Charakterystyka produktu leczniczego dla Capecitabine Zentiva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Capecitabine Zentiva, 150 mg, tabletki powlekane Capecitabine Zentiva, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Capecitabine Zentiva, 150 mg, tabletki powlekane: Jasnobrzoskwiniowe, owalne tabletki powlekane, z wytłoczonym „150” po jednej stronie. O przybliżonych wymiarach 11,4 mm × 5,9 mm. Capecitabine Zentiva, 500 mg, tabletki powlekane: Brzoskwiniowe, podłużne w kształcie kapsułki tabletki powlekane, z wytłoczonym „500” po jednej stronie. O przybliżonych wymiarach 17,1 mm × 8,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Capecitabine Zentiva - jest wskazany w leczeniu uzupełniającym po operacji raka okrężnicy w stadium III (stadium C wg Dukesa) (patrz punkt 5.1). - jest wskazany w leczeniu chorych na raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami (patrz punkt 5.1). - jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u chorych na zaawansowanego raka żołądka w skojarzeniu ze schematami zawierającymi pochodne platyny (patrz punkt 5.1). - w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt 5.1) wskazany jest w leczeniu pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami po niepowodzeniu leczenia cytotoksycznego. Sposób podawania Tabletki produktu (...)