Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Klabiotic dla opakowania 10 tabletek (500 mg).
Microsoft Word - Klabiotic_PIL_clean.doc
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Klabiotic, 250 mg, tabletki powlekane
Klabiotic, 500 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Klabiotic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabiotic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Klabiotic
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Klabiotic jest klarytromycyna, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi.
Antybiotyki hamują wzrost niektórych bakterii wywołujących zakażenia.
Klabiotic stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które wcześniej muszą być odpowiednio zdiagnozowane przez lekarza prowadzącego leczenie, takich jak:
Klabiotic jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Przed przyjęciem leku Klabiotic należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:
Dzieci w wieku poniżej 12 lat Lek Klabiotic nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować leku Klabiotic, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
dabigatran, rywaroksaban, apiksaban ( leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi),
Klarytromycyna nie wchodzi w interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Klabiotic z jedzeniem i piciem Lek Klabiotic można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku Klabiotic należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Klabiotic może powodować senność, zawroty głowy lub dezorientację.
W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi)
250 mg dwa razy na dobę. W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy na dobę. Okres leczenia zazwyczaj wynosi od 6 do 14 dni.
Lekarz zadecyduje, jakie leczenie skojarzone jest najlepsze dla pacjenta. W przypadku wątpliwości odnośnie tego, który lek i kiedy zażywać, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Klabiotic nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dla tych pacjentów dostępne są inne postaci farmaceutyczne np. zawiesina.
Jeśli pacjent ma zaburzenia wątroby lub ciężkie zaburzenia nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę.
Jeśli u pacjenta występują te zaburzenia, lek Klabiotic nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni.
Tabletki leku Klabiotic należy popijać, najlepiej szklanką wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Klabiotic
W razie przypadkowego zażycia większej, niż zalecił lekarz, liczby tabletek w ciągu jednego dnia lub gdy dziecko przypadkowo połknęło kilka tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala. Przedawkowanie może spowodować wymioty i bóle brzucha.
Należy zabrać ze sobą do lekarza lub szpitala niniejszą ulotkę, pozostałe tabletki i opakowanie, aby można było ustalić, co zażył pacjent.
Jeśli pacjent zapomniał zażyć dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej, o ile nie zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować więcej tabletek w ciągu jednego dnia, niż zalecił lekarz. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
Nie należy przerywać przyjmowania leku, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. Ważne jest, aby przyjmować tabletki tak długo, jak zalecił lekarz, ponieważ w przeciwnym razie może wystąpić nawrót choroby, a lek może być mniej skuteczny następnym razem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli podczas leczenia pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, należy PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):
Częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać także do podmiotu odpowiedzialnego.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczą cych temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Klabiotic
Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kwas stearynowy 50.
Otoczka Opadry Yellow 20H52875: hypromeloza 5mPa.s, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), wanilina, hydroksypropyloceluloza, talk, żółcień chinolinowa (18-24%) (E 104)
Jak wygląda lek Klabiotic i co zawiera opakowanie Klabiotic 250 mg: jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „C1” po jednej stronie. Długość tabletki 250 mg wynosi około 14,90 mm, a szerokość wynosi około 7,10 mm.
Klabiotic 500 mg: jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „C” i „2” wytłoczonym po obu stronach i linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Długość tabletki 500 mg wynosi około 18,60 mm, a szerokość wynosi około 8,85 mm.
Klabiotic 250 mg jest dostępny w blistrach zawierających 10, 12, 14, 16, 20, 21, 30, 250 lub 500 tabletek powlekanych.
Klabiotic 500 mg jest dostępny w blistrach zawierających 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28 30, 250 lub 500 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Wytwórca/Importer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holandia LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040 Barcelona
Hiszpania Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Nazwa Państwa
Członkowskiego
Nazwa produktu leczniczego Austria Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg Filmtabletten Dania Clarithromycin Accord Finlandia Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francja Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg comprimé pelliculé Hiszpania Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg comprimidos recubiertos con película Holandia Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg filmomhulde tabletten Irlandia Clarithromycin 250 mg/500 mg film-coated tablets Niemcy Clarithromycin Accord 250 mg/500 mg Filmtabletten Norwegia Claritromicina Accord Polska Klabiotic Włochy Claritromicina Accord
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2022