Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Enalapril Medana dla opakowania 30 tabletek (5 mg).
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika Enalapril Medana, 5 mg, 10 mg, 20 mg, tabletki
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Enalapril Medana i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enalapril Medana
3. Jak stosować lek Enalapril Medana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Enalapril Medana
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Enalapril1 Medana zawiera substancję czynną enalaprylu maleinian, należącą do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Inhibitory ACE powodują obniżenie ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych.
Enalapril Medana jest stosowany:
Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi o:
Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Enalapril Medana w przypadku planowanych zabiegów, takich jak:
Przed pójściem do szpitala lub wizytą u dentysty, należy poinformować personel medyczny o stosowaniu leku Enalapril Medana. Jest to bardzo ważne dla anestezjologa, jeśli ma być wykonany zabieg chirurgiczny w szpitalu.
Kobiety muszą powiedzieć lekarzowi jeśli podejrzewają, że są (lub mogą być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Enalapril Medana we wczesnej ciąży, oraz nie wolno stosować go w drugim i trzecim trymestrze ciąży, gdyż może powodować ciężkie wady u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie.
U dzieci i młodzieży enalapryl stosuje się wyłącznie w nadciśnieniu tętniczym. Dawkę leku ustala lekarz, w zależności od stanu pacjenta i wartości ciśnienia tętniczego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje:
Przyjmowanie tych leków jednocześnie z lekiem Enalapril Medana może powodować utrzymywanie się zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi;
Medana, może wystąpić nadmiernie zmniejszenie stężenia glukozy we krwi;
Enalapril Medana z jedzeniem i alkoholem Enalapril Medana może być stosowany niezależnie od posiłków.
Alkoholu nasila działanie leku Enalapril Medana zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi, w wyniku czego mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenie.
Ciąża
Kobiety muszą powiedzieć lekarzowi jeśli podejrzewają, że są (lub mogą być) w ciąży. Lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania leku Enalapril Medana przed zajściem w ciążę lub do czasu potwierdzenia ciąży oraz może zalecić stosowanie innego leku zamiast leku Enalapril Medana. Nie zaleca się stosowania leku Enalapril Medana we wczesnej ciąży, oraz nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, gdyż stosowany w tym okresie może spowodować ciężkie wady u dziecka.
Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub rozpoczynaniu karmienia piersią. Karmienie piersią noworodków (w pierwszych kilku tygodniach po urodzeniu), a szczególnie wcześniaków w czasie stosowania leku Enalapril Medana, nie jest zalecane.
W przypadku starszych dzieci lekarz rozważy korzyści i ryzyko stosowania leku Enalapril Medana w czasie karmienia piersią, w porównaniu z innymi lekami.
Nie ma danych dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn podczas stosowania tego leku.
Jednakże u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia krwi (np. zawroty głowy). W przypadku ich występowania, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn dopóki pacjent nie upewni się, jaki wpływ ma na niego ten lek.
Lek Enalapril Medana zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek należy przyjmować doustnie. Należy spróbować przyjmować lek zawsze o tej samej(ych) porze(ach) każdego dnia, niezależnie od posiłków.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawki leku lekarz ustala indywidualne zależnie od stanu pacjenta i wpływu leku na ciśnienie tętnicze krwi. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku lub przerywać stosowania leku.
Zwykle lek jest stosowany jak podano poniżej:
Nadciśnienie tętnicze
Dawka początkowa wynosi od 5 mg do maksymalnie 20 mg, w zależności od stopnia nadciśnienia tętniczego oraz stanu pacjenta. Lek przyjmuje się raz na dobę. W łagodnym nadciśnieniu, zalecana dawka wynosi od 5 mg do 10 mg. U pacjentów, u których może wystąpić zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego lekarz zaleci dawkę początkowej 5 mg lub mniejszą.
U pacjentów stosujących duże dawki leków moczopędnych, leczenie należy rozpoczynać po ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ po pierwszej dawce leku może wystąpić niedociśnienie tętnicze. U tych pacjentów lekarz zaleci przyjmowanie leku w dawce początkowej 5 mg lub mniejszej. Jeżeli to będzie możliwe 2 do 3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Enalapril Medana, lekarz zaleci przerwanie stosowania leku moczopędnego. Zwykle dawka podtrzymująca leku Enalapril Medana wynosi 20 mg na dobę. Maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 40 mg na dobę.
Objawowa niewydolność serca / bezobjawowe zaburzenia czynności lewej komory
W leczeniu objawów niewydolności serca, enalapryl jest stosowany w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami naparstnicy lub lekami beta- adrenolitycznymi.
Początkowa dawka u pacjentów z niewydolnością serca i bezobjawowymi zaburzeniami lewej komory serca to zwykle 2,5 mg. Leczenie należy rozpoczynać po ścisłym nadzorem lekarza, w celu ustalenia wpływu leku na ciśnienie tętnicze krwi na początku leczenia. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę leku do dawki podtrzymującej 20 mg, przyjmowanej w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych w ciągu doby, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. Zaleca się, aby dostosowanie dawki odbywało się w okresie od 2 do 4 tygodni. Maksymalna dawka dobowa to 40 mg na dobę, przyjmowana w dwóch dawkach podzielonych w ciągu doby.
W wyjątkowych przypadkach, u niektórych pacjentów mogą być zastosowane większe dawki. Jeśli zostały przepisane większe dawki, należy przyjmować lek ściśle z zaleceniami lekarza i nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz dostosuje dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta, na podstawie stężenia kreatyniny w moczu oraz badania krwi.
W przypadku pacjentów dializowanych, dawka będzie się zmieniała każdego dnia, o czym poinformuje lekarz prowadzący.
Dawkę ustala lekarz prowadzący, w zależności od wydolności nerek pacjenta.
Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci z nadciśnieniem jest ograniczone.
Jeżeli dziecko jest w stanie połknąć tabletki, lekarz ustali dawkę zależnie od masy ciała dziecka i ciśnienia krwi. Dawka początkowa zwykle wynosi 2,5 mg u dzieci o masie ciała od 20 kg do mniej niż
50 kg oraz 5 mg u dzieci o masie ciała 50 kg i większej. Lek jest stosowany jeden raz na dobę. Lekarz dostosuje dawkę indywidualnie. Maksymalnie stosuje się do 20 mg na dobę u dzieci o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg i do 40 mg u dzieci o masie ciała 50 kg i większej.
Nie należy stosować leku u noworodków i dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Enalapril Medana
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecona, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem który podejmie odpowiednie leczenie, lub jednostką pogotowia ratunkowego.
Najczęstszymi objawami przedawkowania są obniżenie ciśnienia tętniczego krwi i osłupienie (stan niemal całkowitej utraty świadomości). Inne objawy mogą obejmować zawroty głowy lub uczucie
pustki” w głowie z powodu zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi, silne lub szybkie bicie serca, przyspieszenie tętna, niepokój, kaszel, niewydolność nerek i przyspieszenie oddechu.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją zażyć tak szybko jak to możliwe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie wolno przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem. Nie wolno także zmieniać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast odstawić lek Enalapril Medana i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeżeli wystąpią następujące objawy:
Poniżej przedstawiona jest lista działań niepożądanych, które występowały u pacjentów przyjmujących enalapryl według częstości występowania.
Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Częste (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
Niezbyt częste (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Podczas stosowana enalaprylu odnotowano również objawy takie jak gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych, ból i zapalenie mięśni i stawów, nieprawidłowości krwi, wysypkę, nadwrażliwość na światło słoneczne lub inne objawy skórne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować leku Enalapril Medana po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Enalapril Medana
Jedna tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg enalaprylu maleinianu.
Jak wygląda lek Enalapril Medana i co zawiera opakowanie Enalapril Medana 5 mg to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z kreska dzielącą.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Enalapril Medana 10 mg i 20 mg to białe, okrągłe, płaskie tabletki.
Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Medana Pharma SA ul. Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz
Wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Medana Pharma SA ul. Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz tel. 43/ 8299207
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Medana Pharma SA
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Medana Pharma SA
Przypisy