Charakterystyka produktu leczniczego dla Nebivolol Sopharma

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nebivolol Sopharma, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Jak dotąd, addycyjne działanie przeciwnadciśnieniowe obserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Nebivolol Sopharma z hydrochlorotiazydem w dawce od 12,5 mg do 25 mg. 2 Pacjenci z niewydolnością nerek Zalecana dawka początkowa u pacjentów z niewydolnością nerek wynosi 2,5 mg na dobę. W związku z tym stosowanie leku Nebivolol Sopharma u tych pacjentów jest przeciwwskazane. U pacjentów otrzymujących leki działające na układ sercowo-naczyniowy, w tym leki moczopędne i (lub) digoksynę i (lub) inhibitory ACE i (lub) antagonistów receptora angiotensyny II, dawkowanie tych leków powinno być ustabilizowane podczas ostatnich dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Nebivolol Sopharma. Dlatego stosowanie leku Nebivolol Sopharma u tych pacjentów jest przeciwwskazane. Dodatkowo, tak jak w przypadku innych leków beta-adrenolitycznych, produkt Nebivolol Sopharma jest przeciwwskazany, jeśli występuje: - zespół chorego węzła zatokowego, w tym blok zatokowo-przedsionkowy, - blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia (bez rozrusznika), - astma oskrzelowa lub stany skurczowe oskrzeli lub w wywiadzie, - nieleczony guz chromochłonny nadnerczy, - kwasica metaboliczna - bradykardia (czynność serca < 60 skurczów na minutę (...)