Palifren Long, cena i dostępność w aptekach

2025-12-23

23 grudnia 2025 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania na terenie całego kraju produktu leczniczego Palifren Long (Paliperidonum), 50 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 50 mg + 2 igły; nr GTIN: 05900411009089; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27162; w zakresie następujących serii: numer serii: 4500575, termin ważności: 04.2028; numer serii: 4401275, termin ważności: 09.2026; numer serii: 4400803, termin ważności: 06.2026; Palifren Long (Paliperidonum), 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 igły nr GTIN 05900411009072; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27163; w zakresie następujących serii: numer serii: 4500970, termin ważności: 06.2028; numer serii: 4500771, termin ważności: 05.2028; numer serii: 4500442, termin ważności: 03.2028; numer serii: 4401435, termin ważności: 06.2027; numer serii: 4400975, termin ważności: 09.2026; Palifren Long (Paliperidonum), 100 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 100 mg + 2 igły nr GTIN 05900411009065; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27164; w zakresie następujących serii: numer serii: 4501001, termin ważności: 06.2028; numer serii: 4500827, termin ważności: 05.2028; numer serii: 4500281, termin ważności: 01.2028; numer serii: 4500097, termin ważności: 12.2027; numer serii: 4400432, termin ważności: 02.2027; numer serii: 4401151, termin ważności: 09.2026; numer serii: 4401261, termin ważności: 09.2026; numer serii: 4401098, termin ważności: 09.2026; numer serii: 4401101, termin ważności: 09.2026; Palifren Long (Paliperidonum), 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły nr GTIN 05900411009058; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27165; w zakresie następujących serii: numer serii: 4501375, termin ważności: 08.2028; numer serii: 4501247, termin ważności: 07.2028; numer serii: 4500835, termin ważności: 05.2028; numer serii: 4500207, termin ważności: 01.2028; numer serii: 4401407, termin ważności: 05.2027; numer serii: 4400148, termin ważności: 11.2026; numer serii: 4400147, termin ważności: 11.2026; numer serii: 4301762, termin ważności: 10.2026; numer serii: 4301763, termin ważności: 10.2026; numer serii: 4401259, termin ważności: 09.2026; numer serii: 4401260, termin ważności: 09.2026; numer serii: 4400980, termin ważności: 09.2026; numer serii: 4400804, termin ważności: 06.2026; podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie. Wycofanie jest decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego, na podstawie informacji uzyskanych od wytwórcy przedmiotowych produktów leczniczych dotyczących wyniku przeprowadzonej u niego przez FDA inspekcji. Inspekcja ta wykazała niezgodności w zakresie „sterylnego/aseptycznego przetwarzania i procedur”. Podmiot odpowiedzialny poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że skontaktował się następnie z wytwórcą i uzyskał od niego „rekomendację do wycofania wszystkich serii wszystkich prezentacji produktu z polskiego rynku”. W związku z powyższym Adamed Pharma S.A. podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wszystkich wskazanych serii wszystkich prezentacji produktu oraz o wstrzymaniu wprowadzania do obrotu kolejnych serii produktów leczniczych wytworzonych przez danego wytwórcę, powołując się na bezpieczeństwo pacjentów.

2024-05-21

21 maja 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania na terenie całego kraju produktu leczniczego Palifren Long, Paliperidonum, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły, GTIN 05900411009058, w zakresie następujących serii: numer serii: 4201120, termin ważności: 12.2024; numer serii: 4300099, termin ważności: 05.2025; numer serii: 4201591, termin ważności: 04.2025; podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27165. Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametrów zawartość paliperydonu palmitynianu i analiza wielkości cząstek. Pacjenci proszeni są o zaprzestanie stosowania produktu.

2023-09-26

Jak pokazują nasze statystyki, lek Palifren Long 150 mg jest ponownie dostępny w aptekach.

2023-06-19

W związku z uzasadnionym podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej leku (badania wykazały obniżoną zawartość substancji czynnej oraz zwiększoną w stosunku do wymagań wartość wielkości cząstek), 16 czerwca 2023 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju PALIFREN LONG (Paliperidonum),zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce, 150mg, numer GTIN: 05900411009058, w tym: numer serii: 4201120 termin ważności: 12.2024 numer serii: DAR4201120 termin ważności: 12.2024 numer serii: S000001943 termin ważności: 05.2025 numer serii: 4300099 termin ważności: 05.2025 podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów. Do czasu zakończenia działań wyjaśniających pacjenci proszeni są o zaprzestanie stosowania leku. Należy skonsultować się z lekarzem w celu zmiany sposobu leczenia.