Jak działa Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech?
Działanie szczepionki Comirnaty polega na przygotowaniu organizmu do obrony przed COVID-19. Cząsteczka mRNA znajdująca się w szczepionce zawiera informacje na temat białka "spike". Jest to białko, które znajduje się na powierzchni SARS-CoV-2, którego wirus potrzebuje, aby dostać się do komórek organizmu.
W momencie otrzymania szczepionki, niektóre komórki organizmu odczytują instrukcję mRNA i tymczasowo wytwarzają białko "spike". Układ odpornościowy zaszczepionej osoby rozpoznaje wtedy to białko jako obce i produkuje przeciwciała oraz aktywuje limfocyty T, które mają za zadanie zwalczyć wirusa.
Jeśli później dana osoba będzie miała kontakt z wirusem SARS-CoV-2, jej układ odpornościowy rozpozna go i będzie gotowy do obrony organizmu.
mRNA ze szczepionki nie pozostaje w organizmie, lecz ulega rozpadowi wkrótce po szczepieniu.
Pełna deklarowana skuteczność szczepionki pojawia się po 7 dniach od przyjęcia drugiej dawki leku.
Nie używaj Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech, jeśli:
masz uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech?
Należy poinformować lekarza, jeśli:
- kiedykolwiek wystąpiła u nas ciężka reakcja alergiczna lub problemy z oddychaniem po jakiejkolwiek innej szczepionce, zastrzyku lub po podaniu leku Comirnaty w przeszłości,
- kiedykolwiek zemdleliśmy po wstrzyknięciu igły,
- ciężko chorujemy lub przechodzimy infekcję z wysoką gorączką,
- występuje u nas problem z krwawieniem, łatwo dochodzi do powstawania siniaków lub stosuje się leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi,
- mamy osłabiony układ odpornościowy z powodu choroby, takiej jak zakażenie wirusem HIV lub stosowanych leków.
Jak stosować Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech?
Comirnaty podaje się po rozcieńczeniu w postaci wstrzyknięcia 0,3 ml w mięsień naramienny (u dzieci od 5 do 11 roku życia 0,1 ml).
Podaje się dwa wstrzyknięcia w odstępie co najmniej 21 dni.
Trzecia dawka szczepionki zalecana jest wyłącznie osobom z zaburzeniami odporności (otrzymującym aktywne aktywne leczenie przeciwnowotworowe, po przeszczepach narządów przyjmującym leki immunosupresyjne lub terapie biologiczne, po przeszczepie komórek macierzystych w ciągu ostatnich 2 lat, z umiarkowanymi lub ciężkimi zespołami niedoborów odporności, z zaawansowanym lub nieleczonym zakażeniem wirusem HIV, przyjmującym duże dawki sterydów, osobom dializowanym). Dodatkowa dawka powinna być podana nie wcześniej niż 28 dni od drugiej dawki szczepionki.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech?
Tak jak w przypadku każdej innej szczepionki, Comirnaty może nie zapewniać pełnej ochrony wszystkim osobom, które ją otrzymały oraz nie wiadomo jak długo ochrona ta będzie się utrzymywać.
Ponieważ istnieje rekomendacja, aby Comirnaty uzyskała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, firma wprowadzająca Comirnaty do obrotu będzie nadal przedstawiać wyniki głównego badania, które będzie trwało przez 2 lata. To badanie i dodatkowe badania dostarczą informacji o tym, jak długo trwa ochrona, jak skutecznie szczepionka zapobiega ciężkiemu przebiegowi choroby COVID-19, jak dobrze chroni osoby z obniżoną odpornością, dzieci i kobiety w ciąży oraz czy zapobiega przypadkom choroby bezobjawowej.
Czy mogę łączyć Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech z innymi lekami?
Nie przeprowadzono badań interakcji Comirnaty z innymi lekami.
Nie badano jednoczesnego podawania Comirnaty z innymi szczepionkami.
Czy mogę łączyć Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech z alkoholem?
Nie ma informacji na temat stosowania szczepionki Comirnaty z alkoholem.
Czy po zastosowaniu Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech mogę prowadzić pojazdy?
Comirnaty wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Niektóre działania niepożądane mogą jednak zakłócać zdolność prowadzenia pojazdów, więc przed przystąpieniem do tej czynności należy poczekać aż działania te ustąpią.
Czy mogę stosować Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech będąc w ciąży?
Europejska Agencja Leków (EMA) podała we wtorek, że szczepionki przeciw Covid-19 oparte na technologii mRNA nie powodują powikłań ciążowych u przyszłych matek i ich dzieci. Jest to ocena danych z badań obejmujących ok. 65 tys. ciąż na różnych etapach.
Po podaniu szczepionki mRNA Comirnaty (Pfizer-BioNTech) nie stwierdzono u ciężarnych kobiet żadnych oznak zwiększonego ryzyka powikłań, poronień, przedwczesnych skutków ubocznych u nienarodzonych dzieci.
Część krajów UE poparło już stosowanie szczepionek przeciw Covid-19 u kobiet w ciąży, a wsparcie EMA dla szczepionek mRNA może wzmocnić kampanię szczepień ciężarnych w mniejszych krajach, które polegają na wiedzy naukowej regulatora, jakim jest EMA.
Czy po zastosowaniu Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech mogę karmić piersią?
Nie wiadomo czy Comirnaty przenika do mleka ludzkiego.
Decyzja o zastosowaniu szczepionki u kobiet karmiących piersią powinna być podjęta w ścisłej konsultacji z lekarzem, po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech?
Jak wszystkie szczepionki, Comirnaty może powodować skutki uboczne, chociaż nie u każdego one występują.
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:
- ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
- zmęczenie,
- ból głowy,
- ból mięśni i stawów,
- dreszcze i gorączka,
- nudności.
Na podstawie dostępnych danych nie została określona częstość występowania wstrząsu anafilaktycznego po podaniu szczepionki.
Skład Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech
Jest to fiolka wielodawkowa. Jedna fiolka (0,45 ml) zawiera 6 dawek po 0,3 ml po rozcieńczeniu.
- substancja czynna: 1 dawka (0,3 ml) zawiera 30 mikrogramów szczepionki COVID-19 mRNA;
- substancje pomocnicze: ALC-0315, ALC-0159, DSPC, cholesterol, chlorek potasu, diwodorofosforan potasu, chlorek sodu, dwuwodny fosforan disodu, sacharoza, woda do wstrzykiwań.
Jak przechowywać Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Szczepionkę należy przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -90°C do -60°C.
Po wyjęciu z zamrażarki, nierozcieńczoną szczepionkę można przechowywać do 31 dni w temperaturze od 2°C do 8°C lub do 2 godzin w temperaturze do 30°C.
Po rozcieńczeniu szczepionkę przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C i zużyć w ciągu 6 godzin.