Comirnaty LP.8.1, cena i dostępność w aptekach

Comirnaty to szczepionka mRNA. Zawarte w niej mRNA dostarcza informację, jak zbudowane jest białko „kolca” (ang. spike) wirusa SARS-CoV-2. Komórki organizmu produkują to białko w sposób krótkotrwały, układ odpornościowy rozpoznaje je jako obce i wytwarza odpowiedź (przeciwciała oraz reakcję komórkową). Dzięki temu organizm jest przygotowany do szybkiej reakcji podczas kontaktu z wirusem.

• masz nadwrażliwość (alergię) na substancję czynną (mRNA LP.8.1) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie,

• jesteś w trakcie infekcji z towarzyszącą gorączką.

• Należy zachować ostrożność u osób z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, ponieważ szczepienie domięśniowe może spowodować krwawienie lub siniaki.

• Zaobserwowano zwiększone ryzyko tych stanów, szczególnie u młodszych mężczyzn i częściej po drugiej dawce. Po szczepieniu trzeba obserwować objawy takie jak ból w klatce piersiowej, duszność lub kołatanie serca i w razie ich wystąpienia niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

• Comirnaty podawana jest wyłącznie jako zastrzyk domięśniowy. Zastrzyk wykonuje personel medyczny, najczęściej w mięsień ramienia (u dorosłych i młodzieży), a u małych dzieci w mięsień uda.

• Nie wolno podawać szczepionki dożylnie, podskórnie ani śródskórnie.

• Po szczepieniu należy pozostać pod obserwacją przez minimum 15 minut, aby wykluczyć wystąpienie reakcji alergicznej.

• Ochrona zaczyna się rozwijać po około 7-14 dniach od drugiej dawki szczepienia podstawowego.

• Dawki przypominające wzmacniają i przedłużają ochronę, szczególnie w okresach zwiększonej liczby zakażeń.

• Po szczepieniu pozostań pod obserwacją co najmniej 15 minut – w razie reakcji alergicznej konieczna będzie szybka pomoc.

• Jeżeli wystąpią objawy sugerujące zapalenie mięśnia sercowego/osierdzia (ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie) – natychmiast zgłoś się do lekarza.

• Comirnaty może być podawana zgodnie z zaleceniami krajowymi i w określonych sytuacjach łącznie z innymi szczepionkami (np. przeciw grypie), jednak należy pamiętać o tym, że różne szczepionki podaje się w różne miejsca.

• Nie należy mieszać preparatów w tej samej strzykawce.

Brak danych o bezpośredniej interakcji z alkoholem. Jednak nadmierne spożycie alkoholu może osłabiać układ odpornościowy i pogorszyć samopoczucie po szczepieniu. Zalecane jest unikanie spożycia alkoholu przed oraz bezpośrednio po szczepieniu.

Szczepionka zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak możliwe działania niepożądane (np. zmęczenie, ból głowy) mogą krótkotrwale ograniczać sprawność i uniemożliwić prowadzenie pojazdów.

Dane obserwacyjne nie wykazały zwiększonego ryzyka powikłań ciąży przy stosowaniu Comirnaty, jednak decyzję o szczepieniu w ciąży zawsze należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Dostępne dane nie wskazują na ryzyko dla niemowląt karmionych piersią. Szczepionkę można stosować podczas karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to (często >1/10): ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, gorączka, ból mięśni.

• Substancja czynna: Jedna dawka (0,3 ml) zawiera 30 mikrogramów mRNA kodującego LP.8.1 - szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami), zamkniętego w nanocząsteczkach lipidowych.

• Substancje pomocnicze: ALC-0315, ALC-0159, 1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC), cholesterol, trometamol, trometamolu chlorowodorek, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.

• Ampułko-strzykawki dostarczane są zamrożone (-90°C do -60°C). Po otrzymaniu można je przechowywać zamrożone (-90°C do -60°C) lub rozmrożone w temperaturze 2°C do 8°C. Rozmrożone ampułko-strzykawki można przechowywać w 2–8°C maksymalnie 10 tygodni (w ramach 12-miesięcznego okresu ważności). Przed użyciem rozmrożone ampułko-strzykawki można przechowywać do 12 godzin w temperaturze 8–30°C (szczegóły w ChPL).

• Nie zamrażać ponownie po rozmrożeniu. Szczepionkę należy chronić przed światłem i postępować zgodnie z instrukcją przechowywania w ChPL.

Charakterystyka Produktu Leczniczego Comirnaty LP.8.1, dokument EMA (ChPL).