Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-20
lek na receptę, tabletki powlekane, Pitawastatyna (pitavastatin)
, Kowa
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-20
Module 1 Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041 ULOTKA DLA PACJENTA Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Livazo, 1mg, tabletki powlekane
Livazo, 2mg, tabletki powlekane
Livazo, 4mg, tabletki powlekane
Pitawastatyna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Livazo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Livazo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Livazo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Livazo zawiera substancję czynną nazywaną pitawastatyną1. Należy ona do grupy leków nazywanych „statynami”. Lek Livazo jest stosowany w korygowaniu poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi i może być przyjmowany zarówno przez dzieci w wieku od 6 lat, jak i przez dorosłych.
Nieodpowiedni poziom tłuszczów, a szczególnie cholesterolu2, może czasem prowadzić do ataku serca lub udaru.
Lek Livazo został zalecony pacjentowi z powodu zaburzeń równowagi tłuszczów, a zmiany diety i stylu życia nie przyniosły wystarczającej poprawy. Podczas przyjmowania leku Livazo należy kontynuować stosowanie diety obniżającej poziom cholesterolu oraz utrzymać zmiany w stylu życia.
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Livazo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
Jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Livazo. Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków.
Osoby chore na cukrzycę lub u których istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy pozostaną pod ścisłą kontrolą lekarską podczas przyjmowania tego leku. Osoby, u których występują duże stężenia cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga oraz wysokie ciśnienie krwi, mogą być zagrożone ryzykiem rozwoju cukrzycy.
Dzieci i młodzież Leku Livazo nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Livazo dziewczęta w wieku młodzieńczym powinny otrzymać porady dotyczące zapobiegania ciąży.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty oraz preparatach ziołowych. Niektóre leki mogą zaburzać wzajemnie swoje prawidłowe działanie. W szczególności, należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041
Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków (lub nie jest tego pewien), powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Livazo.
Livazo z jedzeniem i piciem Lek Livazo można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek Livazo jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Jeżeli pacjentka stara się zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem zażywania leku Livazo. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Livazo. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku Livazo, powinna przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Nie przewiduje się, aby lek Livazo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności podczas przyjmowania leku Livazo, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami.
Lek Livazo zawiera laktozę4 Lek Livazo zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia. Jednakże, należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041
Inne informacje, ważne podczas przyjmowania leku Livazo
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Livazo
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Livazo, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Nie należy się niepokoić, tylko zażyć następną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące objawy niepożądane mogą wystąpić podczas przyjmowania tego leku:
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Livazo i natychmiast skontaktować się z lekarzem – konieczna może być natychmiastowa interwencja medyczna:
Często (występuje u mniej niż 1 osoby na 10)
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041
Niezbyt często (występuje u mniej niż 1 osoby na 100)
Rzadko (występuje u mniej niż 1 osoby na 1000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
mailto:ndl@urpl.gov.pl Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC PRAC Recommendation: myasthenia gravis Livazo PL PILClean Version PT/H/2350/001-003/IA/0041
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrach oraz na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C. Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Livazo
Jak wygląda lek Livazo i co zawiera opakowanie Livazo tabletki powlekane są dostarczane w opakowaniach zawierających 7, 28, 30, 90 lub 100 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Tabletki są okrągłe, białe, oznaczone na jednej stronie literami „KC”. Aby pomóc w rozróżnieniu mocy tabletek, mają one różne kształty i oznaczone są liczbami „1”, „2” lub „4” na drugiej stronie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny w UE: Kowa Pharmaceutical Europe GmbH.,
Görreshof 151, 53347 Alfter, Niemcy
Wytwórca: Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien, Francja lub Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA, Via M Civitali 1, 20148 Milan, WŁOCHY
Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2023 r
Inne źródła informacji
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej www.urpl.gov.pl http://www.urpl.gov.pl/
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/pitawastatyna
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/cholesterol