Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-04-20
lek na receptę, tabletki, Nebiwolol (nebivolol)
, Sopharma
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Nebivolol Sopharma dla opakowania 30 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-04-20
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Nebivolol Sopharma, 5 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Nebivolol Sopharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebivolol Sopharma
3. Jak stosować lek Nebivolol Sopharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nebivolol Sopharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Nebivolol1 Sopharma zawiera nebiwolol, który należy do grupy wybiórczych beta-adrenolityków.
Wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne.
Lek Nebivolol Sopharma stosuje się w leczeniu:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nebivolol Sopharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje lub wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:
Nie zaleca się stosowana leku Nebivolol Sopharma u dzieci i młodzieży, ponieważ brak jest danych odnośnie tej grupy pacjentów.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków:
Stosowanie leku Nebivolol Sopharma z jedzeniem i piciem Lek Nebivolol Sopharma można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletka lub jej części powinny zostać połknięte i popite wodą lub innym płynem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Nebivolol Sopharma w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecydował inaczej.
Nie zaleca się karmienia piersią w przypadku przyjmowania leku Nebivolol Sopharma.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek ten może powodować zawroty głowy lub omdlenie, jako wynik obniżenia ciśnienia krwi. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Działania takie mogą wystąpić szczególnie po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki (patrz punkt 4).
Lek Nebivolol Sopharma zawiera laktozę Lek Nebivolol Sopharma zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg (1 tabletka) na dobę.
Dawka początkowa w przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wynosi zazwyczaj 2,5 mg (1/2 tabletki) na dobę.
Działanie lecznicze ujawnia się po 1–2 tygodniach leczenia, a w niektórych przypadkach optymalne staje się dopiero po upływie 4 tygodni.
Leczenie będzie rozpoczęte i monitorowane przez doświadczonego lekarza.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg (1/4 tabletki) na dobę. Dawka może zostać zwiększona po 1–2 tygodniach do 2,5 mg (1/2 tabletki) na dobę, później do 5 mg (1 tabletka) na dobę, a następnie do 10 mg (2 tabletki) na dobę, aż do uzyskania optymalnej dawki dla pacjenta.
Maksymalna zalecana dawka to 10 mg (2 tabletki) na dobę.
Pacjent będzie wymagał obserwacji przez doświadczonego lekarza przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i każdorazowo, kiedy dawka leku będzie zwiększana.
W razie konieczności lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
Nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to nasilić niewydolność serca.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni zażywać tego leku.
Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Lekarz może zdecydować o jednoczesnym stosowaniu innych leków, wskazanych dla danego pacjenta.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nebivolol Sopharma
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku (przedawkowanie), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku, pozostałe tabletki lub ulotkę, aby lekarz wiedział, jaki lek został zażyty.
Przedawkowanie może spowodować wolną czynność serca, niskie ciśnienie tętnicze z możliwym omdleniem, duszność i ostrą niewydolność serca.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie należy przerywać stosowania leku Nebivolol Sopharma bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie stosowania leku może powodować nasilenie objawów niewydolności serca.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stosowanie leku Nebivolol Sopharma w leczeniu nadciśnienia tętniczego może powodować występowanie poniższych działań niepożądanych:
Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Niebyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
W badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej niewydolności serca zanotowano następujące działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 10 osób):
zawroty głowy.
Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
niskie ciśnienie tętnicze (np. uczucie omdlenia podczas nagłego wstania),
nieregularna czynność serca (blok przedsionkowo – komorowy I˚),
obrzęk (np. obrzęk okolicy kostek).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +
48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl mailto:ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności/ EXP:”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nebivolol Sopharma
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku.
Jak wygląda lek Nebivolol Sopharma i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie, o średnicy ok. 9 mm.
Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.
Lek jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium po 10 tabletek. W pudełku znajdują się 3 blistry oraz ulotka dla pacjenta.
Podmiot odpowiedzialny Sopharma Warszawa Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa
Wytwórca Specifar S.A.
1,28 Octovriou str. Ag. Varvara
123 51 Ateny, Grecja
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.05.2016
Przypisy