Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-08-16
lek na receptę, tabletki, Ezomeprazol (esomeprazole)
, Sigillata
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Emepradis dla opakowania 14 tabletek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-08-16
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Emperadis, 20 mg, tabletki dojelitowe
Emperadis, 40 mg, tabletki dojelitowe
Esomeprazolum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Emperadis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Emperadis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Emperadis
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Emperadis zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy ona do grupy leków nazywanych
inhibitorami pompy protonowej". Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Lek Emperadis jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
Pacjenci dorośli i młodzieź w wieku 12 lat i powyżej
Helicobacter pylori. W przypadku wystąpienia jednego z powyższych stanów, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodu.
Pacjenci dorośli
Emperadis może być również stosowany w celu zatrzymania procesu tworzenia się wrzodów żołądka podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Ellisona).
Nie należy stosować leku Emperadis, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Emperadis.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Emperadis należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Emperadis może maskować objawy innych chorób. Dlatego należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku Emperadis występuje którykolwiek z wymienionych poniżej objawów:
W przypadku stosowania leku Emperadis „doraźnie”, należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nadal występują lub zmienił się ich charakter.
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak np. Emperadis, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko złamań kości stawu biodrowego, nadgarstka lub kręgosłupa. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent choruje na osteoporozę lub jeśli przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to ważne, ponieważ lek Emperadis może zmieniać sposób działania innych leków, bądź też działanie leku Emperadis może zmienić się pod wpływem innych leków.
Nie należy stosować leku Emperadis, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu następujących leków:
Jeśli lekarz zalecił stosowanie antybiotyków, amoksycyliny1 i klarytromycyny, jednocześnie z lekiem
Emperadis w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, jest bardzo ważne, aby powiedzieć lekarzowi o innych stosowanych lekach.
Pacjent może przyjmować tabletki dojelitowe z jedzeniem lub na czczo.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zdecyduje, czy pacjentka może przyjmować w tym czasie lek Emperadis.
Nie wiadomo, czy lek Emperadis przenika do mleka ludzkiego kobiet karmiących piersią. Z tego względu nie należy stosować leku Emperadis w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Emperadis najprawdopodobniej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub posługiwania się narzędziami, lub obsługiwania maszyn.
Emperadis zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Co zrobić w razie trudności z połykaniem tabletek dojelitowych
Leczenie zgagi wywołanej chorobą refluksową przełyku (GORD)
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat lub powyżej:
Emperadis, 20 mg raz na dobę. Kiedy objawy będą kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku, wtedy gdy pacjent tego potrzebuje, do maksymalnie jednej tabletki dojelitowej leku
Emperadis, 20 mg raz na dobę.
Leczenie choroby wrzodowej wywołanej zakażeniem bakteriami Helicobacter pylori oraz zapobieganie nawrotom
Emperadis to jedna tabletka dojelitowa 20 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień.
Leczenie wrzodów żołądka spowodowanych stosowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
Zapobieganie wrzodom żołądka podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
Zbyt duża ilość kwasu w żołądku spowodowana przez gruczolaka trzustki (zespół Zollingera-Ellisona)
Przedłużone leczenie po zapobieganiu nawrotom krwawienia z wrzodów z zastosowaniem ezomeprazolu podawanego dożylnie
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Emperadis
Jeśli pacjent przyjął więcej leku Esomeptazol Actavis niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Emperadis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z opisanych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Emperadis i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Te działania niepożądane występują rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów).
Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów )
Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów )
Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
W bardzo rzadkich przypadkach lek Emperadis może wpływać na białe komórki krwi, prowadząc do zaburzeń odporności. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie z takimi objawami, jak gorączka z bardzo złym stanem ogólnym lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia, jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności w oddawaniu moczu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badań krwi wykluczających brak białych krwinek (agranulocytozę). Ważne jest poinformowanie lekarza o aktualnie stosowanych lekach.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli pacjent stosował lek Emperadis przez dłużej niż 3 miesiące, możliwe jest zmniejszenie stężenia magnezu2 we krwi. Niskie stężenie magnezu może objawiać się zmęczeniem, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem bicia serca. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zgłosić się natychmiast do lekarza. Niskie stężenie magnezu może też prowadzić do obniżenia stężenia potasu3 lub wapnia we krwi. Lekarz może zlecić okresowe badania stężeń magnezu.
Nie należy niepokoić się powyższą listą możliwych działań niepożądanych. Możliwe jest, że u pacjenta żadne z nich nie wystąpi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Blistry Alu/PVDC Tristar:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Co zawiera lek Emperadis
Jedna tabletka dojelitowa leku Emperadis, 20 mg zawiera 20 mg ezomeprazolu (co odpowiada 21,75 mg ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego).
Jedna tabletka dojelitowa leku Emperadis, 40 mg zawiera 40 mg ezomeprazolu (co odpowiada 43,5 mg ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego).
Zawartość tabletki dojelitowej: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%, talk, trietylu cytrynian, hypromeloza 3 cP, sacharoza, ziarenka, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, glicerolu monostearynian 40-55, polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, makrogol 6000, krospowidon typ A, sodu stearylofumaran.
Otoczka:
Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Emperadis i co zawiera opakowanie
Emperadis, 20 mg: jasnoróżowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o kształcie eliptycznym i wymiarach 6,55 mm x 13,6 mm.
Emperadis, 40 mg: różowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o kształcie eliptycznym i wymiarach 8,2 mm x 17 mm.
Tabletki dojelitowe dostępne są w opakowaniach:
Wielkości opakowań:
Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
Wielkości opakowań: 7, 14, 28 lub 90 tabletek dojelitowych.
Podmiot odpowiedzialny Sigillata Ltd
Suite 23, Park Royal House,
23 Park Royal Road, London, NW10 7JH Wielka Brytania
Wytwórca
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður
Islandia Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/amoksycylina