lek na receptę, tabletki powlekane, Atorwastatyna (atorvastatin)
, Medical Valley
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Atorvastatin Medical Valley dla opakowania 30 tabletek (20 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Atorvastatin Medical Valley, 10 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Medical Valley, 20 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Medical Valley, 40 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Medical Valley, 80 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Atorvastatin Medical Valley i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Medical Valley
3. Jak stosować lek Atorvastatin Medical Valley
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atorvastatin Medical Valley
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Atorvastatin Medical Valley należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie.
Lek Atorvastatin Medical Valley jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów, określanych jako cholesterol1 i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Lek Atorvastatin Medical Valley może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
Kiedy nie stosować leku Atorvastatin Medical Valley
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atorvastatin Medical Valley należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
U pacjentów, których dotyczą którekolwiek z powyższych sytuacji, lekarz zleci wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Atorvastatin Medical Valley oraz w miarę możliwości podczas leczenia, w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni.
Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni np. rabdomiolizy jest większe, gdy jednocześnie stosowane są pewne leki (patrz punkt 2 „Atorvastatin Medical Valley a inne leki”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się.
W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków.
W trakcie stosowania leku lekarz będzie dokładnie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia cukrzycy lub ryzyka wystąpienia cukrzycy. Pacjenci z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, pacjenci z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym mogą być podatni na ryzyko wystąpienia cukrzycy.
Lek Atorvastatin Medical Valley a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Atorvastatin Medical Valley lub wpływ tych leków na organizm może być zmieniony przez lek Atorvastatin Medical Valley. Ten typ interakcji może powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków. Jednocześnie, może on zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym poważne uszkodzenie mięśni znane jako rabdomioliza, opisane w punkcie 4:
Valley, należy ezetymib (który obniża stężenie cholesterolu), warfaryna4 (która zmniejsza krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna2 (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazon (środek przeciwbólowy), kolchicyna (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez3);
Atorvastatin Medical Valley z jedzeniem, piciem i alkoholem
Informacja na temat stosowania leku Atorvastatin Medical Valley znajduje się w punkcie 3. Należy jednak zwrócić uwagę na poniższe informacje:
Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Atorvastatin Medical Valley.
Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Nie wolno stosować leku Atorvastatin Medical Valley u kobiet w ciąży lub u kobiet zamierzających zajść w ciążę.
Nie wolno stosować leku Atorvastatin Medical Valley u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.
Nie wolno stosować leku Atorvastatin Medical Valley podczas karmienia piersią.
Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania leku Atorvastatin Medical Valley w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zwykle, lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeśli lek wpływa na jego zdolność ich prowadzenia. Nie należy używać żadnych narzędzi oraz maszyn, jeżeli stosowanie leku wpływa na zdolność ich obsługiwania.
Lek Atorvastatin Medical Valley zawiera laktozę5. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Atorvastatin Medical Valley zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety o niskiej zawartości cholesterolu; dietę tę należy kontynuować podczas leczenia lekiem Atorvastatin Medical Valley.
Zazwyczaj stosowana początkowa dawka leku Atorvastatin Medical Valley u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg na dobę. Dawka ta w razie potrzeby może być zwiększana przez lekarza, aż do dawki odpowiedniej dla pacjenta. Lekarz dostosowuje dawkę leku w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dawka leku Atorvastatin Medical Valley to 80 mg raz na dobę.
Tabletki leku Atorvastatin Medical Valley należy połykać w całości, popijając je wodą; mogą one być przyjmowane o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czas trwania leczenia lekiem Atorvastatin Medical Valley jest określany przez lekarza.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Atorvastatin Medical Valley jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atorvastatin Medical Valley
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atorvastatin Medical Valley (więcej niż typowa dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku, należy po prostu przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych lub objawów, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu.
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób
Inne możliwe działania niepożądane leku Atorvastatin Medical Valley:
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.
Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (leki tego samego typu):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po:
Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium: Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Co zawiera lek Atorvastatin Medical Valley
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, kopowidon, krospowidon typ B, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna, bezwodna, talk i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400.
Jak wygląda lek Atorvastatin Medical Valley i co zawiera opakowanie
10 mg: tabletki powlekane leku Atorvastatin Medical Valley są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem „10” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.
20 mg: tabletki powlekane leku Atorvastatin Medical Valley są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem „20” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9,0 mm.
40 mg: tabletki powlekane leku Atorvastatin Medical Valley są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem „40” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 11,0 mm.
80 mg: tabletki powlekane leku Atorvastatin Medical Valley są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem „80” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 18,5 mm.
Tabletki powlekane leku Atorvastatin Medical Valley dostępne są w blistrach, w opakowaniach zawierających 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Szwecja
Email: safety@medicalvalley.se
Wytwórca Laboratorios Liconsa, S.A Avenida Miralcampo 7 Polígono Industrial Miralcampo
19200 – Azuqueca de Henares, Guadalajara
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Hiszpania: Atorvastatina Liconsa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Liconsa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Liconsa 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Liconsa 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Holandia: Atorvastatine Liconsa 10 mg Filmomhulde tabletten Atorvastatine Liconsa 20 mg Filmomhulde tabletten Atorvastatine Liconsa 40 mg Filmomhulde tabletten Atorvastatine Liconsa 80 mg Filmomhulde tabletten Niemcy: Atorvastatin Laboratorios Liconsa 10 mg Filmtabletten Atorvastatin Laboratorios Liconsa 20 mg Filmtabletten Atorvastatin Laboratorios Liconsa 40 mg Filmtabletten Atorvastatin Laboratorios Liconsa 80 mg Filmtabletten mailto:safety@medicalvalley.se Polska: Atorvastatin Medical Valley
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.03.2023
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/cholesterol
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/cimetidine
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/magnez