Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-11
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Binoda dla opakowania 120 tabletek (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-11
Microsoft Word - Binoda Ulotka 2 + 2_17.12.2012
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Binoda, 150 mg, tabletki powlekane
Binoda, 500 mg, tabletki powlekane
Capecitabinum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Binoda i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Binoda
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Binoda
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Binoda jest lekiem należącym do „cytostatyków”, hamujących wzrost komórek nowotworowych.
Binoda zawiera 150 mg lub 500 mg kapecytabiny1, która sama nie jest cytotostatykiem. Dopiero po przyswojeniu przez organizm pacjenta zmienia się ona w aktywny przeciwnowotworowy związek (więcej tego związku gromadzi się w tkance guza niż w zdrowych tkankach).
Lek Binoda stosuje się w celu leczenia raka okrężnicy, odbytnicy, żołądka i piersi.
Ponadto, jest on stosowany również w celu zapobiegania nawrotom raka okrężnicy po całkowitym chirurgicznym usunięciu nowotworu.
Binoda może być stosowana jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Binoda należy poinformować lekarza o występującej u pacjenta:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie ważne, gdyż przyjmowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może wzmocnić lub osłabić jego działanie. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków:
Lek Binoda z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Binoda powinien być przyjmowany nie później niż 30 minut po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, że jest w ciąży, przypuszcza, że jest w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę. Nie wolno przyjmować leku Binoda, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży. W okresie leczenia lekiem Binoda nie wolno karmić piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Binoda może wywoływać zawroty głowy, nudności lub uczucie zmęczenia. Dlatego też może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Tabletki leku Binoda powinny być połykane z wodą.
Lekarz prowadzący ustala dawkę leku i sposób leczenia odpowiedni dla danego pacjenta. Dawka leku Binoda została ustalona na podstawie powierzchni ciała pacjenta. Oblicza się ją na podstawie wzrostu i masy ciała. Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych wynosi 1250 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Oto dwa przykłady: osoba o masie ciała 64 kg i wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m2, w związku z czym powinna przyjmować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę
150 mg, dwa razy na dobę. Osoba o masie ciała 80 kg i wzroście 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,00 m2 i powinna przyjmować 5 tabletek po 500 mg dwa razy na dobę.
Tabletki leku Binoda są zazwyczaj przyjmowane przez 14 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa (kiedy nie przyjmuje się żadnych tabletek leku Binoda). Ten 21-dniowy okres stanowi jeden cykl leczenia.
W skojarzeniu z innymi lekami zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych może być mniejsza niż
1250 mg/m2 powierzchni ciała, a okres przyjmowania tabletek może być różny (np. codziennie, bez przerwy).
Lekarz określi jaką dawkę należy przyjmować, kiedy i jak długo kontynuować przyjmowanie tabletek.
Lekarz może zalecić przyjmowanie różnych połączeń tabletek zawierających 150 mg i 500 mg leku na każdą dawkę.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Binoda: należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki.
Pominięcie przyjęcia leku Binoda: nie przyjmować pominiętej dawki i nie podwajać następnej dawki.
Leczenie należy kontynuować według zaleconego schematu i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Nie ma działań niepożądanych związanych z zaprzestaniem stosowania leku Binoda. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. Marcumar), zaprzestanie leczenia lekiem Binoda może wymagać modyfikacji dawki leku przeciwzakrzepowego przez lekarza prowadzącego.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli lek Binoda jest stosowany jako jedyny lek przeciwnowotworowy, do najczęstszych objawów niepożądanych, które mogą dotyczyć więcej niż jednego na 10 chorych, należą:
Te działania niepożądane mogą być bardzo nasilone i z tego powodu ważne jest, aby zawsze skontaktować się z lekarzem natychmiast, gdy tylko się pojawią. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i (lub) okresowe przerwanie leczenia lekiem Binoda. Zmniejsza to prawdopodobieństwo utrzymywania się tych objawów lub ich nasilenia.
Należy natychmiast PRZERWAĆ przyjmowanie leku Binoda i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów:
Jeśli wymienione objawy niepożądane zostały wcześnie rozpoznane to ustępują zwykle po 2-3 dniach od zaprzestania leczenia. Jeżeli objawy niepożądane utrzymują się dłużej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić dalsze leczenie zmniejszoną dawką.
Inne, rzadziej występujące i zwykle łagodne działania niepożądane, które mogą wystąpić u jednego do
10 na 100 pacjentów to: zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek, wysypki skórne, niewielka utrata włosów, zmęczenie, gorączka, osłabienie, senność, ból głowy, drętwienia lub mrowienia, zaburzenia smaku, zawroty głowy, bezsenność, obrzęki nóg, zaparcia, odwodnienie, opryszczka wargowa, zapalenie nosa i gardła, zakażenia dróg oddechowych, depresja, problemy ze wzrokiem, zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył), duszność, krwawienie z nosa, kaszel, wyciek z nosa, krwawienie z jelit, zgaga, wzdęcia (z oddawaniem gazów),, suchość w jamie ustnej, przebarwienie skóry, zmiany w obrębie paznokci, bóle stawów, bóle w klatce piersiowej lub pleców oraz utrata masy ciała.
Jeśli pacjent jest zaniepokojony tymi lub innymi objawami niepożądanymi, powinien poinformować o tym lekarza. Jeśli nasili się którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, etykiecie i blistrze po: EXP.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Binoda
Jak wygląda lek Binoda i co zawiera opakowanie
Różowe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek oznaczone napisem „150” lub „500” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Opakowania leku Binoda 150 mg tabletki powlekane zawierają 60 tabletek powlekanych.
Opakowania leku Binoda 500 mg tabletki powlekane zawierają 120 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Export Ltd 980, Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS Wielka Brytania
Wytwórca: Aegis Limited
17 Athinon Street, Ergates
2643 Lefkosia
Cypr lub APL Swift Sevices Ltd.
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia BBG 3000
Malta lub Pharmacare Premium Ltd HHF 003, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia
Malta
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy