych do zniżki obejmie także inne dawki opakowań tego produktu.
Widoczne zmniejszenie dopłaty chorego widoczne jest także dla preparatów z przeciwpadaczkowym lewetyracetamem: Levetiracetam NeuroPharma, Polkepral, Levetiracetam Teva, Trund, Keppra, Cezarius, Levetiracetam Apotex, Symetra, Normeg, Levebon, czy Vetira.
Zmiany w dopłacie pacjenta do leków - podwyżki od maja 2019
Na liście leków, dla których dopłata pacjenta wzrośnie, jest 260 pozycji. Dla 86 będzie ona większa niż 1 zł, a dla 14 – wyniesie więcej niż 10 zł.
Największa podwyżka (o 48,35 zł) dotyczy leku Grastofil z filgrastimem o mocy 48 mln j./0,5 ml. Wynika to jednak z faktu, że kolejny raz zmienia się podstawa limitu w grupie „leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące - immunostymulujące - czynniki stymulujące wzrost granulocytów”. Od maja będzie ją wyznaczał preparat Accofil w analogicznej dawce, który dla pacjenta tanieje.
Pacjenci zapłacą nieco więcej (wzrost dopłaty z 3,20 na 10,43 zł) za dietę Neocate Junior w różnych smakach. Lek stracił pozycję podstawy limitu na rzecz wprowadzonego na listę preparatu Nutramigen Puramino Junior i to nowy preparat mlekozastępczy pacjenci będą mogli kupić w cenie 3,20 zł. W tym samym mechanizmie wzrośnie dopłata do leku Valdoxan (o 31,48 zł).
Wzrost ceny uiszczanej przez chorego dotyczy także preparatu Instanyl - aerozolu do nosa z fentanylem - opioidowym lekiem stosowanym w bólu przebijającym (od 8,59 do 32,56 zł w zależności od opakowania). Droższy będzie także analogiczny produkt Pecfent (o 9,36 zł), ale tylko w opakowaniu zawierającym 1 pojemnik z lekiem. Za preparat w opakowaniu zawierającym 4 dozowniki pacjent nadal zapłaci jedynie 3,20 zł.
Zmiana preparatu będącego podstawą limitu w grupie doodbytniczych leków przeciwzapalnych z mesalazyną spowoduje, że od maja pacjenci zapłacą mniej za lek Salofalk w dawce 1 g po 30 czopków (dopłata równa 3,20 zł), oraz analogiczną Pentasę 1 g po 60 sztuk – symbolicznie mniej o 85 gr. Jednak jednocześnie zwiększy się dopłata (od 5,94 zł do 23,61 zł) do innych marek, dawek i wielkości opakowań produktów z tą substancją czynną.
Programy lekowe od maja 2019
Zawartością części „B” obwieszczenia refundacyjnego szczególnie zainteresowani są pacjenci onkologiczni. W przypadku wykazu majowego nie ma jednak dużych nowości, co spotkało się z rozczarowaniem ze strony organizacji pacjenckich. Między innymi chorzy onkologiczni z nowotworami głowy i szyi nadal czekają na dostęp do terapii nivolumabem. Nie pojawiły się także nowe leki hematoonkologiczne.
W ramach programu B.31 – leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego - z listy wypada bosentan pod nazwą handlową Stayveer, zostają natomiast produkty Bopaho i Bosentan Sandoz.
Leki stosowane w ramach chemioterapii
Na listę leków dostępnych w ramach "chemii" wraca Oncaspar (pegaspargaza) stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej. Pojawiło się także nowe wskazanie do refundacji produktu leczniczego zawierającego trójtlenek arsenu (produkt leczniczy Trisenox).
Lista leków dla seniorów od maja 2019
Tematem listy „S” zajęła się niedawno Najwyższa Izba Kontroli. Według ankiety przeprowadzonej przez NIK ponad połowa respondentów zaoszczędziła dzięki programowi do 50 zł miesięcznie, natomiast około jednej czwartej seniorów dzięki programowi w portfelu zostało pomiędzy 50 a 100 zł. Jednocześnie Najwyższa Izba Kontroli skrytykowała brak transparentnych reguł włączania leków do części „D” obwieszczenia refundacyjnego.
Obecnie receptę na bezpłatne leki dla seniora można otrzymać tylko w placówkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej. W zamyśle to rozwiązanie uszczelnia system i zapobiega polipragmazji - zjawisku stosowania jednocześnie zbyt wielu leków, co może skutkować wystąpieniem niebezpiecznych działań niepożądanych.
Pojawiły się informacje, że przepisy mogą się zmienić, a możliwość wypisywania bezpłatnych recept pacjentom 75+ zyskają również lekarze specjaliści.
Będą zmiany w ustawie refundacyjnej?
W ostatnich dniach media informowały o pracach Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji nad nowelizacją ustawy refundacyjnej. Mówi się, iż resort pracuje nad zmianami między innymi w konstruowaniu programów lekowych. Aktualizacja prawa miałaby spowodować, że to minister zdrowia będzie decydował o kształcie programu lekowego, a nie jak dotychczas - firmy, których produkty są w ramach takiego programu ujęte.
Nowością jest także pomysł wdrożenia do ładu prawnego tzw. „tajemnicy refundacyjnej”, która miałaby polegać na objęciu klauzulą tajności wszystkich czynności i dokumentów związanych ze złożeniem wniosku o objęcie refundacją.
Regularnie powraca natomiast postulat rzadszej publikacji listy leków refundowanych. Interesariusze, w tym aptekarze, zwracają uwagę, że Ministerstwo Zdrowia daje zbyt mało czasu na analizę projektu obwieszczenia i wdrożenie racjonalnej polityki magazynowej.
Aktualny jest również temat wprowadzenia preferencji dla firm produkujących leki w Polsce przy negocjowaniu cen produktów refundowanych. Tak zwany Refundacyjny Tryb Rozwojowy ma wspomóc rodzimy przemysł – ma premiować tych, którzy w Polsce inwestują i produkują leki.