Charakterystyka produktu leczniczego dla Varlota

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Varlota, 25 mg, tabletki powlekane Varlota, 50 mg, tabletki powlekane Varlota, 100 mg, tabletki powlekane Varlota, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg erlotynibu (w postaci erlotynibu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 23,98 mg laktozy jednowodnej. Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, barwy białej lub żółtawej, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „25”. Średnica tabletki wynosi 6,1 mm ± 5%. Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, barwy białej lub żółtawej, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „50”. Średnica tabletki wynosi 7,6 mm ± 5%. Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana barwy białej lub żółtawej, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „100”. Średnica tabletki wynosi 8,9 mm ± 5%. Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana barwy białej lub żółtawej, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „150”. Średnica tabletki wynosi 10,5 mm ± 5%. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP): Produkt Varlota jest wskazany w (...)