Zapalenie pęcherza moczowego - jak leczyć i zapobiegać nawrotom?
Dlaczego Monural i Uromaste zostały wycofane z obrotu?
* pole wymagane
* pole wymagane
Angelika Talar-Śpionek Farmaceutka, Redaktorka
4 lata temu
Leki w saszetkach 3 g są nadal dostępne. Wycofanie jest zapewne związane z brakiem wystarczających danych potwierdzających korzyści ze stosowania leku u dzieci i młodzieży do 12. życia, co potwierdza rekomendacja EMA (Europejska Agencja Leków).
Decyzja GIF wydana została trochę ponad tydzień od decyzji Komisji Europejskiej, ma to zapewne podłoże "biurokratyczne" - czas na wykonanie to 14 dni.
Przesyłam link do informacji odnośnie wycofania leków Monural i Uromaste:
https://www.gdziepolek.pl/substancje/fosfomycin
Okej, a co z pozostałymi lekami z fosfomycyną i dlaczego u nas wycofują ten lek dopiero po 10 dniach od decyzji?
9 czerwca Komisja Europejska wydała decyzję wykonawczą dotyczącą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających fosfomycynę stosowanych u ludzi. Dotyczy ona produktów leczniczych zawierających sól wapniową fosfomycyny, sól disodową fosfomycyny, sól sodową fosfomycyny i trometamol fosfomycyny. Zgodnie z tą decyzją państwa członkowskie mają zawiesić krajowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków, które zawierają wspomnianą substancję czynną.
Przyczyną takiej decyzji jest stwierdzenie negatywnego stosunku korzyści do ryzyka, wynikającego ze stosowania leku. Z tego powodu jego dalsze używanie uznano za zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Dodaj produkty do koszyka, aby zobaczyć, w których aptekach kupisz je najtaniej - z odbiorem lub dostawą 👇