lek na receptę, tabletki powlekane, Kapecytabina (capecitabine)
, Apotex
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Cantaloda dla opakowania 120 tabletek (500 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Cantaloda, 150 mg, tabletki powlekane
Kapecytabina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Cantaloda i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cantaloda
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cantaloda
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Cantaloda jest lekiem należącym do „cytostatyków”, hamujących wzrost komórek nowotworowych.
Cantaloda zawiera 150 mg kapecytabiny1, która sama nie jest cytostatykiem. Dopiero po przyswojeniu przez organizm chorego zmienia się ona w czynny przeciwnowotworowy związek (więcej tego związku gromadzi się w tkance guza niż w zdrowych tkankach).
Lek Cantaloda jest przepisywany przez lekarzy w celu leczenia raka okrężnicy, odbytnicy, żołądka i piersi. Co więcej, jest ona przepisywana przez lekarzy w celu zapobiegania nawrotom raka okrężnicy po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza.
Lek Cantaloda może być stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z innymi lekami.
Cantaloda, powinien o tym bezwzględnie poinformować lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cantaloda należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:
Niedobór dehydrogenazy pirymidynowej (DPD): niedobór dehydrogenazy pirymidynowej jest rzadką chorobą wrodzoną, której zwykle nie towarzyszą problemy zdrowotne aż do momentu zażycia niektórych leków. Jeżeli pacjent ma nierozpoznany niedobór dehydrogenazy pirymidynowej i zażyje lek Cantaloda mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane wymienione w punkcie 4 Możliwe działania niepożądane. Pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia objawów lub stwierdzenia innych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Dzieci i młodzież Lek Cantaloda nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Nie podawać leku Cantaloda dzieciom i młodzieży.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie ważne, gdyż przyjmowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może wzmocnić lub osłabić ich działanie. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli się przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków:
Cantaloda z jedzeniem i piciem Lek Cantaloda należy przyjmować nie później niż 30 minut po posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie przyjmować leku Cantaloda, jeśli jest się w ciąży lub podejrzewa się ciążę. W okresie leczenia lekiem Cantaloda nie karmić piersią. Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek leków, pacjentka powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Cantaloda może powodować zawroty głowy, nudności lub uczucie zmęczenia. Dlatego też lek Cantaloda może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Cantaloda powinien być przepisany przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Tabletki leku Cantaloda powinny być połykane w całości i popijane wodą w ciągu 30 min po posiłku.
Lekarz prowadzący ustala dawkę leku i sposób leczenia odpowiedni dla danego pacjenta. Dawka leku Cantaloda została ustalona na podstawie powierzchni ciała. Tę ostatnią oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała. U dorosłych dawka zazwyczaj stosowana wynosi 1250 mg/m2 powierzchni ciała dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Oto dwa przykłady: osoba o masie ciała 64 kg i wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m2, w związku z czym powinna przyjmować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę 150 mg dwa razy na dobę. Osoba o masie ciała 80 kg i wzroście 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,00 m2 i powinna przyjmować 5 tabletek po 500 mg dwa razy na dobę.
Tabletki leku Cantaloda są zazwyczaj przyjmowane przez 14 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa (kiedy nie przyjmuje się żadnych tabletek). Ten 21-dniowy okres nazywa się jednym cyklem leczenia.
W skojarzeniu z innymi lekami zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych może być mniejsza od
1250 mg/m2 powierzchni ciała, a okres przyjmowania tabletek może być różny (np. codziennie, bez przerwy).
Lekarz określa jaką dawkę należy przyjmować, kiedy i jak długo kontynuować przyjmowanie tabletek.
Lekarz zaleca jednoczesne stosowanie tabletek zawierających 150 mg i 500 mg leku na każdą dawkę.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cantaloda
Przed przyjęciem kolejnej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
W takim przypadku u pacjenta mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: nudności lub mdłości, biegunka, zapalenie lub owrzodzenie jelit lub jamy ustnej, ból lub krwawienie z jelit lub żołądka, depresja szpiku (zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek białych). Należy poinformować lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Nie przyjmować pominiętej dawki i nie podwajać następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Nie ma objawów niepożądanych związanych z zaprzestaniem leczenia lekiem Cantaloda. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np.
fenprokumon), zaprzestanie leczenia lekiem Cantaloda może powodować konieczność modyfikacji dawki leku przeciwzakrzepowego przez lekarza prowadzącego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy NATYCHMIAST PRZERWAĆ przyjmowanie leku Cantaloda i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów:
zapalenie oskrzeli) i (lub) gorączka.
Wcześnie rozpoznane, wymienione objawy niepożądane ustępują zwykle po 2-3 dniach od zaprzestania leczenia. Jeżeli objawy niepożądane utrzymują się dłużej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić wznowienie leczenia, stosując mniejszą dawkę.
Dodatkowo, kiedy lek Cantaloda jest stosowany samodzielnie, do objawów niepożądanych, występujących bardzo często, które mogą dotyczyć więcej niż jednego na 10 chorych, należą:
Objawy niepożądane mogą być bardzo nasilone, dlatego ważne jest, aby zawsze od razu skontaktować się z lekarzem, gdy tylko się pojawią. W takim wypadku lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i (lub) okresowe przerwanie leczenia lekiem Cantaloda. Zwykle pozwala to na skrócenie czasu występowania lub nasilenia tych objawów.
Do działań niepożądanych występujących często (mogących występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) należą:
Do działań niepożądanych występujących niezbyt często (mogących występować u maksymalnie 1 na
Niektóre z tych działań niepożądanych są częstsze, gdy kapecytabinę stosuje się z innymi lekami w leczeniu chorób nowotworowych. Poniżej wymieniono inne działania niepożądane występujące w tej grupie pacjentów.
Do działań niepożądanych występujących często (mogących występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) należą:
Do działań niepożądanych występujących rzadko (mogących występować u maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów) należą:
Jeśli pacjent jest zaniepokojony tymi lub innymi objawami niepożądanymi, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ul. Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Cantaloda
Substancją czynną leku jest kapecytabina. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.
Pozostałe składniki to:
Jak wygląda Cantaloda i co zawiera opakowanie
Cantaloda, 150 mg, tabletki powlekane:
Jasnobrzoskwiniowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „150” na jednej stronie.
Przybliżone wymiary to 11,4 mm × 5,9 mm.
Lek Cantaloda, 150 mg, tabletki powlekane zawiera w opakowaniu 60 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny Apotex Europe B.V.
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
Holandia
Wytwórca Remedica LTD Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol,
Cypr
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.2014
Przypisy