Charakterystyka produktu leczniczego dla Emepradis

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emperadis, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (co odpowiada 21,75 mg ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka dojelitowa zawiera nie więcej niż 5,65 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. Jasnoróżowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o kształcie eliptycznym i wymiarach 6,55 mm x 13,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Pacjenci dorośli Emperadis, 20 mg, tabletki dojelitowe są stosowane w: Chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD) − w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku − w długotrwałym leczeniu w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku − w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (GORD). W skojarzeniu z odpowiednimi schematami leczenia przeciwbakteryjnego w celu eradykacji bakterii Helicobacter pylori oraz − w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacter pylori oraz − w zapobieganiu nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem Helicobacter pylori. U pacjentów, u których konieczne jest stosowanie długotrwałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, (...)