Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Atorvastatin Genoptim MED dla opakowania 30 tabletek (10 mg).
Atorvastatinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Atorvastatin Genoptim MED i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Genoptim MED
3. Jak stosować lek Atorvastatin Genoptim MED
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atorvastatin Genoptim MED
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Atorvastatin Genoptim MED należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie.
Atorvastatin Genoptim MED jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol1 i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Atorvastatin Genoptim MED może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
Kiedy nie stosować leku Atorvastatin Genoptim MED
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atorvastatin Genoptim MED należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
U pacjentów, których dotyczy którakolwiek z powyższych sytuacji, lekarz zleci wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Atorvastatin Genoptim MED oraz w miarę możliwości podczas leczenia w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni, np. rabdomiolizy, jest większe, gdy jednocześnie stosowane są pewne leki (patrz punkt 2 „Atorvastatin Genoptim MED a inne leki”).
Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków.
W trakcie stosowania leku lekarz będzie dokładnie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia cukrzycy lub ryzyka wystąpienia cukrzycy. Pacjenci z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, pacjenci z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym mogą być podatni na ryzyko wystąpienia cukrzycy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie atorwastatyny lub ich działanie może być zmienione przez atorwastatynę. Ten typ interakcji może powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków.
Jednocześnie może on zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym poważne uszkodzenia mięśni znane jako rabdomioliza, opisane w punkcie 4:
Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy można bezpiecznie ponownie rozpocząć leczenie lekiem Atorvastatin Genoptim MED. Przyjmowanie leku Atorvastatin Genoptim MED w połączeniu z kwasem fusydowym może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.,
Atorvastatin Genoptim MED z jedzeniem, piciem i alkoholem
Informacja na temat stosowania leku Atorvastatin Genoptim MED znajduje się w punkcie 3. Należy jednak zwrócić uwagę na poniższe informacje:
Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Atorvastatin Genoptim MED.
Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.
Szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Stosowanie leku Atorvastatin Genoptim MED przez kobiety, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę, jest przeciwwskazane.
Stosowanie leku Atorvastatin Genoptim MED przez kobiety w wieku rozrodczym jest przeciwwskazane, jeśli nie stosują one skutecznych metod zapobiegania ciąży.
Stosowanie leku Atorvastatin Genoptim MED podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało udowodnione.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeśli lek wpływa na jego zdolność ich prowadzenia. Nie należy używać żadnych narzędzi oraz maszyn, jeżeli stosowanie leku wpływa na zdolność ich obsługiwania.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci przestrzeganie diety o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy kontynuować również podczas leczenia lekiem Atorvastatin Genoptim MED.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Atorvastatin Genoptim MED u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg na dobę. Dawka ta w razie potrzeby może być zwiększana przez lekarza aż do dawki odpowiedniej dla pacjenta. Lekarz dostosowuje dawkę leku w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dawka leku Atorvastatin Genoptim MED to 80 mg raz na dobę.
Tabletki leku Atorvastatin Genoptim MED należy połykać w całości, popijając je wodą; mogą być one przyjmowane o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Tabletki Atorvastatin Genoptim MED 20 mg, 40 mg i 80 mg można podzielić na równe dawki.
Czas trwania leczenia lekiem Atorvastatin Genoptim MED jest określany przez lekarza.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Atorvastatin Genoptim MED jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atorvastatin Genoptim MED
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atorvastatin Genoptim MED (więcej niż typowa dawka dobowa) należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku należy po prostu przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych lub objawów, powinien on przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu.
Rzadko: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
Inne możliwe działania niepożądane leku Atorvastatin Genoptim MED
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.
Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (leki tego samego typu):
Podczas stosowania tego leku lekarz wykona odpowiednie badania u pacjenta.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po
Termin ważności”, „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Ten lek może stanowić zagrożenie dla środowiska. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Atorvastatin Genoptim MED
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia węglan, maltoza, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, magnezu glinometakrzemian typ 1-A i magnezu stearynian 7
Otoczka: hypromeloza typ 2910, hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona, trietylu cytrynian, polisorbat 80 i tytanu dwutlenek (E 171)
Jak wygląda lek Atorvastatin Genoptim MED i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane Atorvastatin Genoptim MED 10 mg są białe lub prawie białe, mają owalny kształt, są dwuwypukłe, gładkie na jednej stronie i z wytłoczeniem „10” na drugiej stronie tabletki.
Wymiary: ok. 8 mm x 4 mm.
Tabletki powlekane Atorvastatin Genoptim MED 20 mg są białe lub prawie białe, mają owalny kształt, są dwuwypukłe, z wytłoczeniem „20” na jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie tabletki. Wymiary: ok. 10 mm x 6 mm.
Tabletki powlekane Atorvastatin Genoptim MED 40 mg są białe lub prawie białe, mają owalny kształt, są dwuwypukłe, z wytłoczeniem „40” na jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie tabletki. Wymiary: ok. 13 mm x 7 mm.
Tabletki powlekane Atorvastatin Genoptim MED 80 mg są białe lub prawie białe, mają owalny kształt, są dwuwypukłe, z wytłoczeniem „80” na jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie tabletki. Wymiary: ok. 16 mm x 9 mm.
Lek Atorvastatin Genoptim MED 10 mg jest dostępny w blistrach po 30 tabletek oraz w blistrach jednodawkowych perforowanych po 30x1 tabletek.
Lek Atorvastatin Genoptim MED 20 mg jest dostępny w blistrach po 30, 60 i 90 tabletek oraz w blistrach jednodawkowych perforowanych po 30x1, 60x1 i 90x1 tabletek.
Lek Atorvastatin Genoptim MED 40 mg jest dostępny w blistrach po 30, 60 i 90 tabletek oraz w blistrach jednodawkowych perforowanych po 30x1, 60x1 i 90x1 tabletek.
Lek Atorvastatin Genoptim MED 80 mg jest dostępny w blistrach po 30 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa tel.: 22 32 16 240
Wytwórca Teva Pharma S.L.U.
Calle Malpica N°4 Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Tiskrefaren 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Filmtabletten Polska Atorvastatin Genoptim MED, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg, tabletki powlekane
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy