Jak działa Polfenon?
- Wpływa na objawy tachykardii nadkomorowych obserwowanych w przebiegu częstoskurczu węzłowego, częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a, napadowym migotaniu przedsionków.
- Łagodzi zagrażającą życiu, ciężką, objawową tachykardię komorową.
- Polfenon jest lekiem przeciwarytmicznym klasy 1 C wg Vaughan-Williamsa.
- Stabilizuje błony komórkowe oraz blokuje kanał sodowy.
- Wydłuża nieco czas trwania potencjału czynnościowego komórek mięśnia serca i skraca czas trwania potencjału czynnościowego we włóknach Purkinjego.
- Zmniejsza szybkość powstawania potencjału czynnościowego, co prowadzi do zmniejszenia szybkości przewodzenia bodźców (działanie dromotropowo ujemne).
- Ma słabe właściwości beta-adrenolityczne.
Nie używaj Polfenon, jeśli:
- masz nadwrażliwość na składniki preparatu, soję lub orzeszki ziemne,
- stwierdzono u Ciebie zespół Brugadów,
- występuje u Ciebie istotna klinicznie choroba strukturalna serca (jak np. zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy),
- masz objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej,
- chorujesz na miastenię, ciężką obturacyjną chorobę płuc,
- występuje u Ciebie rzadko występująca, dziedziczna nietolerancja galaktazy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Polfenon?
- Leczenie tachykardii komorowych powinno odbywać się w warunkach szpitalnych.
- Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę, dobraną indywidualnie do pacjenta.
- U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory lub z uszkodzeniem mięśnia sercowego zaleca się rozpoczęcie leczenia od małych dawek, przy stopniowym zwiększaniu dawki co minimum 5-8 dni.
- Dawkowanie leku dla pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby powinno być ustalane pod kontrolą EKG i monitoringu stężenia propafenonu we krwi.
- Propafenon może wpływać na próg stymulacji i czułość wszczepionego stymulatora serca. Po rozpoczęciu leczenia należy kontrolować stymulator serca i w razie potrzeby ponownie go zaprogramować.
- Zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu leku u pacjentów z astmą.
Jak stosować Polfenon?
Polfenon należy stosować po posiłku, popijając niewielką ilością wody. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zazwyczaj dla dorosłych o masie ciała ok. 70 kg zaleca się podawanie 450-600 mg propafenonu w 2-3 dawkach podzielonych. Możliwe jest zwiększanie dawki co 3-4 dni do maksymalnie 900 mg na dobę, przy zapewnieniu ścisłej kontroli kardiologicznej. U pacjentów o niższej masie ciała należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Polfenon?
- Przy wystąpieniu znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego 2 i 3 stopnia należy rozważyć zmniejszenie dawki.
- W fazie ustalania dawki zaleca się monitorowanie zapisu EKG oraz wykonywanie regularnych pomiarów ciśnienia krwi.
- U każdego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia, a także w jego trakcie należy wykonać badanie EKG, ciśnienia krwi i ocenę stanu klinicznego, aby ocenić wpływ leku na organizm.
- Propafenon może doprowadzić do ujawnienia zespołu Brugadów lub wywołać objawy zespołu u wcześniej bezobjawowych jego nosicieli. Po rozpoczęciu leczenia należy wykonać kontrolne EKG wykluczające zespół Brugadów.
Czy mogę łączyć Polfenon z innymi lekami?
- Inhibitory enzymów CYP2D6, CYP1A2 i CYP3A4, np. sok grejfrutowy, cymetydyna, ketokonazol, mogą zwiększać stężenie propafenonu we krwi i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku.
- Zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego po podaniu lidokainy u pacjentów przyjmujących propafenon.
- Jednoczesne stosowanie amiodaronu i propafenonu może wpływać na przewodzenie i repolaryzację oraz powodować zaburzenia, które mogą wpływać na występowanie niemiarowości pracy serca.
- Leki z grupy SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny), np. fluoksetyna, zwiększają stężenie propafenonu we krwi.
- Łączne stosowanie propafenonu i leków miejscowo znieczulających lub innych produktów hamujących częstość rytmu serca lub kurczliwość mięśnia sercowego (np. leki beta-adrenolityczne) zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Łączne stosowanie propafenonu i innych leków metabolizowanych przez izoenzym CYP2D6 (np. wenlafaksyna) może powodować zwiększenie stężenia tych leków.
- Propafenon zwiększa stężenie propranololu, metoprololu, dezypraminy, cyklosporyny, teofiliny i digoksyny we krwi.
- Łączne stosowanie rytonawiru i propafenonu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony serca.
- Induktory enzymu CYP3A4 (np. fenobarbital, ryfampicyna) zmniejszają stężenie propafenonu we krwi.
- Propafenon może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (jak np. warfaryna). Zaleca się regularne kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi.
Czy mogę łączyć Polfenon z alkoholem?
Ze względu na brak danych dotyczących wpływu alkoholu na lek Polfenon zaleca się nie spożywanie alkoholu w trakcie kuracji.
Czy po zastosowaniu Polfenon mogę prowadzić pojazdy?
Zaleca się zachowanie ostrożności przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych w trakcie kuracji lekiem Polfenon. Polfenon może wywoływać działania niepożądane, takie jak np. nieostre widzenie, które mogą wpływać niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Czy mogę stosować Polfenon będąc w ciąży?
Polfenon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu.
Czy po zastosowaniu Polfenon mogę karmić piersią?
Polfenon może przenikać do mleka matki. Zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Polfenon?
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:
- zawroty i ból głowy,
- zaburzenia przewodzenia i kołatania serca,
- ból brzucha, nudności, wymioty,
- biegunka, zaparcia,
- zaburzenia smaku,
- bradykardia zatokowa, trzepotanie przedsionków,
- duszność,
- nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych,
- ból w klatce piersiowej,
- zmęczenie i osłabienie.
Pełen opis działań niepożądanych wraz z częstością ich występowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.
Skład Polfenon
- Substancja czynna: 150 mg lub 300 mg chlorowodorku propafenonu.
- Substancje pomocnicze: jednowodna laktoza, kopowidon, żelatyna, glicerol 85%, skrobia kukurydziana, bezwodna krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol, triacetyna.
Jak przechowywać Polfenon?
Polfenon należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.
Źródła
- Ulotka.
- Charakterystyka Produku Leczniczego.
