Jak i dlaczego zgłaszać działania niepożądane

Działania niepożądane mogą, ale nie muszą wystąpić po zastosowaniu leku. Zgłaszając je, pomagamy nie tylko innym pacjentom, ale również nam samym. Przeczytaj, w jaki sposób możesz to zrobić.

Dlaczego warto zgłaszać działania niepożądane?

Przed dopuszczeniem do obrotu lek jest wnikliwie badany, jednak niektóre informacje na jego temat można uzyskać dopiero, gdy jest on stosowany przez większą liczbę chorych. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych, o których pisaliśmy już w artykule Czy bać się działań niepożądanych leków?, można gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i aktualizować dane na ich temat. Każde zgłoszenie jest analizowane przez ekspertów. Zgłaszając działania niepożądane pomagasz innym pacjentom, również swoim bliskim, którzy kiedyś także mogą potrzebować tego samego leku.

Jakie działanie niepożądane mogę zgłosić?

Praktycznie każde. Zgłaszać można działania niepożądane zarówno leków na receptę, jak i dostępnych bez niej – nawet takie, które zostały już opisane w ulotce. Zgłoszenia możesz dokonać nawet wtedy, kiedy nie masz całkowitej pewności, czy niepożądany objaw ma związek z przyjęciem leku.

Nie ma przy tym znaczenia, czy działanie takie wystąpiło przy prawidłowym zastosowaniu leku, czy też było skutkiem jakichś błędów. Zgłosić można więc także te skutki uboczne, które pojawiły się po zażyciu:

  • leku w zbyt dużej dawce (przedawkowanie, zatrucie);
  • niewłaściwego preparatu (zażytego np. w skutek pomyłki, przeznaczonego dla innej osoby);
  • leku przeterminowanego;
  • produktu zastosowanego niezgodnie ze wskazaniami (a więc do leczenia objawów lub chorób nie wymienionych w ulotce).

Zgłosić można również podejrzenie braku skuteczności leku, co ma znaczenie w przypadku takich produktów leczniczych, jak np. antybiotyki czy preparaty antykoncepcyjne.

Gdzie mogę zgłosić wystąpienie działania niepożądanego?

1. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - najpierw pobierz formularz na stronie Urzędu - kliknij tutaj. Wypełnij go (instrukcję znajdziesz tutaj), a następnie prześlij:

  • drogą elektroniczną na adres: ndl@urpl.gov.pl, poprzez platformę ePUAP lub za pomocą aplikacji mobilnej na telefon – Mobit Skaner;
  • faksem - na numer (22) 49 21 309;
  • pocztą tradycyjną - wydrukowany formularz należy włożyć do koperty z napisem: „Działanie niepożądane”. Tę kopertę trzeba włożyć do drugiej, zewnętrznej i wysłać na adres:

Departament Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji PL, WM i PB

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

2. Podmiot odpowiedzialny - informację na ten temat znajdziesz na końcu ulotki dołączonej do leku. Wiele firm na swoich stronach internetowych udostępnia zakładkę "zgłoś działanie niepożądane leku" - warto skorzystać z tej możliwości, aby szybko i sprawnie dokonać zgłoszenia.

3. Osoba wykonująca zawód medyczny tj. lekarz, farmaceuta, pielęgniarka czy ratownik medyczny. Osoby te mogą pomóc w wypełnieniu formularza oraz wysłać wypełnione zgłoszenie w Twoim imieniu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości, zawsze możesz zadać pytanie farmaceutom GdziePoLek.

Polub nasz profil na Facebooku:


redaktor: Agnieszka Soroko, mgr farm.
ostatnia zmiana: 11.01.2019 08:32:08

Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje, ale nie można go traktować jako konsultacji farmaceutycznej. Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę, a w przypadku pytań skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podane w artykule nazwy produktów są przykładowe i nie stanowią żadnej formy reklamy. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.

Najnowsze pytania

Co zrobić w przypadku problemów neurologicznych przy długotrwałym stosowaniu esomeprazolu?
Witam od dłuższego czasu przyjmuje Stomezul 40 mg od jakiegoś czasu pojawiły się u mnie problemy neurologiczne i po przeanalizowaniu ulotki we leku ok...
odpowiada Karolina Zygmunt

Działania niepożądane po zastosowaniu Ebilfumin
Lek ebilfumin to jakaś porażka. Wystąpiły u mnie wszystkie możliwe działania niepożądane. Łącznie z trudnościami w oddychaniu. Nie polecam.
odpowiada Agnieszka Soroko

Czy po zastosowaniu leku Afastural można zaobserwować krew w moczu?
Po antybiotyku afastural wystąpiła u męża krew w moczu. Antybiotyk został przepisany przez urologa po zrobionych wcześniej badaniach na posiew.
odpowiada Angelika Talar-Śpionek

Jakie badania potwierdzą alergię na substancje czynną lub substancje pomocnicze leku Kyleena?
Witam ostatnio pytalam o Kyleene.Wyniki mam dopiero 26 tylko to na poszczegolne Produkty.Mam pytanie czy mozna jakos sprawdzic Czy jestem uczulona na ...
odpowiada Angelika Talar-Śpionek

Jaki może być powód dolegliwości po zmianie dawkowania leku Pragiola?
Witam . Lek pragiola 75 biorę już ok 3 miesięcy, początkowo 2× dziennie , teraz zmniejszyłam dawkę do 1x dziennie. Od tej pory budzę się w nocy do to...
odpowiada Olga Sierpniowska

Czy po Hydroksykarabmidzie mogą wystąpić problemy skórne?
Witam. Mam pytanie czy po Hydroksykarabmidzie mogą wystąpić problemu skórne typu suchość skóry ? Od kiedy zaczełam leczc sie tym lekiem moja cera jest...
odpowiada Karolina Zygmunt

Na Twoje pytania w temacie jak i dlaczego zgłaszać działania niepożądane odpowiadają nasi farmaceuci, lekarze i inni eksperci.

Twój adres IP i wybrana lokalizacja zostaną zapisane. Polityka Prywatności.

Produkty

Brak produktów przypisanych do tego tematu.