Stosowanie i działanie Nimesil granulat (do wytworzenia zawiesiny)

Nimesulid (nimesulide)

Produkt na receptę

Doustny lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci granulatu do wytworzenia zawiesiny. Hamuje aktywność enzymu odpowiedzialnego za ból, gorączkę, stan zapalny i obrzęk. Dostępny na receptę

Produkt o kategorii ATC M01AX: Stawy, kości, mięśnie, Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Inne.

Ostrzeżenie. Poniższy artykuł dotyczy leku na receptę. Nasze artykuły są pisane i weryfikowane przez farmaceutów, a na ich treść nie mają wpływu producenci.

Jak działa Nimesil?

Nimesil zawiera substancję czynną, jaką jest nimesulid, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Hamuje on aktywność cyklooksygenaz (COX) w organizmie.

Występują 3 odmiany tego enzymu:

  • COX-1 (konstytucyjny) występuje w naszym organizmie zawsze i odpowiada za utrzymanie procesów fizjologicznych, takich jak właściwe wydzielanie kwasu żołądkowego, regulacja wydzielania śluzu (ochrona błony wyścielającej żołądek), filtracja kłębuszkowa i utrzymanie napięcia mięśnia macicy.
  • COX-2 jest indukowana przez procesy zapalne. Odpowiada za pojawienie się objawów stanu zapalnego takich jak ból, obrzęk czy gorączka.
  • COX-3 występuje w ośrodkowym układzie nerwowym. Leki działające na ten izoenzym działają ośrodkowo przeciwbólowo, a także wpływają na obniżenie temperatury (modulacja ośrodka termoregulacji), nie wpływają na COX obwodowe, z czego wynika brak działania przeciwzapalnego.

Działanie nimesulidu polega przede wszystkim na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz, głównie cyklooksygenazy-2 (COX-2), a w niewielkim stopniu cyklooksygenazy-1 (COX-1), co zmniejsza ryzyko pojawienia się niektórych z działań niepożądanych, charakterystycznych dla tej grupy leków. Enzymy te biorą udział w reakcjach prowadzących do powstania prostaglandyn z lipidów błon komórkowych. Ponadto nimesulid kompleksowo hamuje działanie innych mediatorów stanu zapalnego.

Nimesil stosowany jest, jako lek drugiego rzutu (gdy inne leki są nieskuteczne) w leczeniu ostrego bólu:

  • pooperacyjnego;
  • przy urazie tkanek miękkich;
  • przy urazie części stawowych ucha, gardła, nosa;
  • przy pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu (prostaglandyny odpowiadają za skurcze macicy).

Nie używaj Nimesil jeśli:

  • jesteś uczulony na nimesulid lub inny lek z grupy NLPZ (np. miałeś objawy astmy, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowym lub pokrzywkę, które wystąpiły w następstwie stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ),
  • cierpisz na zaburzenia czynności nerek, wątroby, niewydolność serca;
  • przeciwwskazaniem do stosowania leku jest czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, przebyte, nawracające epizody choroby wrzodowej lub krwawień z przewodu pokarmowego, oraz inne czynne krwawienia i choroby przebiegające z krwawieniem (np. skaza krwotoczna)
  • cierpisz na przewlekłą chorobę jelit.

Na co zwrócić uwagę przed użyciem Nimesil?

Nie należy także podawać leku dzieciom poniżej 12 roku życia, ponieważ nie zostały przeprowadzone badania w tym kierunku, które pozwoliłyby określić dawkowanie dla tej grupy wiekowej.

Stosowanie nimesulidu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, toteż nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę. W przypadku kobiet mających trudności z zajściem w ciążę oraz diagnozowanych z powodu niepłodności należy rozważyć odstawienie produktu leczniczego.

Jakie mogą być konsekwencje stosowania Nimesil z innymi lekami?

Nimesulid wykazuje interakcje z poniższymi grupami leków:

  • inne leki z grupy NLPZ (aspiryna, naproksen czy diklofenak) - łączne stosowanie nie wzmacnia siły ich działania, a jedynie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych;
  • leki zmniejszające krzepliwość krwi (klopidogrel, warfaryna) - istnieje ryzyko wystąpienia krwawień;
  • inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) i diuretyki (enarapryl, furosemid) jednoczesne stosowanie ACEI lub antagonistów receptora angiotensyny II oraz leków hamujących aktywność cyklooksygenazy (tu nimesulid) może skutkować dalszym pogorszeniem czynności nerek, włącznie z ostrą niewydolnością nerek, zwykle odwracalną. Zaleca się regularne nawadnianie pacjenta i monitorowanie czynności nerek w początkowym okresie leczenia skojarzonego oraz okresowo podczas jego trwania.
  •  lit, metotreksat - zwiększa się stężenia tychże leków we krwi, co skutkuje wzmocnieniem ich działania;

Nimesulid jest metabolizowany w innym miejscu na wątrobie niż wiele leków dlatego przeprowadzone badania dotyczące możliwości występowania interakcji nimesulidu z glibenklamidem, teofiliną, warfaryną, digoksyną, cymetydyną i środkami o działaniu zobojętniającym (m.in.połączenia wodorotlenku glinu i magnezu powszechnie stosowane w płynach na zgagę i nadkwaśność) w warunkach in vivo (w organizmie). Nie stwierdzono interakcji istotnych z klinicznego punktu widzenia.

Jak stosować Nimesil?

Stosuj 1 saszetkę dwa razy dziennie.

Lek rozpuść w letniej wodzie, powstałą zawiesinę przyjmuj po posiłku. Nigdy na czczo, aby nie podrażniać żołądka.

Lek stosować można jedynie w terapii krótkotrwałej, maksymalnie do 15 dni.

Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Nimesil?

Aby zminimalizować pojawienie się efektów ubocznych leku należy przyjmować jak najmniejsze dawki lecznicze przez jak najkrótszy czas. Dlatego zgłaszaj się na okresowe wizyty u swojego lekarza, aby ten mógł kontrolować na bieżąco twój stan zdrowia.

Nimesulid może powodować przemijające uszkodzenia wątroby. Jeśli zauważysz u siebie objawy grypopodobne (gorączka, nudności, bóle brzucha) natychmiast odstaw lek.

Leki z grupy NLPZ wykazują działanie drażniące na śluzówkę żołądka. Podczas stosowanie staraj się nie przyjmować leku na czczo oraz nie pij alkoholu.

Czy po zastosowaniu Nimesil mogę prowadzić pojazdy?

Nimesulid nie powinien upośledzać zdolności do prowadzenia samochodu, chyba że pojawią się działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku, takie jak senność czy zwroty głowy.

Czy mogę stosować Nimesil będąc w ciąży?

Działanie hamujące na syntezę prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój embrionu lub płodu. Dane z badań farmakoepidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia i zaburzeń budowy serca po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Całkowite ryzyko zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego zwiększało się z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, iż ryzyko zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki i czasu trwania leczenia.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że podawanie inhibitora syntezy prostaglandyn powodowało poronienie przed lub po zagnieżdżeniu się jaja płodowego oraz śmiertelność embrionu lub płodu.Dodatkowo u zwierząt, którym podawano inhibitor syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy (proces tworzenia się i rozwoju narządów w okresie płodowym) obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad płodu włączając zaburzenia budowy układu sercowo-naczyniowego.
Nie zaleca się stosowania nimesulidu u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, poza przypadkami zdecydowanej konieczności.

Podczas trzeciego trymestru ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narażać płód:
- na działanie toksyczne na serce i płuca (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym);
- na zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem;
Mogą narażać kobietę i płód pod koniec ciąży:
- na możliwość wydłużenia czasu krwawienia, działanie antyagregacyjne, które może wystąpić nawet po zastosowaniu małych dawek;
- na hamowanie skurczów macicy, co może powodować opóźnianie lub przedłużanie porodu.

Czy po zastosowaniu Nimesil mogę karmić piersią?

Nie ma danych czy i w jakich ilościach nimesulid przechodzi do mleka, dlatego jeśli lek ten nie został zaordynowany przez lekarza nie stosuj go w okresie karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Nimesil?

Najczęściej obserwowano działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego:

  • chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacje lub krwawienia z żołądka i (lub) dwunastnicy obserwowano szczególnie u osób w podeszłym wieku.
  • nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból w podbrzuszu, smoliste stolce, krwawe wymioty,
  • wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
  • zaostrzenie zapalenia okrężnicy oraz choroby Crohna.

Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka

Po zastosowaniu leków z grupy NLPZ obserwowano: obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca.

Lista rzadkich działań niepożądanych znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.

Skład Nimesil

Związkiem aktywnym w preparacie jest nimesulid w dawce 100 mg, zmieszany w substancjami ułatwiającymi rozpuszczanie leku i nadającymi mu smak (substancje pomocnicze) do masy 2g. Substancje pomocnicze nie mają znaczenia dla działania leku, są istotne w procesie produkcyjnym leku, a są to: sacharoza, substancja zapachowa pomarańczowa, kwas cytrynowy bezwodny, maltodekstryna, makrogolueter cetostearylowy. 

Substancje pomocnicze nie wpływają na działanie leku, służą nadaniu właściwej postaci leku. W składzie leku znajduje się sacharoza, lek jest więc nie wskazany dla  diabetyków.

Jak przechowywać Nimesil?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią oraz w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.Nie wolno stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Za termin ważności uważany jest ostatni dzień miesiąca, który został podany na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Źródła

1. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -Charakterystyki Produktów Leczniczych (http://leki.urpl.gov.pl/).

2. S. Haroutiunian, D. A. Drennan, A. G. Lipman. Topical NSAID therapy for musculoskeletal pain. „Pain Medicine”. 11 (4), s. 535–549, kwiecień 2010. 

3. Wojciech Kostowski, Zbigniew S. Herman: Farmakologia. Podstawy farmakoterapii. Wyd. 3 popr. i uzup.. Warszawa: Wydawnictwo Lekarskie PZWL, 2003 

autor: Justyna Grzechocińska, mgr farm.
edytor: Justyna Grzechocińska, mgr farm.
ostatnia zmiana: 2016-01-21 18:49:15

Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje na temat produktu, ale nie możesz go traktować jako konsultację farmaceutyczną. Przed zażyciem leku przeczytaj ulotkę, a w przypadku pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.