Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-29
produkt dostępny bez recepty, tabletki powlekane, ibuprofen
, Fenylefryna (phenylephrine)
, Stada
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Flustad MAX dla opakowania 10 tabletek (400 mg + 10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-29
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Flustad MAX, 400 mg+10 mg, tabletki powlekane
Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Flustad MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flustad MAX
3. Jak stosować lek Flustad MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flustad MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Flustad MAX zawiera ibuprofen1 i fenylefryny chlorowodorek, które są skuteczne w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy, w tym bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, przekrwienia błony śluzowej nosa (zatkany nos) oraz zmniejszają gorączkę.
Ibuprofen należy do grupy leków znanej jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i jest skuteczny w leczeniu bólu (w tym bólu głowy), obrzęków oraz może obniżać gorączkę. Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa) zmniejsza obrzęk dróg nosowych, łagodząc przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zmniejszając ucisk, który może powodować ból głowy.
Lek Flustad MAX stosuje się w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Przed zastosowaniem leku Flustad MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Zakażenia Flustad MAXmoże ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Flustad MAX może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Reakcje skórne: zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem produktem Flustad MAX.
Jeśli wystąpi wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii należy przerwać stosowanie leku Flustad MAX i natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza lub farmaceuty.
Mogą być to pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej, patrz punkt 4.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i (lub) przeciwbólowych takich jak ibuprofen może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru mózgu, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Flustad MAX pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionej młodzieży.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami zawierającymi NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen). Jeśli pacjent przyjmuje małe dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) (do 75 mg na dobę) należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Stosowanie leku Flustad MAX może mieć wpływ na działanie innych leków lub inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Flustad MAX. Na przykład:
Nie należy stosować leku Flustad MAX z:
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na stosowanie leku Flustad MAX.
Dlatego też przed zastosowaniem leku Flustad MAX z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie przyjmowania leku Flustad MAX, powinna poinformować o tym lekarza.
NIE przyjmować leku w okresie 3 ostatnich miesięcy ciąży.
NIE przyjmować leku w czasie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli pacjentka karmi piersią, PRZED zastosowaniem leku Flustad MAX należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
Stężenie sodu w leku wynosi poniżej 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce, co praktycznie można potraktować jako brak zawartości sodu.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.
Ważne jest, aby podczas przeziębienia i grypy pić duże ilości płynów.
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Należy przyjmować jedną tabletkę co 8 godzin. Należy zachować przynajmniej 4-godzinną przerwę pomiędzy kolejnymi dawkami oraz nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki w ciągu 24 godzin.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Dorośli: Leku Flustad MAX nie stosować dłużej niż przez 5 dni.
Dzieci w wieku powyżej 12 lat: Leku Flustad MAX nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
Jeśli objawy choroby nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Flustad MAX
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Flustad MAX lub po przypadkowym przyjęciu leku przez dzieci zawsze należy kontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat ryzyka i porady, jakie działania należy podjąć.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (także z pasemkami krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, splątanie i oczopląs. W przypadku dużych dawek zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę świadomości, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie marznięcia i problemy z oddychaniem.
Mogą wystąpić: osłabienie mięśni, mrowienie i odczuwanie uderzeń serca (z powodu podwyższonych stężeń potasu2 we krwi, co można wykryć za pomocą badania krwi). Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.
Lek należy przyjmować zgodnie z powyższymi wskazówkami, dotyczącymi sposobu podawania i nie stosować większej niż zalecana dawki leku. NIE NALEŻY przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Może wystąpić jedno z wymienionych poniżej działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ.
PRZERWAĆ STOSOWANIE tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz wzrost liczby eozynofilów (jednego z typów krwinek białych).
PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE tego leku i powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią poniższe niezbyt częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów:
NALEŻY POINFORMOWAĆ LEKARZA, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w tej ulotce:
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):
Działania niepożądane, których częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Przyjmowanie takich leków jak Flustad MAX może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, patrz punkt 2. „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Flustad MAX
Substancje czynne leku to: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Każda tabletka powlekana zawiera:
Pozostałe składniki to:
Rdzeń:
Otoczka:
Jak wygląda lek Flustad MAX i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane Flustad MAX, 400 mg + 10 mg to białe, owalne obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, średnicy 10 mm. Linia podziału służy wyłącznie do przełamania tabletki ułatwiającego połknięcie, a nie do podziału na równe dawki.
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających: 10, 12 i 16 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Wielka Brytania Care Max Strength Cold & Flu Relief 400mg/10mg Film Coated Tablets Belgia Ibuprofen Stada StopCold Estonia DUORIN Hiszpania Grippostad con Ibuprofeno forte 400mg/10mg comprimidos recubiertos con película Węgry Ibufix Forte 400 mg/10 mg filmom obložene tablete Litwa DUORIN, 400 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa DUORIN 400 mg/10 mg apvalkotās tabletes Portugalia Grippostad Słowacja Ibugripp Forte 400 mg/10 mg filmom obalené tablety
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2020
Przypisy