lek na receptę, tabletki powlekane, Worykonazol (voriconazole)
, Glenmark
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Voriconazole Glenmark dla opakowania 20 tabletek (50 mg).
Hreferralspccleanpl
Voriconazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Voriconazole Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voriconazole Glenmark
3. Jak stosować lek Voriconazole Glenmark
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Voriconazole Glenmark
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Voriconazole Glenmark zawiera substancję czynną worykonazol. Lek Voriconazole Glenmark jest lekiem przeciwgrzybiczym. Niszczy on grzyby wywołujące zakażenia lub hamuje ich wzrost.
Lek jest stosowany w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat) z:
Aspergillus),
Lek Voriconazole Glenmark jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi.
Lek jest przeznaczony do zapobiegania zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego.
Ten lek należy stosować jedynie pod kontrolą lekarza.
Nie stosować leku Voriconazole Glenmark jeśli pacjent już stosuje jakikolwiek z niżej wymienionych leków:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Voriconazole Glenmark należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy unikać jakiejkolwiek ekspozycji skóry na światło słoneczne podczas stosowania tego leku. Partie ciała narażone na ekspozycję na światło słoneczne należy chronić odzieżą oraz stosować preparaty z filtrem chroniącym przed promieniowaniem słonecznym (UV) o dużym współczynniku ochrony przed światłem (SPF), gdyż mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na promieniowanie słoneczne (UV). Te środki ostrożności należy stosować także u dzieci.
Podczas stosowania leku Voriconazole Glenmark należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi
Zgłaszano przypadki raka skóry podczas długotrwałego stosowanie leku Voriconazole Glenmark.
Oparzenia słoneczne lub ciężkie reakcje skórne po ekspozycji na światło, częściej występują u dzieci. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek opisane wyżej zaburzenia skóry, lekarz może skierować pacjenta do dermatologa. Po pierwszej konsultacji konieczne mogą być regularne wizyty.
Podczas stosowania leku Voriconazole Glenmark lekarz będzie regularnie kontrolować czynność wątroby i nerek pacjenta zlecając odpowiednie badania krwi.
Dzieci i młodzież Leku Voriconazole Glenmark nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Niektóre leki przyjmowane jednocześnie z lekiem Voriconazole Glenmark mogą zmieniać jego działanie, jak również lek Voriconazole Glenmark może wpływać na działanie innych leków.
Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent stosuje niżej wymieniony lek, ponieważ o ile to możliwe, należy unikać jego jednoczesnego stosowania z lekiem Voriconazole Glenmark:
Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ o ile to możliwe, należy unikać jednoczesnego ich stosowania z lekiem Voriconazole Glenmark. Może być konieczne dostosowanie dawki worykonazolu:
Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawkowania lub monitorowanie tych leków i (lub) leku Voriconazole Glenmark, w celu ustalenia, czy nadal skutecznie działają:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Voriconazole Glenmark w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Podczas stosowania leku Voriconazole Glenmark kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Voriconazole Glenmark, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować leku Voriconazole Glenmark podczas karmienia piersią. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Voriconazole Glenmark może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło.
Gdy objawy takie wystąpią nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn i należy skontaktować się z lekarzem.
Jeżeli u pacjenta wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy przed przyjęciem leku Voriconazole Glenmark skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletkę należy przyjąć co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą.
Lekarz ustali dawkę leku na podstawie masy ciała i rodzaju zakażenia.
Zwykle zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) jest następujące: Dawka Pacjenci o masie ciała 40 kg i większej
Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 40 kg
Dawka podczas pierwszych 24 godzin (dawka nasycająca)
400 mg co 12 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin
200 mg co 12 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin
Dawka po pierwszych 24 godzinach (dawka podtrzymująca)
200 mg dwa razy na dobę 100 mg dwa razy na dobę
W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 300 mg dwa razy na dobę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku.
Zwykle zalecane dawkowanie u dzieci i młodzieży jest następujące:
Dzieci w wieku od 2 do poniżej
12 lat i młodzież w wieku 12 do
14 lat o masie ciała mniejszej niż
Młodzież w wieku 12 do 14 lat o masie ciała 50 kg i większej oraz młodzież w wieku powyżej 14 lat
24 godzin (dawka nasycająca)
400 mg co 12 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godzinach (dawka podtrzymująca)
9 mg/kg mc. dwa razy na dobę (maksymalna dawka 350 mg dwa razy na dobę)
W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę dobową.
Dziecku można podawać tabletki, tylko jeżeli jest w stanie je przełknąć. Jeśli pacjent lub jego dziecko przyjmuje lek Voriconazole Glenmark w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym, lekarz prowadzący może przerwać podawanie tego leku jeśli u pacjenta lub jego dziecka wystąpią działania niepożądane związane z leczeniem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voriconazole Glenmark
W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecona (lub jeśli ktokolwiek inny przyjmie tabletki) należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Po zastosowaniu większej niż zalecana dawka leku Voriconazole Glenmark może wystąpić nietolerancja na światło.
Ważne jest, aby lek Voriconazole Glenmark przyjmować regularnie o tej samej porze każdego dnia. W razie pominięcia jednej dawki, należy przyjąć następną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Wykazano, że regularne przyjmowanie leku Voriconazole o ustalonej porze może znacząco wpływać na jego skuteczność. Ważne jest właściwe stosowanie leku Voriconazole Glenmark, tak jak opisano powyżej, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Lek Voriconazole Glenmark należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz. Nie należy przerywać leczenia wcześniej, gdyż wiąże się to z ryzykiem niewyleczenia zakażenia. Pacjenci z obniżoną odpornością lub ciężkimi zakażeniami mogą wymagać dłuższego leczenia w celu zapobiegania nawrotom choroby.
Nie należy obawiać się skutków przerwania leczenia, jeśli zalecił to lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli występują jakiekolwiek działania niepożądane, to w większości są łagodne i przemijające. Jednak niektóre z nich mogą być poważne i mogą wymagać pomocy medycznej.
Ciężkie działania niepożądane – należy przerwać stosowanie leku Voriconazole Glenmark i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeżeli pojawi się:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Inne istotne działania niepożądane, których częstość nie jest znana, ale które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi:
W związku ze znanym wpływem leku Voriconazole Glenmark na wątrobę i nerki, lekarz zaleci odpowiednie badania krwi w celu monitorowania czynność tych narządów. Należy poinformować lekarza jeśli wystąpią jakiekolwiek bóle brzucha lub zmiany konsystencji stolca.
Jeżeli którekolwiek z tych działań niepożądanych utrzymuje się lub jest uciążliwe należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po: Termin ważności (EXP) lub na blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Voriconazole Glenmark
Jak wygląda lek Voriconazole Glenmark i co zawiera opakowanie Lek Voriconazole Glenmark, 50 mg to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „73” na jednej stronie i z literą „G” na drugiej stronie.
Lek Voriconazole Glenmark, 200 mg to białe lub prawie białe owalne tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „573” na jednej stronie i z literą „G” na drugiej stronie.
Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium zgrzewane na ciepło w pudełkach tekturowych po 20 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4 Republika Czeska Wytwórca/ Importer Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143,
566 17 Vysoké Mýto Republika Czeska Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park Croxley Green Hertfordshire, WD18 8YA Wielka Brytania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Osmańska 14 02-823 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2016 r.