Charakterystyka produktu leczniczego dla Merinfec

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Merinfec, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Merinfec, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Merinfec, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu (Meropenemum) w postaci meropenemu trójwodnego (570 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera 1,95 mmola sodu (45 mg) w postaci sodu węglanu bezwodnego. Merinfec, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu (Meropenemum) w postaci meropenemu trójwodnego (1,14 g). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera 3,9 mmola sodu (90 mg) w postaci sodu węglanu bezwodnego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Merinfec jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1): − ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc i zapalenie płuc związane ze sztuczną wentylacją − zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy − powikłane zakażenia układu moczowego − powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej − zakażenia okołoporodowe − powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich − (...)