produkt dostępny bez recepty, zawiesina, paracetamol, US Pharmacia
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
1,53 km
Apteka Żyj-zdrowo.comul. Kornela Ujejskiego 75 (szpital - przy wejściu głównym), Bydgoszcz
Substancja czynna zawarta w 1 mililitrze: 40 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantan, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy [aromaty naturalne, aromaty sztuczne, etanol, butylohydroksyanizol (E 320)].
Ze względu na stwierdzenie wady jakościowej (rozwarstwienie, spienienie oraz silne napowietrzenie zawiesiny), 29 grudnia 2023 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Apap dla dzieci Forte 40 mg/ml (paracetamolum) w butelkach o pojemności 150 ml, nr GTIN 05903031289497, podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, w zakresie serii: - seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.; - seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.; - seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.; - seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.; - seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.; - seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.; - seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.; - seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.; - seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.; - seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.; - seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.; - seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.; - seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.; - seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.; - seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.; - seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.; - seria M0625, termin ważności 03.2026 r.; - seria M0626, termin ważności 03.2026 r.; - seria M0627, termin ważności 03.2026 r.; - seria M0628, termin ważności 03.2026 r.. Pacjenci posiadający lek wycofanej serii proszeni są o zaprzestanie jego przyjmowania. Lek można zutylizować lub zwrócić do apteki.
W dniu 26 maja GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju leku APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml, numer serii J1546, termin ważności: 12.2024; numer serii J1547, termin ważności: 12.2024; numer serii J1548, termin ważności: 12.2024; J1549, termin ważności: 12.2024; numer serii L0968, termin ważności: 06.2025; numer serii L0969, termin ważności: 06.2025, numer serii L0970, termin ważności: 06.2025, numer serii L0971, termin ważności: 06.2025; numer serii L1151, termin ważności: 07.2025, numer serii L1152, termin ważności: 07.2025, numer serii L1153, termin ważności: 07.2025, numer serii L1154, termin ważności: 07.2025; numer serii L1813, termin ważności: 11.2025, numer serii L1814, termin ważności: 11.2025; numer serii L1833, termin ważności: 11.2025; numer serii L1834, termin ważności: 11.2025. Powodem wstrzymania jest podejrzenie wystąpienia wady jakościowej (zawiesina znajdująca się w butelce zawiera pęcherzyki gazu, w niektórych przypadkach jest niejednorodna i rozwarstwiona). Lek można zwrócić do apteki.