lek na receptę, tabletki powlekane, ibuprofen
, Bristol Laboratories
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Ibuprofen Bril dla opakowania 1 tabletka (400 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta Ibuprofen Bril, 600 mg, tabletki powlekane Ibuprofen
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Ibuprofen Bril i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Bril
3. Jak przyjmować lek Ibuprofen Bril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Bril
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Ibuprofen1 Bril należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), których działanie polega na zmniejszaniu bólu, stanów zapalnych i gorączki.
Lek Ibuprofen Bril jest stosowany w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, obrzękiem stawów, ograniczeniem ruchów barku wskutek zmian zapalnych lub zwyrodnieniowych, zapaleniem kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, bólem w dolnej części pleców, skręceniami i zwichnięciami.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ibuprofen Bril należy poozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych; szczególnie dotyczy to krwawień i perforacji w przewodzie pokarmowym, które mogą prowadzić do zgonu.
Owrzodzenia, perforacje i krwawienia w żołądku lub jelitach
Jeśli u pacjenta występowały wcześniej owrzodzenia żołądka lub jelit, zwłaszcza jeśli powikłaniem była perforacja lub towarzyszyło im krwawienie, należy zwracać uwagę na wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej i niezwłocznie powiadomić lekarza, w szczególności jeśli ujawnią się one na początku leczenia. Ryzyko krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego jest w tym przypadku większe u pacjentów w podeszłym wieku. Leczenie należy przerwać, jeżeli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja żołądka lub jelit mogą wystąpić bez jakichkolwiek objawów ostrzegawczych, również u pacjentów bez obecności takich epizodów w przeszłości. Mogą one prowadzić do zgonu.
Ryzyko owrzodzeń, perforacji lub krwawienia w żołądku i jelitach na ogół zwiększa się po dużych dawkach ibuprofenu. Ryzyko zwiększa się także, jeśli jednocześnie z ibuprofenem stosuje się niektóre inne leki (patrz poniżej „Lek Ibuprofen Bril a inne leki”).
Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów alergii, ponieważ mogą one być pierwszym objawem ciężkich reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Leylla), czasami prowadzących do zgonu.
Największe ryzyko takich reakcji występuje w pierwszym miesiącu leczenia.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia. Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Bril pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Wpływ na nerki Ibuprofen może być przyczyną zaburzeń czynności nerek nawet u pacjentów bez chorób nerek w wywiadzie. To może z kolei powodować obrzęk nóg lub prowadzić nawet do niewydolności serca lub nadciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z predyspozycjami do takich zaburzeń.
Ibuprofen może prowadzić do uszkodzenia nerek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub przyjmujących leki moczopędne i inhibitory ACE, a także pacjentów w podeszłym wieku. Przerwanie stosowania ibuprofenu zwykle prowadzi do wyzdrowienia.
Na ogół nawykowe stosowanie kilku leków przeciwbólowych równolegle może prowadzić do trwałych ciężkich zaburzeń nerek. Zagrożenie to może być zwiększone podczas wysiłku fizycznego wiążącego się z utratą soli i odwodnieniem, czego należy go unikać.
Długotrwałe przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w bólu głowy może go nasilać. W przypadku zaistnienia lub podejrzenia takiej sytuacji, należy zasięgnąć porady lekarskiej i przerwać leczenie.
Ibuprofen może maskować objawy lub oznaki zakażeń (gorączkę, ból i obrzęk) i okresowo wydłużać czas krwawienia.
Ibuprofen może zmniejszyć szansę zajścia w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jeśli ma trudności z zajściem w ciążę.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z powyższych okoliczności, przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Bril należy skonsultować się z lekarzem.
Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje zagrożenie wystąpienia niewydolności nerek.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Ibuprofen Bril może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Bril.
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie Ibuprofen Bril. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibuprofen Bril z innymi lekami zawsze należy poradzić się z lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku Ibuprofen Bril z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaleca się przyjmowanie tego leku z jedzeniem, aby uniknąć dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane ibuprofenu, zwłaszcza te dotyczące żołądka, jelit i mózgu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ibuprofenu nie wolno przyjmować w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on powodować ciężkie choroby serca, płuc i nerek u płodu.
Jeśli lek jest stosowany pod koniec ciąży, może on powodować skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz osłabiać skurcze macicy, a tym samym opóźnić poród.
Podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży ibuprofen można stosować tylko, jeśli zostanie on przepisany przez lekarza i jeśli jest to absolutnie konieczne.
Karmienie piersią Ibuprofen przenika do mleka kobiety karmiącej piersią w bardzo małych ilościach. Dlatego w trakcie krótkotrwałego leczenia zwykle nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. Jednak, jeśli zalecane jest długotrwałe leczenie, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią.
Ten lek należy do grupy leków NLPZ, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet.
Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Nie zaleca się stosowania ibuprofenu, jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jeśli ma trudności z zajściem w ciążę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ibuprofen ogólnie nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane wywołane dużymi dawkami leku, takie jak zmęczenie, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i zaburzenia widzenia, mogą jednak w pojedynczych przypadkach zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Działanie to może być nasilone przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Lek ten zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Lek ten należy zawsze przyjmować według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leku Ibuprofen Bril nie należy przyjmować bez porady lekarza.
Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali lek Ibuprofen Bril podczas posiłków.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani czasu trwania leczenia.
Działania niepożądane można ograniczyć przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Dawkowanie ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta.
Choroby reumatyczne
Zazwyczaj stosowana dawka to 400-600 mg 3 razy na dobę. Dawka podtrzymująca 600‑1200 mg może być skuteczna u niektórych pacjentów. W ostrych i ciężkich stanach dawka może być zwiększona do maksymalnej 2400 mg na dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg):
Zalecana dawka to 20‑40 mg/kg masy ciała na dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych.
Osoby w podeszłym wieku zawsze powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Bril, ponieważ istnieje u nich większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych; szczególnie dotyczy to krwawień i perforacji w przewodzie pokarmowym, które mogą prowadzić do zgonu. Lekarz zaleci odpowiednie stosowanie leku.
Jeżeli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek lub wątroby, należy zawsze skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Ibuprofen Bril. Lekarz zaleci odpowiednie stosowanie leku.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Bril
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Bril, należy skontaktować się z lekarzem, oddziałem ratunkowym lub farmaceutą.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty i ból brzucha lub biegunkę. Mogą także wystąpić szumy uszne, ból głowy, zawroty głowy i krwawienie w żołądku lub jelitach. W cięższych przypadkach przedawkowania, może wystąpić senność, okresowe pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, drgawki, skurcze (zwłaszcza u dzieci), zaburzenia widzenia i oczu, niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niedociśnienie tętnicze, spłycenie oddechu, sine zabarwienie ust, języka i palców oraz zwiększona skłonność do krwawienia. U pacjentów chorujących na astmę może nastąpić zaostrzenie choroby.
W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy pozostało mniej niż cztery godziny do pory przyjęcia następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Ibuprofen Bril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne po zastosowaniu dużych dawek i dłuższego czasu trwania leczenia.
Przyjmowanie leków takich jak lek Ibuprofen Bril, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Zatrzymanie wody (obrzęki), zwiększone ciśnienie tętnicze krwi i niewydolność serca obserwowano w związku z lekami z grupy NLPZ.
Poniższe działania niepożądane są ważne i wymagają natychmiastowego podjęcia działań, jeśli wystąpią one u pacjenta. Należy zaprzestać przyjmowania leku Ibuprofen Bril i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią poniżej wymienione objawy:
Często: występują u nie więcej niż 1 na 10 osób
Bardzo rzadko: występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem, jeżeli wystąpią następujące działania niepożądane:
Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 osób
Niezbyt często: występują u nie więcej niż 1 na 100 osób
Rzadko: występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Inne możliwe działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Ibuprofen Bril:
Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 osób
Często: występują u nie więcej niż 1 na 10 osób
Niezbyt często: występują u nie więcej niż 1 na 100 osób
Rzadko: występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Podczas leczenia ibuprofenem obserwowano przypadki zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją) u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi, takim i jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszane choroby tkanki łącznej.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Działań Niepożądanych Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Ibuprofen Bril po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, pudełku lub butelce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Co zawiera lek Ibuprofen Bril
Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
Inne składniki leku to: w skład rdzenia tabletki wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki zawiera: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, makrogol 400 i tytanu dwutlenek.
Jak wygląda lek Ibuprofen Bril i co zawiera opakowanie Lek Ibuprofen Bril, tabletki powlekane, 600 mg: tabletki są białe, o wielkości około 19 × 8 mm, w kształcie kapsułki, powlekane, gładkie po obu stronach.
Wielkości opakowań:
Opakowania blistrowe zawierające 1,10, 20, 30, 40, 48, 50, 98, 100 lub 200 tabletek
Plastikowe butelki zawierające 20, 30, 40, 48, 50, 98, 100, 200 lub 250 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Brillpharma (Ireland) Limited Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Co. Dublin
Irlandia
Wytwórca: Bristol Laboratories Ltd
Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire, HP4 1 EG Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd Laporte Way, Luton Bedfordshire, LU4 8WL Wielka Brytania Axcount Generika GMBH
Max-Planck-Straße 36 d
61381 Friedrichsdorf
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Niemcy Ibuprofen axcount 600 mg Filmtabletten Dania Ibuprofen Bril 600 mg filmovertrukne tabletter Hiszpania Ibuprofeno Bril 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irlandia Ibuprofen Bril 600 mg film-coated Tablet Islandia Ibuprofen Bril 600 mg Filmuhúðaðar töflur Szwecja Ibuprofen Bril 600 mg filmdragerad tablett
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy