Charakterystyka produktu leczniczego dla Flustad MAX

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flustad MAX, 400 mg +10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera substancje czynne: 400,0 mg ibuprofenu 10,0 mg fenylefryny chlorowodorku Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera do 2,92 mg sodu. Produkt Flustad MAX to białe, owalne obustronnie wypukłe tabletki powlekane (tabletki) z linią podziału po jednej stronie, średnicy 10 mm. Linia podziału służy wyłącznie do przełamania tabletki ułatwiającego połknięcie, a nie do podziału na równe dawki. Maskowanie objawów zakażenia podstawowego Flustad MAX może maskować objawy podmiotowe zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Flustad MAX zawiera sód Stężenie sodu w produkcie leczniczym wynosi poniżej 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce, co praktycznie można potraktować jako brak zawartości sodu. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Należy unikać stosowania produktu Flustad MAX w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży. Nie należy stosować produktu leczniczego Flustad MAX w okresie karmienia piersią.