Jak działa Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa?
- Sugeruje się, że szczepionka ta zmniejsza ryzyko zachorowania na nowe warianty koronawirusa SARS-CoV-2 ze względu na szersze wywoływanie reakcji odpornościowej.
- Zawarte w szczepionce adjuwanty (glin i cytozyna - fosfoguanina) wzmacniają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.
- Chroni przed ciężkim przebiegiem zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2.
- Wytworzone po podaniu szczepionki przeciwciała chronią przed COVID-19 poprzez działanie w kierunku m.in. przedostawania się wirusa do komórek organizmu i niszczenia zakażonych komórek.
- Dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności szczepionki Valneva przeciw wariantom budzącym obawy (w tym Omikron).
- Wywołuje komórkową odpowiedź immunologiczną wobec białka S kolca koronawirusa SARS-CoV-2, a także innych białek powierzchniowych.
Nie używaj Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa, jeśli:
- masz nadwrażliwość na składniki preparatu oraz drożdże,
- po podaniu pierwszej dawki wystąpiła u Ciebie reakcja anafilaktyczna,
- występuje u Ciebie ostra, ciężka choroba przebiegająca z wysoką gorączką lub ciężkie zakażenie.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa?
- Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej szczepionka powinna być podawana pod ścisłym nadzorem lekarza w warunkach umożliwiających zastosowanie odpowiedniego leczenia.
- Obecność łagodnego zakażenia lub niewielkiej gorączki nie stanowi przeciwwskazania do wykonania szczepienia.
- Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe, z małopłytkowością lub innymi zaburzeniami krzepnięcia ze względu na możliwość wystąpienia krwawienia lub powstania siniaków.
Jak stosować Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa?
Szczepionkę Valneva podaje się w schemacie 2-dawkowym w odstępie 4 tygodni w formie zastrzyku domięśniowego, zazwyczaj w górną część ramienia.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa?
- Nie ma danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki u osób z obniżoną odpornością. Sugeruje się, że zastosowanie preparatu Valneva może wywołać słabszą odpowiedź na szczepionkę u osób z obniżoną odpornością.
- Pełną skuteczność preparat Valneva osiąga się po upływie co najmniej 14 dni od momentu podania drugiej dawki. U niektórych osób może nie nastąpić wytworzenie odpowiedzi immunologicznej.
Czy mogę łączyć Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa z innymi lekami?
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji między szczepionką Valneva i innymi produktami leczniczymi.
Czy mogę łączyć Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa z alkoholem?
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji między szczepionką Valneva i spożywaniem alkoholu.
Czy po zastosowaniu Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa mogę prowadzić pojazdy?
Zastosowanie szczepionki Valneva nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Czy mogę stosować Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa będąc w ciąży?
Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Valneva u kobiet w ciąży, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym i rozważenie ewentualnych korzyści i zagrożeń wynikających ze szczepienia.
Czy po zastosowaniu Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa mogę karmić piersią?
Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Valneva u kobiet karmiących piersią, zaleca się konsultację z lekarzem i rozważenie ewentualnych korzyści i zagrożeń wynikających ze szczepienia.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa?
Do dotychczas zgłaszanych działań niepożądanych po podaniu szczepionki Valneva należą m.in. ból głowy, ból mięśni, tkliwość i ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, nudności i wymioty.
W większości przypadków działania niepożądane występujące po szczepieniu są łagodne i przemijające. Pełen opis działań niepożądanych wraz z częstością ich występowania znajduje się w ulotce dołączonej do preparatu.
Skład Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa
- substancja czynna: 1 dawka (0,5 mL) zawiera 33 jednostki antygenu (AU) inaktywowanego wirusa SARS-CoV-2,
- substancje pomocnicze: chlorek sodu, dwuzasadowy bezwodny fosforan sodu, jednowodny fosforan potasu, chlorek potasu chlorek, woda do wstrzykiwań, rekombinowana albumina ludzka (rHA) wyprodukowana w komórkach drożdży (Sacharomyces cerevisiae), wodorotlenek glinu z adiuwantem (cytozyna-fosfoguanina).
Jak przechowywać Valneva szczepionka na COVID-19 inaktywowana, adjuwantowa?
Szczepionka Valneva powinna być przechowywana w temperaturze 2-8°C. Po pierwszym otwarciu fiolkę można przechowywać w temperaturze do 25°C i należy zużyć w ciągu 6 godzin.
Źródła
- Charakterystyka produktu leczniczego.
- Podsumowanie wiedzy na temat szczepionki przeciw COVID19 (inaktywowanej, adjuwantowej, adsorbowanej) i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE - EMA.