Charakterystyka produktu leczniczego dla Enalapril Medana

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Enalapril Medana; 5 mg, 10 mg, 20 mg; tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 tabletka 5 mg zawiera 5 mg enalaprylu maleinianu (Enalaprili maleas). 1 tabletka 10 mg zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu (Enalaprili maleas). 1 tabletka 20 mg zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu (Enalaprili maleas). Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Enalapril Medana 5 mg: tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, z kreskami dzielącymi, barwy białej. Enalapril Medana 10 mg i 20 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki. 2 U pacjentów stosujących duże dawki leków moczopędnych, należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia produktem Enalapril Medana, ponieważ po pierwszej dawce produktu może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. Jeżeli to możliwe, 2 - 3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem Enalapril Medana należy przerwać stosowanie leku moczopędnego. W leczeniu objawowej niewydolności serca, Enalapril Medana stosuje się w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oraz, w razie potrzeby z glikozydami naparstnicy i β-adrenolitykami. Początkowa dawka produktu Enalapril Medana u pacjentów z objawową niewydolnością serca lub bezobjawowymi zaburzeniami czynności lewej komory serca wynosi 2,5 mg i powinna być podawana pod ścisłym nadzorem lekarskim w celu ustalenia (...)