Jak działa Mysimba?
Mysimba zawiera dwie substancje aktywne – 8 mg chlorowodorku naltreksonu (co odpowiada 7,2 mg naltreksonu) oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu (co odpowiada 78 mg bupropionu).
Naltrekson i bupropion oddziałują na dwa główne obszary w mózgu, które odpowiadają za przyjmowanie pokarmu, kontrolę apetytu oraz bilans energetyczny organizmu. W wyniku tego hamują apetyt i jednocześnie powodują wzrost zużycia energii, co przekłada się na spadek masy ciała.
Preparat Mysimba stosuje się u dorosłych pacjentów z otyłością (BMI > 30) lub u pacjentów z nadwagą (BMI 27-30), u których występują dodatkowe choroby, np. wyrównane nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe stężenie lipidów we krwi. Leczenie tym preparatem połączone jest z odpowiednią dietą oraz aktywnością fizyczną pacjenta.
Preparat został dopuszczony do obrotu w marcu 2015 r. przez Europejską Agencję Leków (EMA) i jest wydawany na receptę.
Nie używaj Mysimba, jeśli:
- jesteś uczulony na substancje czynne lub substancje pomocnicze preparatu (opisane poniżej),
- cierpisz na niewyrównane nadciśnienie tętnicze (duże wahania ciśnienia),
- cierpisz na bulimię lub anoreksję,
- cierpisz na choroby psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa),
- chorujesz/chorowałaś/eś na padaczkę lub występowały/występują u ciebie napady padaczkowe,
- stwierdzono u ciebie guza mózgu,
- cierpisz na ciężkie choroby wątroby lub nerek,
- jesteś uzależniona/y od opioidów (nie stosuj leku również krótko po odstawieniu opioidów, alkoholu lub benzodiazepin).
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Mysimba?
Przed zażyciem preparatu Mysimba bezwzględnie skonsultuj się z lekarzem i poinformuj go o przebytych oraz trwających obecnie chorobach, a także o przyjmowanych wcześniej oraz obecnie lekach.
Ponadto zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania preparatu i w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj, że w trakcie przyjmowania preparatu Mysimba nie należy spożywać alkoholu.
Jak stosować Mysimba?
Preparat Mysimba należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Leczenie rozpoczyna się od przyjmowania 1 tabletki (I tydzień leczenia), następnie 2 (II tydzień), 3 (III tydzień) i ostatecznie 4 tabletek (IV tydzień i dalsze leczenie).
Tabletki najlepiej przyjmować w trakcie posiłku, a w przypadku przyjmowania więcej niż 1 tabletki - najlepiej rano i wieczorem.
Mysimba jest preparatem o przedłużonym uwalnianiu, tzn. naltrekson i bupropion uwalniane są stopniowo w ciągu kilku godzin.
Leczenie przerywa się, jeśli po 16 tygodniach leczenia pacjent nie stracił co najmniej 5% wyjściowej masy ciała.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Mysimba?
Podczas stosowania preparatu zwróć uwagę na mogące się pojawić działania niepożądane (np. wzrost ciśnienia, inne działania niepożądane wymienione są w ulotce preparatu) i w razie ich wystąpienia powiadom lekarza.
Czy mogę łączyć Mysimba z innymi lekami?
Nie można stosować preparatu Mysimba razem z następującymi lekami:
- inhibitory monoaminooksydazy (I-MAO), np. Aurorix, Segan, Azilect. Rozpoczęcie leczenia preparatem Mysimba należy rozpocząć co najmniej 14 dni po zakończeniu terapii I-MAO,
- leki opioidowe (np. dekstrometorfan, kodeina, metadon, morfina); przykładowe preparaty z opioidami to np. Acodin, Thiocodin, Doltard, Durogesic. Rozpoczęcie leczenia preparatem Mysimba należy rozpocząć co najmniej 7-10 dni po zakończeniu terapii lekami opioidowymi.
Stosowanie preparatu Mysimba razem z innymi lekami może powodować nasilenie działań niepożądanych, np. wystąpienie napadów drgawkowych. Dotyczy to w szczególności:
- leków stosowanych w schorzeniach psychicznych,
- leków steroidowych,
- leków przeciwmalarycznych,
- leków przeciwhistaminowych,
- leków stosowanych w chorobie Parkinsona,
- leków przeciwnowotworowych,
- leków stosowanych w chorobach układu sercowo-naczyniowego,
- leków przeciwpadaczkowych,
- leków przyjmowanych w terapii zakażenia wirusem HIV lub AIDS,
- leków stosowanych w astmie (teofilina),
- leków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych (chinolony).
Czy po zastosowaniu Mysimba mogę prowadzić pojazdy?
Preparat Mysimba może wywoływać zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów zrezygnuj z prowadzenia pojazdów.
Czy mogę stosować Mysimba będąc w ciąży?
Nie należy stosować preparatu Mysimba w czasie ciąży, a także u kobiet planujących zajść w ciążę.
Jeśli planujesz zajść w ciążę, a obecnie jesteś w trakcie terapii lekiem Mysimba, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania informacji, po jakim czasie od odstawienia preparatu możesz rozpocząć starania o dziecko.
Czy po zastosowaniu Mysimba mogę karmić piersią?
Nie należy stosować preparatu Mysimba w okresie karmienia piersią.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mysimba?
Działania niepożądane występujące bardzo często, czyli częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
- nudności i wymioty,
- zaparcia, ból brzucha,
- ból głowy,
- problemy z zasypianiem,
- ból mięśni i stawów,
- odczuwanie lęku,
- pobudzenie psychoruchowe.
Rzadkim działaniem niepożądanym jest możliwość wystąpienia napadu padaczkowego, który przebiega zwykle z utratą przytomności. Ryzyko wystąpienia takiego napadu zwiększa się w przypadku przedawkowania leku Mysimba lub w przypadku równoczesnego stosowania leków mogących przyczynić się do wystąpienia napadu (patrz powyżej: Jakie mogą być konsekwencje stosowania Mysimba z innymi lekami?).
Inne działania niepożądane możesz znaleźć w ulotce leku.
Skład Mysimba
Substancje aktywne: 8 mg chlorowodorku naltreksonu (co odpowiada 7,2 mg naltreksonu) oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu (co odpowiada 78 mg bupropionu).
Substancje pomocnicze:
- rdzeń tabletki: chlorowodorek cysteiny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, krospowidon typu A, lak aluminiowy z indygotyną (E132), hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna,
- otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) , makrogol 3350, talk, lak aluminiowy z indygotyną (E132).
Jak przechowywać Mysimba?
Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30oC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.