Koronawirus - kiedy będzie lek i szczepionka?

udostępnij:

W walkę z wirusem SARS-CoV-2 zaangażowanych jest wiele firm farmaceutycznych i ośrodków badawczych, które niestrudzenie pracują nad lekami na COVID-19 oraz składem szczepionek przeciwko tej chorobie.

Aktualizacja 1 lipca 2023 - odwołanie stanu zagrożenia epidemicznego

Wraz z początkiem lipca obowiązują ważne zmiany w prawie związane z odwołaniem stanu zagrożenia epidemicznego. Wraz z nim znika szereg nakazów, zakazów i ograniczeń, które były związane z pandemią COVID-19.

Nie będzie się już można zaszczepić przeciw COVID-19 w aptece.

Jednym ze zniesionych nakazów jest obowiązek noszenia maseczek w przychodniach, szpitalach i innych placówkach medycznych. Zmiany są jednak szersze i dotyczą także przepisów kodeksu pracy, w tym urlopów, pracy zdalnej czy badań medycyny pracy.

Aktualizacja 08 maja 2023 - COVID-19 nie jest już globalnym zagrożeniem

Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła koniec globalnego stanu zagrożenia zdrowiaprzez COVID-19. Pomimo, że sytuacja kryzysowa minęła, to choroba nadal pozostaje jednak problemem zdrowotnym.

Aktualizacja 03 lutego 2023 - Nuvaxovid jednak będzie wykorzystywany w programie szczepień w Polsce

Minister Zdrowia poinformował o wznowieniu szczepień szczepionką Nuvaxovid (Novavax) w ramach Narodowego Programu Szczepień. Nuvaxovid podawany jest w schemacie podstawowym i stosuje się go z zachowaniem odstępu co najmniej 21 dni między dawkami.

Aktualizacja 27 stycznia 2023 - szczepionka Nuvaxovid nie jest już dostępna w ramach Narodowego Programu Szczepień

Szczepionka Nuvaxovid (Novavax) od 1 stycznia 2023 r. nie jest już dostępna. Do kontynuacji szczepień podstawowych i przypominających przeciw COVID-19, rozpoczętych tym preparatem są stosowane szczepionki mRNA biwalentne zaktualizowane dla wariantu Omikron.

Aktualizacja 8 grudnia 2022 - szczepionki przeciwko COVID-19 dostępne dla dzieci od 6 miesięcy do 4 lat

Od 12 grudnia 2022 r. szczepionkę przeciw COVID-19 będą mogły otrzymać dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat. Szczepienie będzie wykonywane preparatem Comirnaty w schemacie trójdawkowym: dwie dawki będą podawane w odstępie 3 tygodni, a trzecia - po 8 tygodniach od przyjęcia drugiej dawki.

Aktualizacja 15 listopada 2022 - kolejny booster przeciwko COVID-19 dopuszczony do obrotu

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła do obrotu w UE szczepionki przeciwko COVID-19 pod nazwą VidPrevtyn Beta, opracowanej przez firmę Sanofi Pasteur, jako dawki przypominającej dla osób powyżej 18. roku życia. Ten booster może być podawany pacjentom, którzy wcześniej byli szczepieni preparatami mRNA lub wektorowymi. Szczepionka VidPrevtyn Beta zawiera białko powierzchniowe wirusa SARS-CoV-2 wytworzone w laboratorium.

Aktualizacja 20 października 2022 - kolejny biwalentny booster dla dorosłych dopuszczony do obrotu, Comirnaty i Spikevax u dzieci od 6 miesiąca życia

Europejska Agencja Leków zarekomendowała dopuszczenie do obrotu adaptowanej szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna pod nazwą Spikevax, ukierunkowanej na podwarianty Omicron BA.4 i BA.5 jako uzupełnienie pierwotnego szczepu SARS-CoV-2. Wcześniej, we wrześniu dopuszczono biwalentną szczepionkę Spikevax przeciwko podwariantowi Omicron BA.1 i szczepowi oryginalnemu.

Zarekomendowano również stosowanie oryginalnych szczepionek Comirnaty i Spikevax u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat w przypadku szczepionki Comirnaty oraz u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w przypadku szczepionki Spikevax. Szczepionki dla najmłodszych będą miały pomniejszoną dawkę. Comirnaty w tej grupie wiekowej należy podawać jako szczepienie podstawowe składające się z trzech dawek (po 3 mikrogramy każda) - pierwsze dwie dawki podaje się w odstępie trzech tygodni, a następnie trzecią dawkę podaje się co najmniej 8 tygodni po drugiej dawce. U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat szczepionka Spikevax może być podana jako szczepienie podstawowe składające się z dwóch dawek (po 25 mikrogramów każda) w odstępie czterech tygodni. 

Aktualizacja 16 września 2022 - adaptowany booster dla wszystkich powyżej 12. roku życia

Od 16 września 2022 r. drugą dawkę przypominającą szczepionki przeciwko COVID-19 (booster) będą mogły zaszczepić się wszystkie osoby powyżej dwunastego roku życia. Warunkiem jest przyjęcie pierwszej dawki przypominającej przynajmniej trzy miesiące wcześniej.

Szczepienie drugim boosterem będzie wykonywane preparatami o zmienionym składzie (biwalentnymi, adaptowanymi). Taka szczepionka będzie pobudzać odporność zarówno w stosunku do szczepu oryginalnego, jak i przeciwko nowemu wariantowi Omikron (BA.1 lub BA.4/5).

Aktualizacja 4 września 2022 - na rynek trafią boostery zaadoptowane do nowych wariantów wirusa SARS-CoV-2

Komisja Europejska podjęła decyzję o zatwierdzeniu do stosowania szczepionek Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1. Są to pierwsze adaptowane szczepionki przypominających (boostery) przeciwko COVID-19 w Unii Europejskiej. Szczepionki te wzbudzają odporność w stosunku do szczepu podstawowego wirusa, jak i jego wariantu Omikron BA.1.

Aktualizacja 16 sierpnia 2022 - czwarta dawka szczepionki dla osób związanych z ochroną zdrowia

Od 17 sierpnia zostanie wprowadzona możliwość przyjęcia czwartej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 dla personelu medycznego, pracowników podmiotów leczniczych, studentów kierunków medycznych oraz farmaceutów. Jest to rozszerzenie - do tej pory rekomendacja dla czwartej dawki dotyczyła osób z upośledzonym układem odpornościowym oraz pacjentów powyżej 60. roku życia.

Aktualizacja 3 sierpnia - Komisja Europejska organizuje zapasy szczepionek przeciwko COVID-19 na nadchodzący sezon

Komisja Europejska podpisała umowy na dostawy szczepionek przeciwko COVID-19 z firmami AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, Moderna, Novavax, Valneva - a w ostatnim czasie także z firmą Hipra, która produkuje szczepionkę białkową (preparat nie ma jeszcze oficjalnej rekomendacji Europejskiej Agencji Leków). Zróżnicowany zestaw dostępnych szczepionek dobrze przygotować Europę do nadchodzącego sezonu jesienno-zimowego.

Aktualizacja 22 lipca 2022 - Ministerstwo Zdrowia ogłosiło zasady podawania czwartej dawki (drugiej przypominającej) szczepionki przeciwko COVID-19

Drugą dawką przypominającą będą mogły przyjąć osoby, które ukończyły 60 lat oraz młodzież po ukończeniu 12 lat w przypadku występowania zaburzeń odporności. W drugim szczepieniu przypominającym będą wykorzystywane wyłącznie szczepionki mRNA - Comirnaty i Spikevax. Odstęp pomiędzy pierwszą i drugą dawką przypominającą powinien wynosić co najmniej 4 miesiące.

Aktualizacja 20 lipca 2022 - kolejna szczepionka przeciwko COVID-19 dopuszczona do obrotu

Komisja Europejska dopuściła do stosowania szczepionkę przeciwko COVID-19 pod nazwą Valneva, firmy Valneva Austria GmbH. Zawiera ona cały wirus SARS-CoV-2, ale proces produkcji uniemożliwia mu namnażanie się w organizmie pacjenta. Valneva zawiera dodatek adiuwantu, w celu wzmocnienia odpowiedzi układu odpornościowego.

Aktualizacja 11 lipca 2022 - czwarta dawka dla wszystkich?

Europejska Agencja Leków oraz Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) rekomendują podanie drugiej dawki przypominającej (drugiego "boostera") u osób pomiędzy 60. a 79. rokiem życia oraz u pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19. Wcześniej wydano już taką rekomendację dla pacjentów powyżej 80. roku życia. Nie można jednak wykluczyć, że niebawem te zalecenia zostaną rozszerzone na kolejne grupy, a być może - na całą populację. Może to być odpowiedź na wzrost zakażeń związany z sublinią BA 5 wariantu Omikron.

Aktualizacja 8 lipca 2022 - szczepionka Nuvaxovid dopuszczona u dzieci w wieku 12-17 lat

Szczepionka białkowa Nuvaxovid to produkt firmy Novavax - Europejska Agencja Leków właśnie dopuściła go do stosowania u osób w wieku 12 do 17 lat. Na podstawie badania PREVENT-19 skuteczność szczepionki oceniono na 80%, przy czym testy były przeprowadzane przy dominującym wariancie Delta.

Aktualizacja 15 czerwca 2022 - szczepionki mRNA bezpieczne już od 6. miesiąca życia

Amerykańska agencja FDA poinformowała, że na podstawie dostępnych wyników badań nie ma zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek przeciwko COVID-19 wyprodukowanych w technologii mRNA u najmłodszych pacjentów (od szóstego miesiąca życia). Ocenie poddano preparaty firmy Pfizer - Comirnaty oraz Moderna - Spikevax.

Aktualizacja 09 kwietnia 2022 - EMA o czwartej dawce szczepionki przeciwko COVID-19

Jest zbyt wcześnie, aby rozważać zasadność podawania czwartej dawki szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 (Comirnaty lub Spikevax) - oceniła Europejska Agencja Leków we współpracy z ECDC (Europejskim Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób).

Nie ma jednoznacznych dowodów na to, że ochrona przed ciężkim przebiegiem choroby u osób dorosłych z prawidłowym układem odpornościowym w wieku 60-79 lat znacznie się zmniejsza, a zatem nie ma jednoznacznych dowodów na poparcie konieczności niezwłocznego podania czwartej dawki szczepionki. 

Podobnie dla osób w wieku poniżej 60 lat z prawidłowym układem odpornościowym nie ma na ten moment rozstrzygających dowodów na to, że ochrona przed ciężkimi chorobami słabnie lub że czwarta dawka szczepionki wywiera znamienną korzyść.

Aktualizacja 31 marca 2022 - rozpoczyna się przegląd kroczący nowej szczepionki przeciwko COVID-19

Europejska Agencja Leków poinformowała o wszczęciu procedury "rolling review", czyli procesu mającego na celu przyspieszoną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dla szczepionki przeciwko COVID-19 HIPRA. Preparat - w odróżnieniu od już obecnych na rynku szczepionek - ma służyć wyłącznie jako dawka przypominająca dla osób, które przeszły już pełny cykl szczepienia szczepionką mRNA lub adenowirusową.

Unikatowy jest także skład preparatu - zawiera on dwie wersje białka szczytowego „S” koronawirusa, które odpowiada za łączenie się z komórkami organizmu człowieka. Jedna wersja odpowiada części białka „S” wariantu alfa, a druga - wariantu beta. Może to powodować, że HIPRA będzie skuteczna wobec wariantów budzących obawy, takich jak Omicron.

Aktualizacja 29 marca 2022 - EMA rekomenduje zatwierdzenie leku Evusheld w profilaktyce COVID-19

Evusheld to zestaw dwóch długodziałających przeciwciał monoklonalnych – tiksagewimabu oraz cilgawimabu, wyprodukowany przez firmę AstraZeneca. Jest wskazany w profilaktyce przedekspozycyjnej COVID-19, czyli aby zapobiec zakażeniu, ale nie jest on szczepionką. Są to "gotowe" przeciwciała, które wiążą się z białkiem S wirusa w dwóch różnych miejscach i w ten sposób uniemożliwiają mu wnikanie do komórek.

Evusheld może być pomocny u tych pacjentów, którzy mają upośledzoną odporność i nie są w stanie samodzielnie wytworzyć odporności na szczepienie lub u których po podaniu szczepionki doszło do ciężkich odczynów poszczepiennych.  Evusheld podaje się jako dwa następujące po sobie zastrzyki domięśniowe. Skuteczność preparatu oceniono na około 77%, a ochrona przed chorobą ma być zapewniona przez okres do sześciu miesięcy. 

Aktualizacja 23 luty 2022 - od marca szczepionka Nuvaxovid dostępna w Polsce

Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że szczepionka Nuvaxovid będzie włączona do Narodowego Programu Szczepień od dnia 1 marca 2022 roku dla osób dorosłych.

Będzie można podawać ją w schemacie podstawowym jako dwie dawki w odstępie co najmniej 21 dni, jako dawkę dodatkową u pacjentów z zaburzeniami odporności z odstępem co najmniej 28 dni po drugiej dawce oraz w ramach szczepień przypominających po co najmniej 5. miesiącach od zakończenia cyklu, za wyjątkiem preparatu Janssen - tutaj zalecany odstęp to co najmniej dwóch miesięcy.

Aktualizacja 15 luty 2022 - możliwe opracowanie wziewnej szczepionki przeciwko COVID-19

Naukowcy z Kanady pracują nad szczepionką chroniącą przed COVID-19 do podawania w formie wziewu. Badania na zwierzętach są zachęcające - poinformowano na łamach magazynu "Cell".

Taki preparat ma mieć przewagę nad zastrzykiem, powodując "całościową odporność błon śluzowych w układzie oddechowym", a ponadto wzbudza odpowiedź układu odpornościowego przeciko trzem różnym elementom wirusa SARS-CoV-2. Dzięki temu ma potencjał, aby działać przeciwko wielu rożnym wariantom.

Aktualizacja 11 luty 2022 - amantadyna jest nieskuteczna w COVID-19

Ogłoszono wyniki badania klinicznego prowadzonego przez Górnośląskie Centrum Medyczne które wykazało, że amantadyna stosowana u pacjentów szpitalnych była nieskuteczna - nie wykazała różnic w działaniu w porównaniu do placebo. Wkrótce zostaną przedstawione wyniki badania nad amantadyną wśród pacjentów ambulatoryjnych, czyli chorujących w domu i prowadzonych przez lekarzy pracujących w przychodniach.

Rzecznik Praw Pacjenta wydał decyzję zakazującą stosowania amantadyny w leczeniu COVID-19 do czasu potwierdzenia skuteczności takiego działania. Prowadzenie terapii amantadyną przez przez placówkę z Przemyśla uznał za działanie naruszające zbiorowe prawo pacjentów do leczenia zgodnego z aktualną wiedzą medyczną.

Aktualizacja 11 luty 2022 - nowe przeciwciało monoklonalne jest aktywne wobec wariantu Omicron

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na awaryjne stosowanie bebtelowimabu - nowego przeciwciała monoklonalnego do leczenia COVID-19, które zachowuje aktywność wobec wariantu Omicron. Lek będzie podawany w pojedynczej dawce pacjentom z łagodnym i umiarkowanym COVID-19 leczonym ambulatoryjnie (poza szpitalem) i nie wymagającym tlenoterapii, jeśli będą zagrożeniu ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby.

Aktualizacja 1 luty 2022 - kto i gdzie otrzyma lek przeciwwirusowy Lagevrio?

Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że lek Lagevrio zawierający przeciwwirusowy molnupirawir będzie przekazywany z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych między innymi do przychodni lekarza rodzinnego. Lek będą mogli otrzymać dorośli chorzy z COVID-19, u których objawy wystąpiły w ciągu ostatnich 5. dni. Warunkiem jest także występowanie czynników ryzyka ciężkiego przebiegu infekcji, do których zaliczono wiek powyżej 65 lat, aktywny proces nowotworowy (nowotwory złośliwe), leczenie immunosupresyjne, niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca, kardiomiopatie, cukrzycę, POCHP, otyłość (BMI ≥35), przewlekłą chorobę nerek i status pensjonariusza domu pomocy społecznej.

Aktualizacja 30 stycznia 2022 - FDA rozszerza zastosowanie leku Veklury poza lecznictwo szpitalne

Remdesivir (Veklury) to lek przeciwwirusowy rekomendowany w terapii COVID-19, jeśli choroba przebiega w sposób łagodny lub umiarkowany. Ze względu do konieczność podania go w infuzji, ten produkt dotychczas dostępny był wyłącznie dla pacjentów hospitalizowanych. W celu wzmocnienie arsenału leków zmniejszających ryzyko pobytu w szpitalu i w związku z zagrożeniem ze strony wariantu Omikron, Amerykanie zamierzają dopuścić stosowanie remdesiviru także w placówkach pozaszpitalnych. Lek będzie podawać wykwalifikowany personel medyczny.

Aktualizacja 29 stycznia 2022 - ograniczenia w stosowaniu przeciwciał monoklonalnych w COVID-19

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) podjęła decyzję dotyczącą ograniczenia w stosowaniu dwóch terapii na COVID-19 opartych na przeciwciałach monoklonalnych. Chodzi o bamlanivimab i etesevimab (podawane razem) oraz preparat REGEN-COV (casirivimab i imdevimab). Wyniki badań pokazują, że nie są one skuteczne w przypadku wariantu Omikron, który obecnie przeważa w USA. Ich użycie ma być dozwolone tylko wówczas, jeśli prawdopodobne będzie zakażenie wariantem, na który te przeciwciała działają.

Agencja podkreśla jednocześnie, że dostępne są inne terapie przeciwwirusowe, takie jak Paxlovid, sotrovimab, remdesivir i molnupiravir, które zachowują skuteczność wobec wariantu Omikron.

Aktualizacja 28 stycznia 2022 - firmy farmaceutyczne pracują nas szczepionką przeciwko wariantowi Omikron

Niemiecko-amerykański duet BioNTech-Pfizer rozpoczął produkcję szczepionki skierowanej przeciwko wariantowi Omikron wirusa SARS-CoV-2. Firma ocenia, że do marca będzie w stanie przekazać produkt na rynek. Ma on chronić także przed innymi wariantami koronawirusa i w ten sposób zapewnić możliwie najlepszą ochronę przed zachorowaniem. Nad wielowariantową szczepionką przeciwko COVID-19 pracuje także firma Moderna, która deklaruje gotowość na jesień 2022 roku.

Aktualizacja 24 stycznia 2022 - naukowcy pracują nad doustną szczepionką przeciwko COVID-19

Badacze z Hongkongu dokonali odkrycia, które polega na wykorzystaniu zarodników bakterii Bacillus subtilis, zmodyfikowanych tak, aby na ich powierzchni występował fragment białka szczytowego koronawirusa. Tak przygotowana szczepionka mogłaby wzbudzać produkcję ochronnych przeciwciał z poziomu przewodu pokarmowego. Nad podobnym produktem pracują naukowcy z Kalifornii, którzy wykorzystują technologię wektora VAASTTM. Szczepionka doustna mogłaby mieć mniej działań niepożądanych. Dostępne są na razie jedynie wstępne wyniki badań.

Aktualizacja 18 stycznia 2022 - szczepionka mRNA bezpieczna dla kobiet w ciąży

Europejska Agencja Leków udostępniła wnioski z badania obejmującego około 65 000 kobiet będących na różnych etapach ciąży, zaszczepionych preparatem mRNA przeciwko COVID-19. Nie stwierdzono żadnych oznak zwiększonego ryzyka powikłań ciąży, poronień, porodów przedwczesnych lub działań niepożądanych zarówno u nienarodzonych dzieci, jak i u matek.

Aktualizacja 16 stycznia 2022 - WHO wydaje pozytywną rekomendację dla dwóch leków na COVID-19

Światowa Organizacja Zdrowia wydała pozytywne rekomendacje dla dwóch leków na COVID-19: baricytynibu (np. Olumiant) i sotrovimabu (np. Xevudy). Barycytynib to inhibitor kinazy janusowej, który ogranicza nadmierną reakcję układu odpornościowego. Jest zalecany u pacjentów z ciężkim i bardzo ciężkim COVID-19. Sotrovimab to przeciwciało monoklonalne, które uzyskało rekomendację w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego COVID-19 u pacjentów z wysokim ryzykiem hospitalizacji z racji wieku lub chorób towarzyszących.

Aktualizacja 3 stycznia 2022 - w USA dopuszczono trzecią dawkę szczepionki Pfizer u dzieci

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków w odpowiedzi na rozprzestrzenianie się wariantu Omikron wydała rekomendację, aby podawać dawkę przypominającą (“booster”) szczepionki Comirnaty u dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Jednocześnie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat z obniżoną odpornością wskazano na konieczność podania dawki dodatkowej.

Aktualizacja 22 grudnia 2021 - Amerykanie dopuszczają do stosowania doustny lek na COVID-19

Amerykańska Agencji Żywności i Leków wydała dokument doupszczający doustny preparat Paxlovid. Badania wykazały, że lek w 88% zapobiega hospitalizacji lub śmierci z powodu COVID-19. Skuteczność jest uwarunkowana jak najszybszym rozpoczęciem terapii, najlepiej natychmiast po potwierdzeniu COVID-19 i nie później niż w przeciągu pięciu dni od wystąpienia objawów.

Paxlovid to produkt dwuskładnikowy wyprodukowany przez firmę Pfizer. Zawiera dwie substancje: nirmatrelvir, który jest właściwym lekiem i blokuje namnażanie się wirusa oraz ritonavir, który spowalnia rozpad nirmatrelviru i zapewnia dłuższe utrzymywanie się wysokich stężeń leku we krwi. Schemat dawkowania Paxlovidu to dwie tabletki nirmatrelviru i jedna tabletka ritonaviru dwa razy dziennie przez 5 dni.

Aktualizacja 20 grudnia 2021- EMA dopuszcza piątą szczepionkę przeciwko COVID-19

Europejska Agencja Leków zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu piątej szczepionce przeciwko COVID-19. To produkt firmy Novavax - pod nazwą Nuvaxovid jest wskazany do stosowania u osób dorosłych. Jest to szczepionka białkowa - zawiera wersję białka S (Spike - kolca) wytworzonego w laboratorium. Badania wykazały skuteczność Nuvaxovidu na poziomie około 90%, jednak nie wiadomo, czy będzie ona równie wysoka w stosunku do nowych wariantów, w tym wariantu Omicron.

Aktualizacja 17 grudnia 2021 - Kineret (anakinra) ze wskazaniem do terapii w COVID-19

Europejska Agencja Leków EMA zalecił rozszerzenie wskazania dla preparatu Kineret (anakinra) o leczenie COVID-19 u dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc wymagających podaży dodatkowego tlenu i u których występuje ryzyko rozwoju ciężkiej niewydolności oddechowej, określane poziomem białka zwanego suPAR (rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy) we krwi, wynoszący, co najmniej 6 ng na ml.

Kineret jest lekiem immunosupresyjnym (​​zmniejsza aktywność układu odpornościowego). Obecnie jest dopuszczony w Unii Europejskiej do leczenia chorób zapalnych. U pacjentów z COVID-19 lek miałby zmniejszać stan zapalny związany z COVID-19, a tym samym ograniczać uszkodzenie dróg oddechowych.

Aktualizacja 16 grudnia 2021 - zalecenia dotyczące leku Paxlovid

Regulator europejski - EMA - wydał zalecenia dotyczące leku Paxlovid, który nie jest jeszcze dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej. Zgodnie z komunikatem, lek może być stosowany w terapii osób dorosłych z COVID-19, które nie wymagają dodatkowego tlenu, ale mają zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiej postaci choroby.

Paxlovid zawiera dwie substancje czynne: PF-07321332 i rytonawir, które są dostępne w osobnych tabletkach i które należy przyjmować razem dwa razy dziennie przez 5 dni. Terapia powinna być rozpoczęta jak najszybciej po rozpoznaniu COVID-19 i nie później niż w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Badania wykazały, że tak stosowany Paxlovid zmniejszał ryzyko hospitalizacji i zgonu w przebiegu COVID-19.

Aktualizacja 16 grudnia 2021 - kolejne przeciwciało monoklonalne zatwierdzone do stosowania w Unii Europejskiej

Europejska Agencja Leków zaleciła dopuszczenie przeciwciała monoklonalnego Xevudy (sotrovimab) do leczenia COVID-19. Xevudy jest trzecim przeciwciałem monoklonalnym dopuszczonym do obrotu do leczenia COVID-19 po zatwierdzeniu leków Regkirona i Ronapreve w listopadzie 2021 roku. Niedawno decyzję o wprowadzeniu leku do stosowania podjęła Wielka Brytania.

Aktualizacja 11 grudnia 2021 - Wielka Brytania zatwierdza sotrovimab do leczenia COVID-19

Sotrovimab (Xevudy) to lek - przeciwciało monoklonalne - wyprodukowany przez firmę GSK podawany w iniekcji, który w badaniach zmniejszał ryzyko hospitalizacji lub zgonu o 79% u wybranych pacjentów ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ciężkiego COVID-19. Preparat działa poprzez wiązanie wirusa SARS-CoV-2 w płucach. GSk podało informację, że preparat wykazał skuteczność wobec wariantu Omicron. Lek jest już dostępny m.in. w USA.

Aktualizacja 9 grudnia 2021 - amerykańska agencja FDA dopuszcza podanie boostera u młodzieży

Agencja Żywności i Leków (FDA), czyli regulator rynku leków w USA, 9 grudnia zatwierdziła podanie boostera (dawki przypominającej) u osób w wieku 16 i 17 lat, co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu cyklu podstawowego zrealizowanego szczepionką Comirnaty Pfizer-BioNTech. W Polsce booster mogą przyjąć na razie wyłącznie osoby pełnoletnie.

Aktualizacja 8 grudnia 2021 - lek AstraZeneca dopuszczony do zapobiegania COVID-19

W Stanach Zjednoczonych wydano zezwolenie na stosowanie długodziałającego leku Evusheld firmy AstraZeneca do profilaktyki przedekspozycyjnej, a więc do zapobiegania zakażeniu COVID-19. Lek zawiera dwie substancje czynne (pakowane osobno): cygalwimab i tiksagewimab, które są przeciwciałami monoklonalnymi i które podaje się domięśniowo. Produkt jest dopuszczony tylko dla osób z osłabioną odpornością, u których szczepionka może nie wywołać odpowiedniej odpowiedzi układu odpornościowego lub u których wystąpiły ciężkie działania niepożądane po przyjęciu szczepionki. Po jednorazowym podaniu preparat zapewniał 77-83% spadek ryzyka rozwoju objawowego COVID-19 przez co najmniej 6 miesięcy.

Aktualizacja 23 listopad 2021- EMA dopuszcza do obrotu dwa nowe leki na COVID-19

11 listopada br. Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła dopuszczenie do obrotu w Europie dwóch leków na COVID-19 - Ronapreve (produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche) i Regkirona (firmy Celltrion z Korei Południowej). Oba preparaty zawierają przeciwciała monoklonalne. Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji leków (EMA) ocenił, iż korzyści z terapii tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych. 

Dzień później (12 listopada br.) leki te zostały dopuszczone do obrotu w Europie, z obowiązkiem ich dalszego monitorowania. Oba preparaty stosowane są w leczeniu i profilaktyce COVID-19 i mogą być podawane w placówkach z odpowiednim zaplaczem medycznym (nie są to leki to podawania w domu). 

Ronapreve jest lekiem w postaci wlewu dożylnego lub wstrzyknięcia podskórnego stosowanym w leczeniu i zapobieganiu COVID-19 u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia (>40 kg). Zawiera dwa przeciwciała monoklonalne - kasiriwimab oraz imdewimab. Regkirona jest preparatem w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym przeciwciało monoklonalne regdanwimab. Lek przeznaczony jest do leczenia COVID-19 u dorosłych pacjentów niewymagających podania tlenu, u których jest zwiększone ryzyko progresji choroby do ciężkiej postaci COVID-19.

Leki te nie są jeszcze dostępne w Polsce, jednak zgodnie z zapewnieniami Rzecznika MZ, mają trafić do naszego kraju w najbliższych tygodniach. Dodatkowo Rzecznik poinformował, iż Polska zakupiła lek z baricytynibem przeznaczony dla osób z umiarkowanym i ciężkim przebiegiem COVID-19. Lek trafił do szpitali wraz z początkiem czwartej fali pandemii SARS-CoV-2.

Aktualizacja 8 listopad 2021- nowe leki przeciwwirusowe na COVID-19

Dopuszczono do sprzedaży pierwszy lek na COVID-19. Preparat zawiera molnupirawir i ma postać doustnych tabletek. Produkcją zajmuje się firma Merck, a nazwa handlowa leku to Lagevrio. Na ten  moment lek dopuszczony jest do sprzedaży na terenie Wielkiej Brytanii, jednak prowadzone są już badania pozwalające na dystrybucję tego produktu również w innych krajach. Aby przyspieszyć dostępność molnupirawiru, firma Merck planuje udzielić licencji producentom generyków, co umożliwi produkcję zamienników.

Molnupirawir to lek przeciwwirusowy w formie doustnych tabletek. Substancja ta hamuje replikację niektórych wirusów RNA, w tym koronawirusa SARS-CoV-2. Jak pokazują badania, zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonów z powodu COVID-19 o ok. 50% u nowo zdiagnozowanych pacjentów wysokiego ryzyka. Jak wynika z prowadzonych badań - lek działa równie dobrze na różne warianty wirusa SARS-CoV-2, w tym także delta, gamma oraz mu. Polska zakontraktowała lek i czeka na decyzję EMA odnośnie dopuszczenia tego produktu leczniczego do obrotu. Przewidywany koszt leczenia jednego pacjenta molnupirawirem to ok. 2,8 tys. zł. 

Z początkiem listopada br. do wiadomości publicznej podano także informację odnośnie odkrycia kolejnego leku na COVID-19. Firma Pfizer ogłosiła odkrycie swojego leku PF-07321332. Jak podaje producent, lek działa na zasadzie silnego inhibitora, który ma blokować namnażanie się wirusa SARS-CoV-2. Preparat ma być podawany łączenie ze znanym już lekiem przeciwwirusowym rytonawirem (stosowanym w terapii HIV), terapia ma nosić nazwę handlową Paxlovid i składać się z 3 tabletek przyjmowanych dwa razy dziennie. Na ten moment prowadzone są badania kliniczne, lek nie jest jeszcze dopuszczony do obrotu.

Aktualizacja 15 października 2021 - leczenie COVID-19

W grudniu 2021 r. polskie przedsiębiorstwo biotechnologiczne Mabion S.A. rozpocznie produkcją antygenu białkowego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. To pokłosie zawartej przez spółkę umowy z firmą Novavax.

W USA prowadzone są badania kliniczne nad eksperymentalnym lekiem na koronawirusa molnupiravir. Lek ma zmniejszać prawdopodobieństwo hospitalizacji z powodu COVID-19.

Pojawiły się nowe zalecenia w sprawie farmakoterapii w zakresie COVID-19. Aktualnie zmieniły się wytyczne w sprawie dwóch leków. W dalszym ciągu nie ma zaleceń dla pacjentów, którzy chorują w trybie łagodnym. Nowe zalecenia dostępne są na stronie AOTM: https://www.aotm.gov.pl/media/2021/10/Farmakoterapia-COVID-19-Aktualizacja-wersja-2.9-14.10.2021.pdf

Nowa analiza wskazuje, że odpowiednia dawka witaminy D może zmniejszać ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 i zgonu. Praca naukowców pojawiła się na łamach Scintific Reports.


Aktualizacja 6 września 2021 - trzecia dawka szczepionki

Rada Medyczna opublikowała swoje stanowisko z dnia 27 sierpnia 2021 roku w sprawie szczepień przeciwko SARS-CoV-2, w którym zaleca stosowanie dodatkowej dawki szczepionki nie wcześniej niż 28 dni od zakończenia podstawowego cyklu szczepień u osób z zaburzeniami odporności. Dotyczy to kilku grup pacjentów – chorych otrzymujących aktywne leczenie przeciwnowotworowe, po przeszczepach, z zespołami niedoborów odporności, leczonych dużymi dawkami glikokortykosteroidów lub innych leków hamujących odpowiedź układu immunologicznego oraz dializowanych z powodu niewydolności nerek.

Jednocześnie nie zaleca się rutynowych szczepień przypominających w innych grupach, ze względu na fakt, że dane kliniczne potwierdzają utrzymywanie się “zadowalającej odporności po 8 miesiącach od ostatniej dawki“. Według komunikatu Ministerstwa Zdrowia:

Osoby zaszczepione preparatami AstryZeneki lub Johnson&Johnson nie moga na razie liczyc na trzecią dawkę szczepionki.

Europejska Agencja Leków bada ryzyko zespołu zapalnego po szczepionce Pfizer. Związane jest to z przypadkiem 17-letniego chłopca, który w Danii zapadł na tę chorobę.

Królestwo Bhutanu liczące prawie 800 tys. mieszkańców stało się pierwszym państwem na świecie, któremu w pełni udało się zakończyć szczepienia przeciw COVID-19 wśród osób uprawnionych do przyjęcia preparatu.

Brytyjczycy opublikowali badania, z których wynika, że zaszczepienie dwoma dawkami chroni przed, tzw. długim COVID-19, a nie tylko przed hospitalizacją i zgonem z powodu COVID-19.

Według prof. Joanny Zajkowskiej z Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Białymstoku nie dysponujemy badaniami potwierdzającymi skuteczność amantadyny w leczeniu COVID-19. Polscy zakaźnicy stosują leki przeciwwirusowe.

Aktualizacja 27 sierpnia 2021 - dalsze badania nad lekami, skuteczność trzeciej dawki szczepionki

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) w pełni zatwierdziła szczepionkę firm Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19. To pierwszy tego typu praparat przeciw COVID-19 zatwierdzony w USA w normalnym trybie. Decyzja FDA może otworzyć drogę firmom i instytucjom do wymagania szczepień.

Trzecia dawka szczepionki firmy Pfizer znacznie zwiększa odporność przeciwko COVID-19. Do takich wniosków doszli naukowcy z Izraela, którzy przeprowadzili badania na osobach powyżej 60 roku życia.

Europejska Agencja leków poinformowała, że bada zgłoszony w Japonii przypadek zanieczyszczenia w procesie produkcji szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna. Japonia wycofała 1,63 miliona dawek szczepionki.

W Polsce wykonano już ponad 35 mln szczepień przeciwko COVID-19. Osób, które przyjęły zalecona liczbę dawek jest 18 mln.

Japonia pracuje nad własną szczepionką przeciwko COVID-19. Firma farmaceutyczna Daiichi Sankyo planuje wprowadzenie szczepionki mRNA w drugiej połowie 2022 roku.

W Indiach została zatwierdzona pierwsza na świecie szczepionka DNA przeciwko koronawirusowi. Preparat ZyCoV-D został opracowany przez firmę Zydus Cadila. Niestety żadne dane na temat skuteczności szczepionki nie są dostępne publicznie.Według producenta szczepionkę mogą przyjmować dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze.

W najnowszym kontrakcie, który został zawarty z Unia Europejską, koncerny Pfizer i Moderna podnoszą ceny swoich szczepionek. Związane jest to między innymi z skutkami ubocznymi szczepionek opracowanych przez konkurencyjne firmy.

Naukowcy z Georgia State University zidentyfikowali substancję, która silnie hamuje namnażanie wirusa SARS-CoV-2 w ludzkich komórkach nabłonka płuc. Odkrycie może pomóc w poszukiwaniu nowych metod leczenia oraz leków, które już istnieją, a mogą pomóc w leczeniu COVID-19.

Izraelscy naukowcy ogłosili znaczny postęp w poszukiwaniu leku na koronawirusa. Profesor Wydziału Chemii Biologicznej Uniwersytetu Hebrajskiego Isaja Arkin zlokalizował 12 inhibitorów już zatwierdzonych do stosowania u ludzi, które zapobiegają zakażeniu organizmu przez koronawirusa.

Kierownik Kliniki Neurologii SPDK Nr 4 w Lublinie prof. Konrad Rejdak poinformował, że w trakcie badań klinicznych nad amantadyną nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z procedurą leczenia. Minister Zdrowia Adam Niedzielski stwierdził, że pierwsze wyniki badań klinicznych nie potwierdzają skuteczności leku w leczeniu COVID-19.

Aktualizacja 28 lipca 2021 - mieszanie szczepionek, Moderna dla dzieci i dalsze badania

Na podstawie rekomendacji Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z dnia 2 lipca 2021 r. oraz Rady Medycznej z dnia 6 lipca 2021 r., Minister Zdrowia dopuścił w systemie rejestracji szczepienia przeciw COVID-19 w realizowanym Narodowym Programie Szczepień przeciw Covid-19 potwierdzanie Unijnym Certyfikatem Covid schematów mieszanych w zakresie szczepionek Vaxzevria, Comirnaty, Spikevax. Oznacza to, że będzie można mieszać szczepionki na COVID-19, ale tylko w uzasadnionych przypadkach, np. w przypadku podania innej szczepionki w ramach drugiej dawki szczepienia w wyniku błędnego działania personelu medycznego.

EMA (Europejska Agencja Zdrowia) wydała zgodę na podawanie szczepionki Spikevax dzieciom w wieku 12 lat i starszym.

Badania przeprowadzone w Korei Południowej wskazują, że łączenie dwóch szczepionek: AstryZeneki i Pfizera w kolejnych dawkach aż sześciokrotnie bardziej zwiększa poziom przeciwciał niż dwie dawki szczepionki firmy AstraZeneka.

Japońscy naukowcy odkryli, że ekstrakt z natto, czyli sfermentowanej soi, blokuje zakażenie koronawirusem w warunkach laboratoryjnych. Składniki ekstraktu rozkładają białka kolców na powierzchni koronawirusa.

Aktualizacja 28 czerwca 2021 - Moderna jako Spikevax, nowe badania kliniczne

Australijska firma Nucleus Network z Brisbane rozpoczęła badania kliniczne nowego typu szczepionki przeciw COVID-19. Będzie ona podawana w formie sprayu do nosa i ma zapobiegać rozprzestrzenianiu się wirusa do płuc. Szczepionka może okazać się efektywniejsza w porównaniu z tymi podawanymi domięśniowo.

Europejska Agencja Leków (EMA) przekazała, że potrzebne są dalsze analizy dotyczące szczepionki CureVac. Informacja ta pojawiła się po tym, gdy niemiecka firma biotechnologiczna ogłosiła, że jej preparat skuteczny jest tylko w 47%.

Wirusolog prof. Włodzimierz Gut poinformował, że szczepionki przeciw COVID-19 chronią także przed wariantem delta wirusa.

Europejska Agencja Leków (EMA) odradza stosowanie szczepionki firmy AstraZeneca przeciw COVID-19 u osób z rzadką chorobą naczyń krwionośnych - zespołem przesiąkania włośniczek.

Parlament Europejski domaga się tymczasowego zniesienia praw własności intelektualnej w odniesieniu do szczepionek przeciwko COVID-19.

Koncern Pfizer zapowiedział rozpoczęcie drugiej fazy badań klinicznych nad swoją szczepionką przeciw COVID-19 z udziałem dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat w USA, Finlandii, Polsce i Hiszpanii.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zatwierdziła do użycia kryzysowego szczepionkę przeciw COVID-19 opracowaną przez chiński koncern Sinovac.

Szczepionka firmy Moderna zmieniła nazwę. Teraz preparat nazywa się Spikevax. Zmiana została zaakceptowana przez Europejską Agencję Leków. Firma zapewnia, że skład i cena nie uległa zmianie.

Naukowcy z Uniwersytetu Warszawskiego przebadali 15 milionów związków chemicznych, które mogłyby hamować aktywność białka odpowiedzialnego za obniżenie odporności organizmu podczas COVID-19. Wyniki prac zostały opublikowane w "International Journal of Molecular Sciences".

Grupa niemieckich naukowców twierdzi, że znalazła przyczynę rzadkich zakrzepów po szczepionkach przeciw COVID-19. Wektory adenowirusa, które przenikają do jąder komórkowych mogą być błędnie odczytane i powodować rzadkie schorzenia.

Aktualizacja 28 maja 2021 - zanieczyszczenia szczepionek

Naukowcy z Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Ulm odkryli zanieczyszczenia białkowe w szczepionce produkowanej przez AstraZeneca. Większość z tych białek nie powinna mieć negatywnego wpływu na osoby szczepione.

Najprawdopodobniej w połowie czerwca Europejska Agencja Leków dopuści szczepionkę firmy Pfizer dla młodzieży w wieku 12 - 15 lat.

Naukowcy twierdzą, że znaleźli przyczynę rzadkich ale bardzo groźnych zakrzepów krwi po szczepionkach przeciw COVID-19. Są to wektory adenowirusa, które przenikają do jąder komórkowych i mogą być błędnie odczytane, powodując rzadkie schorzenia. Wyjaśnienie przedstawione przez niemieckich badaczy pozostaje nadal hipotezą, potrzebne są dalsze badania.

Z badań przeprowadzonych w Wielkiej Brytanii wynika, że dwie dawki szczepionek Pfizer/BioNTech oraz AstraZeneca skutecznie zapobiega indyjskiemu wariantowi koronawirusa.

Naukowcy z Uniwersytetu Oksfordzkiego w czasopiśmie "The Lancet" opublikowali wyniki swoich badań, które dowodzą, że wśród osób przyjmujących dwie dawki różnych szczepionek przeciw COVID-19 wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia lekkich i umiarkowanych skutków ubocznych po drugiej dawce. 

Aktualizacja 13 maja 2021 - chińska szczepionka w Europie

Światowa Organiazcja Zdrowia awaryjnie dopuściła do użytku szczepionkę przeciw COVID-19 chińskiej firmy Sinopharm. To pierwsza zaaprobowana przez WHO szczepionka niewyprodukowana na Zachodzie.

Firma Moderna poinformowała, że jej szczepionka jest skuteczna w 96% wśród młodzieży w wieku 12-17 lat. Są to wynki pierwszych badań klinicznych, w których wzięło udział 3235 osób.

Aktualizacja 5 maja 2021 - szczepionka dla dzieci, chińska szczepionka Sinovac

Zakończyły się badania kliniczne dotyczące szczepionek przeciw COVID-19 dla dzieci od 12. do 15. roku życia. Badania były prowadzone w kilku karjach, w tym w USA. Wiadomo, że szczepionka jest skuteczna i bezpieczna, a niepożądane odczyny poszczepienne mają łagodniejszy przebieg niż u dorosłych. Szczepionka firmy Pfizer dla dzieci w tym wieku ma być w przyszłym tygodniu zatwerdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.

Europejska Agencja Leków rozpoczęła przyspieszoną ocenę (rolling review) szczepionki przeciw COVID-19 chińskiego producenta Sinovac. Szczepionka zawiera inaktywowany wirus SARS-CoV-2, który został inaktywowany i nie może wywołać choroby.

Moderna poinformowała, że trzecia dawka jej szczepionki zwiększa odporność na warianty COVID-19, które zostały pierwszy raz wyizolowane w Brazylii i RPA. Wczesne dane pochodzą z 40-osobowego badania klinicznego, które obejmowało zarówno istniejącą szczepionkę Moderny, jak i wersję opracowaną w celu ochrony przed południowoafrykańskim wariantem COVID-19 o nazwie mRNA-1273.351. Moderna bada również szczepionkę, która łączy w sobie nową i istniejącą szczepionkę.

Kanada stała się w środę pierwszym krajem na świecie, który zezwolił na stosowanie szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat.

Szef ONZ Antonio Guterres uważa, że ​​twórcy szczepionek powinni pozwolić innym firmom na produkcję wersji ich szczepionek na COVID-19. Światowa Organizacja Handlu omawiała zrzeczenie się praw patentowych w celu zwiększenia podaży do krajów rozwijających się.

Aktualizacja 3 maja 2021 - remdesiwir, badania kliniczne w Polsce

Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę stosowania szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer u młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat. Decyzja ma być ogłoszona w czerwcu.

Główny doradca premiera ds. COVID-19, prof. Andrzej Horban stwierdził, że być może będzie trzeba wprowadzić obowiązek szczepienia przeciwko COVID-19, jeżeli inne metody zawiodą.

Czasopismo "Cell Reports" opublikowało wyniki badań naukowców z amerykańskich ośrodków - Icahn School of Medicine, University of Texas oraz Rensselear Polytechnic Institute, które wskazują, że skuteczność remdesiwiru można 10-krotnie zwiększyć jeśli poda się go w połączeniu z innymi lekami. Chodzi tutaj o symeprewir, waniprewir, parytaprewir i grazoprewir, które stosowane są w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Dzięki współpracy z Agencją Badań Medycznych oraz wsparciu administracji publicznej, firma Roche uruchomi w Polsce rekrutację pacjentów do drugiej, a następnie trzeciej fazy badań klinicznych nad przeciwwirusowym lekiem AT-527. AT-527 to nowy doustny lek, który jest oceniany pod kątem terapii pacjentów z COVID-19 (z przebiegiem łagodnym lub średnim) oraz zapobiegania zakażeniom SARS-CoV-2.

Z brytyjskiego badania wynika, że jedna dawka szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Pfizer może nie wygenerować wystarczającej odpowiedzi immunologicznej, aby chronić przed nowymi wariantami koronawirusa. Nie dotyczy to osób, które wcześniej chorowały na COVID-19.

Aktualizacja 28 kwietnia 2021 - rymantadyna i odporność stadna

Założyciel firmy BioNTech odpowiedzialnej za produkcję szczepionki Comirnaty Ugur Sahin stwierdził, że Europa powinna uzyskać odporność stadną na koronawirusa do lipca, a najpóźniej do sierpnia. Firma udostępni licencję na szczepionkę i aby uzyskać 100% odporność, będzie potrzebny trzeci zastrzyk.

Włodzimierz Bodnar przyznał w wywiadzie dla radia TOK FM, że w leczeniu pacjentów z COVID-19, oprócz amantadyny stosuje także rymantadynę. Od marca lekarz przepisał około 800 recept na ten lek. Większość pacjentów, którym wypisał receptę, nie miała nawet testów na obecność koronawirusa. 17 osób, które doktor leczył amantadyną, zmarło.

Aktualizacja 27 kwietnia 2021 - ambroksol w walce z COVID-19, badania szczepionek

Ambroksol poprzez hamowanie kwaśnej sfingomielinazy zapobiega wnikaniu wirusa SARS-CoV-2 do komórek nabłonka. Do takich wniosków doszli naukowcy, którzy wyniki swojego badania opubliowali w Journal of Biological Chemistry. Ambroksol jest niedrogim lekiem mukolitycznym, który stosowany jest w leczeniu mokrego kaszlu.

Izraelskie ministerstwo zdrowia przeanalizuje niewielką liczbę przypadków zapalenia mięśnia sercowego u osób szczepionych preparatem Pfizera przeciw COVID-19. W ramach wstępnej analizy zidentyfikowano 62 przypadki zapalenia mięśnia sercowego wśród ponad 5 mln zaszczepionych osób.

Dyrektor generalny firmy Pfizer poinformował, że najprawdopodobniej ludzie będą potrzebowali trzeciej dawki szczepionki, 12 miesięcy po pierwszej. Badania pokazują, że obecne szczepionki zachowują wysoką skuteczność przez co najmniej sześć miesięcy.

Johnson & Johnson poinformował, że „New England Journal of Medicine” opublikował dane z badania klinicznego ENSEMBLE fazy III dla jednodawkowej szczepionki przeciwko COVID-19, opracowanej przez Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson (Janssen). Pojedyncza dawka szczepionki zapobiegała hospitalizacji i zgonom u wszystkich uczestników badania, już po 28 dniach od szczepienia. Wykazano, że szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu ciężkiej postaci choroby COVID-19 już po 7 dniach od szczepienia, a jej skuteczność wzrasta po 8 tygodniach od szczepienia

Aktualizacja 20 kwietnia 2021 - EMA o J&J, brytyjskie badania

Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA potwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka szczepionki Johnson&Johnson pozostaje pozytywny. Zaleca dodanie „bardzo rzadkich przypadków nietypowych zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi” do listy działań niepożądanych. 

Wielka Brytania rozpoczyna poszukiwania leków przeciwwirusowych, które można byłoby wykorzystać do leczenia COVID-19 w domu. Badania przeprowadzone przez brytyjskich naukowców wykazały, że zarówno steryd deksametazon, jak i tocilizumab, lek na zapalenie stawów zmniejszyły ryzyko zgonu u pacjentów z ciężkim COVID-19.

Aktualizacja 19 kwietnia 2021 - większa skuteczność szczepionki Sputnik V i mieszanie szczepionek

Według badania przeprowadzonego na Uniwersytecie Oksfordzkim, ryzyko zakrzepów krwi po zachorowaniu na COVID-19 jest ośmiokrotnie wyższe niż po podaniu szczepionki AstraZeneca.

Denis Łogunow - wiceszef ośrodka im. Nikołaja Gamalei, w którym opracowano szczepionkę Sputnik V, powiedział, że okazała się ona skuteczna w praktyce w 97,6%. Nowa ocena skuteczności została opracowana na podstawie danych dotyczących 3,8 mln osób, które zostały zaszczepione rosyjską szczepionką.

Naukowcy ze szpitala uniwersyteckiego Virgen del Rocio w Sewilli zaobserwowali, że osoby stosujące leki przeciwpsychotyczne (arypiprazol) są mniej narażone na infekcję SARS-CoV-2 i łagodniej przechodzą chorobę. 

Hiszpania zbada skutki mieszania różnych szczepionek przeciwko koronawirusowi. Badanie obejmie 600 osób w różnym wieku, a jego celem będzie ustalenie czy drugą dawkę szczepionki Pfizer można podać pacjentom, którzy otrzymali wcześniej szczepionkę AstraZeneca.

Aktualizacja 14 kwietnia 2021 - Johnson & Johnson w Polsce, porównanie szczepionek

Europejska Agencja Leków wydała komunikat, w którym stwierdza, że korzyści ze szczepionki Johnson & Johnson w zapobieganiu COVID-19 przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych.

Firma Moderna przekazała informację, że skuteczność jej szczepionki przeciw COVID-19 nie maleje z czasem. Według badań, po pół roku preparat daje 90% ochrony przeciwko COVID-19 i 95% zabezpieczenie przed ciężką postacią choroby. Aktualizacja badań klinicznych, która została przedstawiona w czasopiśmie "The New England Journal of Medicine", opiera się na obserwacji pacjentów, którym podano drugą dawkę szczepionki pół roku wcześniej. Firma przekazała także informację, że pracuje nad nowymi szczepionkami, które miałyby lepiej chronić przed po raz pierwszy zaobserwowanym w RPA wariantem koronawirusa B.1.351.

Do Polski dotarła pierwsza dostawa 120 tys. dawek szczepionki Johnson & Johnson. Do uzyskania odporności wystarczy tylko jeden domięśniowy zastrzyk.

Badanie kliniczne III fazy szczepionki Pfizer potwierdza, że jest ona skuteczna w 100% w ochronie przed infekcją dzieci dzieci w wieku od 12 do 15 lat. W badaniu wzięło udział 2260 nastolatków.

Prowadzone na Uniwersytecie Oksfordzkim badanie dotyczące podawania jednej osobie dwóch różnych dawek szczepionek przeciw COVID-19 zostało rozszerzone o produkty firm Moderna i Novavax.

W Wielkiej Brytanii opublikowano wyniki pierwszego badania, w którym bezpośrednio porównano reakcje immunologiczne po zastosowaniu szczepionki firmy Pfizer i AstraZeneca. Wykazało ono silne i zasadniczo podobne reakcje przeciwciał u osób w wieku powyżej 80 lat.

Aktualizacja 12 kwietnia 2021 - łączenie szczepionek, kiedy Sputnik V w Polsce?

Światowa Organizacja Zdrowia informuje, że nie ma danych na podstawie, których można zalecić łączenie różnych szczepionek przeciwko COVID-19. Wcześniej Francja zaleciła taką praktykę w stosunku do niektórych swoich pacjentów. Mieszanie szczepionek przeciwko COVID-19 nie było jeszcze przedmiotem kompleksowych badań. Takie badanie prowadzone jest w Wielkiej Brytanii, ale wyniki będą dostępne najwcześniej latem.

Szef Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak poinformował, że mamy na razie za mało danych, żeby wprowadzić rosyjską szczepionkę Sputnik V do obrotu w Polsce.

Koncern Pfizer i BioNTech złożyli wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie ich szczepionki przeciw COVID-19 na dzieci w wieku 12-15 lat. W najbliższym czasie podobne wnioski zostaną skierowane do innych organów regulacyjnych na całym świecie.

Komisja Europejska zwróci się do AstraZeneca o wyjaśnienie kwestii niedoborów dostaw ich szczepionki przeciw COVID-19 w Europie. W pierwszym kwartale koncern dostarczył  cztery razy mniej dawek szczepionki niż zakładało porozumienie z firmą.

Aktualizacja 11 kwietnia 2021 - zakrzepy po Johnson & Johnson, przeszczepy płuc

Europejska Agencja Leków rozpoczęła badanie przypadków zakrzepów krwi u osób, którym podano szczepionki przeciw COVID-19 firmy Johnson & Johnson. Zgłoszono cztery takie przypadki w USA, a jeden z nich był śmiertelny. 

Pierwsza partia szczepionek firmy Johnson & Johnson trafi do Polski w przyszłym tygodniu.

Ministerstwo zdrowia Hiszpanii nakazało wstrzymanie podawania szczepionek firmy AstraZeneca osobom poniżej 60. roku życia. Związane jest to z oświadczeniem jakie wydała Europejska Agencja Leków.

Według najnowszych badań opublikowanych w The New England Journal of Medicine, po podaniu szczepionki firmy Moderna, przeciwciała utrzymują się co najmniej 6 miesięcy.

Międzynarodowa grupa ekspertów transplantacyjnych zaproponowała wytyczne dotyczące wyboru pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu płuc po infekcji COVID-19. Osoby, które przeżyły COVID-19 z całkowitą niewydolnością płuc, powinny mieć mniej niż 65 lat, być niepalące i nie mieć wcześniej istniejących schorzeń lub tylko takie, które można leczyć. Przeszczep należy wykonać co najmniej cztery tygodnie po rozpoznaniu nieodwracalnego uszkodzenia płuc. W USA wykonano ponad 50 podwójnych przeszczepów płuc u osób, które przeżyły COVID-19. Wszyscy pacjenci żyją. 

Aktualizacja 7 kwietnia 2021 - EMA o zakrzepach po szczepionce AstraZeneca

Europejska Agencja Leków na konferencji prasowej poinformowała o występowaniu bardzo rzadkich przypadków zakrzepów krwi w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi w ciągu 14 dni od szczepienia szczepionką firmy AstraZeneca. Większość zgłoszonych przypadków dotyczyła kobiet poniżej 60 roku życia. Na podstawie dostępnych dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka. Bardzo ważne jest, aby pacjenci zwracali uwagę na wszystkie symptomy występujące przez pierwsze dwa tygodnie po podaniu preparatu. Chodzi tu głównie o bóle głowy, duszność, ból klatki piersiowej, obrzęki nóg, uporczywy ból brzucha, niewyraźne widzenie, małe plamy krwi pod skórą poza miejscem zastrzyku. Reasumując zakrzepy krwi powinny być wymienione jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki firmy AstraZeneca. Ryzyko śmierci z powodu COVID-19 jest dużo wyższe niż ryzyko śmiertelności z powodu skutków ubocznych.

Bawaria podpiszę umowę przedwstępną na produkcję rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Jeśli szczepionka zostanie zatwierdzona przez EMA, Bawaria otrzyma ją natychmiast.

Tajska firma Baiya Phytopharm pracuję w Bankoku nad produkcją szczepionki przeciwko COVID-19, która pozyskiwana będzie z liści tytoniu.

W USA ropoczęły się badania dotyczące ryzyka reakcji alergicznych po zastosowaniu szczepionek Pfizer i Moderna. Badania obejmą 3400 dorosłych w wieku od 18 do 69 lat, u których w większości wystęowały epizody ciężkich reakcji alergicznych na żywność, użądlenia owadów lub immunoterapię. Wyniki mają być dostęne w miesiącach letnich.

Aktualizacja 6 kwietnia 2021 - ruszają badania amantadyny, szczepionka AstraZeneca a zakrzepy

Rzecznik Ministerstwa Zdrowia poinformował, że rozpoczęły się dzisiaj badania kliniczne leku  amantadyna po kątem jej zastosowania w leczeniu pacjentów z COVID-19. Minister Zdrowia zlecił badania pod kuratelą Agencji Badań Medycznych. W badaniach klinicznych weźmie udział 200 osób w wieku powyżej 18 lat i będą one realizowane w kilku ośrodkach w Polsce.

Szef zespołu ds. oceny szczepionek Europejskiej Agencji Leków (EMA) Marco Cavaleri powiedział, że "obecnie coraz trudniej twierdzić, że nie ma związku przyczynowo-skutkowego między szczepionką AstraZeneca a bardzo rzadkimi nietypowymi przypadkami zakrzepów krwi". 

Aktualizacja 5 kwietnia 2021 - EMA ocenia kolejne szczepionki, lek z Indii

Europejska Agencja Leków poddaje przyspieszonej ocenie trzy kolejne szczepionki przeciw COVID-19. Są to: Sputnik V z Rosji, Novavax z USA i CureVac z Niemiec. Procedura Rolling review jest jednym z narzędzi regulacyjnych wykorzystywanych przez EMA do przyspieszenia oceny obiecującego leku lub szczepionki w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego.

W Poniedziałek dotarła do Polski dostawa 870 tysięcy dawek szczepionki firmy Pfizer. W niedzielę mają dotrzeć produkty firmy AstraZeneca.

Indyjska firma Cadila Healthcare Ltd zwróciła się do lokalnych organów regulacyjnych o zgodę na stosowanie leku na wirusowe zapalenie wątroby typu C (Pegylated Interferon alpha-2b) jako leku na COVID-19. Swoją decyzję podjęła po obiecujących wynikach badań, w których aż 91% pacjentów leczonych lekiem miało negatywny wynik na obecność wirusa SARS-CoV-2.

Aktualizacja 1 kwietnia 2021 - przyspieszone szczepienia i skuteczność szczepień

Europejski oddział Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), w swoim komunikacie wydanym w czwartek, alarmuje, że szczepienia przeciwko COVID-19 w Europie przebiegają zbyt wolno. Sytuacja epidemiczna jest najbardziej niepokojąca od miesięcy.

Chiński koncern Sinovac ogłosił w piątek uruchomienie trzeciego zakładu produkcji szczepionek na COVID-19. Firma będzie w stanie produkować 2 mld dawek szczepionki (CoronaVac) rocznie.

Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) opublikowały w poniedziałek wyniki badania z udziałem medyków. Wynika z nich, że szczepionki firmy Pfizer i Moderna są skuteczne w 90 procentach. 

Aktualizacja 31 marca 2021 - AstraZeneca jako Vaxzevria i szczepionka dla zwierząt

Firma AstraZeneca zmieniała nazwę swojej szczepionki przeciwko COVID-19. Odtąd nazywa się ona Vaxzevria. Zmiana nazwy została zaakceptowana przez Europejską Agencję Leków. 

Niemiecka stała komisja ds. szczepień (STIKO) zaleciła we wtorek, by preparat przeciwko COVID-19 firmy AstraZeneca podawać wyłącznie osobom powyżej 60. roku życia. Związane jest to z występowaniem rzadkich przypadków zakrzepicy żył.

W drugim kwartale 2021 roku zostaną uruchomione szczepienia w zakładach pracy, gdzie będzie minimum 500 osób chętnych. Poza tym pojawi się możliwość szczepienia w aptekach i placówkach POZ, które będą chciały uczestniczyć w programie.

Akryflawina, która znana jest ponad 100 lat może okazać się skuteczna w leczeniu zakażenia SARS-CoV-2. Zespół polskich i niemieckich specjalistów pracuje obecnie nad pochodnymi tej substancji, aby zmniejszyć ich toksyczność. Lek do tej pory stosowany był w różnych wskazaniach - zakażenia pasożytnicze, nowotwory i zakażenie wirusem HIV-1. W Polsce nie jest zarejestrowany.

W Rosji zarejestrowano pierwszą szczepionkę przeciw COVID-19 dla zwierząt, CarniVacCov - poinformowała w środę Federalna Służba Nadzoru Weterynaryjnego i Fitosanitarnego (Rossielchoznadzor). Szczepionka jest przeznaczona dla zwierząt futerkowych, psów i kotów.

Aktualizacja 28 marca 2021 - dalsze szczepienia i aspiryna

W czwartek rano ruszyły szczepienia przeciw COVID-19 żołnierzy Wojska Polskiego. Pierwsze osoby zostano zaszczepione szczepionkami AstraZeneca.

Firma AstraZeneca poinformowała, że skuteczność jej szczepionki jest niższa niż we wcześniejszych deklaracjach i wynosi 76%. Wcześniej firma twierdziła, że skuetczność jest na poziomie 79%.

Minister Zdrowia poinformował, że w  drugiej połowie kwietnia ma trafić do Polski ok. 300 tys. dawek szczepionki firmy Johnson&Johnson.

Według doniesień opublikowanych w czasopiśmie Anesthesia & Analgesia, stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dorosłych hospitalizowanych z powodu COVID-19 może zmniejszać częstość wentylacji mechanicznej, hospitalizacji na Oddziałach Intensywnej Terapii oraz śmiertelności wewnątrzszpitalnej. Niezbędne jest przeprowadzenie dalszych badań, aby potwierdzić te obserwacje.

Aktualizacja 25 marca 2021 - nowe leki na COVID-19, tlenek azotu do nosa

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji przedstawiła doniesienia naukowe dotyczące stosowania bamlaniwimabu w leczeniu COVID-19. Wśród pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19 lek w skojarzeniu z etesewimabem powodował spadek wiremii. Wyniki monoterapii były niejednoznaczne. 5 marca 2021 Europejska Agencja Leków zatwierdziła bamlaniwimab i etesewimab do stosowania w skojarzeniu u pacjentów niewymagających podania dodatkowego tlenu, u których występuje ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Wyprodukowanymi do końca 2021 roku preparatami można będzie zaszczepić około 70% ludności świata. Jednak, jak podaje dziennik Guardian, szczepionki nie są dystrybuowane sprawiedliwie. Znaczna ich część jest zarezerwowana przez kraje bogate. Inny podział mógłby stłumić pandemię koronawirusa wiele lat wcześniej niż przewidywano.

Komisja Europejska uprościła procedury dopuszczania szczepionek dostoswanych na nowe warianty koronawirusa. Umożliwi to Europejskiej Agencji Leków szybsze zatwierdzanie zaktualizowanych szczepionek w celu zwalczania nowych wariantów koronawirusa.

Firma Pfizer pracuje nad doustnym lekiem przeciwko COVID-19. Firma rozpoczęła wczesną fazę badań. Z oświadczenia opublikowanego przez spółkę wynika, że specyfik mógłby być przepisywany pacjentom wykazującym pierwszego oznaki infekcji SARS-CoV-2. Kandydat na lek określany na razie jako PF-07321332 jest inhibitorem proteazy. Jego działanie polega na zablokowaniu replikacji wirusa w organizmie. Substancje z tej samej grupy w przeszłości wykazały skuteczność w terapii wirusa HIV czy wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Amerykańska firma Kaleido Biosciences poinformowała, że jej eksperymentalny lek doustny skrócił czas powrotu do zdrowia, a także hospitalizacje i wizyty w izbach przyjęć pacjentów z łagodnym i umiarkowanym COVID-19. Lek o nazwie KB109 to ukierunkowany, syntetyczny glikan, który firma określa jako terapię metaboliczną mikrobiomu, który działa poprzez zmianę składu i metabolizmu drobnoustrojów w jelitach. Agresywna odpowiedź immunologiczna u niektórych pacjentów przyczynia się do niewydolności oddechowej i zapalenia płuc, a drobnoustroje jelitowe mogą wytwarzać cząsteczki, w tym krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, które, jak się uważa, modulują takie odpowiedzi. Firma poinformowała, że ​​zarejestrowała badanie w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków jako próbę związku spożywczego, a nie terapeutycznego, dodając, że planuje złożyć wniosek o rozpoczęcie badań klinicznych nowego leku jeszcze w tym roku.

Kanadyjska firma biotechnologiczna Sanotize poinformowała o uzyskaniu warunkowej zgody rządu Izraela na sprzedaż sprayu do nosa opartego na tlenku azotu, mającego zapobiegać zakażeniu koronawirusem SARS-CoV-2 i pomagać w leczeniu COVID-19. Firma podała, że produkowany przez nią środek trafi do aptek w Izraelu i Nowej Zelandii tego lata i może być sprzedawany bez recepty. Głównym składnikiem sprayu sprzedawanego pod nazwą Enovid jest tlenek azotu, który według twórców ma zabijać wirusy w jamie nosowej, nie pozwalając na dalszy rozwój infekcji.

Aktualizacja 22 marca 2021 - klofazymina w leczeniu COVID-19, dostawy szczepionek

Lek stosowany w leczeniu trądu - klofazymina - podczas badań wykazał silne działanie przeciwzapalne i przeciwwirusowe. Może być zatem skuteczna w leczeniu COVID-19. Odkrycia dokonali badacze z Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute (La Jolla, USA) oraz Uniwersytetu w Hongkongu. Klofazymina jest idealnym kandydatem na lek na COVID-19. Jest bezpieczna, niedroga i łatwa w produkcji. Przyjmowana jest w postaci pigułki i może być dostępna na całym świecie - powiedział dr Sumit K. Chandra z Sanford Burnham Prebys, współautor badania. W tarkcie badania lek zmniejszył uszkodzenia płuc u obserwowanych zwierząt zapobiegając tzw. burzy cytokin, czyli nadmiernej, niekontrolowanej odpowiedzi immunologicznej na zakażenie. Klofazymina nie jest dopuszczona do obrotu w Polsce. Klofazymina jest sprzedawana pod nazwą handlową Lamprene przez firmę Novartis.

W poniedziałek rano trafiło do Polski 507 tysięcy dawek szczepionki firmy Pfizer, natomiast w niedzielę 210 tysięcy dawek szczepionki firmy Moderna. Prezes Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych Michał Kuczmierowski, potwierdził, że rozpoczął się cykl większych tygodniowych dostaw. Oznacza to przyspieszenie programu szczepień.

Dziś ogłoszono efekty analizy okresowej badań III fazy prowadzonych w USA przez AstraZeneca. Dane wskazują, że szczepionka tej firmy wykazała skuteczność na poziomie 79% w zapobieganiu objawowemu COVID-19, natomiast w 100% chroni przed ciężkim przebiegiem choroby i hospitalizacją. Badanie III fazy obejmowało dwie dawki podane w odstępie 4 tygodni.

Aktualizacja 21 marca 2021 - pozytywna opinia EMA na temat szczepionki AstraZeneca

Europejska Agencja Leków wydała oświadczenie, że szczepionka firmy AstraZeneca jest bezpieczna i skuteczna. W związku z tą informacją, kolejne kraje Europy wznawiają szczepienia tym preparatem.

W piątek do Polski trafiło 65 tysięcy szczepionek firmy AstraZeneca. W przyszłym tygodniu planowana jest dostawa kolejnych 72 tysięcy, natomiast do końca marca - 660 tysięcy.

W Polsce wykonano już ponad 5 mln szczepień przeciw COVID-19, z czego ponad 1,7 mln drugą dawką. 

Aktualizacja 18 marca 2021 - szczepionka Johnson & Johnson, szczepienia kobiet w ciąży

Strategiczna Grupa Doradcza Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wydała pozytywną opinię na temat szczepionki przeciw COVID-19 firmy Johnson & Johnson. Szczepionka AD26.COV2.S wykazała w badaniach 66-procentową skuteczność w zapobieganiu objawowemu COVID-19 i 76-procentową skuteczność przeciwko ciężkiemu przebiegowi choroby po 14 dniach od podania. 

WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) zaleca dalsze podawanie szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca. Korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Badania przeprowadzone w Izraelu sugerują, że zaszczepienie kobiet w ciąży przeciwko COVID-19 powoduje, że odporność przed zakażeniem koronawirusem przenoszona jest także na płód i dziecko. W badaniach wykorzystano szczepionkę mRNA firmy Pfizer i BioNTech.

Biomed-Lublin przygotowuje się do komercjalizacji leku na COVID-19. Firma złożyła w tej sprawie wniosek do Agencji Badań Medycznych. Przyspieszy to wprowadzenie preparatu do obrotu. Niebawem poznamy wstępną ocenę jego skuteczności.

Polska firma - Netwise - razem z Microsoft będzie tworzyć globalną platformę przyspieszającą dystrybucje szczepionek. Vaccination Management Platform będzie dostarczać nowoczesne rozwiązania do zarządzania szczepionkami, umożliwiające m. in. kompleksowe wsparcie procesu bezpiecznej i sprawiedliwej dystrybucji.

Aktualizacja 16 marca 2021 - szczepionka AstraZeneca jednak bezpieczna, szczepienia w Polsce

Komitet do spraw Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków wyda w czwartek zalecenia w kwestii dalszego stosowania szczepionki firmy AstraZeneca. Mimo, że dochodzenie jest w toku, korzyści wynikające ze stosowania szczepionki są większe niż ryzyko skutków ubocznych. Szefowa EMA Emer Cooke poinformowała, że obecnie nic nie wskazuje na to, by szczepienia preparatem firmy AstraZeneca powodowały zakrzepy krwi. W niedzielę kolejny kraj - Holandia - wstrzymał szczepienia tym preparatem.

AstraZeneca wydała oświadczenie, w którym przekazała, że nie znalazła dowodów na to, że opracowana przez nią szczepionka zwiększała ryzyko występowania zakrzepów krwi. Firma przeanalizowała 17 mln przypadków osób z Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej, które zostały zaszczepione preparatem ich produkcji. 

Rzecznik Ministerstwa Zdrowia poinformował, że w Polsce nie wystąpił żaden przypadek zgonu z powodu szczepienia szczepionką AstraZeneca. Jest to szczepionka bezpieczna - nie ma żadnej rekomendacji, by wstrzymywać szczepienia.

Prezes Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych Michał Kuczmierowski poinformował, że kolejna dostawa 65 tys. szczepionek firmy AstraZeneca planowana jest na piątek, natomiast 210 tys. szczepionek firmy Moderna ma dotrzeć w sobotę.

Rządowe dane informują, że w Polsce do tej pory wykonano 4 557 060 szczepień przeciw COVID-19, w tym 2 946 767 pierwszą dawką, 1 610 293 - drugą. Zutylizowano 5879 dawek. Polska jest w tej chwili na drugim miejscu w Unii Europejskiej i na dziesiątym na świecie pod względem odsetka populacji, który otrzymał dwie dawki szczepionki przeciw COVID-19.

W sejmie pojawił się projekt poselski, który zakłada, że nie tylko lekarze, ale także pracownicy innych zawodów medycznych będą mogli kwalifikować do szczepień przeciw COVID-19. Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej wypowiedziało się krytycznie na ten temat - stanowczo sprzeciwia się nadawaniu uprawnień przypisanych do wykonywania zawodu lekarza innym zawodom.

Aktualizacja 12 marca 2021 - zakrzepy po szczepionce od AstraZeneca, kolejne szczepionki niedługo w Polsce

Norweskie władze wstrzymały szczepienia przeciw COVID-19 preparatem AstraZeneca. Decyzja ta została podjęta po tym jak rząd Danii zwrócił uwagę na ryzyko zakrzepów krwi jakie może wywoływać ten specyfik. Wcześniej szczepienia preparatem AstraZeneca zostały wstrzymane przez Austrię, Estonię, Litwę, Łotwę, Luksemburg, a także Włochy i Islandię. Według Ministra Zdrowia - Polska przygląda się tej sprawie, a Europejska Agencja Leków prowadzi bardzo szczegółowy monitoring przypadków zakrzepów krwi.

Komisja Europejska dopuściła do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionkę firmy Johnson & Johnson. Decyzja ta została podjęta po pozytywnej rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.

Michał Dworczyk - pełnomocnik rządu do spraw szczepień - zapewnił, że dla pacjentów przewlekle chorych zostały zabezpieczone szczepionki mRNA firmy Pfizer i Moderna. Ta grupa pacjentów nie będzie szczepiona produktem firmy AstraZeneca.

Szefowa Komisji Europejskiej - Ursula Von der Leyen - przekonuje, że od kwietnia dostawy szczepionek do Unii Europejskiej podwoją się do 10 mln miesięcznie. Będzie to związane także z pojawieniem się nowych szczepionek.

W zakładzie wytwórczym firmy Mabion w Konstantynowie Łódzkim trwają przygotowania do produkcji antygenu do szczepionki przeciw COVID-19. Wcześniej firma poinformowała, że zawarła umowę z firmą Novavax, która jest twórcą kandydata na szczepionkę.

Europejska Agencja Leków rozpoczęła przyspieszoną ocenę (rolling review) szczepionki Sputnik V. EMA określi zgodność rosyjskiego preparatu z normami Unii Europejskiej w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

Polskie władze rozważają zakup chińskiej szczepionki przeciwko COVID-19. Rozmowy zostały zainicjowane przez prezydenta Andrzeja Dudę. W Chinach do tej pory opracowano cztery szczepionki przeciw COVID-19. 

Aktualizacja 1 marca 2021 - Sputnik V w Czechach, Johnson&Johnson dopuszczony, Pfizer chce trzeciej dawki

Czesi planują szczepienie szczepionką Sputnik V bez zgody unijnej agencji EMA. Premier Czech Andrej Babisz powiedział, że wystarczy im zgoda Państwowego Instytutu Kontroli Leków. W tej sprawie został już wystosowany list do prezydenta Rosji Władimira Putina.

Ministerstwo Zdrowia zaleca by preparatem firmy AstraZeneca szczepić przeciw COVID-19 osoby do 69 roku życia. Do tej pory zalecenie dotyczyło osób do 65 roku życia.

Bahrajn jako pierwszy kraj na świecie dopuścił w trybie nadzwyczajnym szczepionkę firmy Johnson & Johnson przeciw COVID-19. To już piąty preparat zatwierdzony w tym kraju. Jak wynika z dokumentu opublikowanego przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków, szczepionka ta daje 64% skuteczność w zapobieganiu umiarkowanemu i ciężkiemu przebiegowi COVID-19. Jako jedyna wymaga podania tylko jednej dawki.

Moderna - amerykańska firma biotechnologiczna - zapowiedziała, że zmodyfikowana wersja jej szczepionki na koronawirusa, opracowana specjalnie przeciwko wariantowi z Republiki Południowej Afryki, jest gotowa do testów klinicznych na ludziach.

Albert Bourla, dyrektor generalny firmy Pfizer, w wywiadzie dla telewizji NBC News oświadczył, że jego firma prowadzi badania nad zastosowaniem trzeciej dawki szczepionki przeciw koronawirusowi, która ma dać większą odporność immunologiczną i lepszą ochronę przed nowymi wariantami wirusa. Trzecia dawka ma zwiększyć odpowiedź przeciwciał 10-20-krotnie. Firma ogłosiła, że uczestnicy badania klinicznego dostaną ją między 6. a 12. miesiącem od otrzymania wcześniejszych dawek. Wielkość trzeciej dawki będzie identyczna, jak pozostałych.

Aktualizacja 23 lutego 2021 - nowe dostawy szczepionek, skuteczność szczepionki AstraZeneca

W poniedziałek rano dotarło do Polski ok. 390 tys. dawek szczepionki firmy Pfizer. Pod koniec tygodnia spodziewana jest dostawa 150 tys. dawek szczepionki firmy Moderna. W przyszłym tygodniu planowana jest dostawa preparatu firmy AstraZeneca

Do San Marino dotarł we wtorek pierwszy transport 7500 dawek rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Władze tego kraju nie otrzymały do tej pory szczepionki innej firmy. Republika nie należy do Unii Europejskiej i nie potrzebowała zgody Europejskiej Agencji Leków na zakup szczepionki.

Najnowsze wyniki badań skuteczności szczepionki firmy AstraZeneca w warunkach real-world wskazują, że jest ona w stanie w znacznym stopniu (94%) ograniczyć ryzyko hospitalizacji związanej z COVID-19 po podaniu już pierwszej dawki. Wszystkie grupy wiekowe wykazały porównywalne efekty podania szczepionki – również osoby w wieku powyżej 80 lat. Efekt podania szczepionki przeciwko COVID-19 AstraZeneca był najwyższy w ciągu 28-34 dni od podania pierwszej dawki.

Aktualizacja 19 lutego 2021 - szczepienia nauczycieli, tapsygargina, szczepionka Johnson & Johnson

Badacze z University of Nottingham poinformowali, że substancja o nazwie tapsygargina silnie hamuje SARS-CoV-2, a także inne wirusy. Substancja pozyskiwana z roślin uruchamia tzw. odporność wrodzoną przeciwko trzem różnym wirusom atakującym układ oddechowy. Tapsygargina jest skuteczna, kiedy podaje się ją przed lub w trakcie infekcji. Jej przeciwwirusowe działanie jest co najmniej kilkaset razy silniejsze niż obecnych leków.

Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski poinformował, że Polska kupiła 20 mln szczepionek firmy AstraZeneca, w tym 4 mln do odsprzedaży krajom spoza Unii Europejskiej.

Premier Mateusz Morawiecki poinformował, że Polska próbuje zakupić szczepionki na COVID-19 także poza Unią Europejską. Nie wiadomo jednak czy plany zostaną zrealizowane.

W piątek 12 lutego ruszyły szczepienia nauczycieli przeciw COVID-19. 

Europejska Agencja Leków otrzymała wniosek o autoryzację szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19. Opinia może być wydana do połowy marca 2021 roku. To już czwarty wniosek o autoryzację szczepionki przeciw COVID-19.

13 lutego ruszyły testy na skuteczność szczepionki Astra Zeneca u dzieci. W testach będzie uczestniczyć 300 dzieci w wieku od 6 do 17 lat. 

Aktualizacja 9 lutego 2021 - aktualności o szczepionkach, nowe badania leków

Wiceminister Zdrowia Waldemar Kraska poinformował, że szczepionka firmy AstraZeneca jest skuteczna na południowoafrykańską mutację koronawirusa. Minister swoją wypowiedź oparł na wynikach wstępnych badań przeprowadzonych w Europie i USA. 

W sobotę 6 lutego br. do magazynu Agencji Rezerw Materiałowych trafiła cała partia 120 tys. szczepionek na COVID-19 firmy AstraZeneca. Kolejne dostawy mają trafić do Polski 10, 17 i 28 lutego.

Rząd zapowiedział, że przyzna pieniądze na badania nad polską szczepionką na COVID-19, które prowadzone są na Politechnice Warszawskiej.

Europejska Agencja Leków zainicjowała procedurę przyspieszonej oceny szczepionki przeciw COVID-19 amerykańskiej firmy Novavax. Polska zakontraktował 8,4 mln dawek tej szczepionki. Szczepionka Novavax działa w inny sposób niż produkty Pfizer/BioNTech i Moderny. Do wywołania reakcji immunologicznej wykorzystuje ona zmodyfikowane białko wirusa. Można ją przechowywać w zwykłej lodówce.

Szwajcarska agencja zajmująca się rejestracją leków (Swissmedic) odmówiła w środę zatwierdzenia szczepionki AstraZeneca. Jej zdaniem, obecnie jest za mało danych, aby ten preparat mógł być skutecznie stosowany przeciwko COVID-19.

Pierwsze wyniki III fazy badań klinicznych szczepionki firmy Janssen opracowywanej we współpracy z Johnson&Johnson są bardzo obiecujące i wskazują, że najprawdopodobniej zupełnie wystarczające będzie podanie tylko jednej dawki szczepionki.

Czasopismo Nature Medicine poinformowało, że szczepionka BioNTech i Pfizer jest również skuteczna przeciwko wariantom wirusa SARS-CoV-2, które po raz pierwszy pojawiły się w Wielkiej Brytanii i RPA. Ciągła zmiana ewolucja wirusa wymaga stałego monitorowania skuteczności szczepionki.

Tygodnik Lancet poinformował, że wstępna analiza wyników badania klinicznego wskazuje, że rosyjska szczepionka Sputnik V, obniża o 91,6% ryzyko wystąpienia objawowego COVID-19.

Naukowcy z brazylijskiego uniwersytetu w Sao Paulo poinformowali, że melatonina wytwarzana w ludzkich płucach jest bardzo skuteczną substancją w zwalczaniu SARS-CoV-2. Melatonina osłabia działanie białek, dzięki którym wirus wnika do tkanki nabłonkowej. 

Na łamach czasopisma British Journal of Pharmacology, międzynarodowa grupa badaczy przedstawiła swoje odkrycie, według, którego heparyna - popularny lek przeciwzakrzepowy - może hamować COVID-19. Heparyna blokuje białko spike, które pozwala SARS-CoV-2 zakażać komórki. Lek ten najprawdopodobniej będzie można podawać wziewnie w standardowych dawkach.

Czasopismo Journal of Neuroimmune Pharmacology opublikowało badania naukowców, którzy przedstawili nowy rodzaj potencjalnej terapii COVID-19. Podawana do nosa cząsteczka peptydu obniża gorączkę, chroni płuca, poprawia akcję serca i cofa uszkadzającą narządy "burzę cytokinową".

Naukowcy z Uniwersytetu Nawarry i ISGlobal przeprowadzili niewielkie pilotażowe badanie, które wskazuje, że odpowiednio wczesne podanie przeciwpasożytniczego leku - iwermektyny - może obniżyć ilość wirusa w organizmie i osłabić objawy u pacjentów z chorobą COVID-19 o przebiegu łagodnym.

Wyniki nowych badań nad kolchicyną wskazują, że zmniejsza ona liczbę hospitalizacji i zgonów wśród pacjentów z COVID-19 o ponad 20%. Badanie sugeruje, że popularny lek stosowany w dnie moczanowej, może osłabić reakcję zapalną organizmu i pomóc w zapobieganiu uszkodzeniom komórek wyściełających ściany naczyń krwionośnych.

Aktualizacja 30 stycznia 2021 - trzecia szczepionka na COVID-19

W piątek 29 stycznia EMA (Europejska Agencja Leków) wydała zgodę na rejestrację szczepionki opracowanej przez firmę AstraZeneca i Uniwersytet Oksfordzki. Preparat dostępny jest pod nazwą COVID-19 Vaccine AstraZeneca. To trzecia szczepionka na COVID-19, którą dopuszczono do obrotu w Unii Europejskiej. W porównaniu z dostępnymi już na rynku szczepionkami, jest to pierwsza szczepionka wektorowa przeciwko COVID-19. Jako wektor stosowany jest szympansi adenowirus, technologia produkcji jest znana od lat, bezpieczna i znacznie tańsza od szczepionek mRNA. 

Aktualizacja 29 stycznia 2021 - przeciwciała monoklonalne w leczeniu COVID-19 i szczepionka Novavax

Trwają badania nad wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych w leczeniu i profilaktyce COVID-19. Jak wcześniej podawaliśmy, w III fazie badań jest już jeden preparat o nazwie VIR-7831. Nad jego wykorzystaniem prowadzone są dwa równoległe badania - jedno dotyczy skuteczności na wczesnym etapie leczenia COVID-19 u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka hospitalizacji, drugie w terapii uczestników już hospitalizowanych. 

VIR-7832 będzie drugim przeciwciałem monoklonalnym opracowanym przez Vir Biotechnology i GSK. Firmy zawarły umowę z brytyjską inicjatywą platformy badawczej AGILE (wspieraną przez NSH) dotyczącą oceny skuteczności preparatu u pacjentów z COVID-19 o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego w ramach badania klinicznego fazy Ib/IIa. Nowe przeciwciało wyróżnia się lepszą zdolnością usuwania zakażonych komórek i potencjałem zwiększania aktywności swoistych dla wirusa limfocytów T. Badania mają rozpocząć się w pierwszym kwartale 2021 r. 

Właśnie ukazały się badania na temat skuteczności kolejnej szczepionki przeciw COVID-19. Według dostępnych danych, preparat amerykańskiej firmy Novavax ma wykazywać skuteczność na poziomie 89%, również jeśli chodzi o mutację B.1.1.7 (tzw. brytyjską). Szczepionka czeka na pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Wielkiej Brytanii, którego wydanie planowane jest na marzec 2021 r., do Polski lek ma trafić w drugim kwartale br. 

Aktualizacja 28 stycznia 2021 - plitydepsyna w leczeniu COVID-19

Magazyn Science opublikował doniesienie, z którego wynika, że plitydepsyna (aplidyna), wykazuje aktywność przeciwwirusową 27,5 raza silniejszą niż remdesivir przeciwko SARS-CoV-2 in vitro. Wyniki pochodzą z bardzo wczesnej fazy badań. Jednak ze względu na te zachęcające rezultaty, plitydepsyna może być poważnym kandydatem do dalszych badań na szerszą skalę.

Plitydepsyna blokuje białko eEF1A niezbędne w cyklu replikacyjnym wirusa. Ten mechanizm działania powoduje, że lek może być mniej podatny na wytworzenie się odpornych na terapię mutacji koronawirusa SARS-CoV-2. Naukowcy przypuszczają także, że być może korzystne będzie stosowanie jej w terapii skojarzonej z remdesivirem.

Plitydepsyna znana pod nazwą handlową jako Aplidin wskazana jest w leczeniu szpiczaka mnogiego, lek nie jest zarejestrowany w Polsce. 

Aktualizacja 26 stycznia 2021 - metformina zmniejsza ryzyko zgonów z powodu COVID-19 u kobiet

W dalszym ciągu badany jest wpływ metforminy na przebieg zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Według badań amerykańskich naukowców z University od Minnesota Medical School, których wyniki zostały opublikowane w "The Lancet Healthy Longevity", przyjmowanie metforminy w okresie 90 dni przed hospitalizacją zmniejsza ryzyko zgonu z powodu COVID-19 nawet o 21-24%. Wynika to najprawdopodobniej z faktu, iż substancja ta obniżając stężenie glukozy we krwi, zmniejsza poziom cytokin prozapalnych, które mogą być obecne w organizmie w przebiegu samej cukrzycy, a w przypadku infekcji COVID-19 powodują cięższy przebieg choroby. Co ciekawe zależność ta była obserwowana wyłącznie u kobiet. Mechanizm ten jest nadal obiektem zainteresowania naukowców i wymaga prowadzenia dalszych badań.

Aktualizacja 25 stycznia 2021 - dostawa szczepionek od Moderny odwołana, ruszają szczepienia w grupie 70+

Szef KPRM Michał Dworczyk poinformował, iż zaplanowana na wtorek dostawa 40 tys. dawek szczepionki COVID-19 Vaccine Moderna została odwołana. Lek ma trafić do Polski najprawdopodobniej dopiero w przyszłym tygodniu. 

Problemy z dostawami szczepionek dotyczą także innych krajów UE. Jak podaje Domenico Arcuri, włoski specjalny komisarz ds. pandemii, w związku z przerwaniem łańcuch dostaw rozważany jest pozew wobec firmy Pfizer - producenta szczepionki Comirnaty.

Zgodnie z ustalonym harmonogramem, w dniu dzisiejszym ruszają szczepienia seniorów z grupy 70+. Według zapewnień rządu, do końca marca zaszczepionych ma być 3,1 mln Polaków, jak do tej pory lek przyjęło nieco ponad 700 tys. osób.

Aktualizacja 21 stycznia 2021 - nowy szczep wirusa SARS-CoV-2 w Polsce

Dziś rano laboratorium genXone z siedzibą w Złotnikach w województwie wielkopolskim podało informację, iż po raz pierwszy w Polsce został zidentyfikowany brytyjski szczep koronawirusa SARS-CoV-2. O brytyjskim szczepie B.1.1.7. mogliśmy usłyszeć już późną jesienią. W grudniu 2020 r. podano informację, iż mutacja ta jest bardziej zakaźna, co wzbudziło zainteresowanie naukowców i doprowadziło do zamknięcia granic z Wielką Brytanią. Jak podają badania szczep ten może być nawet o 70% bardziej zakaźny, jednak nie prowadzi do zwiększenia śmiertelności, czy cięższego przebiegu COVID-19.

Jak ogłosił 9 stycznia br. koncern Pfizer, badania potwierdziły, iż szczepionka Comirnaty jest skuteczna wobec mutacji N501Y (obecnej w odmianach szerzących się, m.in. w Wielkiej Brytanii).

Aktualizacja 20 stycznia 2021 - pierwsza dostawa szczepionki Moderna i zmiany w harmonogramie szczepień

W ciągu najbliższych godzin do szczpitali węzłowych trafi druga zatwierdzona w UE szczepionka na koronawirusa - COVID-19 Vaccine Moderna. Szczepionka zostanie podana osobom z tzw. grupy "0". Jak informuje Prezes Agencji Rezerw Materiałowych Michał Kuczmierowski, przekazanych zostanie 29 tys. dawek leku, a szczepionki na drugą dawkę zostaną zabezpieczone z przyszłotygodniowej dostawy.

Zmianie ulega harmonogram szczepień. Etap 1 zostanie podzielony na trzy części: 1a - wszyscy seniorzy powyżej 60. roku życia, 1b - osoby chore przewlekle, 1c - przedstawiciele służb mundurowych oraz nauczyciele. Lista chorób przewlekłych, które będą "wskazaniem" do szczepienia w etapie 1 zostanie podana w tzw. rozporządzeniu epidemicznym.

Na dzień 20 stycznia na szczepienia przeciwko COVID-19 zarejestrowało się ponad 669 tys. seniorów 80+, a ok. 30 tys. mieszkańców DPS-ów (seniorzy powyżej 80. roku życia) otrzymało pierwszą dawkę szczepionki.

Aktualizacja 18 stycznia 2021 - spray do nosa w walce z SARS-CoV-2

W Wielkiej Brytanii rozpoczęły się badania kliniczne sprayu do nosa produkcji kanadyjskiej firmy SaNOtize. Według wcześniejszych badań lek z tlenkiem azotu ma 99,9% skuteczność w walce z koronawirusem. Mechanizm działania preparatu polega na zabijaniu wirusa w górnych drogach oddechowych, zapobieganiu jego inkubacji i rozprzestrzenianiu do płuc. Po pomyślnym zakończeniu prób klinicznych producent ma zamiar wystąpić o warunkowe dopuszczenie leku do obrotu najpierw w Kanadzie, następnie w Wielkiej Brytanii i w krajach UE.

Aktualizacja 14 stycznia 2021 - od jutra na szczepienie przeciwko COVID-19 mogą zgłaszać się seniorzy

W piątek 15 stycznia otwarta zostanie rejestracja na szczepienia dla osób powyżej 80. roku życia. Następna grupa - osoby powyżej 70. roku życia zapiszą się już od 22 stycznia, a ich szczepienia będą odbywały się od 25 stycznia. Do dyspozycji będzie ok. 6 tys. punktów szczepień, a grupa liczy ok. 4,6 mln osób.

15 stycznia zostanie uruchomiony formularz zgłoszenia na szczepienie przeciwko COVID-19 dla wszystkich osób powyżej 18. roku życia, który będzie opublikowany na stronie www.gov.pl/web/szczepimysie. O tym jak się zaszczepić piszemy szczegółowo - tutaj.

Aktualizacja 12 stycznia 2021 - ruszyły badania nad skutecznością amantadyny w COVID-19; kolejna firma złożyła wniosek do EMA dot. dopuszczenia szczepionki na koronawirusa

Agencja Badań Medycznych na zlecenie Ministra Zdrowia Adama Niedzielskiego sfinansowała badanie dotyczące zastosowania amantadyny w zapobieganiu rozwojowi i leczeniu objawów COVID-19. Badanie ma na celu potwierdzić, czy napływające doniesienia o możliwości wykorzystania substancji stosowanej dotychczas w leczeniu Parkinsona zapobiega również rozwojowi COVID-19. Projekt realizuje siedem ośrodków w Polsce: w Lublinie, Warszawie, Rzeszowie, Grudziądzu i Wyszkowie.

Dziś rano do EMA (Europejskiej Agencji Leków) wpłynął wniosek o warunkowe dopuszczenie do użytku szczepionki przeciw COVID-19 od AstraZeneca i Uniwersytetu Oksfordzkiego. Wniosek zostanie rozpatrzony w trybie przyspieszonym, opinia ma być wydana 29 stycznia. Aby szczepionka została zatwierdzona w UE, musi jeszcze zyskać zgodę Komisji Europejskiej. Byłaby to pierwsza szczepionka wektorowa przeciw COVID-19 w Europie.

Aktualizacja 11 stycznia 2021 - URPL publikuje dane o szczepionce od Moderny

W sobotę 9 stycznia URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) opublikował na swojej stronie internetowej Kartę Charakterystyki oraz ulotkę szczepionki Moderna. Wiadomo, że lek dostępny będzie w Polsce pod nazwą handlową COVID-19 Vaccine Moderna. Jak podaje producent, szczepionka ta jest przeznaczona dla osób w wieku 18 lat i starszych, podczas gdy stosowana jak dotąd w Polsce szczepionka Comirnaty może być podawana już osobą w wieku 16 lat.

Jak czytamy w Charakterystyce, COVID-19 Vaccine Moderna również należy przyjąć w dwóch dawkach, jednak w odróżnieniu od Comirnaty, pacjent przyjmuje jednorazowo 0,5 ml leku, nie 0,3 ml. W przypadku szczepionki Moderna zaleca się podanie drugiej dawki po upływie 28 dni od pierwszego podania. Zaznaczono, że nie ma dostępnych danych o możliwości zamiennego stosowania preparatu Moderny z innymi szczepionkami przeciw COVID-19 w celu ukończenia cyklu szczepień.

Szczegółowy opis szczepionki COVID-19 Vaccine Moderna można znaleźć - tutaj.

Na dzień 11 stycznia szczepionką Comirnaty w Polsce zaszczepiono już ponad 200 tys. osób. W dniu dzisiejszym do naszego kraju trafić ma kolejne 360 tys. dawek leku.

Na jutro zapowiadana jest dostawa pierwszej partii szczepionki COVID-19 Vaccine Moderna, do Polski ma trafić 29 tys. sztuk.

Aktualizacja 7 stycznia 2021 - amerykańska szczepionka w drodze do Polski

6 stycznia 2021 r. Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię ws. dopuszczenia do obrotu na terepie Unii Europejskiej amerykańskiej szczepionki firmy Moderna. To druga szczepionka przeciwko COVID-19, która za zgodą Komisji Europejskiej trafi na europejski rynek.

Szczepionka od Moderny opiera się na tym samym mechanizmie działania, co stosowana obecnie w Polsce szczepionka Comirnaty (obie to szczepionki mRNA) i również wymaga podania dwóch dawek. Amerykański lek jest jednak łatwiejszy w transporcie i przechowywaniu. Może być przechowywana w temperaturze od 2 do 8°C przez 30 dni.

Zgodnie z zapewnieniami Michała Dworczyka - pełnomocnika rządu ds. szczepień, do końca marca 2021 r. do Polski powinno trafić ok. 840 tys. dawek szczepionki od firmy Moderna. Jeszcze w styczniu do naszego kraju ma dotrzeć ok. 70 tys. dawek leku.

Aktualizacja 5 stycznia 2021 - kolejne etapy programu szczepień

28 grudnia 2020 r. zaczęła się szeroka dystrybucja w Polsce szczepionki Comirnaty (300 tys. dawek leku). Nadal szczepieniom poddawane są osoby z tzw. grupy "zero", czyli pracownicy sektora ochrony zdrowia. W kolejnych etapach (od 15 stycznia) szczepieni będą kolejno: pensjonariusze domów pomocy społecznej oraz zakładów opiekuńczo-leczniczych, pielęgnacyjno-opiekuńczych i innych miejsc stacjonarnego pobytu, osoby powyżej 60. roku życia w kolejności od najstarszych, służby mundurowe, w tym Wojsko Polskie, nauczyciele - to prawie 10 mln Polaków. Dalej osoby w wieku poniżej 60. roku życia z chorobami przewlekłymi zwiększającymi ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 i w kolejnych etapach przedsiębiorcy i pracownicy sektorów zamkniętych na mocy rozporządzeń w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii. Realizowane będą także powszechne szczepienia pozostałej części dorosłej populacji. Szczepienia są dobrowolne i darmowe.

W odpowiedzi na apel Fundacji Koalicja dla Wcześniaka z dnia 29 grudnia 2020 r. Minister Zdrowia wyraził zgodę na włączenie do tzw. grupy "zero" rodziców wcześniaków hospitalizowanych na Oddziałach Intensywnej Terapii i Patologii Noworodka. Ministerstwo Zdrowia zastrzegło, że rodzice powinni być zaszczepieni w szpitalu, w którym przebywa dziecko lub zgłoszeni przez szpital do szczepienia w innej placówce, zgodnie z tą samą procedurą, według której zgłaszani są pracownicy medyczni.

Zgodnie z informacją MZ do 4 stycznia 2021 r. przeciwko COVID-19 zaszczepiono w Polsce 50 833 osoby. W sumie na świecie podano już ok. 12 mln dawek szczepionki przeciwko COVID-19 (dane na dzień 3 stycznia), najwięcej w Chinach i USA - po 4 mln dawek. Najlepszą wyszczepialnością może pochwalić się Izrael gdzie na 100 mieszkańców zaszczepiono już ok. 13 osób.

4 stycznia w Wielkiej Brytanii rozpoczęto podawanie szczepionki od firmy AstraZeneca, opracowanej wraz z Uniwersytetem Oksfordzkim. Pierwszym pacjentem, który otrzymał lek był 82-letni mieszkaniec Oksfordu. Brytyjski rząd zamówił już 100 milionów dawek nowej szczepionki, co biorąc pod uwagę, że pełna odporność wymaga podania dwóch, wystarczy dla większości populacji kraju. W odróżnieniu od szczepionki opracowanej przez Pfizera i BioNTech, do przechowywania preparatu Uniwersytetu Oksfordzkiego i AstraZeneki wystarczy temperatura w zwykłych lodówkach, dzięki czemu jest on znacznie łatwiejszy w transporcie i przechowywaniu. Jest też tańszy w produkcji.

Aktualizacja 26 grudnia 2020 - szczepionka w Polsce

Pierwsza dostawa szczepionek wyruszyła do Polski w nocy z 24 na 25 grudnia z belgijskiego magazynu firmy Pfizer w Puurs, by trafić do magazynu ARM w Wąwale pod Tomaszowem Mazowieckim. Szczepionki trafiły tam o 6 rano w sobotę, następnie zostały przepakowane i przekazane do hurtowni farmaceutycznej, która w niedzielę od rana będzie je przewozić do 72 szpitali, w których odbędą się szczepienia. Szczepionki dotrą do szpitali węzłowych między godz. 6 a 12. Szpitale samodzielnie podejmą decyzję, o której rozpoczną się szczepienia. Pierwsze podanie szczepionki będzie miało miejsce w szpitalu MSWiA przy ul. Wołoskiej w Warszawie. 

Od 15 stycznia ruszą zapisy na szczepienia przeciw COVID-19. Będzie można się zapisywać poprzez infolinię 989, w swojej przychodni lub przez elektroniczny formularz znajdujący się na stronach resortu zdrowia.

22 grudnia Komisja Europejska UE opublikowała ulotkę szczepionki przeciw COVID-19 – Comirnaty, przetłumaczoną na język polski. Artykuł na temat szczepionki dostępny jest tutaj.

Aktualizacja 22 grudnia 2020 - Komisja Europejska wydała zgodę, szczepienia w Polsce, Sputnik na Białorusi

Komisja Europejska wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer/BioNTech - Comirnaty.

Michał Dworczyk - szef Kancelarii Prezesa Rady Ministrów i pełnomocnik rządu ds. programu szczepień - poinformował, że do wieczora 26 grudnia trafi do Polski 10 tys. dawek szczepionki i już przed południem 27 grudnia pierwsze dawki trafią do szpitali węzłowych. Tego samego dnia będzie można zaszczepić 10 tys. osób.

Białoruskie ministerstwo zdrowia zarejestrowało rosyjską szczepionkę Sputnik V, stając się pierwszym krajem poza Rosją, który to zrobił - poinformował w poniedziałek rządowy fundusz majątkowy RDIF.

Aktualizacja 21 grudnia 2020 - EMA ogłasza decyzję na temat szczepionki

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię na temat dopuszczenia do użycia szczepionki na koronawirusa wyprodukowanej przez Pfizer/BioNTech. Szczepionka powinna być dopuszczona we wszystkich krajach Unii Europejskiej dla osób powyżej 16. roku życia. Szczepionka czeka teraz na zatwierdzenie przez Komisję Europejską, która obiecuje przyspieszyć swój proces decyzyjny. Pierwsze szczepienia w Polsce mają się rozpocząć 27 grudnia 2020 roku. Szef Kancelarii Premiera zapowiada, że w pierwszy dzień zostanie zaszczepionych 10 tys. osób.

Aktualizacja 20 grudnia 2020 - szczepionka Moderny w USA, Szwajcaria zatwierdza szczepionkę Pfizera i BioNTech

Szwajcarski Urząd ds. rejestracji i kontroli leków Swissmedic w Bernie zatwierdził pierwszą szczepionkę firmy Pfizer i jej niemieckiego partnera BioNTech. Instytucja poinformowała o tym w sobotę na swojej stronie internetowej.

Tydzień po zatwierdzeniu szczepionki firmy Pfizer/BioNTech, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), zatwierdziła do awaryjnego użycia szczepionkę przeciw koronawirusowi firmy Moderna. Stosowanie produktu Moderny znacznie usprawni proces szczepień.

Szczepionkę Pfizera należy przechowywać w bardzo niskich temperaturach (-70 stopni Celsjusza). Po rozmrożeniu można ją przechowywać w lodówce tylko przez 5 dni. Szczepionka wymaga specjalnego pojemnika transportowego z suchym lodem. Z kolei szczepionkę Moderny można przechowywać w standardowych zamrażarkach medycznych (-20 stopni Celsjusza) do 6 miesięcy. Po rozmrożeniu można ją przechowywać w lodówce do 30 dni.

Aktualizacja 17 grudnia 2020 - Narodowy Program Szczepień, europejskie plany szczepień, kolejne badania leków, szczepienia w USA

Narodowy Program Szczepień przewiduje, że najpierw będą realizowane: "Etap 0" i "Etap 1" szczepień. Podczas "Etapu 0" szczepionki otrzymają m.in. pracownicy sektora ochrony zdrowia, pracownicy DPS-ów i MOPS-ów oraz personel pomocniczy. Premier Morawiecki na konferencji, która odbyła się we wtorek poinformował, że w ramach "Etapu 1" zostaną zaszczepieni także nauczyciele. Szczepienia przeciw COVID-19 będą dobrowolne i darmowe. Koszt zakupu szczepionek - 2,4 mld złotych - poniesie budżet państwa.

Wszystkie informacje o szczepieniu na COVID-19 można przeczytać w artykule: Jak zaszczepić się na COVID-19?

Naukowcy z Poznania opracowują sondy, które pomogą zbadać wnikanie koronawirusa do wnętrza ludzkich komórek. Narzędzie ma pomóc w znalezieniu leków na COVID-19 i na inne choroby.

Minister Zdrowia Adam Niedzielski poinformował, że Agencja Badań Medycznych rozpoczęła badania kliniczne nad zastosowaniem amantadyny w leczeniu COVID-19.

Państwa Unii Europejskiej rozpoczną szczepienia przeciwko COVID-19 za 10 dni. Data rozpoczęcia - 27 grudnia 2020 roku - została potwierdzona przez szefową Komisji Europejskiej Ursulę von der Leyen. Członkowie Unii Europejskiej czekają, aż Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdzi szczepionkę opracowaną przez amerykańską firmę farmaceutyczną Pfizer i jej partnera BioNTech. Ma to się stać 21 grudnia. Wysoki rangą urzędnik UE powiedział w środę, że EMA może ostatecznie zatwierdzić szczepionkę 23 grudnia.

Z kolei Holendrzy decydują się poczekać do 8 stycznia z uruchomieniem programu szczepień, powołując się na potrzebę zaufania do procesu. W Wielkiej Brytanii szczepienia otrzymało już około 140 tys. osób.

EMA stwierdziła, że przyspiesza starania o zatwierdzenie szczepionki opracowywanej przez Moderna, przenosząc jej przegląd z 12 stycznia na 6 stycznia.

Firma Novartis ogłosiła, że późne badanie kliniczne ruksolitynibu, oprócz standardowej terapii, nie wykazały znaczącego zmniejszenia poważnych powikłań COVID-19, w tym śmierci, niewydolności oddechowej wymagającej wentylacji mechanicznej lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Ruksolitynib stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niektórymi postaciami czerwienicy prawdziwej i pierwotnym zwłóknieniem szpiku.

Badanie kliniczne szeroko stosowanego antybiotyku azytromycyny u pacjentów z COVID-19 nie przyniosło przekonujących dowodów na jego skuteczność, co skłoniło lekarzy do ogłoszenia w poniedziałek, że zamknęli tę część badania. Brytyjskie badanie RECOVERY bada szereg istniejących leków pod kątem ich potencjału w leczeniu COVID-19.

W piątek 11 grudnia Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała zezwolenie na stosowanie szczepionki firmy Pfizer i BioNTech w nagłych przypadkach. Pierwsze szczepienia w USA rozpoczęły się w poniedziałek 14 grudnia.

Aktualizacja 8 grudnia 2020 - strategia szczepień w Polsce, centralny rejestr osób zaszczepionych, Wielka Brytania już się szczepi

Szef Centrum Analiz Strategicznych dr hab. Norbert Maliszewski, na konferencji prezentującej rządową strategię szczepień na koronawirusa poinformował, że zostały wyznaczone 4 grupy priorytetowe, które będą szczepione w pierwszej kolejności. "Zaczynamy od personelu medycznego, następnie pracowników DPS (domów pomocy społecznej - przyp. red.) i ich pensjonariuszy, a także seniorów. W kolejnym etapie planujemy ten rodzaj profilaktyki skierować do służb mundurowych, w dalszej kolejności będą pracownicy i personel niemedyczny, ale narażony na wysokie ryzyko zakażenia" - wyliczał Maliszewski. "Są to m.in. nauczyciele, pracownicy tzw. sektora krytycznego, pracownicy transportu publicznego, osoby w wieku poniżej 60 r.ż., które mają choroby współistniejące".

8 grudnia na konferencji prasowej minister Michał Dworczyk poinformował, że został przygotowany projekt dokumentu, który opisze procesy i zbierze informacje dotyczące programu szczepień przeciwko COVID-19. Do 12 grudnia będą zbierane wszystkie uwagi i informacje tak, by 15 grudnia Rada Ministrów mogła przyjąć już oficjalny dokument. Minister zdrowia poinformował także, że powstanie centralny rejestr osób zaszczepionych, który ma m.in. analizować ewentualne niewłaściwe odczyny poszczepienne. Wszystkie te informacje będą gromadzone i jawne na poziomie statystyk.

Naukowcy z Wielkiej Brytanii mają sprawdzić, czy użycie dwóch różnych szczepionek przeciw koronawirusowi może lepiej chronić przed COVID-19. Testy mają ruszyć jak tylko drugi preparat zostanie zatwierdzony. Oczekuje się, że wkrótce zostanie zatwierdzony preparat firmy AstraZeneca i University of Oxford.

90-letnia kobieta stała się pierwszą osobą na świecie, która we wtorek otrzymała w pełni przetestowaną szczepionkę na koronawirusa. Margaret Keenan, która w tydzień kończy 91 lat, jako pierwsza otrzymała zastrzyk w szpitalu w Coventry w środkowej Anglii. Wielka Brytania rozpoczęła masowe szczepienia swoich obywateli.

Aktualizacja 7 grudnia 2020 - strategia szczepień w Polsce, decyzje w Szwajcarii i szczepienia na świecie

Europejska Agencja Leków, która jest odpowiedzialna za zatwierdzenie nowej szczepionki na koronawirusa, poinformuje w czwartek o postępach w ocenie. Szef Kancelarii Prezesa Ministrów - Michał Dworczyk - zapowiedział, że tego dnia wieczorem zostanie opublikowany projekt narodowej strategii szczepień. NFZ od piątku prowadzi elektroniczny nabór placówek medycznych, które chcą przystąpić do programu szczepień. Założono, że na mapie Polski pojawi się 8 tys. punktów szczepień. Szczepienia będą mogły być wykonywane przez lekarzy, pielęgniarki i ratowników.

Szwajcarki regulator rynku leków Swissmedic uważa że brak jest niezbędnych informacji do zatwierdzenia trzech różnych szczepionek na koronawirusa. Urzędnicy twierdzą, że w dokumentacji szczepionek nadal brakuje ważnych danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.

WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) nie przewiduje, że szczepienia przeciwko koronawirusowi będą obowiązkowe. Mike Ryan, czołowy ekspert WHO ds. Sytuacji kryzysowych, powiedział: „O wiele lepiej służy nam przedstawianie ludziom danych, przedstawianie ludziom korzyści i pozwalanie ludziom podejmować własne decyzje, w rozsądny sposób”.

Prezydent Donald Trump podpisze we wtorek zarządzenie wykonawcze, które ma zapewnić Amerykanom priorytetowy dostęp do szczepionek COVID-19. Decyzja pozwoli ustanowić wytyczne dla agencji rządowych USA, które będą chciały pomóc innym krajom w zdobyciu szczepionki.

Rosja wydała zgodę na przeprowadzenie badań klinicznych nad chińską szczepionką COVID-19 Ad5-Ncov z udziałem 8000 ochotników. Ad5-nCoV to kandydat na szczepionkę opracowany wspólnie przez CanSino Biologics i chińską jednostkę badawczą wspieraną przez wojsko.

Moskwa rozpoczęła w sobotę dystrybucję szczepionki Sputnik V w 70 klinikach. Szczepienia będą dotyczyły najbardziej narażonych grup. Są to pierwsze rosyjskie szczepienia na dużą skalę przeciwko COVID-19.

Bahrajn poinformował w piątek, że udzielił zezwolenia na awaryjne stosowanie szczepionki Pfizer/BioNTech, stając się drugim krajem po Wielkiej Brytanii, który ją zatwierdził. Państwo Zatoki Arabskiej zatwierdziło również szczepionkę Sinopharm przeciwko COVID-19 w listopadzie do użytku przez pracowników "z pierwszej linii frontu".

Aktualizacja 2 grudnia 2020 - pierwsza szczepionka na koronawirusa w Wielkiej Brytanii, polskie szczepienia i fluwoksamina w leczeniu COVID-19

Wielka Brytania stała się pierwszym krajem na świecie, który zatwierdził szczepionkę na COVID-19 opracowaną przez Pfizer i BioNTech. Umożliwi to wprowadzenie masowych szczepień. Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA) uważa, że szczepionka spełnia surowe normy bezpieczeństwa, jakości i skuteczności. Pierwsze dawki są już w drodze do Wielkiej Brytanii, a kolejne mają trafić w najbliższych dniach. Szczepienia rozpoczną się w przyszłym tygodniu.

Według informacji dołączonej do szczepionki firmy Pfizer i BioNTech, może ona powodować działania niepożądane, ale są one łagodne i ustępują w ciągu kilku dni. Na stronach internetowych brytyjskiego rządu umieszczono ulotkę dla pacjentów przyjmujących szczepionkę na COVID-19, oraz informację dla pracowników ochrony zdrowia objaśniającą sposób podawania szczepionki, sposób przeprowadzenia testów nad nią oraz opis potencjalnych skutków ubocznych. Szczepionka COVID-19 mRNA BNT162b2 jest używana do aktywnego uodpornienia się w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywołanej przez wirusa SARS-CoV-2 i jest przeznaczona dla dorosłych i młodzieży od 16. roku życia. Szczepionka wyzwala w organizmie naturalną produkcję przeciwciał i stymuluje komórki układu odpornościowego do ochrony przed chorobą COVID-19. Szczepionka ma być podawana po rozcieńczeniu jako zastrzyk 0,3 ml domięśniowy w ramię. Konieczne są dwa zastrzyki tej samej dawki szczepionki w odstępie 21 dni, a ochrona przed COVID-19 może być skuteczna dopiero po co najmniej 7 dniach po podaniu drugiej dawki.

Premier Mateusz Morawiecki podczas wizyty w Hurtowni Farmaceutycznej Urtica i Pharmalink poinformował, że najprawdopodobniej od lutego rozpoczną się szczepienia przeciwko koronawirusowi. Na tę chwilę rząd czeka na decyzje Europejskiej Agencji Leków. Szczepienia mają być dobrowolne, darmowe i dwudawkowe. Polska podpisała umowy i zamówienia na 45 mln dawek z firmami takimi jak Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, czy Johnson&Johnson. Minister Niedzielski poinformował, że prawdopodobnie 29 grudnia br. pierwsza szczepionka przeciw COVID-19 zostanie dopuszczona na rynek europejski.

Fluwoksamina może zapobiec pogorszeniu niewydolności oddechowej u chorych na COVID-19 i hospitalizacji. Czasopismo Journal of the American Medical Association opublikowało wyniki swoich badań, które były przeprowadzone na 152 pacjentach. Wynika z nich, że niedrogi lek przeciwdepresyjny, ze względu na swoje właściwości przeciwzapalne, może zapobiec burzy cytokinowej.

Aktualizacja 29 listopada 2020 - kolchicyna, szczepionka AstraZeneca i szczepienia w Wielkiej Brytanii

Kolchicyna - substancja stosowana w leczeniu dny moczanowej - zostanie przetestowana jako lek na COVID-19 w brytyjskim badaniu. Badanie RECOVERY, które jest największym na świecie badaniem klinicznym dotyczącym leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19, przydzieli losowo co najmniej 2500 pacjentów. Kolchicyna jest atrakcyjnym lekiem do oceny, ponieważ jest bardzo dobrze poznana, niedroga i szeroko dostępna.

Szczepionka na koronawirusa opracowywana przez badaczy z Uniwersytetu Oksfordzkiego i brytyjską firmę AstraZeneca wymaga dodatkowych badań. Wcześniej część naukowców wyraziła wątpliwości co do wiarygodności wyników pokazujących, że szczepionka wykazuje 90% skuteczność.

Wielka Brytania ma zatwierdzić szczepionkę COVID-19 opracowaną przez BioNTech i Pfizer w przyszłym tygodniu, a dostawy rozpoczną się w ciągu kilku godzin od rejestracji. Pierwsze szczepienia mogą mieć miejsce już 7 grudnia.

Aktualizacja 26 listopada 2020 - plany szczepień w Polsce, badania z osoczem ozdrowieńców, nadzieje EMA

Rzecznik rządu - Piotr Müller - poinformował, że najpóźniej na początku przyszłego tygodnia będzie wiadomo, w jaki sposób zostaną przeprowadzone szczepienia przeciwko koronawirusowi. Jako pierwsi szczepionki otrzymają seniorzy i służby medyczne. Następnie zaszczepiona będzie mogła być część służb mundurowych, bezpośrednio odpowiadających za pomoc w walce z epidemią, a następnie poszczególne grupy społeczne, według kolejności, która zostanie niedługo opublikowana.

Naukowcy z Argentyny opublikowali w czasopiśmie The New England Journal of Medicine wyniki swoich badań nad osoczem ozdrowieńców. Badanie na grupie 333 chorych z COVID-19 wykazało, że podawanie osocza ozdrowieńców nie zmniejszyło ryzyka śmierci, ani nie poprawiło stanu zdrowia pacjentów w stanie krytycznym. Niestety badanie ma ograniczenia (niewielka grupa badanych i nieodpowiedni czas podawania osocza) i nie można odnosić go do wszystkich grup pacjentów z COVID-19. Aby wyciągnąć jakiekolwiek wnioski, konieczne są dalsze badania.

Europejska Agencja Leków (EMA) ma „wielką nadzieję”, że jeszcze przed świętami będzie w stanie wydać pozytywną opinię naukową na temat szczepionek COVID-19 ubiegających się o zgodę organów regulacyjnych.

Aktualizacja 25 listopada 2020 - Arechin traci wskazania, deksametazon może uzyskać, nowe potencjalne leki na COVID-19

Na prośbę firmy Adamed nastąpiła zmiana we wskazaniach leku Arechin. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wykreślił wskazanie dotyczące stosowania doustnego leku z chlorochiną w leczeniu wspomagającym zakażeń koronawirusami typu beta, takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2. Lek nie jest już zalecany w leczeniu COVID-19.

Firma Adamed, zgodnie z rekomendacją Europejskiej Agencji Leków (EMA), złożyła także wniosek o dodanie nowego wskazania terapeutycznego dotyczącego leczenia pacjentów z COVID-19 dla produktu leczniczego Pabi-Dexamethason zawierającego substancję czynną deksametazon. Adamed jest jedyną firmą, która wytwarza lek zawierający deksametazon na terenie Polski. Spółka dostarcza Pabi-Dexamethason jako darowiznę do szpitali w całej Polsce dla pacjentów z COVID-19, którzy wymagają leczenia deksametazonem.

Pismo ACS Pharmacology & Translational Science opublikowało artykuł, który informuje, że trzy leki - zuklopentiskol, nebiwolol i amodiachina - mogą się okazać skuteczne w leczeniu wczesnych stadiów COVID-19. Naukowcy z University of Tennessee Health Scinece Center i Univeristy of New Mexico swoje doniesienia oparli na wynikach badań przesiewowych oraz in vitro, które rozpoczęli na początku pandemii. Proponują te trzy leki jako kandydatów do przyszłych badań klinicznych. Amodiachina jest lekiem przeciwmalarycznym, który nie ma w Polsce rejestracji. Zeuklopentiksol stosowany jest w leczeniu schizofrenii. Z kolei nebiwolol stosowany jest w leczeniu nadciśnienia i chorób serca.

Terapia osoczem ozdrowieńców jest jedną z najskuteczniejszych metod leczniczych przy zakażeniach wirusowych. Wszystkie informacje na temat pobierania osocza znajdziesz w artykule: Osocze ozdrowieńców COVID-19: kto i jak może oddać krew?

Aktualizacja 24 listopada 2020 - szczepionka firmy AstraZeneca, przeciwciała Regeneron i znowu remdesivir

Brytyjska firma AstraZeneca ogłosiła, że analiza wstępnych wyników badań klinicznych wykazała skuteczność ich szczepionki przeciw SARS-CoV-2. Koncern opracował ją wraz z Uniwersytetem Oksfordzkim. Przy optymalnej dawce skuteczność wynosiła około 90%. Ocena skuteczności AZD1222 oparta jest wstępnych wynikach III fazy badań klinicznych w Brazylii i Wielkiej Brytanii.

Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie w nagłych wypadkach leku REGN-CoV2. Jest to eksperymentalna terapia przeciwciałami monoklonalnymi, którymi leczony był w październiku prezydent USA Donald Trump. Regeneron (producent leku) przekonuje, że badania przedkliniczne potwierdzają skuteczność leku w zmniejszaniu ilości wirusa w organizmie oraz powiązanych z nim uszkodzeń płuc.

Światowa Organizacja Zdrowia wydała w piątek oświadczenie, w którym nie zaleca stosowania remdesivru w leczeniu COVID-19. Lek ten nie zmniejsza śmiertelności ani nie redukuje potrzeby użycia u nich wentylacji.

Aktualizacja 23 listopada 2020 - anakinra, szczepionka na gruźlicę i szczyt G20

Z uwagi na ograniczoną liczbę dowodów naukowych oraz ich niską wiarygodność, Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji stwierdza, że "wnioskowanie o skuteczności anakinry w leczeniu COVID-19 obarczone jest wysoką niepewnością". Anakinra jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Badania sugerowały, że odpowiednio wczesne wdrożenie terapii anakinrą może zmniejszyć ryzyko ciężkiej niewydolności oddechowej, redukować ryzyko zgonu oraz długość hospitalizacji u pacjentów z COVID-19.

W wielu europejskich krajach dalej testuje się szczepionkę BCG (przeciwko gruźlicy) pod kątem skuteczności przeciwko COVID-19. W nowym badaniu opublikowanym w "Journal of Clinical Investigation" uczeni stwierdzili, że pracownicy, którzy otrzymali w przeszłości szczepionkę BCG byli znacznie mniej narażeni na uzyskanie dodatniego wyniku na obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 we krwi w związku z infekcją koronawirusem lub objawów związanych z COVID-19 w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Szczepionka nie zapewni pełnej ochrony przed COVID-19, ale może być stosowana w niektórych przypadkach, zwłaszcza, że ma solidny profil bezpieczeństwa wykazany przez wiele lat stosowania.

Pierwsi Amerykanie mogą otrzymać szczepionkę COVID-19 już 24 godziny po zatwierdzeniu przez FDA. Zapoczątkuje to największą kampanię szczepień w historii Stanów Zjednoczonych, która rozpocznie się w połowie grudnia.

Przywódcy G20 (20 największych gospodarek świata) zadeklarowali w niedzielę, że nie będą szczędzić wysiłków, aby dostarczać leki, testy i szczepionki COVID-19 „wszystkim ludziom” po przystępnej cenie. Odzwierciedla to obawy, że pandemia może pogłębić podziały między światem bogatych i biednych.

Aktualizacja 20 listopada 2020 - szczepionka Pfizer jednak bardziej skuteczna, UE ostrzega Węgry przed Sputnik V

Firma Pfizer ogłosiła, że szczepionka opracowywana wspólnie z BioNTech zapobiega infekcjom w 95%, a nie 90%. jak początkowo informowano. Chroni ona także starsze osoby, najbardziej narażone na śmierć z powodu COVID-19. Koncern wkrótce ma wystąpić do regulatorów o pozwolenie szybsze niż standardowe wykorzystanie szczepionki.

Komisja Europejska ostrzega Węgry przed importem rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Budzi ona zastrzeżenia m.in. w sferze bezpieczeństwa. Zgodnie z przepisami UE szczepionka na koronawirusa musi zostać zatwierdzona przez Europejską Agencję Leków, zanim będzie ją można sprzedawać w którymkolwiek z państw.

Aktualizacja 17 listopada 2020 - sukces szczepionki Moderny, dalsze badania Johnson & Johnson, baricytynib i fluwoksamina jako leki na COVID-19?

Amerykański koncern Moderna poinformował, że ich szczepionka na koronawirusa jest skuteczna w 94,5%. Wstępne wyniki badań opierają się na 30 tys. mieszkańców USA, gdzie połowa otrzymała dwie dawki preparatu w odstępie czterech tygodni, a druga połowa tzw. placebo. Firma złoży teraz wniosek do amerykańskiego regulatora o przyspieszoną akceptację do wprowadzenia szczepionki na rynek. Firma przewiduje wypuścić produkt na rynek amerykański w 2021 r.

Johnson & Johnson rozpoczął nowe badanie kliniczne swojej szczepionki na koronawirusa, które ma ocenić korzyści z dwudawkowego schematu podawania szczepionki.

Grupa europejskich naukowców pod kierownictwem Instytutu Karolinska w Szwecji, twierdzi, że lek baricytynib obniża o dwie trzecie śmiertelność wśród osób przyjętych do szpitala w związku z COVID-19. Wyniki badań zostały opublikowane w czasopiśmie Science Advances. Podawanie leku chorym zmniejszało o 71% liczbę zgonów wśród osób starszych. W Polsce lek baricytynib w postaci preparatu Olumiant dostępny jest wyłącznie w lecznictwie zamkniętym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Lek przeciwdepresyjny fluwoksamina może zapobiegać pogorszeniu się stanu pacjentów z COVID-19. Do takich wniosków doszli naukowcy z University of Virginia School of Medicine, którzy w swoim badaniu lek podawali 152 pacjentom zakażonym COVID-19. Na tę chwilę potrzebne są dalsze badania ewentualnego zastosowania fluwoksaminy w leczeniu zakażeń spowodowanych koronawirusem.

Aktualizacja 14 listopada 2020 - melatonina w walce z COVID-19

Pismo "PLOS Biology" opublikowało wyniki badania, z którego wynika, że melatonina może potencjalnie pomóc chorym na COVID-19. Substancja ta jest hormonem, który naturalnie reguluje rytm snu i czuwania, stosowany jest także w leczeniu zaburzeń snu. W celu ewentualnego wykorzystania melatoniny w walce z koronawirusem, potrzebne będą badania na szerszą skalę.

Aktualizacja 13 listopada 2020 - Unia Europejska wspiera szczepienia, duńska szczepionka i Norki, rozmowy z Rosją, przeciwciała od Eli Lilly

Unia Europejska ogłosiła, że przeznaczy dodatkowe 100 mln euro na zapewnienie dostępności do szczepionki na COVID-19. Będzie to dotyczyło krajów o niskich i średnich dochodach. Pieniądze w formie dotacji zasilą Globalny Sojusz na rzecz Szczepionek i Szczepień (GAVI), który jest administratorem instrumentu COVAX - światowego instrumentu na rzecz powszechnego i sprawiedliwego dostępu do szczepionek przeciw COVID-19.

Szczepionka na koronawirusa opracowywana w Danii, we wczesnych badaniach na zwierzętach, okazała się skuteczna przeciwko zmutowanemu nowemu szczepowi koronawirusa norek. Wczesne badania zmutowanego szczepu wirusa, znanego jako Cluster 5, wykazały, że wirus ma zmniejszoną wrażliwość na przeciwciała, co może zagrażać skuteczności przyszłych szczepionek.

Światowa Organizacja Zdrowia prowadzi rozmowy z rosyjskim instytutem, który opracował szczepionkę Sputnik V w celu ewentualnego wprowadzenia jej do wykazu szczepionek stosowanych w sytuacjach nadzwyczajnych. Pojawienie się szczepionki na tej liście usprawnia proces, w którym nowe i nielicencjonowane produkty lecznicze mogą być używane w sytuacjach kryzysowych.

USA rozpocznie w tym tygodniu dystrybucję leku firmy Eli Lilly o nazwie bamlaniwimab, zawierającego przeciwciała COVID-19. W poniedziałek FDA wydała zezwolenie na awaryjne stosowanie przeciwciał firmy Lilly u każdego w wieku powyżej 65 lat, u którego niedawno zdiagnozowano łagodną do umiarkowanej postać COVID-19, oraz u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, u których występuje schorzenie podstawowe, które naraża ich na poważne choroby. Agencja stwierdziła, że ​​leczenie nie powinno być stosowane u pacjentów już hospitalizowanych z powodu COVID-19.

Aktualizacja 11 listopada 2020 - szczepienia w Polsce, szczepionka Moderny i Sputnik V z Rosji

Profesor Horban - główny doradca premiera ds. COVID-19 - zapytany o strategię szczepienia Polaków, przyznał, że po dopuszczeniu szczepionki firmy Pfizer do obrotu, najpierw będą "szczepione grupy osób narażonych na ryzyko zakażenia i ryzyko ciężkiego przebiegu choroby, czyli starsi, chorzy, personel służby zdrowia, służby mające zapewnić porządek, być może wojsko i służby publiczne". Później szczepione mają być dzieci, u których przebieg choroby jest łagodniejszy i reszta społeczeństwa.

Firma Moderna, za kilka dni może mieć dane z dużego badania swojej eksperymentalnej szczepionki. Technologia wykorzystywana do jej produkcji jest podobna do tej z jakiej korzysta Pfizer.

Rosyjska szczepionka Sputnik V jest w 92% skuteczna w ochronie ludzi przed COVID-19 - taką informację podał państwowy fundusz majątkowy tego kraju. Niestety wyniki oparte są na niewielkiej liczbie ochotników biorących udział w badaniu.

Aktualizacja 10 listopada 2020 - szczepionka Pfizer - kiedy w Europie i w Polsce, zachęty do szczepień

Szefowa Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen poinformowała, że kierowana przez nią instytucja podpisze kontrakt z konsorcjum BioNTeech-Pfizer na zakup 300 milionów dawek szczepionki.

Na poniedziałkowej konferencji premier Morawiecki przekazał, że Polska chce mieć co najmniej 20 milionów szczepionek na koronawirusa i zapewne nastąpi to wiosną przyszłego roku. Będziemy jednym z krajów, które jako pierwsze otrzymają szczepionki. Szczepionki będą dobrowolne. W środę (11.10.2020 r.) planowane jest podpisanie umowy z firmami Pfizer i BioNTech na dostawę szczepionek na koronawirusa.

Brytyjski etyk prof. Julian Savulescu proponuje wprowadzenie zachęt materialnych i niematerialnych dla osób, które będą chciały zaszczepić się na COVID-19. Pomoże to osiągnąć wymagany do rozwinięcia odporności stadnej poziom wyszczepialności i ułatwi stłumienie pandemii.

Aktualizacja 9 listopada 2020 - szczepionka Pfizer już w tym roku, remdesivir i osocze w Polsce

Amerykański koncern farmaceutyczny Pfizer poinformował, że badana przez nich szczepionka ma ponad 90% skuteczności. Firma ogłosiła, że w 2021 roku może wyprodukować do 1,3 mld dawek substancji. Nie stwierdzono nic, co rodziłoby obawy o bezpieczeństwo użycia szczepionki i w tym miesiącu koncern wystąpi o zezwolenie na jej awaryjne dopuszczenie do użycia w USA. Koncern zawał umowę z rządem Stanów Zjednoczonych na zakup 100 mln dawek szczepionki, której dostawy mają się rozpocząć jeszcze w tym roku.

Z kolei amerykański Novavax poinformował, że jest na dobrej drodze do rozpoczęcia opóźnionego, późnego badania eksperymentalnej szczepionki na koronawirusa. Szczepionka NVX-CoV2373 uzyskała status, tzw.„szybkiej ścieżki” Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.

Z najnowszych polskich badań przeprowadzonych na grupie ok. 100 pacjentów wynika, że osocze ozdrowieńców łagodzi objawy COVID-19, skraca okres choroby i obniża śmiertelność – poinformowała prof. Katarzyna Życińska z Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA w Warszawie.

Na stronach The New England Journal of Medicine został opublikowany raport końcowy związany z leczeniem pacjentów z COVID-19 przy użyciu remdesiviru. Wynika z niego, że lek był lepszy od placebo pod względem skrócenia czasu powrotu do zdrowia u dorosłych, którzy byli hospitalizowani z powodu COVID-19 i mieli objawy infekcji dolnych dróg oddechowych.

Aktualizacja 5 listopada 2020 - amantadyna w Polsce, szczepionka na Węgrzech, osocze w USA

Prezes Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych prof. Robert Flisiak przekonuje, że nie ma żadnych podstaw merytorycznych ani naukowych do stosowania amantadyny w zakażeniach wywołanych przez koronawirusa SARS-CoV-2. Zwrócił uwagę, że nie istnieją badania kliniczne dotyczące amantadyny, przeprowadzone w sposób kontrolowany. Pojedyncze doniesienia pokazują jedynie chorych, którzy z dużym prawdopodobieństwem i tak by wyzdrowieli, ponieważ stadium bezobjawowe lub skąpoobjawowe wywołane przez koronawirusy SARS-CoV-2 występuje u 90% wszystkich zakażonych, jawnych klinicznie.

W grudniu Węgry zaczną importować niewielkie ilości rosyjskiej szczepionki na koronawirusa. Ich celem jest przetestowanie i uzyskanie licencji. Budapeszt zwiększy import rosyjskiej szczepionki od końca stycznia i przestawi się z produkcji szczepionek przeciw grypie na rosyjską szczepionkę COVID-19.

Przedstawiciel Regeneron Pharmaceuticals Inc. powiedział, że amerykańskie organy regulacyjne przeprowadziły dokładną analizę eksperymentalnego koktajlu przeciwciał w leczeniu COVID-19 i ma nadzieję, że lek może wkrótce zostać dopuszczony do użytku w nagłych wypadkach w tym kraju.

Aktualizacja 4 listopada 2020 - osocze od ozdrowieńców i badania Biomedu coraz bliżej

W Polsce coraz więcej ozdrowieńców oddaje osocze, niestety zapotrzebowanie ciągle rośnie. Do tej pory w Polsce pobrano ponad 2,9 tys. donacji, z czego uzyskano ok. 4,1 tys. jednostek osocza. Podano je w terapii około 3 tys. osób. Stacje krwiodawstwa w całej Polsce apelują do osób, które wyzdrowiały z COVID-19, aby podzieliły się osoczem. Specjaliści podkreślają, że u niektórych osób wysokie miano przeciwciał może utrzymywać się nawet powyżej pięciu miesięcy.

Biomed Lublin pracuje obecnie nad przygotowaniem dokumentacji badań klinicznych potencjalnego leku na COVID-19. Znajdą się w niej m.in. przeprowadzone przez spółkę badania „stabilności leku”. Dokumentacja trafi do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który następnie może „dać zielone światło” na prowadzenie badań klinicznych. Badania kliniczne, które obejmą ok. 500 pacjentów, mają ruszyć niebawem. Mają być one prowadzone w czterech ośrodkach: w Lublinie, Bytomiu, Białymstoku i Warszawie.

Aktualizacja 2 listopada 2020 - remdesivir z Rosji, szczepionki i badania nad raloksyfenem

Rosyjski producent leków Pharmasyntez zwrócił się do Kremla o pozwolenie na wyprodukowanie generycznej wersji amerykańskiego leku remdesivir na COVID-19 w trybie "przymusowego licencjonowania". Remdesivir nie jest dostępny w Rosji, a odpowiedniki leku nie mogą być produkowane bez zgody posiadacza patentu - firmy Gilead Sciences USA. Rosyjski remdesivir - Remdeform - był podawany 300 pacjentom w trakcie zakończonych już badań klinicznych.

Hinduski producent leków Bharat Biotech planuje wypuścić szczepionkę na COVID-19 w drugim kwartale 2021 r. III faza badań klinicznych szczepionki COVAXIN zostanie przeprowadzona w listopadzie.

Jeszcze przed Bożym Narodzeniem prawdopodobnie możliwe będzie zaszczepienie w Wielkiej Brytanii pierwszych osób przeciwko COVID-19 – poinformowała w środę 28 października br. Kate Bingham, odpowiedzialna z ramienia rządu brytyjskiego za te szczepienia. Jednym z preparatów, który wejdzie do użycia, może być ten opracowany przez specjalistów Uniwersytetu Oksfordzkiego oraz firmę farmaceutyczną AstraZeneca.

Główny włoski organ regulacyjny ds. leków wydał we wtorek 27 października br. zezwolenie na przeprowadzenie badań klinicznych nad raloksyfenem, generycznym lekiem na osteoporozę, który według naukowców może być również skutecznym lekiem na COVID-19. Lek został zidentyfikowany przez naukowców jako potencjalna terapia COVID-19 dzięki superkomputerom badającym cząsteczki pod kątem właściwości chemicznych, które mogą hamować wirusa.

Aktualizacja 29 października 2020 - amantadyna z Przemyśla

Lekarz z Przemyśla - Włodzimierz Bodnar - opublikował na stronie internetowej przychodni, w której pracuje, informację o sposobie leczenia COVID-19. Pediatra, a zarazem specjalista chorób płuc, od lutego do października ma udokumentowane ponad 100 przypadków wyleczenia z infekcji SARS-CoV-2. Stosując własną metodę terapii - podawanie leku Viregyt K 100 mg - lekarz obserwuje cofanie się objawów choroby już po 48 godzinach leczenia. Substancja aktywna leku - amantadyna - do tej pory stosowana była w leczeniu choroby Parkinsaona i zakażenia wirusem grypy A. Według opinii lekarza Bodnara, w przypadku COVID-19, dochodzi do całkowitej inaktywacji wirusa, a pacjent bez względu na wiek, czy etap choroby, ma dużą szansę na pełne wyleczenie.

Aktualizacja 21 października 2020 - amerykańska szczepionka dla Europy, lody na COVID-19

Komisja Europejska w imieniu państw UE podpisała umowę z amerykańskim producentem leków Johnson & Johnson na dostawę 400 milionów dawek szczepionki na koronawirusa.

W Holandii lekarze testują nowy sposób walki z koronawirusem. Pacjentom podawane są lody wytworzone z mleka kobiet, które przeszły zakażenie SARS-CoV-2. W pokarmie tym znajdują się przeciwciała i składniki odżywcze, które pomagają w rekonwalescencji.

Aktualizacja 18 października 2020 - stosowanie osocza w Polsce, nieskuteczne leki przeciwwirusowe

Około 1,5 tys. chorych na COVID-19 w Polsce było leczonych osoczem od ozdrowieńców. Obecnie Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji ma opublikować wskazania, komu można je podać.

Czasopismo naukowe The Lancet opublikowało wyniki badania, według którego stosowanie leku lopinawir-rytonawir nie zmniejsza śmiertelności pacjentów z powodu COVID-19.

WHO oświadczyło, że lek przeciwwirusowy remdesiwir ma niewielki lub żaden wpływ na śmiertelność pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19. Badanie WHO objęło remdesiwir i trzy inne leki: hydroksychlorochinę, lopinawir i interferon. Według WHO żaden preparat nie pomógł pacjentom dłużej żyć lub wyjść wcześniej ze szpitala.

Aktualizacja 13 października 2020 - Johnson & Johnson i problemy ze szczepionką

Firma Johnson & Johnson poinformowała o czasowym wstrzymaniu testów szczepionki na COVID-19 po tym, jak u jednego z uczestników badań klinicznych wykryto niewyjaśnioną chorobę. Przerwa następuje około miesiąc po tym, jak AstraZeneca z powodu choroby uczestnika, również zawiesiła badania swojej eksperymentalnej szczepionki na koronawirusa.

Aktualizacja 7 października 2020 - tlenek azotu w leczeniu COVID-19, braki remdesiviru

Naukowcy ze Szwecji donoszą, że zakażenie koronawirusem można prawdopodobnie leczyć przy użyciu łatwo dostępnego, prostego związku - tlenku azotu (NO). Substancja, która naturalnie powstaje także w organizmie, działa przeciwwirusowo, a w przypadku COVID-19 osłabia groźne stany zapalne w płucach.

Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski poinformował, że Unia Europejska finalizuje zakup kolejnej partii amerykańskiego leku przeciwwirusowego - remdesiviru - wykorzystywanego w terapii osób chorych na COVID-19. Z tej dostawy Polska ma otrzymywać nie mniej niż 6-10 tys. dawek miesięcznie. W chwili obecnej kończą się zapasy leku w szpitalach zajmujących się leczeniem pacjentów z koronawirusem, w związku z czym, nowo przyjętym nie jest oferowana ta forma terapii.

Aktualizacja 4 października 2020 - kiedy będzie szczepionka?

Amerykańska firma Moderna, która jest w czołówce wyścigu o opracowanie szczepionki na koronawirusa, zapowiedziała, że szczepionka nie będzie gotowa przed końcem roku, a masowa dystrybucja zacznie się najwcześniej na wiosnę.

Z kolei światowi eksperci zajmujący się opracowywaniem szczepionek przeciwko COVID-19 uważają, że skuteczny preparat nie będzie dostępny dla ogółu społeczeństwa przed jesienią 2021 roku. Wyniki ankiety, w której udział wzięło 28 badaczy z dziedziny wakcynologii, zostały przedstawione w Journal of General Internal Medicine.

Aktualizacja 23 września 2020 - Polska ma swój lek na koronawirusa, RLF-100 czeka na pozwolenie

Spółka Biomed Lublin poinformowała, że zakończyła produkcję pierwszej serii leku na COVID-19. Produkt leczniczy zawiera immunoglobuliny specyficzne anty SARS-CoV-2 i powstał na skutek frakcjonowania osocza ozdrowieńców lub tych osób, które przeszły infekcję bezobjawowo. Biomed poinformował, że zostało wyprodukowane ponad trzy tysiące ampułek, które przeznaczone będą do badań klinicznych. Lek zostanie podany pacjentom już w tym roku. Po przeprowadzeniu badań klinicznych może rozpocząć się procedura dopuszczenia leku do szerszego użytku. Możliwe jest wprowadzenie leku "w trybie epidemiologicznym". Nazwa leku zostanie najprawdopodobniej wyłoniona z wcześniej ogłoszonego konkursu.

Relief Therapeutics stara się o zatwierdzenie swojego leku RLF-100 w leczeniu COVID-19. Firma powołuje się na 51-osobowe badanie, które wykazuje, że lek pomagał chorym pacjentom z niewydolnością oddechową. Omawiany lek RLF-100 jest opatentowanym preparatem awiptadilu, który jest syntetycznym ludzkim wazoaktywnym polipeptydem jelitowym (VIP). Ten krótki peptyd „chroni płuca przed wszelkiego rodzaju urazami”.

Aktualizacja 22 września 2020 - leki na koronawirusa w rosyjskich aptekach, zatwierdzenie deksametazonu

W aptekach w Rosji ruszyła sprzedaż leków na koronawirusa. Rosyjskie ministerstwo zdrowia wydało zgodę na ambulatoryjne stosowanie dwóch krajowych leków na koronawirusa o międzynarodowej niezastrzeżonej nazwie Favipiravir. Areplivir kosztuje 12 320 rubli (ok. 613 zł), natomiast Koronavir 11 550 rubli (ok. 575 zł).

Europejska Agencja Leków wydała pozytywną rekomendację dotyczącą stosowania deksametazonu w leczeniu pacjentów z COVID-19, którzy poddani są tlenowej lub mechanicznej wentylacji. Zalecana dawka to 6 miligramów raz dziennie przez maksymalnie 10 dni.

Aktualizacja 20 września 2020 - szczepionka AstraZeneca i polski prototyp szczepionki

Uniwersytet Oksfordzki - instytucja biorąca udział w opracowaniu szczepionki przez firmę AstraZeneca - wznowił przerwane prace, twierdząc, że wszelkie reakcje uboczne stanowią naturalny element dużej próby badawczej. W USA jednak badania nad szczepionką nie zostały wznowione. Trwa śledztwo prowadzone przez FDA i Narodowy Instytut Zdrowia. Presja jest bardzo duża i pojawia się coraz więcej opinii, że wyprodukowanie tak dużej liczby szczepionek nie będzie możliwe szybciej niż w 2024 roku.

Pojawił się prototyp polskiej szczepionki na SARS-CoV-2. Teraz naukowcy przechodzą do etapu charakterystyki molekularnej i przygotowań do badań klinicznych. Profesor Mackiewicz wraz z zespołem nazwał szczepionkę CovidVax. Będzie ona, oprócz produkcji przeciwciał, aktywować brakujące komórkowe mechanizmy obronne skierowane wybiórczo na wirusa. CovidVax to genetyczna szczepionka komórkowa, w której komórki nowotworowe zmieniono na "sztuczne wirusy".

Aktualizacja 15 września 2020 - nowy lek Celon Pharma, szczepienia na grypę chronią przed COVID-19, pierwsza partia szczepionki w Rosji

Celon Pharma pracuje nad lekiem na COVID-19, który nie tylko skróci przebieg choroby u osób już zakażonych, ale także zahamuje rozprzestrzenianie się wirusa. Naukowcy wyselekcjonowali już obiecującą klasę związków chemicznych, a ich aktywność zostanie potwierdzona w Centrum Badawczo-Rozwojowym w Kazuniu Nowym. Lek ma być podawany drogą wziewną, również w warunkach domowych.

Z opublikowanych ostatnio obserwacji we Włoszech wynika, że szczepienia przeciwko grypie sezonowej poza wirusami tej choroby, mogą też częściowo chronić przed koronawirusem SARS-CoV-2. Według naukowców, konieczne są dalsze badania.

W Rosji wyprodukowano pierwszą partię szczepionki Gam-Covid-Vac (handlowa nazwa szczepionki Sputnik V), która "trafiła do obiegu cywilnego". Równolegle ze szczepieniem osób z grup ryzyka, trwać będą badania kliniczne prowadzone po rejestracji szczepionki.

Aktualizacja 9 września 2020 - wstrzymanie testów szczepionki na COVID-19

Koncern AstraZeneca poinformował, że wstrzymał testy szczepionki na COVID-19 ze względu na pojawienie się skutku ubocznego u jednego z pacjentów. Przerwa w testach może opóźnić proces powstawania preparatu.

W ostatniej fazie badań przed wprowadzeniem na rynek - fazie III badań klinicznych - nadal są szczepionki również innych firm farmaceutycznych, m.in. Moderna i Pfizer.

Aktualizacja 6 września 2020 - glikokortykosteroidy w walce z COVID-19 i japońska rzeczywistość

Podawanie glikokortykosteroidów, takich jak deksametazon czy hydrokortyzon zmniejsza ryzyko zgonu przy ciężkim przebiegu COVID-19. Według naukowców, którzy na zlecenie WHO przeprowadzili badania, na każdych 100 leczonych pacjentów, steroidy mogłyby uratować 8. Wyniki badania zostały opublikowane w czasopiśmie "JAMA".

Władze Japonii zapowiedziały, że do końca czerwca 2021 roku zapewnią odpowiednią liczbę szczepionek przeciw koronawirusowi dla każdego obywatela kraju. Dodatkowo ustanowią specjalne fundusze, które będą rekompensować możliwe skutki uboczne szczepień.

Aktualizacja 28 sierpnia 2020 - polska szczepionka, pierwsza umowa Unii Europejskiej na zakup szczepionki i druga szczepionka w Rosji

Naukowcy z Gdańska i Krakowa planują wspólnie opracować bezpieczną i skuteczną szczepionkę przeciwko COVID-19. Jej działanie będzie się opierać na pobudzeniu limfocytów T osoby zaszczepionej do niszczenia komórek zainfekowanych przez wirusa. Pracę prowadzą dr hab. Danuta Gutowska-Owsiak z Międzyuczelnianego Wydziału Biotechnologii Uniwersytetu Gdańskiego i Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, oraz prof. Jonathan Heddle z Małopolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego. Badania są finansowane przez Fundację na rzecz Nauki Polskiej. Naukowcy planują zaprojektować sztuczne egzosomy, które naturalnie, w postaci pęcherzyków są obecne w większości płynów biologicznych w organizmie. Następnym krokiem będzie ich przetestowanie jako nowego sposobu na wywołanie komórkowej odpowiedzi przeciwwirusowej, skierowanej na wirusa SARS-CoV-2.

Komisja Europejska dokonała przedpłaty w wysokości 336 milionów euro brytyjskiemu producentowi leków AstraZeneca, aby zabezpieczyć co najmniej 300 milionów dawek potencjalnej szczepionki na COVID-19. Umowa Unii Europejskiej zakończyła wstępne porozumienie osiągnięte z producentem leków przez cztery kraje (Niemcy, Francję, Włochy i Holandię). To pierwsza umowa podpisana przez UE z producentem potencjalnej szczepionki na COVID-19.

Rosja przygotowuje się do zatwierdzenia drugiej szczepionki przeciwko COVID-19. Ma to nastąpić pod koniec września lub na początku października, powiedziała w środę wicepremier Rosji Tatiana Golikova. Wczesne badania kliniczne szczepionki opracowywanej przez instytut wirusologii Vector na Syberii zostaną zakończone do końca września.

Aktualizacja 26 sierpnia 2020 - szczepionka donosowa i kolejne badania leków

Zespół naukowców z Washington University School of Medicine w St. Louis prowadzi na myszach testy nowego typu szczepionki na COVID-19. W przeciwieństwie do innych, obecnie opracowywanych, tę podaje się do nosa - czyli do miejsca, które jako pierwsze podlega zakażeniu. Tak podawana szczepionka wywołuje silną odpowiedź immunologiczną w całym organizmie. Naukowcy planują kolejne fazy badań i testy z udziałem ludzi.

Firma Translate Bio poinformowała, że jej eksperymentalna szczepionka, która powstaje we współpracy z francuskim producentem leków Sanofi, wywołała odpowiedź immunologiczną w badaniach na ludziach. Następne testy mają rozpocząć się w listopadzie.

Brytyjski producent leków AstraZeneca rozpoczął testy leku opartego na mieszance przeciwciał, do zapobiegania i leczenia COVID-19. Badanie oceni, czy AZD7442, czyli połączenie dwóch przeciwciał monoklonalnych (mAb), jest bezpieczne i tolerowane przez 48 zdrowych uczestników w przedziale wiekowym od 18 do 55 lat.

Aktualizacja 23 sierpnia 2020 - osocze ozdrowieńców w USA, chińskie szczepionki

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła dzisiaj, że zezwala na stosowanie osocza krwi ozdrowieńców w leczeniu koronawirusa. Według naukowców, osocze krwi może zmniejszyć śmiertelność i poprawić zdrowie pacjentów, gdy zostanie podane w pierwszych trzech dniach ich hospitalizacji. Profil bezpieczeństwa jest także korzystny.

Chiński urzędnik ds. zdrowia poinformował, że Chiny od lipca przekazują eksperymentalne szczepionki na koronawirusa grupom narażonym na wysokie ryzyko infekcji. Żadna szczepionka nie przeszła jeszcze ostatecznych, zakrojonych na szeroką skalę prób, które potwierdziłyby, że jest wystarczająco bezpieczna i skuteczna, aby chronić ludzi przed zarażeniem się wirusem. Celem takiego działania jest wzmocnienie odporności określonych grup ludzi, w tym pracowników medycznych. Wytyczne dotyczące awaryjnego użycia potencjalnych szczepionek przeciwko koronawirusowi zostały zatwierdzone 24 czerwca.

Chiny zatwierdziły także testy na ludziach potencjalnej szczepionki koronawirusowej hodowanej w komórkach owadów. Wykorzystanie komórek owadów do wyhodowania białek do szczepionki, może przyspieszyć jej produkcję na dużą skalę. Chińscy naukowcy prowadzą prace nad co najmniej ośmioma innymi potencjalnymi szczepionkami na koronawirusa, które weszły w różne etapy badań klinicznych.

Aktualizacja 20 sierpnia 2020 - ostatnia faza badań szczepionek i badania nowego leku w Polsce

Zgodnie z informacjami podanymi na amerykańskich stronach rządowych, firma Johnson & Johnson planuje przetestować swoją eksperymentalną szczepionkę przeciwko koronawirusowi na maksymalnie 60 000 ochotnikach. W ramach trzeciej fazy badań, testy będą się odbywały w prawie 180 ośrodkach na całym świecie i zakończą się pod koniec września. Inne firmy zajmujące się szukaniem skutecznej szczepionki na COVID-19, w tym Moderna i Pfizer, planują rekrutować tylko 30 000 ochotników do tej późnej fazy badań.

Polska wirusolożka dr Alicja Chmielewska z Międzyuczelnianego Wydziału Biotechnologii Uniwersytetu Gdańskiego i Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, bada aktywowane przez interferony białka IFITM, jako nowy, potencjalny lek na COVID-19. Interferony są naturalnie występującymi w organizmie białkami odpornościowymi, które odgrywają istotną rolę w zwalczaniu infekcji, zwłaszcza wirusowych. Badania dr Chmielewskiej są finansowane przez Fundację na rzecz Nauki Polskiej.

Aktualizacja 19 sierpnia 2020 - szczepienia w Niemczech, osocze w USA

Paul Cichutek - szef Instytutu Paula Ehrlicha, niemieckiego organu regulacyjnego ds. szczepionek - poinformował w środę, że niektóre grupy ludzi w Niemczech, mogą być zaszczepione przeciwko koronawirusowi już na początku 2021 roku. Na tę chwilę ok. sześciu producentów leków na całym świecie prowadzi zaawansowane badania kliniczne, a kilka firm ma ustalić do końca roku, czy ich szczepionki działają i czy są bezpieczne. Każda z takich firm, jak Moderna, Astra Zeneca, czy Pfizer, spodziewa się wyprodukować w przyszłym roku ponad 1 miliard dawek szczepionki na COVID-19.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wstrzymała awaryjne pozwolenie na stosowanie osocza krwi ozdrowieńców jako potencjalnego leku na COVID-19. Urzędnicy argumentują, że pojawiające się dane na temat leczenia są zbyt słabe. W najbliższej przyszłości nadal może zostać udzielone pozwolenie w trybie pilnym.

Aktualizacja 17 sierpnia 2020 - osocze ozdrowieńców w Polsce i w USA

Biomed-Lublin rozpoczął proces wytwarzania immunoglobuliny anty-SARS-CoV-2 z osocza ozdrowieńców. Z informacji przekazanych przez firmę wynika, że proces wytwarzania preparatu zajmie około 1,5 miesiąca, zaś po wytworzeniu serii leku zostanie on przekazany do Instytutu Hematologii i Transfuzjologii oraz Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie w celu wykonania niezbędnych badań.

Czasopismo American Journal of Pathology zamieściło artykuł, z którego wynika, że osocze pobrane od ozdrowieńców daje dobre wyniki w leczeniu ciężko chorych na COVID-19. Badanie było prowadzone na 300 osobach w ośmiu różnych szpitalach sieci Houston Methodis. Według badaczy, eksperymentalna terapia osoczem wydaje się być bezpieczna i skuteczna.

Aktualizacja 11 sierpnia 2020 - pierwsza zarejestrowana szczepionka - Sputnik V od Rosjan

Prezydent Władimir Putin powiedział, że Rosja zatwierdziła pierwszą na świecie szczepionkę przeciwko COVID-19. Testy wykazały, że produkt jest bezpieczny, działa skutecznie i tworzy długotrwałą odporność. Szczepionka została opracowana w moskiewskim Instytucie Gamaleya w Moskwie i 11 sierpnia otrzymała zgodę ministerstwa zdrowia tego kraju, kilka miesięcy przed planowanym zakończeniem badań klinicznych. Według wicepremier Tatyany Golikovej, Rosja planuje rozpocząć szczepienia personelu medycznego w sierpniu, a masowe szczepienia rozpoczną się na początku przyszłego roku. Minister zdrowia Michaił Muraszko powiedział, że seria dwóch zastrzyków zapewni odporność na okres do dwóch lat. Nowa szczepionka będzie nosić nazwę Sputnik V.

Międzynarodowe Stowarzyszenie Organizacji Badań Klinicznych (ACTO) potępiło plan zaszczepienia Rosjan nieprzebadaną jeszcze szczepionką. Zachowanie władz rosyjskich zostało porównane do otwarcia Puszki Pandory - "nie wiemy, co stanie się z osobami, którym wstrzyknięto nieudowodnioną szczepionkę” - powiedziała dyrektor wykonawcza ACTO, Svetlana Zavidova.

Firma Daewoong z Korei Południowej uzyskała zgodę na przeprowadzenie wczesnego badania klinicznego leku przeciwpasożytniczego o nazwie niklozamid u pacjentów z koronawirusem w Indiach. Lek do tej pory stosowany był w leczeniu zakażenia tasiemcem. W testach przedklinicznych niklozamid całkowicie neutralizował koronawirusa w płucach zwierząt.

Aktualizacja 3 sierpnia 2020 - kolejne leki, które mogą pomóc w walce z wirusem i rosyjskie zwycięstwo w wyścigu szczepień?

Rywalizujące ze sobą firmy farmaceutyczne - Amgen, Takeda i Abbvie - rozpoczęły wspólne badanie trzech leków, które mogą zwalczać ekstremalną odpowiedź immunologiczną obserwowaną u pacjentów z ciężkim przebiegiem zakażenia koronawirusem. Otezla (apremilast) - stosowany w leczeniu łuszczycy, Firazyr (ikatybant) - stosowany w leczeniu wrodzonego obrzęku naczynioruchowego i cenicriviroc - stosowany eksperymentalnie w leczeniu HIV, będą badane razem z remdesivirem i deksametazonem. Pierwsze wyniki będą dostępne już za 6 tygodni.

Rosyjski Minister Zdrowia zapowiedział, że już za dwa miesiące na rynek ma trafić szczepionka przeciwko koronawirusowi. Szczepionka została stworzona przez jeden z moskiewskich instytutów badawczych i znajduje się w ostatnim stadium zatwierdzania. Jako pierwsi szczepionkę otrzymają pracownicy służby zdrowia.

Aktualizacja 2 sierpnia 2020 - polska szczepionka i typowanie leków na koronawirusa

Wybitny onkolog i immunolog - prof. Andrzej Mackiewicz - razem z grupą naukowców z Centrum Biologii Medycznej Uniwersytetu Medycznego z Wrocławia, pracuje nad stworzeniem szczepionki na koronawirusa. Prototyp ma być gotowy za półtora miesiąca. Polska szczepionka na COVID-19 jest dużo nowocześniejsza, o dwie generacje do przodu w stosunku do tego, co stworzyli Amerykanie i Chińczycy. Działanie i konstrukcja szczepionki na COVID-19 opiera się na takiej samej technologii, jak szczepionki rakowe. Na najbliższe prace nad szczepionką naukowcy potrzebują 15 mln złotych.

Tygodnik Nature poinformował, że międzynarodowy zespół naukowców wykazał, że 21 już istniejących leków hamuje replikacje koronawirusa wywołującego COVID-19. Część z tych leków poprawia skuteczność działania remdesiviru, stosowanego obecnie u chorych z COVID-19. Analizie poddano 12 tys. leków, a 100 z nich miało potwierdzoną aktywność przeciwwirusową w badaniach laboratoryjnych. Obszerne testy były przeprowadzane na biopsjach z płuc zainfekowanych koronawirusem. 13 wytypowanych leków jest substancjami testowanymi w badaniach klinicznych na inne choroby, np. apilimod. Wśród leków zatwierdzonych już przez FDA w leczeniu innych chorób są, np. astemizol (stosowany w leczeniu alergii) i klofazymina (stosowana w leczeniu trądu). Obecnie naukowcy testują wytypowane leki na małych zwierzętach laboratoryjnych.

Aktualizacja 30 lipca 2020 - remdesivir w Europie

W celu zapewnienia odpowiedniej liczby dawek leku zawierającego remdesivir (Veklury), Komisja Europejska podpisała umowę z firmą farmaceutyczną Gilead. Koszt dostawy będzie wynosił 63 mln euro i umożliwi leczenie 30 000 pacjentów z ciężkimi objawami COVID-19.

Aktualizacja 29 lipca 2020 - pierwsza partia osocza dla Biomed Lublin

W zeszłym tygodniu, tj. 21 lipca Biomed Lublin otrzymał pierwszą partię osocza ozdrowieńców do produkcji leku na COVID-19. Firma rozpocznie produkcję leku przeznaczonego do badań klinicznych. Pierwsza partia to 10 litrów od 23 dawców. Do uruchomienia produkcji potrzeba 150 litrów, od około 200 dawców. Firma chce rozpocząć produkcje najpóźniej w połowie sierpnia.

Aktualizacja 28 lipca 2020 - leki antydepresyjne, famotydyna i IMU-838.

Naukowcy z Uniwersytetu Paryskiego i Francuskiego Narodowego Instytutu Badań Zdrowia i Medycyny (INSERM) dokonali analizy relacji pomiędzy stosowaniem leków na depresję oraz ryzykiem niewydolności oddechowej i zgonu u chorych, którzy z powodu stwierdzonego u nich koronawirusa, przebywali w szpitalu. Leki należące do dwóch grup - inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) i inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) - mogą przyczyniać się do zmniejszenia ryzyka zgonu i intubacji u pacjentów z COVID. W celu potwierdzenia doniesień, należy teraz przeprowadzić badania kliniczne.

Famotydyna stosowana jako lek na zgagę, nie zapobiega infekcji COVID-19 ani nie poprawia stanu pacjentów zakażonych koronawirusem. Wbrew wcześniejszym doniesieniom, lek nie zdołał połączyć się z enzymami znanymi jako proteazy, które pomagają wirusowi replikować się i nie hamował namnażania wirusa. Badania nad lekiem zostały przeprowadzone przez naukowców z Bisect Therapeutics i Boston University School of Medicine w USA.

Biofarma Immunic Therapuetics z siedzibą w Nowym Jorku rozpoczęła badanie drugiej fazy nad doustnym inhibitorem enzymu dehydrogenazy dihydroorotanu (DHODH) - IMU-838, u pacjentów z chorobą COVID-19. Według badaczy lek skutecznie udaremniał namnażanie wirusa w badaniach przedklinicznych.

Firma Moderna rozpoczęła w poniedziałek badania nad szczepionką przeciwko koronawirusowi III fazy w 89 ośrodkach badań klinicznych w USA. Wyniki są spodziewane już w listopadzie.

Aktualizacja 25 lipca 2020 - WHO informuje kiedy będą szczepienia, kolejna przegrana hydroksychlorochiny

Mimo ostatnich informacji na temat postępu badań nad szczepionkami na COVID-19, szczepienia najprawdopodobniej nie rozpoczną się przed 2021 rokiem. W związku z czym szef programu kryzysowego WHO - Mike Ryan zachęca wszystkich do przestrzegania wytycznych dotyczących bezpieczeństwa w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa. Ryan dodał, że WHO pracuje nad zapewnieniem szerokiego dostępu do zatwierdzonej szczepionki na COVID-19: „szczepionki na tę pandemię nie są dla bogatych, nie są dla biednych, są dla wszystkich”.

Według badania opublikowanego w New England Journal of Medicine, hydroksychlorochina nie poprawia wyników pacjentów z COVID-19. Badanie wykazało, że hydroksychlorochina sama lub w połączeniu z antybiotykiem azytromycyną nie przyniosła poprawy w porównaniu z placebo. Wywołała jednak więcej skutków ubocznych, takich jak zaburzenia rytmu serca.

Aktualizacja 20 lipca 2020 - szczepionki na COVID-19, heparyna i remdesivir od Mylana

Chińska firma CanSino Biologics opublikowała pomyślne wyniki fazy drugiej dla swojej szczepionki. Niestety pojawiły się także skutki uboczne, np. ból głowy, zmęczenie i gorączka.

Szczepionka opracowywana przez firmę Astra Zeneca i Oxford University (ChAdOx1 nCoV-19) wywołała silną odpowiedź immunologiczną w badaniu pierwszej fazy. Wyniki testów zostały opublikowane 20 lipca w czasopiśmie Lancet. Astra Zeneca planuje produkcję 2 miliardów dawek szczepionki.

Pfizer i BioNTech udostępnili dane z fazy 1/2 sugerujące, że ich szczepionka COVID-19 wywołuje silniejsze odpowiedzi komórek T CD8 niż rywal Moderna. 80% badanych, którzy otrzymali BNT162b1, miało wywołane przez szczepionkę odpowiedzi komórek T CD8, a naukowcy zaklasyfikowali większość odpowiedzi jako silne.

Naukowcy z Rensselaer Polytechnic Institute w Nowym Jorku uważają, że znaleźli sposób na zablokowanie wniknięcia wirusa SARS-CoV-2 do zdrowych komórek człowieka. Heparyna, która jest szeroko stosowana w leczeniu i zapobieganiu zakrzepom krwi, może ściśle wiązać się z wirusem i stanowić jego neutralizator.

Firma Mylan wprowadziła na rynek w Indiach swoją generyczną wersję remdesiviru o nazwie Desrem. Lek został zarejestrowany w tym kraju do leczenia dzieci i dorosłych, którzy są hospitalizowani z powodu COVID-19.

Aktualizacja 16 lipca 2020 - Szczepionka z Rosji

Rosja planuje w tym roku wyprodukować 30 milionów dawek eksperymentalnej szczepionki przeciwko COVID-19. W tym tygodniu zakończyło się pierwsze badanie szczepionki na ludziach. Naukowcy stwierdzili, że jest ona bezpieczna w użyciu i wywołuje odpowiedź immunologiczną, chociaż siła tej odpowiedzi nie jest jeszcze znana. W sierpniu rozpocznie się większa próba III fazy z udziałem kilku tysięcy osób. Władze planują zatwierdzić szczepionkę w Rosji w sierpniu.

Według WHO na ponad 100 możliwych szczepionek, które są opracowywane w różnych zakątkach świata, co najmniej 2 z nich są w końcowej III fazie badań na ludziach. Jedna została opracowana przez chiński Sinopharm, a druga przez AstraZeneca i Uniwersytet Oksfordzki.

Aktualizacja 12 lipca 2020 - Coronavir - lek na koronawirusa z Rosji

8 lipca br. rosyjskie władze zatwierdziły lek zwalczający koronawirusa SARS-CoV-2. Coronavir produkowany jest przez firmę R-Pharm, a jego działanie polega na hamowaniu replikacji wirusa. Badania nad lekiem zostały przeprowadzone na osobach, które przechodziły zakażenie w sposób łagodny. W takich przypadkach lek wykazał dużą skuteczność. W badaniach klinicznych nad lekiem brało udział 110 pacjentów.

Substancją aktywną leku Coronavir jest fawipirawir. Preparat powinien wejść do obrotu do końca lipca 2020 roku. Innymi rosyjskimi lekami zawierającymi tę samą substancję aktywną są Avifavir (pierwszy lek przeciwko COVID-19 zatwierdzony w Rosji), a także Arepliwir.

Oryginalnym lekiem zawierającym fawipirawir jest Avigan, który został opracowywany w Japonii w 2014 roku. Lek zarejestrowany jest tam w leczeniu grypy.

Aktualizacja 7 lipca 2020 - Aplidin - kolejny lek na koronawirusa?

Hiszpańscy naukowcy poinformowali, że lek Aplidin może być 80 razy skuteczniejszy od remdesiviru w leczeniu chorych na COVID-19. Substancją aktywną leku jest plitidepsyna, która może przeciwdziałać towarzyszącemu zakażeniu koronawirusem zespołowi ostrej niewydolności oddechowej. Ze względu na działania niepożądane i dużą toksyczność lek ten nie jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej. Do tej pory był wykorzystywany w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim - groźnym nowotworze krwi. Jeżeli wyniki kolejnych badań będą równie obiecujące, Aplidin mógłby być podany pierwszym pacjentom w trzecim kwartale 2020 r.

Aktualizacja 4 lipca 2020 - WHO przerywa badania nad hydroksychlorochiną i lopinawirem z rytonawirem

WHO podjęła decyzję o przerwaniu badań nad hydroksychlorochiną i lopinawirem z rytonawirem w leczeniu osób chorych na COVID-19. Związane jest to z brakiem zmniejszenia śmiertelności pacjentów hospitalizowanych z powodu koronawirusa w porównaniu do standardowej opieki.

Aktualizacja 2 lipca 2020 - USA wykupuje zapasy remdesiviru i pierwszy Polak wyleczony osoczem ozdrowieńca

USA wykupiły ponad 500 000 dawek remdesiviru, czyli całą partię leku wyprodukowaną przez trzy ostatnie miesiące. Inne kraje muszą teraz czekać ponad trzy miesiące, aby móc zaopatrzyć się w lek.

1 lipca br. szpital w Bytomiu opuścił pierwszy pacjent w Polsce, który został wyleczony z COVID-19 przy użyciu osocza ozdrowieńca. Śląska placówka stosuję tę metodę leczenia już od kilku tygodni. Specjaliści ze szpitala przyznają, że jest jeszcze za wcześnie, aby wyciągać wnioski dotyczące skuteczności leczenia osoczem zakażonych pacjentów. Niemniej w światowych statystykach już widać efekty tego leczenia.

Aktualizacja 30 czerwca 2020 - cena kuracji remdesivirem

Koncern farmaceutyczny Gilead podał, na ile wycenia sprzedaż swojego leku remdesivir. Cena leku to 390 dolarów za fiolkę dla "państw rozwiniętych" na całym świecie. Z kolei dla prywatnych firm ubezpieczeniowych w USA koszt leku za fiolkę ma wynosić 520 dolarów. Pacjenci mają otrzymywać 5-dniową kurację, złożoną z sześciu fiolek remdesiviru. Cena takiej kuracji dla jednego pacjenta to ponad 9 tys. zł.

Aktualizacja 29 czerwca 2020 - remdesivir w Europie

Po tym jak 1 maja 2020 roku FDA (Amerykańska Agencja Żywności i Leków) udzieliła koncernowi farmaceutycznemu Gilead Sciences Inc. zezwolenia na stosowanie remdesiviru w leczeniu pacjentów z Covid-19, Europejska Agencja Leków postanowiła pójść ich śladem. 25 czerwca br. zaleciła wydawanie zezwoleń na warunkowe wprowadzanie do obrotu remdesiviru w leczeniu pacjentów chorych na Covid-19. Zalecenie to musi teraz być zatwierdzone przez Komisję Europejską, która decyzję w tej sprawie ma podjąć w tym tygodniu. Remdesivir nie jest lekiem dostępnym na rynku. Substancja, która przechodzi badania kliniczne jest przekazywana szpitalom w Polsce pod specjalnymi warunkami, wraz z protokołem leczenia. Według badań, stosowanie leku skraca o 4 dni powrót do zdrowia chorych z COVID-19.

Aktualizacja 25 czerwca 2020 - metformina pomaga zmniejszyć śmiertelność osób z COVID-19

Naukowcy z Uniwersytetu w Minnesocie opublikowali badania, z których wynika, że niedrogi lek stosowany w leczeniu cukrzycy, może również odgrywać znaczącą rolę w zmniejszeniu śmiertelności pacjentów z COVID-19. Metformina zmniejsza stan zapalny i osłabia odpowiedź układu odpornościowego organizmu. Lek nie powinien być stosowany w celu zapobiegania infekcji koronawirusem.

Aktualizacja 20 czerwca 2020 - szczepionki na koronawirusa i lek z osocza

Firma farmaceutyczna AstraZeneca podjęła decyzję o rozpoczęciu produkcji potencjalnej szczepionki przeciwko koronawirusowi, mimo, że badania kliniczne nad nią nie zostały jeszcze dokończone. Szczepionka ChAdOx1 nCoV-19 musi być gotowa do użycia, zanim zostaną uzyskane ostateczne wyniki badań. Badania kliniczne zakończą się dopiero w sierpniu.

Biomed-Lublin, który do tej pory nie rozpoczął produkcji leku z osocza ozdrowieńców (więcej w aktualizacji z 12 czerwca) ma otrzymać pierwszą partię osocza do końca lipca.

Firma Johnson & Johnson ogłosiła przyspieszenie prac nad szczepionką na koronawirusa. Badania kliniczne I/IIa fazy rozpoczną się w lipcu i będą prowadzone w USA i w Belgii. Szczepionka Ad26.COV2-S zostanie dostarczona w ilości ponad miliarda sztuk, jeśli okaże się bezpieczna i skuteczna.

Aktualizacja 16 czerwca 2020 - deksametazon - tani lek na koronawirusa i szczepionka coraz bliżej

16 czerwca br. brytyjscy naukowcy stwierdzili, że deksametazon - niedrogi i powszechnie dostępny lek sterydowy - może zmniejszyć o jedną trzecią śmiertelność osób z ciężkimi powikłaniami oddechowymi, którzy cierpią z powodu COVID-19. Z badań wynika, że deksametazon nie pomaga osobom z łagodnymi objawami zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2. Brytyjski minister zdrowia zapowiedział natychmiastowe wdrożenie terapii z wykorzystaniem leku. Deksametazon w Polsce dostępny jest jako lek na receptę.

15 czerwca br. Włochy, Niemcy, Francja i Holandia podpisały kontrakt z firmą farmaceutyczną Astrazeneca na zaopatrzenie obywateli Unii Europejskiej w szczepionkę przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 w ilości do 400 mln dawek. Pierwsza partia szczepionki ma się pojawić przed końcem roku.

Aktualizacja 12 czerwca 2020 - produkcja leku z osocza dalej nie została rozpoczęta

Z powodu braku odpowiednich procedur, do tej pory nie ruszyła produkcja leku z osocza ozdrowieńców (więcej w aktualizacji z 27 maja). Biomed-Lublin informuje, że pobrano już ponad 400 litrów osocza, ale w wyniku tzw. inaktywacji nie nadaje się ono do produkcji preparatu, który mógłby pomóc chorym na COVID-19.

Aktualizacja 8 czerwca 2020 - wznowienie badań nad hydroksychlorochiną

WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) postanowiła wznowić badania nad skutecznością hydroksychlorochiny w leczeniu osób chorych na COVID-19. W zeszłym tygodniu badania zostały tymczasowo zawieszone, po tym jak w czasopiśmie "The Lancet" pojawiły się doniesienia na temat bezpieczeństwa stosowania leku (więcej w aktualizacji z 27 maja 2020). Zewnętrzni eksperci zakwestionowali informacje podane w artykule, w związku z czym publikacja została usunięta.

Aktualizacja 4 czerwca 2020 - ibuprofen w leczeniu chorych na COVID-19

Specjalna postać ibuprofenu będzie podawana pacjentom z lekką postacią COVID-19, w celu zbadania jego skuteczności w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej - poważnego powikłania infekcji koronawirusem. Badania odbędą się w Centrum Innowacyjnych Terapii King’s College London.

Aktualizacja 31 maja 2020 - remdesivir i jego zamiennik

Remdesivir, który 18 maja br. został zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków, jako lek na chorobę wywoływaną przez koronawirusa SARS-CoV-2, doczekał się zamiennika. Generyk stworzony przez firmę z Bangladeszu, będzie głównie służył pacjentom z Azji Południowej. Skuteczność remdesiviru u zakażonych koronawirusem została potwierdzona badaniami w Europie i USA. W Stanach Zjednoczonych, preparat otrzymał zezwolenie na awaryjne stosowanie u zakażonych koronawirusem. Remdesivir może stać się standardem w leczeniu COVID-19.

Aktualizacja 27 maja 2020 - hydroksychlorochina nieskuteczna, lek z Lublina

Światowa Organizacja Zdrowia wstrzymała tymczasowo badania nad skutecznością hydroksychlorochiny w leczeniu osób chorych na COVID-19. Swoją decyzję oparła na wynikach badań opublikowanych w czasopiśmie "The Lancet". Wynika z nich, że lek jest nie tylko mało skuteczny, ale zwiększa także ryzyko zgonu. Hydroksychlorochina nie powinna być stosowana u osób chorych z powodu koronawirusa SARS-CoV-2.

W Lublinie, firma Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek, wytworzy lek zawierający immunoglobuliny (IGG), czyli przeciwciała, który będzie stosowany w terapii osób chorych na COVID-19. Po otrzymaniu osocza od ozdrowieńców, firma w ciągu trzech miesięcy wytworzy odpowiednią ilość leku, tak aby można było rozpocząć badania kliniczne nad nim. Projekt badań nad nowym lekiem uzyskał dofinansowanie w wysokości 5 mln zł od Agencji Badań Medycznych.

Aktualizacja 21 maja 2020 - czy chlorochina i hydroksychlorochina są skuteczne w zapobieganiu COVID-19? - nowe badanie kliniczne

Ponad 40 tys. pracowników ochrony zdrowia z Europy, Azji, Afryki i Ameryki Południowej weźmie udział w badaniu klinicznym sprawdzającym, czy chlorochina lub hydroksychlorochina mogą być skuteczne w zapobieganiu COVID-19. Wszyscy uczestnicy będą mieli kontakt z pacjentami zakażonymi koronawirusem SARS-CoV-2 i nie będą wiedzieć, czy otrzymują lek, czy placebo. Wyniki badania przeprowadzanego w Wielkiej Brytanii spodziewane są do końca roku.

Aktualizacja 19 maja 2020 - szczepionka firmy Moderna daje nadzieję w walce z pandemią

18 maja br. firma Moderna poinformowała, że pierwsza szczepionka, która została przetestowana na ludziach, wydaje się być bezpieczna i wywołuje silną odpowiedź immunologiczną. Poziom wytworzonych przeciwciał był porównywalny z naturalną infekcją wywołaną przez SARS-CoV-2. Żaden z 45 uczestników nie cierpiał z powodu poważnych działań niepożądanych. Food and Drug Administration (FDA) niedawno dało Modernie zezwolenie na rozpoczęcie drugiej fazy testowania szczepionki, która obejmie testy na dodatkowych 600 osobach.

Aktualizacja 14 maja 2020 - Larquin - drugi lek z fosforanem chlorochiny w Polsce

W aptekach w Polsce pojawił się lek Larquin 250 mg, który podobnie jak Arechin, zawiera jako substancję aktywną fosforan chlorochiny. Produkt leczniczy został sprowadzony do Polski w procedurze importu interwencyjnego za zgodą Ministerstwa Zdrowia. Larquin produkowany jest przez hinduską firmę farmaceutyczną Lark Laboratories i na tę chwilę nie podlega ograniczeniom w sprzedaży.

Aktualizacja 11 maja 2020 - zdaniem koreańskich naukowców niklozamid i cyklezonid mogą być skuteczne w leczeniu SARS-CoV-2

Niklozamid to lek stosowany w leczeniu tasiemczycy. Z dostępnych badań wynika, iż substancja ta jest słabo wchłaniana i nie wykazuje skuteczności w niszczeniu jaj i larw tasiemca. Jednak jak zapewniają naukowcy, cząsteczka leku może być jeszcze dopracowana, co zwiększy jej skuteczność i pozwoli na wykorzystanie niklozamidu w zwalczaniu COVID-19. Na ten moment lek ten nie ma rejestracji w Polsce i nie można go kupić w aptekach w naszym kraju.

Cyklezonid to steryd o działaniu przeciwzapalnym. Lek stosowany jest jako preparat wziewny, m.in. w terapii astmy oskrzelowej. Dostępny jest w Polsce pod nazwą handlową Alvesco. Według badań naukowców, lek ma wpływać na białko wirusowe i uniemożliwiać jego replikację, a dodatkowo dzięki komponencie przeciwzapalnej, przeciwdziałać hipercytokinemii - reakcji immunologicznej organizmu, będącej przyczyną znacznej liczby zgonów w przebiegu SARS-CoV-2.

Aktualizacja 5 maja 2020 - naukowcy zbadają, czy spironolakton zapobiega zwłóknieniu płuc w przebiegu COVID-19

Pomorscy naukowcy na czele z dr hab. n. med. Katarzyną Kotfis zaproponowali rozpoczęcie badań nad spironolaktonem w kontekście leczenia zakażeń koronawirusem. Spironolakton, dzięki swoim właściwościom moczopędnym, jest od lat stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Lek wykazuje również działanie przeciwobrzękowe, antyoksydacyjne oraz ogranicza powstawanie nacieków zapalnych w płucach, co jak przypuszczają naukowcy, może okazać się skuteczne w przeciwdziałaniu zwłóknieniom płuc u osób z ciężkim przebiegiem SARS-CoV-2.

Aktualizacja 28 kwietnia 2020 - polskie badania kliniczne nad lekami na koronawirusa

27 kwietnia br. na Uniwersytecie Mikołaja Kopernika w Bydgoszczy rozpoczęto rekrutację uczestników do pierwszego polskiego badania klinicznego dotyczącego leczenia COVID-19. Testy będą przeprowadzane na dorosłych pacjentach, którzy są hospitalizowani z powodu zakażenia SARS-CoV-2. Badanymi lekami będą werapamil i amiodaron, które mogą zakłócać wejście i amplifikację koronawirusa poprzez blokowanie kanałów jonowych. Celem terapii jest skrócenie oraz złagodzenie przebiegu choroby. Werapamil i amiodaron są lekami zarejestrowanymi w Polsce między innymi w leczeniu zaburzeń pracy serca.

24 kwietnia br. projekt badawczy Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum uzyskał pozytywną rekomendację i dofinansowanie Prezesa Agencji Badań Medycznych. Badanie dotyczy przeprowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego I i II fazy u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w powikłaniu choroby COVID-19. Lek oparty o komórki mezenchymalne czyli tzw. „żywy lek”, który będzie testowany w badaniu, może zmniejszać stan zapalny wywołany przez koronawirusa, zmniejszając degradację tkanki płucnej.

Aktualizacja 27 kwietnia 2020 - lek na zgagę w walce z COVID-19 i francuskie doniesienia

27 kwietnia br. francuscy lekarze opublikowali pierwsze wyniki badania klinicznego, według którego tocilizumab znacznie poprawia wyniki pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem płuc COVID-19. Tocilizumab jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym głównie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

26 kwietnia br. amerykańscy naukowcy poinformowali, że badają skuteczność leku na zgagę o nazwie famotydyna, w łagodzeniu objawów COVID-19. Od początku kwietnia prowadzone są badania kliniczne w głównych szpitalach w Nowym Jorku. Testy do tej chwili były trzymane w tajemnicy, w obawie przed utratą dostępu do zapasów leku. Za kilka tygodni pojawią się wstępne wyniki badań. Famotydyna w Polsce dostępna jest na receptę w postaci preparatów Famogast i Ulfamid.

Aktualizacja 26 kwietnia 2020 - polskie zalecenia diagnostyczno-terapeutyczne i smutne doniesienia o leku remdesiwir

23 kwietnia br. kilkudziesięciu ekspertów pod kierunkiem Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji opracowało "Polskie zalecenia diagnostyczno-terapeutyczne oraz organizacyjne w zakresie opieki nad osobami zakażonymi lub narażonymi na zakażenie SARS-CoV-2". W rozdziale poświęconym farmakoterapii, dokonano analizy leków stosowanych w COVID-19, tj. heparyny, osocze ozdrowieńców, tocilizumab, chlorochina i hydroksychlorochina, remdesiwir, fawipirawir, lopinawir i ritonavir, azytromycyna i kortykosteroidy. Dokument powstał na zlecenie Ministra Zdrowia w oparciu o dostępne dowody naukowe i istniejące wytyczne.

23 kwietnia br. pojawiły się pierwsze nieoficjalne doniesienia o nieskuteczności leku remdesiwir w pierwszym randomizowanym badaniu klinicznym. Dokumenty opublikowane przypadkowo przez WHO, zawierały informacje, że lek nie poprawiał stanu pacjentów, ani nie zmniejszał poziomu wiremii (ilości wirusa) we krwi. Nadal czekamy na oficjalne wyniki badań klinicznych.

Aktualizacja 22 kwietnia 2020 - remdesiwir w Polsce i szczepionki w Europie

22 kwietnia br. Federalny Instytut Szczepionek w Niemczech poinformował o zatwierdzeniu pierwszego badania klinicznego szczepionki na COVID-19. W badaniach weźmie udział 200 uczestników w wieku od 18 do 55 lat, którzy otrzymają kilka wariantów szczepionki. Szczepionka o nazwie BNT162 jest opracowywana przez niemiecką firmę BioNTech we współpracy z koncernem farmaceutycznym Pfizer.

21 kwietnia br. brytyjski minister zdrowia Matt Hancock poinformował, że 23 kwietnia rozpoczną się próby kliniczne na ludziach szczepionki przeciw koronawirusowi stworzonej przez naukowców z uniwersytetu w Oxfordzie. Naukowcy oceniają jej szanse na sukces na 80%. Szczepionka o nazwie ChAdOx1 nCoV-19, jest stworzona z nieszkodliwego wirusa od szympansa, który został genetycznie zmodyfikowany w celu przenoszenia części koronawirusa. W testach będzie brać udział do 500 osób. Zespół Instytutu Jennera w Oxfordzie chce zacząć produkcję szczepionki przed zakończeniem testów, tak, aby mieć do września około miliona gotowych dawek. Z kolei naukowcy z Imperial College London od lutego testują na zwierzętach swoją szczepionkę. Próby kliniczne na ludziach mają rozpocząć się w czerwcu.

21 kwietnia br. wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski poinformował, że lek przeciwwirusowy remdesiwir, wcześniej stosowany między innymi w walce z chorobą Ebola, wykorzystywany będzie w terapii pacjentów chorych na COVID-19. Terapia tym lekiem będzie przeprowadzana w czterech ośrodkach w Polsce. Objęci nią będą pacjenci, którzy są w bardzo złym stanie, podłączeni do respiratora i przebywają na oddziałach intensywnej terapii.

Remdesiwir przechodzi w tej chwili badania kliniczne na całym świecie. Nie jest dostępny na rynku i przekazywany jest szpitalom pod specjalnymi warunkami wraz z protokołem leczenia. Na początku kwietnia amerykańska firma Gilead Sciences, która produkuje lek, otrzymała pozytywną rekomendację Europejskiej Agencji Leków. Pod koniec kwietnia będą znane oficjalne wyniki badań klinicznych trzeciej fazy. Remdesiwir zakłóca produkcję materiału genetycznego i zapobiega replikacji wirusa.

Aktualizacja 13 kwietnia 2020 - polskie testy i terapia osoczem

10 kwietnia br. Ministerstwo Zdrowia w Polsce zaakceptowało nową terapię w walce z COVID-19, która polega na podawaniu osocza zawierającego przeciwciała od ozdrowieńców. 14 kwietnia rozpocznie się pobieranie krwi od dawców, którzy zgodzą się wziąć udział w akcji.

10 kwietnia br. Państwowy Zakład Higieny potwierdził zgodność z normami testów genetycznych opracowanych przez wydział Polskiej Akademii Nauk w Poznaniu. W najbliższych tygodniach zostanie wyprodukowanych 150 tysięcy sztuk. Są to całkowicie polskie testy na koronawirusa, które będą mogły dodatkowo sprawdzać jakość pobranego materiału.

Aktualizacja 5 kwietnia 2020 - iwermektyna jako inhibitor SARS-CoV-2

3 kwietnia br. grupa naukowców z Monash University of Melbourne w Australii ogłosiła, że iwermektyna - substancja o właściwościach pasożytniczych, może zwalczać koronawirusa. Badania były przeprowadzane na kulturach komórkowych i dały bardzo obiecujące wyniki. Pojedyncza dawka leku była w stanie zahamować namnażanie wirusa, a po 48 godzinach całkowicie go wyeliminować. Na razie nie ma dowodów, że lek byłby u człowieka skuteczny. W Polsce iwermektyna zarejestrowana jest tylko w postaci kremu do leczenia trądziku różowatego (Soolantra).

Aktualizacja 3 kwietnia 2020 - lek APN01, szczepionka PittCoVacc i sukces Polaków

3 kwietnia br. zespół naukowców z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie ogłosił, że stworzył substancję, która silnie hamuje zakażenie wirusem SARS-CoV-2. Substancja o nazwie HTCC została stworzona na bazie chitozanu - związku otrzymywanego z krewetek lub grzybów. Naukowcy odkryli, że polimer ten wiąże się z białkiem Spike, tworzącym "koronę" wirusa i blokuje jego wnikanie do komórki.

2 kwietnia br. naukowcy z Univeristy of Pittsburgh School of Medicine poinformowali, że pracują nad szczepionką, która w testach na myszach wytworzyła przeciwciała w ilości potrzebnej do zneutralizowania wirusa SARS-CoV-2. Szczepionka, która nazywana jest PittCoVacc, wykorzystuje wyizolowane fragmenty białka wirusa i występuje w postaci macierzy mikroigłowej.

2 kwietnia br. międzynarodowy zespół naukowców kierowanych przez dr Josefa Penningera z Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej, ogłosił, że odkrył lek, który skutecznie blokuje wnikanie SARS-CoV-2 do komórek. Lek o nazwie APN01 (ludzki rekombinowany rozpuszczalny enzym konwertujący angiotensynę 2 - hrsACE2) będzie wkrótce poddany badaniom klinicznym.

Aktualizacja 1 kwietnia 2020 - FDA dopuszcza chlorochinę; Johnson and Johnson obiecuje szczepionkę już na początku 2021 roku

30 marca br. FDA, czyli Agencja ds. Żywności i Leków w trybie pilnym na wniosek Amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS), wydała ograniczone zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych, u pacjentów zakażonych koronawirusem dwóch leków: chlorochiny i hydroksychlorochiny (w Polsce pod nazwami Arechin i Plaquenil). W USA leki będą mogły być podawane pacjentom, którzy obecnie są hospitalizowani z powodu COVID-19 i ważą co najmniej 50 kg. Firmy farmaceutyczne Bayer i Novartis, przekazały już odpowiednie zapasy leków.

30 marca br. Johnson and Johnson ogłosił, że wybrał potencjalnego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. Firma od stycznia 2020 roku pracuje nad jej stworzeniem. Badania kliniczne mają rozpocząć się nie później niż we wrześniu br., a pierwsze partie szczepionki mogą być dopuszczone do interwencyjnego szczepienia już na początku 2021 roku. Firma zobowiązała się dostarczyć miliard szczepionek w ramach działalności non-profit.

Aktualizacja 28 marca 2020 - transfuzja osocza od ozdrowieńców

27 marca br. zostały opublikowane wyniki badania przeprowadzonego na oddziale chorób zakaźnych w Shenzhen (Chiny). Pięciu pacjentów z COVID-19, u których rozwinął się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), było leczonych przetoczeniem osocza od ozdrowieńców. Ich stan kliniczny uległ poprawie.

Aktualizacja 24 marca 2020 - fawipirawir vs. umifenowir

20 marca br. zostały opublikowane wyniki badań porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leków fawipirawir i umifenowir (Arbidol) w leczeniu pacjentów z COVID-19. Fawipirawir został uznany za preferowane leczenie.

Aktualizacja 19 marca 2020 - azytromycyna z chlorochiną i favipiravir w walce z koronawirusem; WHO zmienia rekomendację w kwestii stosowania ibuprofenu

18 marca br. zespół francuskich lekarzy z Marsylii opublikował wyniki badania klinicznego przeprowadzonego na pacjentach z COVID-19. Badacze stwierdzili, że leczenie hydroksychlorochiną znacząco wpływa na redukcję SARS-CoV-2. Po włączeniu azytromycyny - antybiotyku z grupy makrolidów - wyniki były jeszcze lepsze. Po sześciu dniach leczenia, wszyscy pacjenci z COVID-19, uzyskali negatywny wynik badania na obecność koronawirusa.

18 marca br. WHO zmieniło rekomendację w sprawie stosowania ibuprofenu w leczeniu COVID-19. Organizacja przyznała rację Europejskiej Agencji ds. Leków i stwierdziła, że nie otrzymano żadnych doniesień o jakichkolwiek negatywnych skutkach stosowania ibuprofenu, wykraczających poza zwykłe, które ograniczają jego stosowanie w niektórych populacjach.

17 marca br. chińscy naukowcy stwierdzili, że japoński lek przeciwgrypowy Avigan (favipiravir) jest skuteczny w przypadku pacjentów z COVID-19. Zhang Xinmin, dyrektor Narodowego Centrum Rozwoju Biotechnologii, powiedział, że lek okazał się skuteczny w badaniach klinicznych prowadzonych przez dwie organizacje medyczne w kraju. Avigan działa na objawy związane z koronawirusem, w tym zapalenie płuc, i nie ma oczywistych skutków ubocznych.

Aktualizacja 17 marca 2020 - rekomendacja w kwestii stosowania iburpofenu

W Genewie, rzecznik WHO Christian Lindmeier, poinformował, że w razie podejrzenia zarażenia się koronawirusem, odradza się stosowanie ibuprofenu bez konsultacji z lekarzem, a w razie wątpliwości, należy sięgać po paracetamol.

Szwajcarskie władze sanitarne radzą ostrożne podejście do leków zawierających ibuprofen. Z kolei dyrektor sanitarny Francji odradza stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), do których należą m.in. ibuprofen, diklofenak, czy kwas acetylosalicylowy. Swoje zalecenia opierają na badaniach opublikowanych w zeszłym tygodniu przez czasopismo The Lancet.

Cały czas problem jest jednak analizowany, więc osoby, które stale stosują leki z grupy NLPZ, nie powinny przerywać kuracji bez konsultacji z lekarzem.

Aktualizacja 16 marca 2020 - początek badań klinicznych nad szczepionką na koronawirusa

W USA przedstawiciel rządu poinformował, że w poniedziałek, tj. 16 marca 2020 r., rozpocznie się pierwsze badanie kliniczne oceniające skuteczność szczepionki chroniącej przed zakażeniem SARS-CoV-2. Badanie kliniczne będzie odbywało się w Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) w Seattle. Badana szczepionka nazywa się mRNA-1273 i została wyprodukowana przez firmę Moderna. Pierwszy uczestnik ma otrzymać szczepionkę, pod warunkiem zachowania anonimowości. Wstępne badanie to mały test „fazy I” z udziałem 45 uczestników - część 3-fazowego procesu badającego potencjalną szczepionkę. W tej pierwszej fazie badacze KPWHRI przetestują bezpieczeństwo różnych dawek i sprawdzą, czy dawki te wywołują odpowiedź immunologiczną. W badaniach fazy I nie będzie badana skuteczność szczepionki w zapobieganiu zakażeniu koronawirusem. Nie ma szans na to, że uczestnicy mogą zarazić się COVID-19, ponieważ szczepionka nie zawiera wirusa.

Aktualizacja 13 marca 2020 - lek Arechin zarejestrowany na koronawirusa

W Polsce, lek Arechin 250 mg (więcej: Arechin), który zawiera jako substancję aktywną chlorochinę, otrzymał nowe wskazanie terapeutyczne: leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2 oraz związanego z nim dawkowania produktu leczniczego. Uzasadnienie zostało oparte na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych badań klinicznych. Zapas preparatu został zabezpieczony dla szpitali, w związku z epidemią koronawirusa.

Jak długo i gdzie żyje koronawirus?

Koronawirus z Wuhan w Chinach należy do grupy RNA-wirusów, u których informacje genetyczne zapisane są w postaci RNA. Według najnowszych badań, wirus najlepiej rozwija się w temperaturze pomiędzy 13 a 24°C. Niektórzy naukowcy twierdzą, że poza organizmem człowieka koronawirus może bytować nawet 9 dni. Pojawiły się doniesienia, że okres inkubacji wirusa (czas od zakażenia do wystąpienia pierwszych objawów choroby) w niektórych przypadkach wynosił nawet 24 dni (przy średniej 3 dni). Między innymi z tych powodów, epidemia COVID-19 tak szybko się rozprzestrzenia i może stanowić zagrożenie dla dużej liczby ludności.

Decyzje Światowej Organizacji Zdrowia w sprawie koronawirusa

Minęło już kilkanaście dni od spotkania naukowców z całego świata, którzy w głównej siedzibie WHO w Genewie obradowali w celu oceny obecnego poziomu wiedzy na temat nowej choroby COVID-19. Eksperci określili, w jaki sposób będą ze sobą współpracować, a także skąd będą czerpać środki finansowe, aby przyspieszyć badania. Spotkanie odbywało się we współpracy z GloPID-R (Global Research Collaboration for Infectious Disease Preparedness), będącym globalnym sojuszem międzynarodowych organizacji finansujących badania, inwestujących w gotowość i reagowanie na epidemie. Podjęto decyzję, że wszystkie działania będą wspierane i koordynowane przez WHO.

Niestety wydarzenia z ostatnich dni sprawiły, że niektórzy naukowcy twierdzą, że rozprzestrzenianie się choroby przechodzi już w nową, niebezpieczną fazę. W USA wezwano Amerykanów do przygotowania się do epidemii. Jednak WHO nie chce mówić o pandemii. Jedno jest pewne - część wysiłków wkładanych w ograniczenie rozprzestrzeniania się choroby, musi być przekierowana na inne tory. Należy je skierować w stronę łagodzenia skutków choroby. Choroby wywoływanej przez wirusa, który nie chce się tak łatwo poddać.

Doktor Michael Ryan, dyrektor wykonawczy WHO Health Emergency Program, twierdzi jednak, że najprawdopodobniej w Chinach spada liczba infekcji. Radzi, aby skupić się na leczeniu pacjentów i na zmniejszaniu rozprzestrzeniania się wirusa na innych. Pomocne mają być w tym metody profilaktyki przeciwko zakażeniom wirusowym (więcej: Koronawirus - jak nie zachorować?) szeroko udostępniane przez stronę internetową WHO. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) - agencja rządu federalnego USA, zaleca między innymi stosowane maseczek na twarz przez osoby, które wykazują objawy COVID-19, w celu zapobiegania rozprzestrzeniania się choroby na innych (więcej: Maski ochronne, chirurgiczne i medyczne). Profilaktyka obejmuje także mycie i dezynfekcję rąk przy użyciu odpowiednich środków (więcej: Środki do dezynfekcji i mycia rąk).

Kierunki badań nad lekami na COVID-19

Grupy badawcze z całego świata szukając skutecznej terapii przeciwko nowemu koronawirusowi, przeznaczają na to miliony dolarów. Istnieją dwie podstawowe drogi do zatrzymania infekcji wirusowych. Jedna nich opiera się na zablokowaniu enzymu potrzebnego wirusowi do wykonania kopii lub zainfekowania komórek. Druga polega na wytworzeniu przeciwciała monoklonalnego w oparciu o odpowiedź immunologiczną (odpornościową) zarażonego pacjenta.

Chińskie leki i szczepionki na SARS-CoV-2 (2019-nCoV)

Na początku lutego Chiny ogłosiły, że chlorochina (stosowana w leczeniu malarii) jest bardzo skuteczna w zwalczaniu zakażenia SARS-CoV-2 (2019-nCoV) in vitro. Fosforan chlorochiny w badaniach klinicznych wykazał widoczną skuteczność w leczeniu zapalenia płuc związanego z COVID-19. Z tego powodu, 19 lutego Guangzhou Pharmaceutical postanowił wprowadzić pierwszą partię 500 tysięcy tabletek chlorochiny na chiński rynek.

W połowie lutego Chiny ogłosiły, że zatwierdzają do obrotu potencjalny lek przeciw koronawirusowi. Fawipirawir w badaniach na ludziach wykazywał obiecujące wyniki. Firma Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company otrzymała zgodę rządu na dalsze badania.

Według Xu Nanpinga, wiceministra nauki i techniki, pierwsza szczepionka COVID-19 w Chinach będzie gotowa do prób klinicznych do końca kwietnia. Firma Clover Biopharmaceuticals pracuje nad rekombinowaną szczepionką przy użyciu opatentowanej technologii Trimer-Tag.

Szczepionka na koronawirusa coraz bliżej

21 lutego 2020 roku prezes Greffex Inc. ogłosił, że jego firma ukończyła szczepionkę na koronawirusa, a teraz przejdzie do testów na zwierzętach zgodnie z wymogami rządu USA. Jeżeli szczepionka zostanie zatwierdzona, firma przekaże ją do innych krajów za darmo. Greffex Inc. ze względów bezpieczeństwa nie używała żywej ani martwej formy wirusa, który powstał w Wuhan. Stworzono szczepionkę wektorową, opartą na adenowirusie, który pełni rolę nośnika (wektora) materiału genetycznego koronawirusa. Jest to zatem szczepionka modyfikowana genetycznie. Szczepionka została opracowana w wyniku kontraktu o wartości 18,9 mln dolarów, który Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) przekazał firmie Greffex we wrześniu 2019 r. w celu walki z chorobami zakaźnymi.

Parę dni później firma Moderna ogłosiła, że jej szczepionka koronawirusowa o nazwie mRNA-1273 jest gotowa do wstępnych testów. Prace nad jej stworzeniem trwały tylko 6 tygodni. Niestety pierwsze badania kliniczne mogą rozpocząć się dopiero w kwietniu, a proces testowania i zatwierdzania musi potrwać przynajmniej rok.

Obecnie firmy farmaceutyczne, takie jak Johnson & Johnson i GlaxoSmithKline także pracują nad szczepionkami na nowego koronawirusa.

Poszukiwania leków na koronawirusa na całym świecie

Vir Biotechnology, amerykańska firma immunologiczna, zidentyfikowała dwa przeciwciała monoklonalne (mAb), które mogą wiązać się z koronawirusem SARS-CoV-2 (2019-nCoV). Firma bada, czy te przeciwciała mogą być skuteczne w leczeniu lub profilaktyce zakażenia nowym koronawirusem. W przeciwieństwie do szczepionki, ta metoda dawałaby natychmiastowy efekt uodparniający i umożliwiałaby leczenie osób już zarażonych wirusem.

Firma biofarmaceutyczna Sirnaomics bada technikę wyciszania genów znaną jako interferencja RNA. Ma ona na celu wyłączenie kluczowych genów w nowym koronawirusie. Firma współpracuje z licznymi placówkami w USA i w Chinach.

Kanadyjska firma biotechnologiczna AbCellera próbuje zidentyfikować przeciwciała od pacjentów, którzy wyzdrowieli z infekcji. Opiera się na naturze, która sama wiedziała jak pokonać wirusa. Podobnie pracuje firma Regeneron, która do swoich badań wykorzystuje myszy z odtworzonym ludzkim układem odpornościowym. Za kilka tygodni rozpocznie się zbieranie przeciwciał pozyskanych od zainfekowanych myszy.

Równolegle w USA i w Chinach prowadzone są badania nad lekiem przeciwwirusowym remdesivir, który charakteryzuje się szerokim spektrum działania. Wcześniej testowany był na ludziach z wirusem Ebola. Pierwszym ochotnikiem, który został zakwalifikowany do badań klinicznych w USA jest Amerykanin z wycieczkowca Diamond Princess.

Lek przeciwwirusowy galidesivir wykazał dużą skuteczność przeciwko szerokiemu zakresowi patogenów, w tym koronawirusowi. Jest to nukleozydowy inhibitor polimerazy RNA, który zakłóca proces replikacji wirusa. Lek wykorzystywany był w leczeniu pacjentów z wirusem Ebola.

Wykorzystanie leków na HIV przeciw koronawirusowi

Lopinawir, który jest inhibitorem proteazy HIV, wraz z rytonawirem, jest badany w leczeniu zakażeń koronawirusem. Połączenie obydwu substancji, w postaci preparatu Kaletra, wykorzystywane jest w leczeniu wirusa HIV.

Firma farmaceutyczna Janssen Pharmaceutical Companies przekazała swój lek zawierający darunawir i kobicystat, do badań mających na celu znalezienie leku na COVID-19.

Jak diagnozuje się koronawirusa?

Stwierdzenie obecności wirusa w organizmie opiera się na wykonaniu testów genetycznych z próbek materiałów pobranych z górnych i dolnych dróg oddechowych. Jeżeli pacjent nie ma objawów choroby, najczęściej pobiera się wymaz z części nosowej gardła. Niestety materiał ten jest trudniejszy do analizy ze względu na bogactwo flory bytującej w tej części naszego organizmu. U osób z widocznymi objawami choroby pewniejsze wyniki daje materiał z dolnych dróg oddechowych. W tym celu pobiera się bronchoaspirat przy użyciu bronchofiberskopu - instrumentu ze światłowodem, który wprowadza się w znieczuleniu przez nos lub gardło - wydzielina z oskrzeli pobierana jest za pomocą specjalnej szczoteczki. Do analizy można także przekazać popłuczyny pęcherzykowo-oskrzelowe (BAL), które uzyskuje się poprzez podanie i odsysanie płynu Ringera w trakcie bronchofiberskopii.

W testach diagnostycznych wykorzystuje się najbardziej czułe metody, takie jak reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym – real-time RT-PCR. W celu uzyskania wyniku, potrzebny jest materiał kontrolny z nowym koronawirusem.

Do końca stycznia, potwierdzenie wyników zakażenia SARS-CoV-2 (2019-nCoV) było możliwe tylko w 2 placówkach w Europie. Na tę chwilę w Polsce działają już laboratoria mogące przeprowadzić badanie w kierunku koronawirusa. Badanie trwa około 24 godziny, a w przypadku potwierdzenia obecności wirusa - test jest powtarzany i wysyłany do placówki zagranicznej.

Metody wykrywania obecności koronawirusa zostały dokładnie poznane. Firma farmaceutyczna Hibergene ogłosiła nawet, że wynalazła test, który dawałby wyniki już po 60 minutach od pobrania próbki od pacjenta. Jednak skutecznego leku dalej nie ma. Izolacja pacjenta i leczenie objawowe są jedynymi metodami, którymi na tę chwilę dysponujemy (więcej: Leki na przeziębienie i grypę). Nie należy także zapominać o profilaktyce. Zdrowy układ odpornościowy jest jedyną tarczą, która jest w stanie nas ochronić przed COVID-19 (więcej: Wzmocnienie odporności), ponieważ pojawienie się w najbliższym czasie skutecznej szczepionki jest mało prawdopodobne. Miejmy nadzieje, że epidemia koronawirusa sama wyhamuje, a leki będą potrzebne już tylko nielicznym.

Ocena ryzyka zarażenia COVID-19 na podstawie symptomów (dodane)

Aktualizacja 23 marca (redakcja): jeśli odczuwasz niepokojące objawy, od dzisiaj możesz na GdziePoLek zrobić test, aby ocenić, jakie jest ryzyko że to zarażenie koronawirusem. Kliknij obrazek aby przejść do testu:


Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje, ale nie można go traktować jako konsultacji farmaceutycznej. Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę, a w przypadku pytań skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podane w artykule nazwy produktów oraz zdjęcia są przykładowe i nie stanowią żadnej formy reklamy. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.

Inne artykuły na blogu

;