Szerszy dostęp do refundowanych leków złożonych na nadciśnienie, esketamina dostępna w programie lekowym dla pacjentów z lekooporną depresją i nowa kategoryzacja opatrunków specjalistycznych - to tylko niektóre z nowości na lipcowej liście leków refundowanych. Jakie jeszcze zmiany czekają na pacjentów od 1 lipca 2023 roku wraz z wejściem w życie kolejnego obwieszczenia refundacyjnego?
Spis treści
Jakie leki objęto zniżką od lipca 2023?
Zmiana wskazań refundacyjnych dla szczepionki przeciwko grypie
Zmiana w klasyfikowaniu opatrunków specjalistycznych
Poszerzenie dostępności do refundowanych leków na nadciśnienie
Jakie leki znikają z wykazu refundacyjnego od lipca 2023?
Za które leki pacjenci zapłacą więcej?
Za które leki pacjenci zapłacą mniej?
Co nowego w programach lekowych od lipca 2023?
Jakie leki objęto zniżką od lipca 2023?
Dzięki pozytywnym decyzjom o objęciu refundacją do wykazu zostało dodanych 50 produktów bądź nowych wskazań. Kilka z nich dotyczy leków złożonych. W przypadku, gdy pacjent powinien przyjmować dwie substancje czynne, połączenie ich w jedną tabletkę lub postać leku upraszcza dawkowanie i może przyczynić się do poprawy adherencji, czyli stosowania się do zaleceń lekarza.
Od lipca zniżkowe będzie między innymi wcześniej nierefundowane połączenie dwóch cząsteczek obniżających poziom cukru we krwi: metforminy i wildagliptyny pod nazwą Vimetso (dopłata 12,59 zł za 60 tabletek). Lipiec przyniesie także inną dobrą wiadomość dla diabetyków - leczący cukrzycę insuliną Tresiba będą mogli kupować ją ze zniżką, ponieważ wejdzie ona do refundacji z odpłatnością 30%. Trzeba jednak podkreślić, że na listę wchodzi opakowanie 10 wkładów po 3 ml, za które pacjent dopłaci 183,13 zł. Tymczasem apteki aktualnie posiadają w sprzedaży opakowanie 5 wkładów po 3 ml w cenie od 139 zł do 299 zł. Kolejna uwaga wiąże się ze wskazaniami refundacyjnymi, ponieważ są one dosyć rozbudowane:
Cukrzyca typu I u dorosłych; Cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO); Cukrzyca typu I u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży; Cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO).
Kolejne połączenie przeznaczone jest dla pacjentów cierpiących na łagodny przerost prostaty i nie było wcześniej zniżkowe. Pod nazwą Findarts Duo od pierwszego lipca będzie można z refundacją kupić połączenie tamsulozyny i dutasterydu. Dopłata pacjenta to 10,50 zł za 30 kapsułek i 24,92 zł za 90 kapsułek.
Chorzy z astmą zyskają dostęp do refundacji na trójskładnikowy lek Trixeo Aerosphere z formoterolem, budezonidem i bromkiem glikopyronium (114,38 zł za 120 dawek). Jest to nowość refundacyjna, ponieważ takie zestawienie substancji czynnych nie było dotąd objęte dopłatą. Preparat wskazany jest w leczeniu podtrzymującym u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Zniżkowy będzie także lek Detriol, ale tylko dawka 0.5 mcg po 90 kapsułek. Dopłata do takiego opakowania wyniesie 28,27 zł, obecnie jest to od 99 zł do 129,76 zł. Składniki aktywny leku to kalcytriol - biologicznie aktywna forma witaminy D3. Preparat stosowany jest między innymi w zaburzeniach pracy przytarczyc oraz stanach związanych z nieprawidłowym działaniem procesów zależnych od witaminy D.
Do wykazu dodano także preparat Acarizax (liofilizat doustny, 12 SQ-HDM) - standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae. Za 30 liofilizatów od 1 lipca pacjenci zapłacą 119,83 zł (aktualnie jest to od 366 zł do 474,99 zł). Należy jednak zwrócić uwagę na kryteria objęcia refundacją - zniżka będzie należna w określonej grupie wiekowej:
Leczenie młodzieży w wieku od ukończonego 12. roku życia do ukończonego 17. roku życia z umiarkowanym lub ciężkim alergicznym nieżytem nosa spowodowanym kurzem domowym, utrzymującym się pomimo stosowania leków łagodzących objawy, u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne lub swoiste immunoglobuliny E).
Zmiana wskazań refundacyjnych dla szczepionki przeciwko grypie
Zmieniają się także wskazania refundacyjne dla szczepionki przeciwko grypie Influvac Tetra. Dosyć skomplikowane kryteria wiekowe czy opisujące ryzyko powikłań pogrypowych zastąpiono prostszym: "Odpłatność 50% we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach ". Szczepionka wskazana jest w profilaktyce grypy, zwłaszcza u osób o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych, może być podawana pacjentom od szóstego miesiąca życia.
Zmiana w klasyfikowaniu opatrunków specjalistycznych
Ministerstwo zdrowia w podsumowaniu lipcowej refundacji poinformowało o przyjęciu nowego systemu kategoryzowania opatrunków specjalistycznych. Bardziej precyzyjne uszeregowanie opatrunków pod względem technologicznym, z uwzględnieniem stanu rany i stopnia wysięku jest przyczyną, dla której liczba grup limitowych dla tego asortymentu rośnie z 14 do 30. Resort ocenia, że zmiana będzie korzystna dla pacjentów i przyczyni się do znaczących oszczędności w wydatkach na zaopatrzenie ran.
Poszerzenie dostępności do refundowanych leków na nadciśnienie
Dodano wskazanie pozarejestracyjne dla 238 preparatów złożonych stosowanych w nadciśnieniu. Będą one mogły być przepisywane ze zniżką we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Rozszerzenie zakresu wskazań refundacyjnych umożliwi rozpoczęcie zniżkowego leczenia nadciśnienia tętniczego od terapii skojarzonej, ale także skorzystania z niej w momencie zmiany lub intensyfikacji leczenia. Dotychczas refundację mogli otrzymać pacjencji, u których uzyskano kontrolę ciśnienia tętniczego stosując jednocześnie pojedyncze składniki aktywne w odpowiednich dawkach. Ministerstwo zdrowia ocenia, iż jest to największa zmianę w dziedzinie hipertensjologii na przełomie ostatnich lat.
Dodatkowe wskazanie uzyskały następujące połączenia:
amlodypina + walsartan (np. Dipperam)
amlodypina + walsartan + hydrochlorotiazyd (np. Dipperam HCT, Valtricom)
kandesartan + hydrochlorotiazyd (np. Candepres HCT, Carzap HCT, Karbicombi)
kandesartan + amlodypina (np. Camlocor, Candezek Combi, Caramlo)
indapamid + amlodypina (np. Tertens-AM)
lizynopryl + amlodypina (np. Dironorm)
lizynopryl + hydrochlorotiazyd (np. Lisiprol HCT)
losartan + amlodypina (np. Alortia)
losartan + hydrochlorotiazyd (np. Hyzaar, Loritsa H, Presartan H)
peryndopryl + amlodypina (np. Amlessa, Prestozek Combi, Co-Prestarium)
peryndopryl + indapamid - bez dawki 2,5+0,625 mg (np. Co-Prenessa, Indix Combi)
ramipryl + amlodypina (np. Egiramlon, Ramizek Combi, Sumilar)
ramipryl + felodypina (np. Delmuno)
ramipryl + hydrochlorotiazyd (np. Ampril HL, Ampril HD, Tritace Comb)
telmisartan + amlodypina (np. Telam, Teldipin)
telmisartan + hydrochlorotiazyd (np. Gisartan, Micardis Plus)
walsartan + hydrochlorotiazyd (np. Co-Bespres, Co-Dipper, Co-Valsacor)
telmisartan + indapamid (np. Ylpio)
Jakie leki znikają z wykazu refundacyjnego od lipca 2023?
Z wykazu refundacyjnego od lipca zniknie 30 pozycji. Warto wyjaśnić, że taka sytuacja ma miejsce w kilku przypadkach. Są to:
wpłynięcie wniosku o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej
upłynięcie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej
odmowa refundacji na kolejny okres
Od lipca refundację traci między innymi lek Eligard w dawce 7,5 mg, w wykazie pozostaje natomiast dawka 22,5 mg oraz 45 mg. Jest to lek z leuproreliną, stosowany w raku prostaty, a pozarejestracyjnie w celu obniżenia popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu.
Z listy wykreślono także przeciwcukrzycowy lek Glucobay 50 mg z akarbozą. Wprawdzie w wykazie pozostaje nadal Glucobay 100 mg, jednak pojawiły się informacje, że dostawy tego leku do Polski - w obu dawkach - zostały na stałe wstrzymane.
Nie będzie także refundowany granulat do przygotowania zawiesiny doustnej Klabax w dawkach 125 mg/5 ml oraz 250 mg/5 ml, jednak w systemie dopłat pozostaje jego wersja - Klabax EC - lek równoważny, różniący się natomiast składem substancji pomocniczych.
Znika z listy również Lamilept w dawce 25 mg oraz 50 mg, refundowany pozostaje natomiast Lamilept 100 mg. Preparat ma wskazania w terapii padaczki oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. Refundowana dawka 25 mg pozostaje także pod nazwami handlowymi Lamitrin S, Lamotrix i Symla.
Od lipca nie będzie również zniżki na lek Oxsoralen 10 mg z metoksalenem. Ta substancja hamuje nadmierne namnażanie komórek naskórka pod wpływem aktywacji przez promieniowanie ultrafioletowe. Zjawisko to wykorzystywane jest w fotochemioterapii PUVA (psoralen plus UV-A) u pacjentów z ciężką postacią łuszczycy. Lek nie ma refundowanego zamiennika.
Spośród leków dostępnych w aptece zniżkę tracą również krążeniowy lek Oxycardil 120 mg (refundowany pozostaje Oxycardil 60 mg) oraz obniżający cholesterol Simvachol 40 mg (dawki 10 mg i 20 mg pozostają w wykazie).
Za które leki pacjenci zapłacą więcej?
Dopłata chorego od lipca wzrośnie dla 392 pozycji. Wielkość podwyżki będzie wahać się od 0,01 zł do 112,20 zł, przy czym dla 12 pozycji będą one większe niż 10 zł, a dla ponad 90 pozycji - większe niż 1 złoty.
Najbardziej - o 112,20 zł - drożeje Firazyr, lek z ikatybantem stosowany w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego, który dotychczas kosztował 3,20 zł. Jak jednak można przeczytać poniżej, równolegle spada dopłata do innego leku z tym samym składnikiem aktywnym.
Ponownie więcej trzeba będzie zapłacić za przedłużoną formę przeciwpsychotycznego paliperidonu pod nazwą handlową Trevicta. Podwyżka, która dotknie pacjentów cierpiących na schizofrenię - w zależności od dawki - będzie wynosić od 23,72 zł do 75,79 zł.
O 18,94 zł więcej dopłacą pacjenci za refundowane opakowania leku przeciwcukrzycowego Ozempic. Od lipca dopłata do 1 wstrzykiwacza tego preparatu wzrośnie do 126,26 zł.
Za które leki pacjenci zapłacą mniej?
Dla 527 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta, a obniżka ta wyniesie od 0,01 zł do 452,70 zł, przy czym dla 53 pozycji będzie ona większa niż 10 złotych, a dla ponad 230 pozycji będzie ona większa niż 1 złoty.
Najbardziej - o 452,70 zł - stanieje szczepionka odczulająca Novo-Helisen Depot w stężeniu podtrzymującym 3 (2 fiolki po 4,5 ml). Drugi na liście największych obniżek - o 152,47 zł mniej, do poziomu 3,20 zł - jest preparat Icatibant Accord, refundowany w ostrych napadach obrzęku naczynioruchowego.
O nawet kilkadziesiąt złotych mniej będą płacić pacjenci potrzebujący specjalistycznych opatrunków, takich jak Fibracol Plus, Aquacel Ag Foam, Mepilex Transfer, HydroClean plus czy Aquacel Ag+ Extra - dokładna wartość obniżki zależy od rodzaju i wielkości opatrunku.
Powraca opłata 3,20 zł za puszkę 400 g diety mlekozastępczej Nutramigen PURAMINO (obniżka o 30,25 zł) dla dzieci z ciężką alergią na białko mleka krowiego.
Odczuwalnie mniej zapłacą także pacjenci stosujący wybrane preparaty pregabaliny refundowane w bólu neuropatycznym spowodowanym procesem nowotworowym (np. Lyrica, Pregabalin Sandoz czy Naxalgan).
Co nowego w programach lekowych od lipca 2023?
Od lipca 2023 zaczną obowiązywać trzy nowe programy lekowe.
Refundacja esketaminy u pacjentów z lekooporną depresją
W ramach programu B.147 polscy pacjenci zyskają dostęp do refundowanej terapii esketaminą. Preparat pod nazwą handlową Spravato będzie stosowany w leczeniu chorych na depresję lekooporną, która została zdefiniowana jako brak odpowiedzi na leczenie po co najmniej dwóch różnych lekach przeciwdepresyjnych (stosowanych w odpowiedniej dawce przez odpowiedni czas - uważa się, że jest to co najmniej 6 tygodni dla każdego z leków) w obecnym epizodzie depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Z programu lekowego będą mogli skorzystać pacjenci dorośli, a dodatkowe kryteria włączenia opisane są dokładnie w treści programu.
Uważa się, że do 30% pacjentów może nie reagować na leki przeciwdepresyjne, które mają standardowy mechanizm działania (czyli zwiększają poziom serotoniny, noradrenaliny, dopaminy). Esketamina działa inaczej - poprzez układ glutaminergiczny - a efekt działania występuje szybko.
Spravato to aerozol do nosa, 1 fiolka zawierająca 28 mg leku ma według lipcowego obwieszczenia cenę hurtową brutto na poziomie 948,84 zł. Pacjent otrzymuje raz w tygodniu zawartość jednego, dwóch lub trzech dozowników - w zależności od wieku i tego, czy jest to faza indukcji leczenia czy podtrzymująca.
Daratumab w amyloidozie łańcuchów lekkich
Utworzono także program B.145, w którym podawany będzie daratumumab (Darzalex). Program ma objąć leczeniem chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich, która jest chorobą rzadką. Amyloidoza AL jest to choroba nowotworowa zaburzająca działanie plazmocytów. W jej przebiegu produkują one nieprawidłowe białko - łańcuchy lekkie immunoglobulin, co skutkuje odkładaniem się włókien amyloidu w tkankach i narządach z upośledzeniem ich funkcji. Daratumumab jest przeciwciałem monoklonalnym rozpoznającym białko CD38.
Program lekowy dla chorych na makroglobulinemię Waldenströma
Makroglobulinemia Waldenströma to kolejna choroba rzadka, której przeznaczono program lekowy - B.146. Jest to rzadki typ nowotworu dotykający komórki B układu odpornościowego na etapie ich przekształcania się w komórki plazmocytowe. Limfoplazmocyty nagromadzają się w węzłach chłonnych, śledzionie i innych narządach, czemu towarzyszy produkcja nieprawidłowego białka monoklonalnego (immunoglobuliny IgM). Choroba w pewnym zakresie przypomina szpiczaka, ale ponieważ zajmuje także węzły chłonne, mogą pojawiać się objawy charakterystyczne dla chłoniaka. Makroglobulinemia Waldenströma zwana bywa więc także chłoniakiem limfoplazmocytowym.
W ramach programu B.146 podawany będzie zanubrutynib (Brukinsa). Lek blokuje enzym - kinazę tyrozynową Brutona, który jest ważny dla wzrostu limfocytów B, także tych nieprawidłowych. Oczekuje się, że ten mechanizm działania spowalnia postęp choroby.