Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Coatoris dla opakowania 30 tabletek (10 mg + 80 mg).
Ulotka, Coatoris, Tabletki powlekane, 10 mg + 10 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Coatoris, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Coatoris, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane
Coatoris, 10 mg + 40 mg, tabletki powlekane
Coatoris, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Ezetimibum + Atorvastatinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Coatoris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coatoris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Coatoris
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Coatoris to lek zmniejszający podwyższone stężenie cholesterolu1. Lek Coatoris zawiera ezetymib i atorwastatynę.
Lek Coatoris jest stosowany u pacjentów dorosłych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (LDL) oraz substancji tłuszczowych określanych mianem triglicerydów we krwi. Dodatkowo, lek Coatoris powoduje zwiększenie stężenia „dobrego” cholesterolu (HDL).
Lek Coatoris zmniejsza stężenie cholesterolu na dwa sposoby. Powoduje zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, a także jego wytwarzania w organizmie.
Cholesterol to jedna z kilku substancji tłuszczowych znajdujących się we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie ze „złego” (LDL) i „dobrego” (HDL) cholesterolu.
Cholesterol LDL często nazywany jest „złym” cholesterolem, ponieważ może odkładać się w ścianach tętnic i tworzyć blaszkę miażdżycową. Po pewnym czasie ta narosła blaszka może doprowadzić do zwężenia światła tętnic. To zwężenie może spowolnić lub zablokować przepływ krwi do najważniejszych narządów, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może doprowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL często nazywany jest „dobrym” cholesterolem, ponieważ pomaga powstrzymywać odkładanie się „złego” cholesterolu w ścianach tętnic i zapobiegać chorobom serca.
Triglicerydy są innymi tłuszczami obecnymi we krwi, które mogą zwiększać ryzyko choroby serca.
Lek Coatoris jest stosowany u pacjentów, u których nie jest możliwe kontrolowanie stężenia cholesterolu za pomocą samej diety. Podczas przyjmowania tego leku należy stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.
Lek Coatoris jest stosowany jako uzupełnienie diety zmniejszającej stężenie cholesterolu w przypadku:
Lek Coatoris nie wpływa na zmniejszenie masy ciała.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Coatoris należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie podczas przyjmowania leku Coatoris. Ponieważ w rzadkich przypadkach, zaburzenia mięśniowe mogą być ciężkie, w tym rozpad mięśni, który może spowodować uszkodzenie nerek. Wiadomo, że atorwastatyna wywołuje zaburzenia mięśniowe. Przypadki zaburzeń mięśniowych zgłaszano także podczas stosowania ezetymibu.
Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków.
Przed przyjęciem leku Coatoris należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
W przypadku występowania (lub podejrzenia występowania) którejkolwiek z wymienionych wyżej sytuacji, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ lekarz będzie musiał przeprowadzić badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Coatoris i w miarę możliwości w czasie jego trwania w celu określenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni, np. rabdomiolizy (uszkodzenie mięśni), zwiększają określone leki przyjmowane w tym samym czasie (patrz punkt 2 „Lek Coatoris a inne leki”).
W trakcie leczenia tym lekiem lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjenta pod kątem cukrzycy lub ryzyka jej wystąpienia. Pacjent jest zagrożony rozwojem cukrzycy, jeśli występuje u niego duże stężenie cukru i związków tłuszczowych we krwi, ma nadwagę oraz cierpi na nadciśnienie.
Należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach, w tym uczuleniach.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Coatoris oraz fibratów (leków zmniejszających stężenie cholesterolu), gdyż jednoczesne stosowanie leku Coatoris oraz fibratów nie zostało przebadane.
Nie zaleca się stosowania leku Coatoris u dzieci i młodzieży.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym dostępnych bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Istnieją leki, które mogą zmieniać działanie leku Coatoris lub których działanie może zostać zmienione przez lek Coatoris (patrz punkt 3). Ten rodzaj oddziaływania może spowodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków. Może to również zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym istotnego schorzenia uszkadzającego mięśnie, określanego jako
rabdomioliza”, opisanego w punkcie 4, lub nasilić jego przebieg:
*W razie konieczności doustnego przyjmowania kwasu fusydowego w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy tymczasowo zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz wskaże, kiedy będzie można bezpiecznie wznowić przyjmowanie leku Coatoris. Stosowanie leku Coatoris równocześnie z kwasem fusydowym może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy zawartych jest w punkcie 4.
Lek Coatoris z jedzeniem, piciem i alkoholem
Instrukcje dotyczące stosowania leku Coatoris zamieszczono w punkcie 3. Należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:
Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego na dobę, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Coatoris.
Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Szczegółowe informacje można znaleźć w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Nie należy przyjmować leku Coatoris, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży. Nie należy przyjmować leku Coatoris, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, chyba że pacjentka stosuje skuteczne metody zapobiegania ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Coatoris, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i poinformować lekarza.
Nie należy przyjmować leku Coatoris w okresie karmienia piersią.
Nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania leku Coatoris w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie oczekuje się, aby lek Coatoris zakłócał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak mieć na uwadze, że u niektórych osób po przyjęciu leku Coatoris mogą wystąpić zawroty głowy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz zleci odpowiednią moc tabletek w oparciu o aktualne leczenie oraz status ryzyka pacjenta.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Coatoris.
Ponieważ tabletka nie ma linii podziału, należy ją połykać w całości i nie dzielić.
Zalecana dawka to jedna tabletka leku Coatoris, przyjmowana doustnie raz na dobę.
Kiedy przyjmować lek Lek Coatoris można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku.
Jeśli lekarz przepisał lek Coatoris wraz z kolestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe (mającymi na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu), lek Coatoris należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leków wiążących kwasy tłuszczowe.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Coatoris
Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Należy przyjąć standardową dawkę leku Coatoris o zwykłej porze następnego dnia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Coatoris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych lub objawów, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
W przypadku wystąpienia nieoczekiwanego lub nietypowego krwawienia bądź zasinień należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą to być objawy zaburzeń wątroby.
Zgłoszono następujące częste działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 osoby na 10):
Zgłoszono następujące niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 osoby na 100):
Następujące działania niepożądane zgłaszano z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi osłabienie rąk lub nóg, które pogarsza się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub duszność.
Dodatkowo u pacjentów przyjmujących lek Coatoris lub tabletki ezetymibu bądź atorwastatyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Możliwe działania niepożądane zgłaszane w przypadku niektórych statyn:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Co zawiera lek Coatoris
Coatoris, 10 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i atorwastatynę wapniową trójwodną w ilości odpowiadającej 10 mg atorwastatyny.
Coatoris, 10 mg + 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i atorwastatynę wapniową trójwodną w ilości odpowiadającej 20 mg atorwastatyny.
Coatoris, 10 mg + 40 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i atorwastatynę wapniową trójwodną w ilości odpowiadającej 40 mg atorwastatyny.
Coatoris, 10 mg + 80 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i atorwastatynę wapniową trójwodną w ilości odpowiadającej 80 mg atorwastatyny.
Jak wygląda lek Coatoris i co zawiera opakowanie
Coatoris, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane (tabletki) to jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z oznaczeniem A1 po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: około 13 mm x 6 mm.
Coatoris, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane (tabletki) to jasnopomarańczowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z oznaczeniem A2 po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: około 14 mm x 6 mm.
Coatoris, 10 mg + 40 mg, tabletki powlekane (tabletki) to jasnoróżowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z oznaczeniem A4 po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: około 17 mm x 8 mm.
Coatoris, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane (tabletki) to jasnofioletowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z oznaczeniem A8 po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: około 19 mm x 9 mm.
Lek Coatoris jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 10, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych, w blistrach.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Litwa, Łotwa, Słowenia Aterezim Republika Czeska, Węgry Atoris Plus Estonia, Słowacja Atoritimb Grecja Co-Atoridor Bułgaria, Chorwacja, Rumunia Co-Atoris Polska Coatoris
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy