Na dzień 25 września 2023 roku zagrożonych brakiem dostępności w Polsce jest 214 pozycji: leków, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. To o 6 pozycji więcej niż pod koniec lipca. Sprawdzamy, co nowego na ministerialnej liście antywywozowej.
Spis treści
Jakie leki nie są już zagrożone brakiem dostępności?
Jakie produkty objęto zakazem wywozu i dodatkowym monitorowaniem?
Jakie leki nie są już zagrożone brakiem dostępności?
Z wykazu usunięto jedną pozycję - insulinę Mixtard 40 Penfil - zawiesinę 100 j.m./ml we wkładach. Już pod koniec października 2021 roku dostępna była informacja od firmy Novo Nordisk o całkowitym zaprzestaniu produkcji i dystrybucji produktu Mixtard 40. Od początku 2022 roku lek przestał także być refundowany. Producent podawał, że decyzja o wycofaniu Mixtard 40 z rynku nie wynikała z przesłanek dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności tego produktu, a oparta została na czynnikach takich jak: postęp naukowy, zmiany schematów leczenia oraz stały spadek popytu na Mixtard 40 na całym świecie. Lek był dostępny do wyczerpania zapasów. W wykazie leków zagrożonych brakiem dostępności nadal znajdują się insuliny Mixtard 30 Penfil oraz Mixtard 50 Penfil.
Czytaj także: Jakich leków może zabraknąć w Polsce (lipiec 2023)? oraz Jakich leków może zabraknąć w Polsce (lipiec 2023)? - kolejny wykaz.
Jakie produkty objęto zakazem wywozu i dodatkowym monitorowaniem?
Do wykazu dodano siedem pozycji. Są to wyroby medyczne - cewniki urologiczne. Cewnik urologiczny ma postać elastycznej rurki z tworzywa sztucznego, która jest wprowadzana do pęcherza moczowego, aby ułatwić lub umożliwić odpływ moczu. Cewnikowanie pęcherza moczowego może być konieczne w niektórych stanach chorobowych, jako element badań diagnostycznych (np. dokładnej oceny ilości wydalanego moczu) czy po pewnych typach zabiegów operacyjnych.
Cewniki urologiczne mogą mieć różną budowę i zastosowanie, dlatego dzieli się je na kilka rodzajów. Najpopularniejsze to cewnik Foleya, Nelatona, Pezzera czy Tiemanna. Parametr taki jak "Ch" lub "F" określa rozmiar cewnika. Cewniki mogą mieć także różną długość. Warto również dodać, że cewka moczowa u mężczyzn, kobiet oraz dzieci różni się budową anatomiczną, stąd cewniki mogą być przeznaczone dla konkretnej płci lub wieku.
Do wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności w Polsce dodano dwa typy cewnika EasiCath oraz pięć typów cewnika SpeediCath:
EasiCath - jednorazowy cewnik powlekany - Nelaton dla kobiet, Ch 10, Ch 12, Ch 14
EasiCath - jednorazowy cewnik powlekany - Nelaton dla mężczyzn, Ch 10, Ch 12, Ch 14
SpeediCath - gotowy do użycia hydrofilowy cewnik urologiczny Nelaton dla chłopców: CH/FR 6/2,0 mm; CH/FR 8/2,7 mm; CH/FR 10/3,3 mm; CH/FR 12/4,0 mm
SpeediCath - gotowy do użycia hydrofilowy cewnik urologiczny Nelaton dla kobiet: CH/FR 6/2,0 mm; CH/FR 8/2,7 mm; CH/FR 10/3,3 mm; CH/FR 12/4,0 mm; CH/FR 14/4,7 mm; CH/FR 16/5,3 mm
SpeediCath - gotowy do użycia hydrofilowy cewnik urologiczny Nelaton dla mężczyzn: CH/FR 8/2,7 mm; CH/FR 10/3,3 mm; CH/FR 12/4,0 mm; CH/FR 14/4,7 mm; CH/FR 16/5,3 mm; CH/FR 18/6,0 mm
SpeediCath - gotowy do użycia hydrofilowy cewnik urologiczny Nelaton dziecięcy: CH/FR 6/2,0 mm; CH/FR 8/2,7 mm; CH/FR 10/3,3 mm
SpeediCath - gotowy do użycia hydrofilowy cewnik urologiczny Tiemann dla mężczyzn: CH/FR 10/3,3 mm; CH/FR 12/4,0 mm; CH/FR 14/4,7 mm
EasiCath to cewnik, który po zanurzeniu w wodzie aktywuje powłokę z poliwinylopirolidonu i mocznika w jednorodny żel, co ułatwia włożenie wyrobu do cewki moczowej bez konieczności użycia dodatkowego środka poślizgowego. Jest wykorzystywany szczególnie w ramach samocewnikowania (czystego cewnikowania przerywanego - CIC - Clean Intermittent Catheterisation). Samocewnikowanie jest sposobem na opróżnienie pęcherza u pacjentów z zaleganiem moczu z powodu np. zaburzeń neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia, nowotwór mózgu, wylew, udar, po niektórych operacjach urologicznych lub przy innych problemach z czynnością dolnych dróg moczowych. Cewnikowanie przerywane powinno być zlecone przez lekarza, który dobierze cewnik oraz określi, jak często pacjent ma go zakładać.
Cewniki SpeediCath posiadają powłokę hydrofilową powodującą, że powierzchnia wyrobu jest bardzo gładka - zmniejsza to tarcie podczas wprowadzania i usuwania cewnika.
Źródła
Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 21 września 2023 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
https://www.coloplast.pl