12 produktów zawierających Ruksolitynib, w tym 12 na receptę.
Żaden nie jest dostępny w aptekach.
Ruksolitynib to lek biologiczny stosowany w formie doustnej (np. Jakavi) m.in. w leczeniu włóknienia szpiku, czerwienicy prawdziwej opornej na hydroksymocznik, a także przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD). Ruksolitynib stosuje się również na skórę w postaci kremu (np. Opzelura) w terapii niesegmentowego bielactwa u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, a niedawne badania kliniczne wykazały jego skuteczność w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci i dorosłych. Działa poprzez hamowanie enzymów (kinaz JAK1 i JAK2), które biorą udział w procesach zapalnych i wzroście komórek.
Na co stosowany jest ruksolitynib?
Jakie są przeciwwskazania do stosowania ruksolitynibu?
Czy ruksolitynib wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Czy ruksolitynib można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Jakie są najczęstsze działania niepożądane ruksolitynibu?
Dlaczego ruksolitynib jest niedostępny w aptekach?
Preparaty doustne zawierające ruksolitynib (np. Jakavi) są wskazane w leczeniu włóknienia szpiku (pierwotnego, poprzedzonego czerwienicą prawdziwą lub nadpłytkowością samoistną), czerwienicy prawdziwej (w przypadku oporności na hydroksymocznik) oraz choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD). Ruksolitynib w postaci kremu (np. Opzelura) jest stosowany w leczeniu niesegmentowego bielactwa z zajęciem twarzy u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Ruksolitynib hamuje enzymy JAK1 i JAK2, które odgrywają kluczową rolę w przekazywaniu sygnałów cytokinowych regulujących procesy zapalne i immunologiczne. W przypadku chorób mieloproliferacyjnych redukuje objawy związane z nadmierną aktywnością tych szlaków, a w leczeniu bielactwa hamuje reakcje autoimmunologiczne niszczące melanocyty.
Dawkowanie ruksolitynibu zależy od wskazania oraz postaci leku. Lek zawsze należy przyjmować zgodnie z zaleceniem lekarza. W przypadku preparatów działających miejscowo (np. Opzelura) zwykle zaleca się nałożyć cienką warstwą na odbarwione miejsca skóry dwa razy na dobę, maksymalnie zajmując 10% całej powierzchni ciała.
Ruksolitynib jest przeciwwskazany u pacjentów:
z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze,
w ciąży lub karmiących piersią ,
z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i schyłkową niewydolnością nerek.
Pacjenci stosujący ruksolitynib w postaci kremu powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli posiadają czynniki ryzyka nowotworów skóry. Istnieje potencjalne ryzyko rozwoju nieczerniakowego raka skóry, dlatego zaleca się regularną kontrolę dermatologiczną oraz stosowanie odpowiedniej ochrony przeciwsłonecznej.
Tak, ruksolitynib jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe tj. CYP3A4 i w związku z tym może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na ten enzym.
Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna) - zwiększają stężenie ruksolitynibu we krwi, co może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych. W tym przypadku lekarz często zaleca zmniejszenie dawki leku.
Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina) - obniżają skuteczność leku, w związku z czym może być konieczne zwiększenie dawki.
Leki o działaniu immunosupresyjnym (np. cyklosporyna, takrolimus) - mogą nasilać ryzyko wystąpienia zakażeń.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ruksolitynibu w ciąży oraz wyniki badań na zwierzętach, które sugerują ryzyko toksyczności dla płodu, jego stosowanie w tym okresie jest przeciwwskazane. Ponadto, ponieważ przenika do mleka matki, nie należy go stosować również podczas karmienia piersią
W przypadku preparatów doustnych zawierających ruksolitynib, do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:
Niedokrwistość, małopłytkowość, neutropenia.
Wzrost stężenia lipidów, zwiększone ryzyko zakrzepicy i nowotworów skóry.
Wśród stosujących preparaty działające miejscowo najczęściej dochodzi do:
podrażnień skóry,
czy trądziku w miejscu stosowania.
Dostępność ruksolitynibu w postaci tabletek (Jakavi) oraz kremu (Opzelura) na ten moment jest ograniczona w ogólnodostępnych aptekach w Polsce.
Jakavi, stosowany w leczeniu mielofibrozy i czerwienicy prawdziwej jest zarejestrowany i refundowany w Polsce, ale jego dostępność jest ograniczona do programu lekowego. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do programu, mogą zakupić lek na własny koszt, jednak jego wysoka cena sprawia, że dostępność w aptekach ogólnodostępnych jest ograniczona.
Z kolei Opzelura, krem zawierający ruksolitynib stosowany w leczeniu bielactwa nabytego, został zarejestrowany w Unii Europejskiej, jednak nie jest jeszcze dostępny na polskim rynku. Dodatkowo, w kwietniu 2024 roku Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydała negatywną rekomendację dotyczącą refundacji tego leku w Polsce. Oznacza to, że jego dostępność może być ograniczona w najbliższym czasie ze względu na wysoką cenę. Pacjenci zainteresowani tym lekiem mogą skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania informacji o możliwych alternatywach terapeutycznych.
https://nationaleczema.org/ruxolitinib-faq
AOTMiT (2024). „Raport w sprawie oceny leku Opzelura (ruksolitynib) w leczeniu bielactwa nabytego”. Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
AOTMiT (2022). „Rekomendacja dotycząca finansowania leku Jakavi (ruksolitynib) w ramach programu lekowego”. Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje, ale nie można go traktować jako konsultacji farmaceutycznej. Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę, a w przypadku pytań skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podane w artykule nazwy produktów oraz zdjęcia są przykładowe i nie stanowią żadnej formy reklamy. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.