Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-11-03
produkt dostępny bez recepty, tabletki powlekane, ibuprofen
, Alkaloid
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Ibuprofen Alkaloid-Int dla opakowania 10 tabletek (400 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-11-03
Module 2
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek IBUPROFEN Alkaloid-INT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku IBUPROFEN Alkaloid-INT
3. Jak przyjmować IBUPROFEN Alkaloid-INT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać IBUPROFEN Alkaloid-INT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ten lek zawiera ibuprofen1. Ibuprofen należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które zmniejszają ból, obrzęk i obniżają temperaturę ciała podczas gorączki.
IBUPROFEN Alkaloid-INT jest stosowany do krótkotrwałego objawowego leczenia:
W przypadku wątpliwości związanych z powyższymi dolegliwościami, przed zastosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku IBUPROFEN Alkaloid-INT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą mieć związek z nieznacznym wzrostem ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, szczególnie, gdy stosuje się je w dużych dawkach. Nie wolno przekraczać zaleconej dawki ani czasu leczenia (3 dni dla dorosłych i 3 dni leczenia gorączki lub 5 dni leczenia bólu u dorosłych).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku IBUPROFEN Alkaloid-INT należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta:
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku IBUPROFEN Alkaloid-INT. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku IBUPROFEN Alkaloid-INT i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek u odwodnionych dzieci, młodzieży oraz osób w podeszłym wieku.
Działania niepożądane można zminimalizować przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Ryzyko działań niepożądanych jest większe u osób w podeszłym wieku.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek IBUPROFEN Alkaloid-INT może zmieniać działanie innych leków i odwrotnie. Na przykład:
Lek IBUPROFEN Alkaloid-INT może też zmieniać działanie innych leków i odwrotnie. Dlatego zawsze przed zastosowaniem leku IBUPROFEN Alkaloid-INT jednocześnie z innymi lekami należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku IBUPROFEN Alkaloid-INT z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaleca się, aby pacjenci z nadwrażliwością żołądka przyjmowali IBUPROFEN Alkaloid-INT z pokarmem.
Spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko występowania działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie przyjmować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Należy unikać stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Do mleka ludzkiego przenikają jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jego rozpadu. Lek ten można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.
IBUPROFEN Alkaloid-INT należy do grupy leków, które mogą zaburzać płodność u kobiet.
Działanie to ustępuje po odstawieniu leku. Prawdopodobieństwo, że doraźne stosowanie leku IBUPROFEN Alkaloid-INT wpływa na szanse zajścia w ciążę, jest znikome, jednak przed przyjęciem tego leku pacjentka powinna powiedzieć lekarzowi o ewentualnych problemach z zajściem w ciążę.
W przypadku krótkotrwałego stosowania w zalecanych dawkach lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność i zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko występowania takich działań niepożądanych.
IBUPROFEN Alkaloid-INT zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zaleca się, aby pacjenci z nadwrażliwością żołądka przyjmowali lek IBUPROFEN Alkaloid-INT z pokarmem.
Przyjmować 1 tabletkę (400 mg ibuprofenu), popijając wodą, do trzech razy na dobę wedle potrzeb.
Należy odczekać co najmniej 4 - 6 godziny pomiędzy kolejnymi dawkami.
Nie należy przyjmować jednorazowo więcej niż 1 tabletka (400 mg ibuprofenu).
Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Inne postaci tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz poinformuje go, jaką dawkę należy przyjmować. Będzie to możliwie najmniejsza dawka.
Osoby w podeszłym wieku (ponad 65 lat)
Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, lekarz poinformuje go, jaką dawkę należy przyjmować. Będzie to możliwie najmniejsza dawka.
Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy przyjmować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.
Nie należy przyjmować leku IBUPROFEN Alkaloid-INT dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w leczeniu bólu, chyba że tak zaleci lekarz. Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy poradzić się lekarza, jeśli u młodzieży w wieku 12-18 lat objawy ulegną nasileniu lub stosowanie tego leku będzie konieczne przez okres dłuższy niż 3 dni.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku IBUPROFEN Alkaloid-INT
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku IBUPROFEN Alkaloid-INT lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy podjąć w takim przypadku.
Objawy mogą obejmować nudności, bóle brzucha, bóle głowy, biegunka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krew w stolcu, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, pobudzenie, dezorientacja, niskie ciśnienie krwi, niebieskie przebarwienie skóry i błony śluzowej (sinica), utrata przytomności, śpiączka, drgawki (głównie u dzieci), zwiększenia tendencji do krwawień, osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. U osób z astmą choroba może się zaostrzyć.
Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane można zminimalizować, przyjmując możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. U osób w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Leki, takie jak IBUPROFEN Alkaloid-INT mogą mieć związek z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Nie stosować tego leku u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy w dawkach przekraczających 75 mg na dobę. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku IBUPROFEN Alkaloid- INT należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent przyjmuje małe dawki kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę).
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
NALEŻY ODSTAWIĆ TEN LEK i udać się natychmiast po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta w dowolnym momencie leczenia wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
NALEŻY ODSTAWIĆ TEN LEK i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić do u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić do u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić do u 1 na 10 000 osób):
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Często (mogą wystąpić do u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić do u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić do u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić do u 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek IBUPROFEN Alkaloid-INT
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, glicerolu dibehenian.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol MW400.
Jak wygląda lek IBUPROFEN Alkaloid-INT i co zawiera opakowanie Lek IBUPROFEN Alkaloid-INT to podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Wymiary każdej tabletki wynoszą około 20 mm x 8 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
10, 20 tabletek Blister PVC/Aluminium w tekturowym pudełku lub Blister PVC/Aluminium/PET z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w tekturowym pudełku
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Słowenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91 e-mail: info@alkaloid.si
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Wielka Brytania (RMS) IBUPROFEN 400 mg film-coated tablets Bułgaria BlokMAX forte 400 mg film-coated tablets
БлокМАКС 400 mg филмирани таблетки Hiszpania BYNER 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula Węgry IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg filmtabletta Chorwacja BlokMAX forte 400 mg filmom obložene tablete Polska IBUPROFEN Alkaloid-INT Rumunia IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg comprimate filmate Słowenia IBUPROFEN Alkaloid-INT 400 mg filmsko obložene tablete
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.03.2020 mailto:info@alkaloid.si
Przypisy