---Wolt Drive - produkty

Oryginalna ulotka dla Saquinavir Sandoz

produkt na receptę do zastrzeżonego stosowania, tabletki powlekane,

Sakwinawir (saquinavir)

, Sandoz

Dawka:

500 mg
brak ofert

Opakowanie:

Koszyk:

Ulotki Saquinavir Sandoz dla opakowania 120 tabletek (500 mg).

Wybrany dokument Saquinavir Sandoz:
Dokument z 2019-12-17
PDF
dokument PDF dla Saquinavir Sandoz

Podgląd dokumentu PDF Saquinavir Sandoz

Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych

Data ostatniej weryfikacji: 2019-12-17

Ulotki innych produktów zawierających saquinavir

W kolejności według dostępności w aptekach.
Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultację
Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store

Wersja tekstowa dokumentu

Microsoft Word - Saquinavir Sandoz ulotka 8.07.15 (final) ost.doc

1 NL/H/3119/001/DC

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Saquinavir Sandoz, 500 mg, tabletki powlekane

Saquinavirum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Saquinavir Sandoz i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saquinavir Sandoz

3. Jak stosować Saquinavir Sandoz

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Saquinavir Sandoz

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Saquinavir Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Saquinavir Sandoz jest lekiem przeciwwirusowym z grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy.

Stosuje się go w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).

Saquinavir Sandoz stosuje się u dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1. Lek ten przepisywany jest do stosowania razem z rytonawirem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saquinavir Sandoz

Kiedy nie stosować leku Saquinavir Sandoz:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na sakwinawir, rytonawir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia serca widoczne w elektrokardiogramie (EKG, zapis elektrycznej czynności serca) - mogą być one wrodzone;
  • jeśli pacjent ma bardzo wolną czynność serca (bradykardia);
  • jeśli pacjent ma osłabione serce (niewydolność serca);
  • jeśli pacjent miał w przeszłości nieregularną czynność serca (niemiarowość);
  • jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi, zwłaszcza małe stężenie potasu (hipokaliemia), które nie jest obecnie wyrównane przez leczenie;
  • jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia wątroby, takie jak żółtaczka, zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby, z takimi objawami, jak gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, uczucie splątania lub krwawienie z przełyku (odcinek przewodu pokarmowego łączący jamę ustną z żołądkiem).

Nie należy stosować leku Saquinavir Sandoz, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy przed zastosowaniem tego leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować leku Saquinavir Sandoz, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych niżej leków.

Każdy lek, który może zmienić czynność serca, np:

  • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV – takie jak atazanawir, lopinawir;

2 NL/H/3119/001/DC

Którykolwiek spośród poniższych innych leków:

  • terfenadyna i astemizol – często stosowane w leczeniu objawów uczulenia;
  • pimozyd – stosowany w ciężkich zaburzeniach psychicznych;
  • alkaloidy sporyszu – stosowane w leczeniu napadów migreny;
  • triazolam i midazolam (przyjmowane doustnie) – stosowane w celu ułatwieniu zasypiania lub leczeniu lęku;
  • ryfampicyna – stosowana w zapobieganiu lub leczeniu gruźlicy;
  • symwastatyna i lowastatyna – stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi;
  • kwetiapina – stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego i ciężkich zaburzeń depresyjnych.

Nie należy stosować leku Saquinavir Sandoz, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych wyżej leków. W razie wątpliwości należy przed zastosowaniem tego leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Saquinavir Sandoz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy pamiętać, że Saquinavir Sandoz stosowany razem z rytonawirem nie zapewnia wyleczenia zakażenia HIV i że nadal możliwy jest rozwój zakażeń i innych chorób związanych z chorobą wywołaną przez HIV. Dlatego podczas stosowania leku Saquinavir Sandoz z rytonawirem należy pozostawać pod opieką lekarza.

Podczas stosowania tego leku pacjent nadal może przenosić HIV, chociaż skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko. Należy omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne do uniknięcia zakażenia innych osób.

Nieprawidłowy rytm serca (zaburzenia rytmu serca) Saquinavir Sandoz może mieć wpływ, nawet poważny, na czynność serca. Dotyczyć to może zwłaszcza kobiet lub osób w podeszłym wieku.

  • Jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek lek zmniejszający stężenie potasu we krwi, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Saquinavir Sandoz.
  • Jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta kołatanie serca lub niemiarowe bicie serca, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Lekarz może zlecić badanie EKG w celu sprawdzenia pracy serca.

Inne schorzenia

Jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości niektóre schorzenia, konieczne jest zachowanie specjalnej ostrożności przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Saquinavir Sandoz z rytonawirem. Dlatego, jeśli pacjent ma którekolwiek z niżej wymienionych schorzeń, powinien przed rozpoczęciem leczenia poinformować o tym lekarza prowadzącego:

  • cukrzyca,
  • biegunka,
  • uczulenia (patrz punkt 4) lub

3 NL/H/3119/001/DC

  • nietolerancja niektórych cukrów (patrz punkt „Saquinavir Sandoz zawiera laktozę”).

Choroba nerek. Jeśli pacjent miał w przeszłości chorobę nerek, należy skonsultować się z lekarzem.

Choroba wątroby. Jeśli pacjent miał w przeszłości chorobę wątroby, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C stosowanie leków przeciwretrowirusowych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciężkich i mogących zakończyć się śmiercią działań niepożądanych dotyczących wątroby. Może być u nich konieczne wykonywanie badań krwi w celu kontroli czynności wątroby.

Zakażenie. U niektórych pacjentów w zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) i zakażeniem oportunistycznym w wywiadzie mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV przedmiotowe i podmiotowe objawy stanu zapalnego wywołanego wcześniejszym zakażeniem.

Uznaje się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi odpornościowej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez wyraźnych objawów. W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza (patrz punkt 4).

Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu leczenia zakażenia HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu). Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

W razie zaobserwowania objawów zakażenia lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.

Tkanka tłuszczowa. U pacjentów otrzymujących złożone leczenie przeciwretrowirusowe może wystąpić przemieszczenie, nagromadzenie lub utrata tkanki tłuszczowej. W razie zauważenia zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4).

Schorzenia kości. U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości). Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężkie zahamowanie czynności układu odpornościowego, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być, obok innych, czynnikami ryzyka rozwoju choroby.

Objawami martwicy kości są sztywność stawów, bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się. W razie stwierdzenia któregokolwiek z tych objawów, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Dzieci oraz dorośli w wieku powyżej 60 lat

Obecnie dostępna jest tylko ograniczona informacja dotycząca stosowania leku Saquinavir Sandoz z rytonawirem u dzieci i u dorosłych w wieku powyżej 60 lat.

Saquinavir Sandoz a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Saquinavir Sandoz z rytonawirem można przyjmować z kilkoma innymi lekami stosowanymi zwykle w leczeniu zakażenia HIV.

Niektórych leków nie wolno przyjmować z lekiem Saquinavir Sandoz i rytonawirem (patrz wyżej „Nie należy stosować leku Saquinavir Sandoz, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków”). W przypadku niektórych leków konieczne jest zmniejszenie ich dawki albo zmniejszenia dawki leku Saquinavir Sandoz lub rytonawiru (patrz niżej „Leki, które mogą oddziaływać z sakwinawirem lub rytonawirem”). W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat przyjmowania leku Saquinavir Sandoz z rytonawirem i jednocześnie z innymi lekami należy zwrócić

4 NL/H/3119/001/DC się do lekarza lub farmaceuty.

Do leków, które mogą oddziaływać z sakwinawirem lub rytonawirem, należą:

  • inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV − takie jak nelfinawir, indynawir, newirapina, delawirdyna, efawirenz, marawirok;
  • niektóre leki wpływające na układ odpornościowy − takie jak cyklosporyna, syrolimus (rapamycyna), takrolimus;
  • różne steroidy − takie jak deksametazon, etynyloestradiol, flutykazon;
  • niektóre leki stosowane w leczeniu chorób serca − takie jak antagoniści wapnia, chinidyna, digoksyna;
  • leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi − takie jak statyny;
  • leki przeciwgrzybicze − ketokonazol, itrakonazol;
  • leki przeciwdrgawkowe − takie jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina;
  • leki uspokajające − takie jak midazolam podawany we wstrzyknięciu;
  • niektóre antybiotyki − takie jak chinuprystyna z dalfoprystyną, ryfabutyna, kwas fusydowy;
  • leki stosowane w leczeniu depresji − takie jak nefazodon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
  • leki przeciwzakrzepowe − warfaryna;
  • preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca lub kapsułki zawierające czosnek;
  • niektóre leki stosowane w chorobach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu w żołądku

takie jak omeprazol1 lub inne inhibitory pompy protonowej;

  • leki stosowane w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (powiększenie gruczołu krokowego) − takie jak alfuzosyna;
  • leki stosowane w leczeniu astmy lub innych chorób dróg oddechowych, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) − takie jak salmeterol;
  • leki stosowane w leczeniu dny moczanowej − takie jak kolchicyna;
  • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych (choroby zwanej nadciśnieniem tętniczym płucnym) − takie jak bozentan.

Dlatego nie należy stosować leku Saquinavir Sandoz z rytonawirem razem z innymi lekami bez zgody lekarza prowadzącego.

Jeśli pacjentka w celu zapobiegania ciąży stosuje doustny środek antykoncepcyjny, powinna zastosować dodatkowy lub inny rodzaj antykoncepcji, gdyż rytonawir może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Saquinavir Sandoz z jedzeniem i piciem Saquinavir Sandoz należy przyjmować razem z rytonawirem podczas lub po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy stosować w czasie ciąży tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Saquinavir Sandoz z rytonawirem, nie powinna karmić piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia zgłaszano zawroty głowy, uczucie zmęczenia i zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Saquinavir Sandoz zawiera laktozę

Każda tabletka powlekana zawiera 32,5 mg laktozy jednowodnej. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

5 NL/H/3119/001/DC

3. Jak stosować Saquinavir Sandoz

Ten lek wraz z rytonawirem należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz przepisze Saquinavir Sandoz razem z rytonawirem i innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV.

  • Saquinavir Sandoz należy przyjmować jednocześnie z kapsułkami rytonawiru.
  • Tabletki powlekane Saquinavir Sandoz należy przyjmować podczas lub po posiłku.
  • Należy je połykać w całości popijając wodą.

Zalecana dawka

Dawka standardowa:

  • przyjmować dwie tabletki powlekane 500 mg dwa razy na dobę.
  • przyjmować jedną kapsułkę zawierającą 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę.

Jeśli pacjent po raz pierwszy otrzymał lek na zakażenie HIV lub po raz pierwszy przyjmuje rytonawir, powinien przez pierwszy tydzień przyjmować mniejszą dawkę leku Saquinavir Sandoz.

Tydzień 1:

  • przyjmować 1 tabletkę powlekaną 500 mg dwa razy na dobę;
  • przyjmować 1 kapsułkę zawierającą 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę.

Tydzień 2 i następne:

  • kontynuować stosując dawkę standardową.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Saquinavir Sandoz

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Saquinavir Sandoz z rytonawirem, należy koniecznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Saquinavir Sandoz

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć jedną dawkę leku, powinien przyjąć ją niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym z pewną ilością pokarmu. Następnie należy wrócić do zaleconego, regularnego schematu dawkowania.

Nie zmieniać samodzielnie zaleconego dawkowania.

Przerwanie stosowania leku Saquinavir Sandoz

Nie należy przerywać stosowania leku Saquinavir Sandoz, dopóki lekarz tego nie zaleci.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie objawów niepożądanych wywołanych przez lek Saquinavir Sandoz od objawów spowodowanych przez inne, jednocześnie przyjmowane leki lub od objawów powikłań zakażenia. Dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.

Działania niepożądane mogą występować z niżej określonymi częstościami.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane sakwinawiru przyjmowanego razem z rytonawirem

6 NL/H/3119/001/DC dotyczą przewodu pokarmowego: nudności, biegunka, zmęczenie, wymioty, wiatry i bóle brzucha.

Bardzo często notowano również zmiany wyników badań laboratoryjnych (m.in. badań krwi lub moczu).

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów)

Inne możliwe działania niepożądane to: wysypka, świąd, wyprysk i suchość skóry, wypadanie włosów, suchość w jamie ustnej, ból głowy, neuropatia obwodowa (zaburzenia dotyczące nerwów stóp i rąk, mogące przebiegać z drętwieniem, mrowieniem, przeszywającym lub piekącym bólem), osłabienie, zawroty głowy, zaburzenia libido, zmiany w odczuwaniu smaków, owrzodzenia w jamie ustnej, suchość warg, odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, niestrawność, zmniejszenie masy ciała, zaparcie, zwiększenie apetytu, skurcze mięśni i duszność.

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Inne, rzadziej zgłaszane działania niepożądane, to: zmniejszenie apetytu, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, napady drgawek, reakcje uczuleniowe, powstawanie pęcherzy na skórze, senność, zaburzenia czynności nerek, zapalenie trzustki, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu spowodowane zaburzeniami czynności wątroby i zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z powstawaniem pęcherzy na skórze, w obrębie oczu, jamy ustnej i narządów płciowych).

Lekarz zaleci regularne badania krwi w celu wykrycia możliwych nieprawidłowości.

U pacjentów otrzymujących sakwinawir lub inny inhibitor proteazy opisywano przypadki cukrzycy lub zwiększonego stężenia cukru we krwi.

U pacjentów z hemofilią typu A i B opisywano nasilenie krwawień podczas stosowania takiego leczenia lub innego inhibitora proteazy. Jeśli nasilą się krwawienia, należy natychmiast poradzić się lekarza prowadzącego.

Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany sylwetki z powodu zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej. Może to być utrata tkanki tłuszczowej z kończyn dolnych, górnych i twarzy, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej na brzuchu i w obrębie innych narządów wewnętrznych, powiększenie piersi i nagromadzenie się tkanki tłuszczowej na karku („bawoli kark”).

Nieznana jest obecnie przyczyna ani długotrwały wpływ tych zaburzeń na zdrowie. Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może także powodować zwiększenie stężenia kwasu mlekowego i cukru we krwi oraz hiperlipidemię (zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi), a także oporność na insulinę2.

Opisywano bóle mięśni, tkliwość uciskową lub osłabienie, zwłaszcza podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego z zastosowaniem inhibitorów proteazy i analogów nukleozydów. W rzadkich przypadkach te zaburzenia mięśniowe były ciężkie (rabdomioliza - rozpad mięśni prążkowanych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Saquinavir Sandoz

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjelnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.

7 NL/H/3119/001/DC

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu:

30 dni dla opakowania zawierającego 30 tabletek;

120 dni dla opakowania zawierającego 60, 90 lub 120 tabletek.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Saquinavir Sandoz

  • Substancją czynną leku jest sakwinawir.

Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg sakwinawiru (w postaci sakwinawiru mezylanu).

  • Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, talk, żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda Saquinavir Sandoz i co zawiera opakowanie

Jasnopomarańczowe do brązowawopomarańczowych, owalne, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane długości 1,9 cm, z wytłoczonym symbolem “H” po jednej stronie i „165” po drugiej stronie.

Lek dostępny jest w butelkach plastikowych (HDPE) z białą plastikową zakrętką z PP zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zawierających 30, 60, 90 lub 120 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Austria

Wytwórca/importer Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Logo Sandoz


Przypisy

1 https://pl.wikipedia.org/wiki/omeprazol

2 https://pl.wikipedia.org/wiki/insulina

;