Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-22
lek na receptę, iniekcja, meropenem
, Actavis
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Merinfec dla opakowania 1 fiolka (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-22
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Merinfec, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Merinfec, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Merinfec i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Merinfec
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Merinfec
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Merinfec należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą wywoływać ciężkie zakażenia.
Lek Merinfec może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeśli podejrzewa się u nich zakażenie bakteryjne.
Lek Merinfec może być stosowany do leczenia bakteryjnego zakażena krwi, które może być związane z zakażeniami wymienionymi powyżej.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Merinfec należy omówić to z lekarzem:
Wynik testu Coombsa, wykonywanego podczas leczenia meropenemem, może być dodatni, co świadczy o występowaniu przeciwciał, które mogą niszczyć krwinki czerwone. Lekarz omówi to z pacjentem.
W razie wątpliwości, czy którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, należy o tym powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce przed zastosowaniem leku Merinfec.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty i lekach ziołowych.
Jest to ważne, ponieważ Merinfec może wpływać na działanie niektórych leków i niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Merinfec.
Należy zwłaszcza poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków.
Leku Merinfec nie należy stosować, ponieważ może on osłabiać działanie walproinianu sodu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Najlepiej unikać podawania meropenemu pacjentkom w ciąży.
Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna otrzymać lek Merinfec.
Istotne jest, aby przed rozpoczęciem przyjmowania leku Merinfec pacjentka poinformowała swojego lekarza, czy karmi piersią lub czy zamierza karmić piersią. Niewielkie ilości tego leku przenikają do mleka kobiety. Dlatego lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna stosować lek Merinfec w okresie karmienia piersią.
Nie prowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka 500 mg tego lek zawiera około 45 mg (1,95 mmola) sodu, a dawka 1 g - około 90 mg (3,9 mmola) sodu. Należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Lek zwykle będzie podawany co 8 godzin. Jednak jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, może rzadziej otrzymywać dawkę leku.
D z i eci i m ł o d z i eż
Dawka leku u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i do 12 lat zależy od wieku i masy ciała dziecka.
Zazwyczaj dawka leku Merinfec wynosi od 10 mg do 40 mg na każdy kilogram (kg) masy ciała dziecka. Dawkę leku podaje się zwykle co 8 godzin. Dzieciom o masie ciała większej niż 50 kg podaje się taką dawkę jak dorosłym.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Merinfec
Jeśli przypadkowo zastosowano dawkę leku większą niż zalecona przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli pominięto wstrzyknięcie leku, należy to zrobić najszybciej jak to możliwe. Jeśli jednak czas do podania kolejnej dawki leku jest krótki, należy opuścić pominięte wstrzyknięcie.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwa wstrzyknięcia w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać stosowania leku Merinfec bez zalecenia lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku Merinfec i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjent może pilnie potrzebować pomocy medycznej.
Uszkodzenie krwinek czerwonych (częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lekarz może zalecić okresowo wykonanie kontrolnych badań krwi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności” i (lub) „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Po rozpuszczeniu
Wstrzyknięcie
Sporządzony roztwór do wstrzykiwań dożylnych należy zużyć natychmiast. Czas od rozpoczęcia przygotowywania roztworu do zakończenia jego podawania we wstrzyknięciu dożylnym nie powinien przekraczać 2 godzin podczas przechowywania w temperaturze pokojowej (25°C) lub 12 godzin podczas przechowywania w lodówce (4°C).
Infuzja
Sporządzony roztwór do infuzji dożylnych należy zużyć natychmiast. Czas od rozpoczęcia przygotowywania roztworu do zakończenia jego podawania w infuzji dożylnej zależy od roztworu infuzyjnego stosowanego do rozpuszczenia. Szczegóły znajdują się w tabeli poniżej.
Rozpuszczalniki użyte do sporządzenia roztworu (o stężeniu końcowym od 1do
20 mg/ml)
Maksymalny czas przechowywania roztworu w temperaturze pokojowej (25°C), od rozpoczęcia jego sporządzania do zakończenia podawania w infuzji dożylnej
Maksymalny czas przechowywania roztworu w temperaturze 4°C, od rozpoczęcia jego sporządzania do zakończenia podawania w infuzji dożylnej 0,9% roztwór chlorku sodu 4 h 24 h 5% roztwór glukozy 1 h 4 h 10% roztwór glukozy 1 h 2 h 5% roztwór glukozy i 0,225% roztwór chlorku sodu 2 h 4 h 5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór chlorku sodu 1 h 4 h 5% roztwór glukozy i 0,15% roztwór chlorku potasu 1 h 6 h 2,5% roztwór mannitolu 2 h 16 h 10% roztwór mannitolu 1 h 8 h Normosol M w 5% roztworze dekstrozy
1 h 8 h 5% roztwór glukozy i 0,02% roztwór wodorowęglanu sodu 1 h 6 h
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli sposób otwierania, rozpuszczania i rozcieńczania nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt leczniczy należy zużyć natychmiast.
Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.
Nie zamrażać sporządzonego roztworu.
Każdą fiolkę można używać tylko raz, niezużyte porcje roztworu należy usunąć.
Nie należy stosować leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek cząsteczki w roztworze. Roztwór można stosować tylko wtedy, jeśli jest przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Merinfec
Substancją czynną leku jest meropenem.
Każda fiolka Merinfec, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 500 mg meropenemu (w postaci meropenemu trójwodnego).
Każda fiolka Merinfec, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 1 g meropenemu (w postaci meropenemu trójwodnego).
Pozostały składnik to: sodu węglan bezwodny.
Jak wygląda lek Merinfec i co zawiera opakowanie
Bezbarwna fiolka szklana, zamknięta gumowym korkiem i aluminiowym wieczkiem ochronnym.
Fiolka zawiera krystaliczny proszek w kolorze białym do żółtawego.
Wielkości opakowań
Merinfec, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowanie zawierające 1 fiolkę z 500 mg meropenemu.
Opakowanie zawierające 10 fiolek z 500 mg meropenemu w każdej fiolce.
Merinfec, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowanie zawierające 1 fiolkę z 1 g meropenemu.
Opakowanie zawierające 10 fiolek z 1 g meropenemu w każdej fiolce.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
153 51 Pallini, Attikis
Grecja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2016
Porady i edukacja medyczna
Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń wywoływanych przez bakterie. Są one nieskuteczne w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy.
Czasami zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem. Jedną z najczęstszych przyczyn tego zjawiska jest oporność bakterii wywołujących zakażenie na zastosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie mogą przeżyć, a nawet namnażać się, mimo stosowania antybiotyku.
Bakterie mogą wykazywać oporność na antybiotyki z różnych powodów. Rozważne stosowanie antybiotyków możne zmniejszyć ryzyko rozwoju oporności bakterii.
Antybiotyk przepisany przez lekarza przeznaczony jest wyłącznie do leczenia aktualnie występującej choroby. Zwrócenie uwagi na poniższe zalecenia pomoże zapobiec pojawieniu się bakterii opornych, co spowodowałoby brak skuteczności antybiotyku.
1. Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, o odpowiedniej porze i przez odpowiednią liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje zawarte w ulotce i w razie wątpliwości poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
2. Nie należy stosować antybiotyku, który nie był przepisany specjalnie dla danego pacjenta oraz należy stosować go wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które antybiotyk został przepisany.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innej osobie, nawet jeśli miała podobne zakażenie.
4. Nie należy przekazywać innym osobom antybiotyków przepisanych danemu pacjentowi.
5. Jeśli po zakończeniu zaleconego cyklu leczenia pozostały jakiekolwiek resztki antybiotyku, należy odnieść je do apteki w celu prawidłowego zniszczenia.
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Instrukcja samodzielnego podawania leku Merinfec w domu
Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie mogą zostać przeszkoleni, by móc podać lek Merinfec w domu.
Ostrzeżenie. Lek można podawać samodzielnie w domu sobie lub innej osobie, tylko po wcześniejszym przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Wstrzyknięcie dożylne
W celu przygotowania meropenemu do szybkiego wstrzyknięcia dożylnego należy rozpuścić proszek w jałowej wodzie do wstrzykiwań, do uzyskania stężenia końcowego 50 mg/ml.
Infuzja dożylna
W celu przygotowania infuzji dożylnej proszek w fiolce można rozpuścić bezpośrednio w następujących roztworach do infuzji: 0,9% roztworze chlorku sodu, 5% roztworze glukozy, 10% roztworze glukozy, 5% roztworze glukozy z 0,225% roztworem chlorku sodu, 5% roztworze glukozy z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworze glukozy z 0,15% roztworem chlorku potasu, 2,5% roztworze mannitolu, 10% roztworze mannitolu, roztworze Normosol-M w 5% roztworze dekstrozy lub 5% roztworze glukozy z 0,02% roztworem wodorowęglanu sodu, do uzyskania stężenia końcowego od 1 do 20 mg/ml.
Jak sporządzić ten lek 1. Umyć i dokładnie osuszyć ręce. Przygotować czyste miejsce robocze.
2. Wyjąć fiolkę leku Merinfec z opakowania. Sprawdzić fiolkę i termin ważności. Obejrzeć, czy fiolka jest nienaruszona i nie została uszkodzona.
3. Usunąć zamknięcie i przetrzeć gumowy korek wacikiem nasączonym alkoholem. Poczekać aż korek wyschnie.
4. Połączyć nową jałową igłę z nową jałową strzykawką, nie dotykając ich końców.
5. Nabrać do strzykawki zaleconą objętość jałowej wody do wstrzykiwań. Potrzebna objętość wody znajduje się w tabeli poniżej:
Dawka leku Merinfec Objętość wody do wstrzykiwań potrzebna do rozpuszczenia
500 mg (miligramów) 10 ml (mililitrów)
1 g (gram) 20 ml 1,5 g 30 ml
2 g 40 ml Uwaga. Jeśli przepisana dawka leku Merinfec wynosi więcej niż 1 g, będzie potrzebna więcej niż jedna fiolka leku Merinfec. Można wtedy roztwór z obu fiolek nabrać do jednej strzykawki.
6. Igłę strzykawki umieścić na środku gumowego korka fiolki z lekiem Merinfec, wbić ją i dodać wodę do wstrzykiwań znajdującą się w strzykawce.
7. Wyciągnąć igłę z fiolki i dobrze wstrząsać fiolką przez około 5 sekund lub do czasu rozpuszczenia się proszku. Jeszcze raz przetrzeć gumowy korek nowym wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać aż korek wyschnie.
8. Z całkowicie wciśniętym tłokiem strzykawki ponownie wkłuć igłę przez gumowy korek.
Trzymając zarówno strzykawkę, jak i fiolkę, odwrócić fiolkę do góry dnem.
9. Upewnić się, że koniec igły jest zanurzony w roztworze, następnie pociągnąć tłok strzykawki.
Nabrać cały roztwór z fiolki do strzykawki.
10. Wyciągnąć igłę ze strzykawką z fiolki i odłożyć pustą fiolkę w bezpieczne miejsce.
11. Trzymać strzykawkę w pozycji pionowej, igłą do góry. Popukać lekko strzykawkę, tak, aby pęcherzyki powietrza w strzykawce przedostały się do góry.
12. Usunąć powietrze ze strzykawki, delikatnie naciskając tłok, aż całe powietrze zostanie usunięte.
13. Jeśli lek Merinfec jest stosowany w domu, zużyte igły i linie do podawania infuzji należy usunąć we właściwy sposób. Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, należy niewykorzystany lek Merinfec usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Podawanie leku
Lek można podawać przez krótką kaniulę lub wenflon lub przez port albo dojście centralne.
Podawanie leku Merinfec przez krótką kaniulę lub wenflon 1. Usunąć igłę ze strzykawki i ostrożnie wyrzucić do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
2. Przetrzeć koniec kaniuli lub wenflonu wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać aż wyschnie. Zdjąć zamknięcie kaniuli i podłączyć strzykawkę.
3. Powoli naciskać tłok strzykawki tak, aby podawać antybiotyk równomiernie przez około 5 minut.
4. Po zakończeniu podawania antybiotyku i opróżnieniu strzykawki, odłączyć strzykawkę i przepłukać kaniulę, zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
5. Zamknąć kaniulę i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
Podawanie leku Merinfec przez port lub dojście centralne
1. Zdjąć zamknięcie portu lub dojścia centralnego, wyczyścić koniec linii wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać aż wyschnie.
2. Podłączyć strzykawkę i powoli naciskać tłok strzykawki, aby podawać antybiotyk równomiernie, przez około 5 minut.
3. Po zakończeniu podawania antybiotyku, odłączyć strzykawkę i przepłukać linię zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
4. Założyć nowe zamknięcie na dojście centralne i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.