Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Karbagen dla opakowania 50 tabletek (600 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
pl-pl-nl0716-clean-v049+v050
Ulotka doł czona do opakowania: informacja dla pacjenta
Karbagen, 150 mg, tabletki powlekane
Karbagen, 300 mg, tabletki powlekane
Karbagen, 600 mg, tabletki powlekane
Oxcarbazepinum
Nale y uwa nie zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa zawiera ona informacje wa ne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
Spis tre ci ulotki:
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Karbagen
3. Jak stosowa lek Karbagen
4. Mo liwe działania niepo dane
5. Jak przechowywa lek Karbagen
Lek Karbagen zawiera substancj czynn okskarbazepin1 .
Karbagen nale y do grupy leków przeciwdrgawkowych lub przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu padaczki.
Lek Karbagen pomaga w kontrolowaniu drgawek lub napadów u pacjentów chorych na padaczk .
U osób chorych na padaczk wyst puj okresy niekontrolowanej aktywno ci elektrycznej mózgu.
Te okresy niekontrolowanej aktywno ci elektrycznej mog prowadzi do drgawek. Okskarbazepina pomaga w kontrolowaniu aktywno ci elektrycznej mózgu. Zmniejsza to mo liwo wyst pienia napadów drgawek.
Lek Karbagen jest stosowany w leczeniu napadów cz ciowych z lub bez wtórnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. Napady cz ciowe obejmuj ograniczony obszar mózgu, ale mog rozprzestrzeni si na cały mózg i mog powodowa uogólnione drgawki toniczno-kloniczne. Istniej dwa typy napadów cz ciowych: proste i zło one. W prostych napadach cz ciowych pacjent pozostaje wiadomy, podczas gdy w napadach cz ciowych zło onych wiadomo pacjentów ulega zmianie.
Okskarbazepina jest stosowana u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Zazwyczaj lekarz próbuje znale jeden lek, który b dzie najbardziej odpowiedni dla pacjenta (dorosłego albo dziecka).
Jednak e w ci szych przypadkach padaczki w celu kontrolowania drgawek mo e by niezb dne podawanie ł cznie dwóch lub wi cej leków.
Lek Karbagen, tabletki powlekane, mo e by stosowany jako jedyny lek lub w poł czeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Karbagen
Nale y dokładnie przestrzega wszystkich zalece lekarza, nawet je li ró ni si one od informacji zawartych w tej ulotce.
Kiedy nie stosowa leku Karbagen:
Ostrze enia i rodki ostro no ci
Przed rozpocz ciem stosowania leku Karbagen nale y omówi to z lekarzem lub farmaceut : w razie uczulenia (alergii) (np. wysypki lub innej reakcji alergicznej) na karbamazepin2 , podobny lek przeciwdrgawkowy. Je li pacjent jest uczulony na karbamazepin , istnieje prawdopodobie stwo 1 do 4 (25%), e mo e by uczulony tak e na okskarbazepin je li pacjent ma problemy z w trob lub rozwin si one w trakcie leczenia (patrz: Mo liwe działania niepo dane) je li pacjent ma problemy z nerkami, zwłaszcza problemy zwi zane z niskim st eniem sodu (soli) we krwi. Okskarbazepina mo e dalej zmniejsza st enie sodu we krwi, co mo e prowadzi do objawów niedoboru sodu (patrz: Mo liwe działania niepo dane). W razie choroby nerek lekarz mo e zleci badania krwi przed rozpocz ciem terapii i regularnie po rozpocz ciu leczenia lekiem Karbagen w razie przyjmowania innych leków mog cych zmniejsza st enie sodu we krwi (np. leków moczop dnych, desmopresyny i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), takich jak indometacyna4 i ibuprofen3). Patrz: Lek Karbagen a inne leki w razie choroby serca, takiej jak niewydolno serca (zadyszka i obrz k kostek). Lekarz b dzie przeprowadzał regularne pomiary masy ciała pacjenta, aby sprawdzi , czy nie dochodzi do zatrzymania wody w organizmie w razie zaburze rytmu serca w razie stosowania hormonalnych rodków antykoncepcyjnych (patrz: Lek Karbagen a inne leki)
W trakcie leczenia
W razie wyst pienia objawów zaburze krwi, takich jak uczucie zm czenia, duszno podczas wysiłku, blado , ból głowy, dreszcze, zawroty głowy, infekcje powoduj ce gor czk , ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej, łatwiejsze ni zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków, krwawienie z nosa, czerwonawe lub purpurowe plamy na skórze lub niewyja nione zmiany na skórze, nale y omówi to z lekarzem.
U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak okskarbazepina, wyst powały my li o skrzywdzeniu si lub my li samobójcze. W razie pojawienia si takich my li nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem.
Po zastosowaniu okskarbazepiny zgłaszano potencjalnie zagra aj ce yciu wysypki skórne (zespół
Stevensa-Johnsona, martwic toksyczno-rozpływn naskórka), objawiaj ce si pocz tkowo w postaci czerwonawych, wygl daj cych jak tarcze kropek lub plam, cz sto z p cherzami w centralnej cz ci.
Innymi objawami, na które nale y zwróci uwag , to m.in. owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narz dów płciowych i spojówek (czerwone i spuchni te oczy). Tym potencjalnie zagra aj cym yciu wysypkom skórnym cz sto towarzysz objawy grypopodobne. Wysypka mo e rozwin si w rozległe zmiany p cherzowe na skórze lub łuszczenie si skóry.
Najwy sze ryzyko rozwoju ci kich reakcji skórnych wyst puje w pierwszych tygodniach leczenia.
Istnieje zwi kszone ryzyko wyst pienia tych reakcji u pacjentów z populacji chi skiej Han, pacjentów pochodzenia tajskiego lub innych populacji azjatyckich (patrz poni ej, "Pacjenci populacji chi skiej
Han i pochodzenia tajskiego").
Je li u pacjenta po zastosowaniu okskarbazepiny rozwinie si zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nie wolno ponownie rozpocz stosowania tego leku.
Je li u pacjenta wyst pi wysypka lub wy ej wymienione objawy skórne, powinien natychmiast skontaktowa si z lekarzem i poinformowa go o stosowaniu tego leku.
Lek ten mo e prowadzi do choroby zwanej niedoczynno ci tarczycy (niski poziom hormonów tarczycy). W przypadku dziecka, lekarz mo e zleca badania krwi w regularnych odst pach czasu po rozpocz ciu leczenia okskarbazepin .
Je li zwi kszy si cz sto napadów, nale y skontaktowa si z lekarzem, który mo e podj decyzj o zaprzestaniu leczenia lekiem Karbagen. Jest to szczególnie wa ne u dzieci, ale mo e równie dotyczy dorosłych.
Przed i podczas leczenia okskarbazepin lekarz mo e wykona badania krwi, w celu ustalenia indywidualnej dawki. Lekarz poinformuje pacjenta kiedy wykona takie badanie.
Pacjenci populacji chi skiej Han i pochodzenia tajskiego
Ryzyko powa nych reakcji skórnych zwi zanych ze stosowaniem karbamazepiny lub jej pochodnych u pacjentów populacji chi skiej Han i pacjentów pochodzenia tajskiego mo na przewidzie na podstawie wyników badania ich krwi. Lekarz poinformuje pacjenta, czy badanie krwi jest konieczne przed rozpocz ciem stosowania okskarbazepiny. Je eli pacjent nale y do innych azjatyckich grup etnicznych (np. filipi skiej lub malajskiej), lekarz mo e równie rozwa y konieczno wykonania bada krwi przed rozpocz ciem leczenia.
Dzieci i młodzie
Lekarz mo e zleci monitorowanie czynno ci tarczycy przed rozpocz ciem i w trakcie leczenia u dzieci.
Lek Karbagen a inne leki
Nale y powiedzie lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a tak e o lekach, które pacjent planuje stosowa , a szczególnie o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych leków, które mog wzajemnie oddziaływa z okskarbazepin : inne leki przeciwdrgawkowe, takie jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, lamotrygina5 i kwas walproinowy. Lekarz mo e chcie zmodyfikowa dawkowanie tych leków, je li jednocze nie pacjent stosuje lek Karbagen. Przy stosowaniu w poł czeniu z lamotrygin istnieje zwi kszona mo liwo wyst pienia działa niepo danych, takich jak nudno ci, senno , ból i zawroty głowy hormonalne rodki antykoncepcyjne (“pigułki antykoncepcyjne”). W obecno ci leku Karbagen mog one przesta działa wła ciwie. Nale y zastosowa tak e inn metod antykoncepcji leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takie jak sole litu i inhibitory oksydazy monoaminowej (MAOI), takie jak fenelzyna i moklobemid. Ł czne stosowanie z solami litu mo e zwi kszy cz sto działa niepo danych leki mog ce zmniejsza st enie sodu we krwi (np. leki moczop dne, desmopresyna i niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna i ibuprofen). Okskarbazepina mo e dalej zmniejsza st enie sodu we krwi, co mo e prowadzi do objawów jego niedoboru (patrz:
Mo liwe działania niepo dane). Lekarz powinien zleci przeprowadzenie bada krwi przed rozpocz ciem leczenia i regularnie po rozpocz ciu leczenia lekiem Karbagen leki wpływaj ce na prac układu immunologicznego organizmu (leki immunosupresyjne), takie jak cyklosporyna, takrolimus ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji) Karbagen z alkoholem
Nale y zachowa szczególn ostro no przy spo ywaniu alkoholu w trakcie leczenia lekiem
Karbagen, poniewa mo e to spowodowa nadmiern senno .
Ci a i karmienie piersi
Je li pacjentka jest w ci y lub karmi piersi , przypuszcza e mo e by w ci y lub gdy planuje mie dziecko, powinna poradzi si lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku
Ci a
Okskarbazepina wpływa na sposób działania hormonalnych rodków antykoncepcyjnych, co powoduje ryzyko zaj cia w ci . Je eli pacjentka jest w wieku rozrodczym, nale y korzysta z innych metod antykoncepcji.
Zwalczanie napadów drgawkowych w czasie ci y jest wa ne, jednak stosowanie leków przeciwpadaczkowych w tym czasie mo e zaburza rozwój nienarodzonego dziecka.
Wady wrodzone
Badania nie wykazały zwi kszonego ryzyka wad wrodzonych zwi zanych ze stosowaniem okskarbazepiny podczas ci y, jednak nie mo na całkowicie wykluczy ryzyka rozwoju wad wrodzonych u nienarodzonego dziecka.
Zaburzenia rozwoju układu nerwowego
Niektóre badania wykazały, e nara enie na działanie okskarbazepiny w macicy negatywnie wpływa na rozwój czynno ci mózgu (rozwój układu nerwowego) u dzieci, podczas gdy inne badania nie wykazały takiego wpływu. Nie mo na wykluczy mo liwo ci wpływu na rozwój układu nerwowego.
Lekarz omówi z pacjentk korzy ci i mo liwe zagro enia zwi zane ze stosowaniem leku podczas ci y i pomo e zdecydowa o stosowaniu leku Karbagen.
Nie nale y przerywa leczenia lekiem Karbagen w czasie ci y bez wcze niejszego skonsultowania si z lekarzem.
Karmienie piersi
Je li pacjentka stosuje ten lek, przed rozpocz ciem karmienia piersi powinna poradzi si lekarza.
Substancja czynna leku Karbagen przenika do mleka kobiecego. Chocia dost pne dane wiadcz o tym, e ilo leku Karbagen, która przenika do organizmu niemowl cia karmionego piersi , jest niewielka, nie mo na wykluczy ryzyka działa niepo danych u dziecka. Lekarz omówi z pacjentk korzy ci i ryzyko zwi zane z karmieniem piersi podczas przyjmowania leku Karbagen. Je eli pacjentka karmi piersi podczas przyjmowania leku Karbagen i uwa a, e u dziecka wyst puj takie objawy niepo dane, jak nadmierna senno lub słaby przyrost masy ciała, natychmiast powinna poinformowa o tym lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Okskarbazepina wywiera umiarkowany wpływ na zdolno prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nale y pami ta , e okskarbazepina mo e powodowa działania niepo dane, takie jak zawroty głowy, senno , zaburzenia równowagi i koordynacji, problemy ze wzrokiem w tym podwójne lub niewyra ne widzenie, zmniejszenie st enia sodu we krwi, co mo e osłabia mi nie, zmniejszenie wiadomo ci, zwłaszcza na pocz tku leczenia lub podczas zwi kszania dawki, które mog wpływa na zdolno prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. W razie wyst pienia takich działa niepo danych nie nale y prowadzi pojazdów ani obsługiwa maszyn.
Lek Karbagen zawiera laktoz
Je eli lekarz poinformował pacjenta o wyst powaniu u niego nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa si z lekarzem przed przyj ciem tego leku.
3. Jak stosowa lek Karbagen
Ten lek nale y zawsze stosowa zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w tpliwo ci nale y zwróci si do lekarza lub farmaceuty.
Gdy wymagana dawka leku nie mo e by podana przy u yciu całych tabletek leku, dost pne s inne preparaty zawieraj ce okskarbazepin .
Przypuszczalnie lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki leku i w razie potrzeby stopniowo b dzie j zwi kszał zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta.
Zalecana dawka to:
Doro li
Dawka pocz tkowa wynosi 300 mg dwa razy na dob . W razie potrzeby lekarz mo e stopniowo zwi ksza dawk co tydzie , maksymalnie o 600 mg na dob . Dawka podtrzymuj ca wynosi od 600 mg do 2400 mg na dob .
W razie przyjmowania przez pacjenta innych leków przeciwdrgawkowych lekarz mo e zmniejszy ich dawk lub wolniej zwi ksza dawk leku Karbagen.
W razie zast powania innych leków przeciwdrgawkowych lekiem Karbagen, dawki tych leków b d zmniejszane stopniowo.
Stosowanie u dzieci i młodzie y w wieku 6 lat i starszych
Dawka pocz tkowa wynosi 8-10 mg/kg m.c. na dob , podawana w dwóch dawkach. W razie potrzeby lekarz mo e zwi ksza dawk dobow co tydzie o około 10 mg/kg m.c. do dawki maksymalnej
46 mg/kg m.c. na dob . Dawka podtrzymuj ca okskarbazepiny stosowanej w poł czeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi wynosi zwykle 30 mg/kg m.c. na dob .
Dla dzieci, które nie potrafi połyka tabletek lub u których wymagana dawka leku nie mo e by podana przy u yciu tabletek, dost pne s inne preparaty zawieraj ce okskarbazepin .
Stosowanie u dzieci w wieku poni ej 6 lat Karbagen nie jest lekiem zalecanym do stosowania u dzieci w wieku poni ej 6 lat, gdy nie wykazano skuteczno ci i bezpiecze stwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynno ci nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynno ci nerek lekarz mo e rozpocz leczenie od połowy zwykłej dawki pocz tkowej i zwi ksza dawk leku Karbagen wolniej ni podano powy ej.
Pacjenci z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby
U pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby lekarz mo e zmieni dawkowanie. Nale y zawsze przestrzega zalece lekarza.
Gdy wymagana dawka leku nie mo e by podana przy u yciu całych tabletek leku, dost pne s inne postacie farmaceutyczne leku zawieraj ce okskarbazepin .
Sposób podawania:
Tabletki powlekane nale y połyka , popijaj c szklank wody, z pokarmem lub niezale nie od pokarmu. Nie rozgryza ani nie u tabletek. Linia podziału na tabletce słu y jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, je li pacjent ma trudno ci z połkni ciem jej w cało ci, ale nie umo liwia podziału tabletki na równe dawki.
Zastosowanie wi kszej ni zalecana dawki leku Karbagen
W przypadku przyj cia wi kszej ni zalecana dawki leku Karbagen nale y niezwłocznie skontaktowa si z lekarzem lub farmaceut . Objawami przedawkowania s niski poziom sodu we krwi, gniew, pobudzenie, spl tanie, ospało lub senno , zawroty głowy, nudno ci (mdło ci), wymioty, zm czenie, zmiany rytmu serca (szybkie, nieregularne bicie serca), dr enie, drgawki/konwulsje, bóle głowy, pi czka, utrata wiadomo ci, niekontrolowane ruchy (skurcze mi ni lub szarpni cia), podwójne lub niewyra ne widzenie, zw enie renicy, niskie ci nienie krwi, duszno , nieprawidłowy stopie aktywno ci mi ni lub organizmu, brak koordynacji ruchowej i niekontrolowane ruchy gałek ocznych.
Pomini cie zastosowania leku Karbagen
Od razu po przypomnieniu nale y przyj tabletk . Je li do przyj cia nast pnej dawki leku pozostało niewiele czasu, nie nale y przyjmowa pomini tej dawki i przyj nast pn dawk o ustalonej porze.
Nie nale y przyjmowa podwójnej dawki w celu uzupełnienia pomini tej dawki.
Przerwanie stosowania leku Karbagen
Nie nale y nagle przerywa stosowania leku Karbagen bez konsultacji z lekarzem, poniewa mo e to prowadzi do nagłego nasilenia napadów, drgawek. W razie potrzeby przerwania leczenia lekiem
Karbagen, lekarz przeprowadzi to stopniowo.
W razie jakichkolwiek dalszych w tpliwo ci zwi zanych ze stosowaniem leku nale y zwróci si do lekarza lub farmaceuty.
4. Mo liwe działania niepo dane
Jak ka dy lek, lek ten mo e powodowa działania niepo dane, chocia nie u ka dego one wyst pi .
Nale y powiadomi lekarza prowadz cego lub uda si natychmiast do najbli szego szpitalnego oddziału ratunkowego w razie wyst pienia któregokolwiek z poni szych ci kich działa niepo danych; pacjent mo e wymaga interwencji lekarskiej:
Niezbyt cz ste (mog dotyczy nie wi cej ni 1 na 100 pacjentów)
Rzadkie (mog dotyczy nie wi cej ni 1 na 1000 pacjentów)
Symptoms), ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis)
Bardzo rzadkie (mog dotyczy nie wi cej ni 1 na 10000 pacjentów)
Lyella, zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka) (patrz punkt 2:
Ostrze enia i rodki ostro no ci”)
Je li takie reakcje skórne wyst pi podczas stosowania leku Karbagen, nie wolno dłu ej stosowa tego leku. Lekarz mo e podj decyzj o zaniechaniu leczenia lekiem Karbagen.
W razie wyst pienia któregokolwiek z ni ej wymienionych działa niepo danych nale y jak najszybciej powiadomi lekarza. Mo e by wymagana pomoc medyczna:
Cz ste (mog dotyczy nie wi cej ni 1 na 10 pacjentów):
Bardzo rzadkie (mog dotyczy nie wi cej ni 1 na 10000 pacjentów):
Inne działania niepo dane, które mog wyst pi :
Te działania niepo dane leku Karbagen zwykle s łagodne do umiarkowanych. Wi kszo z nich jest przej ciowa i zwykle ust puje stopniowo.
Bardzo cz ste (mog dotyczy wi cej ni 1 na 10 pacjentów):
Cz ste (mog dotyczy nie wi cej ni 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt cz ste (mog dotyczy nie wi cej ni 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie (mog dotyczy nie wi cej ni 1 na 1000 pacjentów)
Zgłaszanie działa niepo danych
Je li wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane, w tym wszelkie objawy niepo dane niewymienione w ulotce, nale y powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo dane mo na zgłasza bezpo rednio do Departamentu Monitorowania Niepo danych Działa Produktów Leczniczych
Urz du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo dane mo na zgłasza równie podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ki zgłaszaniu działa niepo danych mo na b dzie zgromadzi wi cej informacji na temat bezpiecze stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa lek Karbagen
Przechowywa w miejscu niewidocznym i niedost pnym dla dzieci.
Nie stosowa tego leku po upływie terminu wa no ci zamieszczonego na pojemniku na tabletki, blistrze lub pudełku tekturowym. Termin wa no ci oznacza ostatni dzie podanego miesi ca.
Przechowywa w temperaturze poni ej 30°C.
Leków nie nale y wyrzuca do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale y zapyta farmaceut , jak usun leki, których si ju nie u ywa. Takie post powanie pomo e chroni rodowisko.
Co zawiera lek Karbagen
Substancj czynn leku Karbagen, 150 mg, tabletki powlekane, jest 150 mg okskarbazepiny w tabletce.
Substancj czynn leku Karbagen, 300 mg, tabletki powlekane, jest 300 mg okskarbazepiny w tabletce.
Substancj czynn leku Karbagen, 600 mg, tabletki powlekane, jest 600 mg okskarbazepiny w tabletce.
Pozostałe składniki to:
Rdze tabletki: krospowidon, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian
Otoczka tabletki: Opadry Buff II OY-LS-37200: tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Karbagen zawiera laktoz ”), makrogol 4000, hypromeloza, elaza tlenek ółty (E172), elaza tlenek czerwony (E172), elaza tlenek czarny (E172); Opadry White II OY-LS-28908: tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Karbagen zawiera laktoz ”), makrogol 4000, hypromeloza.
Jak wygl da lek Karbagen i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane s podłu ne, wypukłe, jasno ółte i maj po obu stronach lini podziału. Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połkni cia, a nie w celu podzielenia na dwie równe dawki.
Tabletki powlekane 150 mg maj oznaczenie ‘OX/150’ po jednej stronie i ‘G/G’ po drugiej stronie.
Tabletki powlekane 300 mg maj oznaczenie ‘OX/300’ po jednej stronie i ‘G/G’ po drugiej stronie.
Tabletki powlekane 600 mg maj oznaczenie ‘OX/600’ po jednej stronie i ‘G/G’ po drugiej stronie.
Lek Karbagen tabletki powlekane jest dost pny w plastikowych pojemnikach na tabletki po 100, 200 i 500 tabletek oraz blistrach po 10, 20, 30, 50, 60,100 i 200 tabletek.*
Nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie.
Lek Karbagen tabletki powlekane jest dost pny jako Karbagen 150 mg, 300 mg i 600 mg tabletki powlekane.
Podmiot odpowiedzialny Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 DUBLIN
Irlandia
Wytwórca McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900, W gry
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod nast puj cymi nazwami: Belgia: Oxcarbazepine Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg filmomhulde tabletten Dania: Oxcarbazepin Viatris Francja: Oxcarbazepine Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg comprimé pelliculé Niemcy: Oxcarbazepin dura 150 mg, 300 mg, 600 mg Filmtabletten Polska: Karbagen Słowenia: KARBOX 150 mg, 300 mg, 600 mg filmsko obložene tablete Hiszpania: Oxcarbazepina VIATRIS 300 mg, 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Holandia: Oxcarbazepine Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg filmomhulde tabletten Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Oxcarbazepine Mylan 150 mg, 300 mg and 600 mg Film Coated Tablets
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku nale y zwróci si do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 546 64 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2023
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/okskarbazepina
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/carbamazepine
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/ibuprofen