Charakterystyka produktu leczniczego dla Voriconazole Glenmark

Hreferralspccleanpl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole Glenmark, 50 mg, tabletki powlekane Voriconazole Glenmark, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg worykonazolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Voriconazole Glenmark, 50 mg Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „73” na jednej stronie i literą „G” na drugiej stronie. Voriconazole Glenmark, 200 mg Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „573” na jednej stronie i literą „G” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Voriconazole Glenmark, lek przeciwgrzybiczy o szerokim zakresie działania z grupy triazoli jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat w: - Leczeniu inwazyjnej aspergilozy, - Leczeniu kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii, - Leczeniu ciężkich, opornych na flukonazol zakażeń inwazyjnych Candida (w tym C. krusei), - Leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez Scedosporium spp. Voriconazole Glenmark należy stosować przede wszystkim u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami. Hematopoietic Stem Cell Transplantation). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia należy monitorować i w razie potrzeby (...)