Jak działa Entresto 49 mg/51 mg?
W skład leku Entresto wchodzą dwie substancje czynne - sakubitryl i walsartan. Sakubitryl blokuje rozkład wytwarzanych w organizmie peptydów natriuretycznych. Peptydy natriuretyczne powodują przechodzenie sodu i wody do moczu, zmniejszając tym samym obciążenie serca. Peptydy natriuretyczne zmniejszają również ciśnienie krwi i chronią serce przed zwłóknieniem (powstawaniem blizn), co ma miejsce w niewydolności serca.
Walsartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II. Blokując receptory do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, walsartan zatrzymuje szkodliwe działanie hormonu na serce i obniża ciśnienie krwi przez umożliwianie rozszerzenia naczyń.
Nie używaj Entresto 49 mg/51 mg, jeśli:
- wykazujesz nadwrażliwość na substancje czynne lub którekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie,
- jednocześnie stosujesz inhibitory ACE,
- cierpisz na dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy,
- występuje u Ciebie obrzęk naczynioruchowy związany ze wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE,
- jesteś kobietą w drugim lub trzecim trymestrze ciąży,
- masz ciężkie zaburzenia wątroby, marskość żółciową lub cholestazę,
- jesteś pacjentem poniżej 18 roku życia,
- jednocześnie stosujesz produkty lecznicze zawierające aliskiren i jesteś pacjentem z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek,
- stężenie potasu w surowicy jest u Ciebie wyższe niż 5,4 mmol/l.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Entresto 49 mg/51 mg?
- Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Entresto u pacjentów z niedociśnieniem. Rozpoczynając terapię, oraz zwiększając dawkę leku należy na bieżąco monitorować ciśnienie krwi. Przed rozpoczęciem stosowania Entresto należy skorygować niedobór sodu i płynów.
- Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub ze zwężeniem tętnicy nerkowej.
- Należy zachować ostrożność podczas terapii lekiem Entresto u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż ekspozycja na lek w tej grupie może być zwiększona.
Jak stosować Entresto 49 mg/51 mg?
- Produkt leczniczy Entresto może być podawany z pokarmem lub bez. Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
- Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka leku w dawce 49 mg/51 mg podawana dwa razy na dobę.
- Po 2-4 tygodniach stosowania dawkę należy podwoić do dawki docelowej, czyli jednej tabletki 97 mg/103 mg podawanej dwa razy na dobę w zależności od tolerancji pacjenta.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Entresto 49 mg/51 mg?
- Jeśli nastąpi kliniczne pogorszenie czynności nerek lub hiperkaliemia, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki leku.
- Jeśli dojdzie do wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Entresto i rozpocząć odpowiednie leczenie oraz monitorować pacjenta aż do całkowitego i trwałego ustąpienia objawów.
Czy mogę łączyć Entresto 49 mg/51 mg z innymi lekami?
- Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Entresto z inhibitorami ACE, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.
- Jednoczesne stosowanie Entresto z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek. Takie połączenie może skutkować wystąpieniem działań niepożądanych takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia, pogorszenie czynności nerek.
- Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Entresto i statyn (np. atorwastatyny) - może to prowadzić do 1,3-krotnego zwiększenia stężenia statyny i jej metabolitów w osoczu.
- Podczas łączenia sildenafilu z lekiem Entresto znacznie zwiększa się ryzyko wystąpienia niedociśnienia krwi w porównaniu ze stosowaniem Entresto w monoterapii.
- Jednoczesne stosowanie takich leków jak: diuretyki oszczędzające potas, spironolakton, eplerenon, suplementy potasu, może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu oraz kreatyniny w surowicy. Zalecane jest wówczas monitorowanie stężenia potasu.
- Jednoczesne stosowanie Entresto z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów odwodnionych lub w podeszłym wieku, może skutkować pogorszeniem czynności nerek.
- Jednoczesne stosowanie Entresto z preparatami litu powoduje zwiększenie stężenia litu w surowicy i nasilenie jego toksyczności.
- Jednoczesne stosowanie Entresto z furosemidem, przyczynia się do zmniejszenia stężenia furosemidu we krwi i może zaowocować nieskutecznością terapii.
- Jednoczesne stosowanie Entresto z azotanami (np. z nitrogliceryną) może negatywnie wpływać na czynność akcji serca.
- Jednoczesne stosowanie Entresto z metforminą powoduje zmniejszenie stężenia metforminy we krwi i może zaowocować nieskutecznością leczenia.
- Stosowanie Entresto z ryfampicyną, rytonawirem, cyklosporyną, tenofowirem lub cydofowirem przyczynia się do zwiększenia stężenia walsartanu we krwi.
Czy mogę łączyć Entresto 49 mg/51 mg z alkoholem?
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Entresto.
Czy po zastosowaniu Entresto 49 mg/51 mg mogę prowadzić pojazdy?
Skojarzenie sakubitrylu z walsartanem wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy pamiętać, że sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Czy mogę stosować Entresto 49 mg/51 mg będąc w ciąży?
Stosowanie leku Entresto nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży i jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Czy po zastosowaniu Entresto 49 mg/51 mg mogę karmić piersią?
Nie wiadomo czy składniki czynne Entresto przenikają do mleka ludzkiego. Dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania leku.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Entresto 49 mg/51 mg?
Do najczęstszych działań niepożądanych występujących w trakcie terapii lekiem Entresto zaliczyć można:
- niedociśnienie,
- hiperkaliemię,
- zaburzenia czynności nerek,
- hipoglikemię,
- zawroty głowy, bóle głowy,
- kaszel,
- niedokrwistość,
- nudności, biegunkę,
- zapalenie żołądka,
- wysypkę, świąd,
- osłabienie.
Skład Entresto 49 mg/51 mg
- substancje czynne: 48,6 mg sakubitrylu i 51,4 mg walsartanu,
- substancje pomocnicze: w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon typ A, magnezu stearynian, talk, krzemionka koloidalna bezwodna; w otoczce: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (4000), talk, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny.
Jak przechowywać Entresto 49 mg/51 mg?
Preparat należy przechowywać w temperaturze 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Chronić przed dziećmi i działaniem promieni słonecznych.
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Ulotka