Ile wynosi wskaźnik Pearl'a w tabletkach OC-35?

W dokumentacji leku OC-35 ani żadnego z odpowiedników nie znajduję informacji dotyczącej wskaźnika Pearl'a.

W dokumencie "Assessment report cyproterone acetate/ethinylestradiol
(2 mg/0.035 mg) containing medicinal products" można znaleźć informację na temat działania antykoncepcyjnego CPA/EE (2 mg/0,035 mg) - octanu cyproteronu 2 mg plus etynyloestradiolu 0,035 mg, co odpowiada składowi leku OC-35. W dużym badaniu klinicznym, którego wyniki przedstawiono na etapie wniosku o dopuszczenie do obrotu, indeks Pearl'a dla tego połączenia wynosił 0,12 z górną 95% granicą ufności 0,44. Dodatkowo działanie antykoncepcyjne CPA/EE dla takiego połączenia analizowano w badaniu EURAS, i wyniósł on 0,37 (95% CI 0,19-0,65).

Obie liczby mieszczą się w zakresach jakie cechuje skuteczność dwuskładnikowej antykoncepcji hormonalnej. Proszę wziąć pod uwagę, że dla ochrony antykoncepcyjnej krytyczne jest zachowanie pacjentki w zakresie prawidłowego i systematycznego przyjmowania leku.

Załączam dodatkowe informacje:

https://www.gdziepolek.pl/kategorie/antykoncepcja

https://www.gdziepolek.pl/artykuly/antykoncepcja-hormonalna