Prevenar 13, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Prevenar 13, INN-pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13- valent, adsorbed) 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prevenar 13 zawiesina do wstrzykiwań szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (13-walentna, adsorbowana) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Polisacharyd pneumokokowy serotyp 11 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 31 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 41 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 51 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 6A1 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 6B1 4,4 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 7F1 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 9V1 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 141 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 18C1 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 19A1 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 19F1 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotyp 23F1 2,2 µg 1 skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197, adsorbowany na fosforanie glinu 1 dawka (0,5 ml) zawiera około 32 µg białka nośnikowego CRM197 i 0,125 mg glinu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Prevenar 13 zawiera 0,1 mg polisorbatu 80 w każdej dawce 0,5 ml, co odpowiada 0,2 mg/ml polisorbatu 80. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Informacje dotyczące ochrony przeciw określonym serotypom pneumokokowym, patrz punkty 4.4 i 5.1. 3 Stosowanie szczepionki Prevenar 13 powinno być (...)