Jak działa Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)?
Działanie szczepionki polega na przygotowaniu organizmu do obrony przed COVID-19. Cząsteczka mRNA znajdująca się w szczepionce zawiera informacje na temat białka "spike". Jest to tzw. białko kolca znajdujące się na powierzchni SARS-CoV-2, którego wirus potrzebuje, aby dostać się do komórek organizmu.
W momencie otrzymania szczepionki, niektóre komórki organizmu odczytują instrukcję mRNA i tymczasowo wytwarzają białko "spike". Układ odpornościowy zaszczepionej osoby rozpoznaje wtedy to białko jako obce i produkuje przeciwciała oraz aktywuje limfocyty T, które mają za zadanie zwalczyć wirusa.
Jeśli później dana osoba będzie miała kontakt z wirusem SARS-CoV-2, jej układ odpornościowy rozpozna go i będzie gotowy do obrony organizmu.
mRNA ze szczepionki nie pozostaje w organizmie, lecz ulega rozpadowi wkrótce po szczepieniu.
Pełna deklarowana skuteczność szczepionki pojawia się po 14 dniach od przyjęcia drugiej dawki.
Nie używaj Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna), jeśli:
- masz uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku, w tym na glikol polietylenowy (PGE) lub polisorbat,
- jesteś w trakcie ostrej infekcji, przebiegającej z wysoką gorączką.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)?
Przed przystąpieniem do szczepienia poinformuj lekarza o ewentualnych schorzeniach i lekach jakie przyjmujesz.
Podobnie jak w przypadku innych wstrzyknięć domięśniowych, należy zachować ostrożność u osób u których występuje małopłytkowość albo inne zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia), ponieważ po domięśniowym podaniu leku może wystąpić krwawienie lub mogą powstać siniaki.
Jak stosować Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)?
Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Spikevax nie należy rozcieńczać, wystarczy pobrać 0,5 ml z fiolki 10 dawkowej (po rozmrożeniu). Lek podaje się w mięsień naramienny.
W celu uodpornienia należy przyjąć dwie dawki leku w odstępie co najmniej 28 dni.
Trzecia dawka szczepionki zalecana jest wyłącznie osobom z zaburzeniami odporności (otrzymującym aktywne aktywne leczenie przeciwnowotworowe, po przeszczepach narządów przyjmującym leki immunosupresyjne lub terapie biologiczne, po przeszczepie komórek macierzystych w ciągu ostatnich 2 lat, z umiarkowanymi lub ciężkimi zespołami niedoborów odporności, z zaawansowanym lub nieleczonym zakażeniem wirusem HIV, przyjmującym duże dawki sterydów, osobom dializowanym). Dodatkowa dawka powinna być podana nie wcześniej niż 28 dni od drugiej dawki szczepionki.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)?
Tak jak w przypadku każdej innej szczepionki, lek może nie zapewniać pełnej ochrony wszystkim osobom, które go otrzymały oraz nie wiadomo jak długo ochrona ta będzie się utrzymywać.
Czy mogę łączyć Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna) z innymi lekami?
Nie przeprowadzono badań interakcji szczepionki z innymi lekami.
Nie badano skutków jednoczesnego podawania Spikevax z innymi szczepionkami.
Czy mogę łączyć Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna) z alkoholem?
Nie ma informacji na temat stosowania szczepionki z alkoholem.
Czy po zastosowaniu Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna) mogę prowadzić pojazdy?
Szczepionka wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Niektóre działania niepożądane mogą jednak zakłócać zdolność prowadzenia pojazdów, dlatego należy poczekać do czasu jak ustąpią.
Czy mogę stosować Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna) będąc w ciąży?
Europejska Agencja Leków (EMA) podała, że szczepionki przeciw Covid-19 oparte na technologii mRNA nie powodują powikłań ciążowych u przyszłych matek i ich dzieci. Jest to ocena danych z badań obejmujących ok. 65 tys. ciąż na różnych etapach.
Po podaniu szczepionki mRNA Spikevax (Moderna) nie stwierdzono u ciężarnych kobiet żadnych oznak zwiększonego ryzyka powikłań, poronień, przedwczesnych skutków ubocznych u nienarodzonych dzieci.
Część krajów UE poparło już stosowanie szczepionek przeciw Covid-19 u kobiet w ciąży, a wsparcie EMA dla szczepionek mRNA może wzmocnić kampanię szczepień ciężarnych w mniejszych krajach, które polegają na wiedzy naukowej regulatora, jakim jest EMA.
Czy po zastosowaniu Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna) mogę karmić piersią?
Nie wiadomo czy lek przenika do mleka ludzkiego, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki u kobiet karmiących piersią powinna być podjęta w ścisłej konsultacji z lekarzem, po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)?
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:
- ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
- zmęczenie, osłabienie,
- ból głowy,
- ból mięśni i stawów,
- dreszcze i gorączka,
- nudności.
Na podstawie dostępnych danych nie została określona częstość występowania wstrząsu anafilaktycznego po podaniu szczepionki.
Skład Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)
- substancja czynna: 100 mikrogramów informacyjnego RNA (mRNA) (w nanocząsteczkach lipidowych SM-102) w 0,5 ml (1 dawce) szczepionki,
- substancje pomocnicze: Lipid SM-102, cholesterol, 1,2-Distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina(DSPC), glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy o masie cząsteczkowej 2000 (PEG2000 DMG), trometamol, trometamolu chlorowodorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, sacharoza, woda do wstrzykiwań.
Jak przechowywać Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)?
Nieotwarte fiolki przechowywać w stanie zamrożonym w zamrażarce w temperaturze od -25°C do -15°C przez okres 7 miesięcy.
Nieotwartą szczepionkę można przechowywać w temperaturze 2 - 8°C przez okres 30 dni. Leku nie należy ponownie zamrażać.
Nieotwartą szczepionkę można przechowywać w temperaturze 8 - 25°C przez maksymalnie 12 godzin po wyjęciu z warunków chłodniczych.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie przechowywać w suchym lodzie ani w temperaturze poniżej -40°C.