Jak i dlaczego zgłaszać działania niepożądane

Działania niepożądane mogą, ale nie muszą wystąpić po zastosowaniu leku. Zgłaszając je, pomagamy nie tylko innym pacjentom, ale również nam samym. Przeczytaj, w jaki sposób możesz to zrobić.

Dlaczego warto zgłaszać działania niepożądane?

Przed dopuszczeniem do obrotu lek jest wnikliwie badany, jednak niektóre informacje na jego temat można uzyskać dopiero, gdy jest on stosowany przez większą liczbę chorych. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych, o których pisaliśmy już w artykule Czy bać się działań niepożądanych leków?, można gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i aktualizować dane na ich temat. Każde zgłoszenie jest analizowane przez ekspertów. Zgłaszając działania niepożądane pomagasz innym pacjentom, również swoim bliskim, którzy kiedyś także mogą potrzebować tego samego leku.

Jakie działanie niepożądane mogę zgłosić?

Praktycznie każde. Zgłaszać można działania niepożądane zarówno leków na receptę, jak i dostępnych bez niej – nawet takie, które zostały już opisane w ulotce. Zgłoszenia możesz dokonać nawet wtedy, kiedy nie masz całkowitej pewności, czy niepożądany objaw ma związek z przyjęciem leku.

Nie ma przy tym znaczenia, czy działanie takie wystąpiło przy prawidłowym zastosowaniu leku, czy też było skutkiem jakichś błędów. Zgłosić można więc także te skutki uboczne, które pojawiły się po zażyciu:

  • leku w zbyt dużej dawce (przedawkowanie, zatrucie);
  • niewłaściwego preparatu (zażytego np. w skutek pomyłki, przeznaczonego dla innej osoby);
  • leku przeterminowanego;
  • produktu zastosowanego niezgodnie ze wskazaniami (a więc do leczenia objawów lub chorób nie wymienionych w ulotce).

Zgłosić można również podejrzenie braku skuteczności leku, co ma znaczenie w przypadku takich produktów leczniczych, jak np. antybiotyki czy preparaty antykoncepcyjne.

Gdzie mogę zgłosić wystąpienie działania niepożądanego?

1. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - najpierw pobierz formularz na stronie Urzędu - kliknij tutaj. Wypełnij go (instrukcję znajdziesz tutaj), a następnie prześlij:

  • drogą elektroniczną na adres: ndl@urpl.gov.pl, poprzez platformę ePUAP lub za pomocą aplikacji mobilnej na telefon – Mobit Skaner;
  • faksem - na numer (22) 49 21 309;
  • pocztą tradycyjną - wydrukowany formularz należy włożyć do koperty z napisem: „Działanie niepożądane”. Tę kopertę trzeba włożyć do drugiej, zewnętrznej i wysłać na adres:

Departament Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji PL, WM i PB

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

2. Podmiot odpowiedzialny - informację na ten temat znajdziesz na końcu ulotki dołączonej do leku. Wiele firm na swoich stronach internetowych udostępnia zakładkę "zgłoś działanie niepożądane leku" - warto skorzystać z tej możliwości, aby szybko i sprawnie dokonać zgłoszenia.

3. Osoba wykonująca zawód medyczny tj. lekarz, farmaceuta, pielęgniarka czy ratownik medyczny. Osoby te mogą pomóc w wypełnieniu formularza oraz wysłać wypełnione zgłoszenie w Twoim imieniu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości, zawsze możesz zadać pytanie farmaceutom GdziePoLek.

Polub nasz profil na Facebooku:


redaktor: Agnieszka Soroko, mgr farm.
ostatnia zmiana: 12.03.2018 14:41:29

Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje, ale nie można go traktować jako konsultacji farmaceutycznej. Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę, a w przypadku pytań skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podane w artykule nazwy produktów są przykładowe i nie stanowią żadnej formy reklamy. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.

Najnowsze pytania

Sympramol skutki uboczne
Witam! Zażyłam na noc jedną tabletkę sympramol i myślałam że umrę serce kołatało mi pół nocy i zamiast spać to byłam okropnie pobudzony. Tetno okolo 9...
odpowiada Agnieszka Soroko

Conko a bezsenność
Biorę leki concor 2.5mg od 3mscy Zauważyłam niestety kilka objawów ubocznych najgorszym z nich jest bezsenność. .,depresja,bóle pod stopami podczas c...
odpowiada Agnieszka Soroko

pytanie
Dzień dobry lekarz zlecił pobieranie Biolevox neuro i Cignon czy preparaty te powodują jakieś skutki uboczne w ulotkach nic na ten temat nie pisze ...
odpowiada Olga Sierpniowska

Dzień dobry, mam pytanie.
Otóż ponad pól roku wypadają mi włosy, nadal nie wiem co może byc przyczyną, ale Pani dermatolog powiedziala, ze od anemii, choc byla ona bardzo dawno...
odpowiada Agnieszka Soroko

Lek
Czy moge być uczulonny na lek kturego nigdy nie brałem na ulotkach karzdego leku pisze jesli jesteś uczulony na któryś składnik leku skąd mamy wiedzi...
odpowiada Olga Sierpniowska

ulcamed na helikobacter
Witam. mam bakteriw helikobacter, mam uczulenie na penicylinę i lekarz nie bardzo wie co mi podać. na razie dostałam ulcamed? czy wystarczy? jeszcze n...
odpowiada Olga Sierpniowska

Na Twoje pytania w temacie jak i dlaczego zgłaszać działania niepożądane odpowiadają nasi farmaceuci, lekarze i inni eksperci.

+ dodaj pytanie


Produkty

Brak produktów przypisanych do tego tematu.