Jak działa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
W wyniku przemian metabolicznych, zarówno emtrycytabina i dizoproksyl tenofowiru ulegają przekształceniu do form aktywnych. Hamują wówczas enzym odwrotną transkryptazę HIV-1, co powoduje przerwanie łańcucha DNA wirusa i jego śmierć.
Nie używaj Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, jeśli:
- masz nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu,
- został potwierdzony pozytywny wynik zakażenia wirusem HIV-1 lub nie masz określonego statusu serologicznego, a lek miałbyś zastosować w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej,
- pacjent ma mniej niż 12 lat.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
- Poinformuj lekarza o wcześniejszym przyjmowaniu leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia wirusem HIV-1 zawierającym mutację K65R.
- Jeśli wystąpią objawy kliniczne wskazujące na ostre zakażenie wirusowe oraz niedawną ekspozycję na wirus HIV-1, należy opóźnić przyjmowanie leku o co najmniej miesiąc i wykluczyć zakażenie HIV-1 przed rozpoczęciem leczenia w ramach profilaktyki wirusa.
- Jeśli jesteś zakażony wirusem HIV-1 z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C i przyjmujesz leki przeciwretrowirusowe, możesz być narażony na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby, mogących prowadzić do zgonu. W celu zapewnienia odpowiedniego leczenia zakażeniaHIV z jednoczesnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, lekarz powinien uwzględniać aktualne wytyczne dotyczące terapii zakażenia HIV.
Jak stosować Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
- W przypadku osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i więcej, o masie ciała co najmniej 35 kg, dawkowanie podczas leczenia zakażenia HIV to 1 tabletka raz na dobę.
- W zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV, dawkowanie dla osób dorosłych to 1 tabletka raz na dobę.
- Lek należy przyjmować w trakcie jedzenia.
- Tabletkę można rozkruszyć i zawiesić w około 100 ml wody, soku pomarańczowego lub winogronowego i natychmiast zażyć.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
- Jeśli pominąłeś dawkę leku, a minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej i powrócić do schematu dawkowania.Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, a zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i powrócić do schematu dawkowania.
- Jeżeli w ciągu 1 godziny od przyjęcia leku wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę. Jeśli wymioty pojawią się później niż po 1 godzinie od przyjęcia leku, nie należy przyjmować kolejnej dawki.
- W czasie terapii należy kontrolować funkcjonowanie wątroby oraz nerek, a wszelkie zaobserwowane zaburzenia, natychmiast zgłaszać lekarzowi.
- Przyjmowanie leku może wpływać negatywnie na zdrowie kości. W przypadku zauważenia nieprawidłowości kostnych u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z endokrynologiem i nefrologiem.
- Podczas terapii może dojść do zwiększenia masy ciała.
Czy mogę łączyć Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan z innymi lekami?
- Leku nie należy stosować z preparatami zawierającymi adefowir lub lamiwudynę ze względu na ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności.
- Jednoczesne przyjmowanie leku z dydanozyną, może prowadzić do wzrostu stężenia dydanozyny we krwi, zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej i zapalenia trzustki.
- Lek jest wydalany głównie przez nerki, dlatego jego równoczesne podawanie z produktami leczniczymi osłabiającymi czynność tego narządu lub konkurującymi o aktywne wydzielanie kanalikowe, np. cydofowirem może prowadzić dozwiększenia stężenia w surowicy krwi wszystkich przyjmowanych leków, a co za tym idzie do zwiększenia ryzyka wystąpienia ich działań niepożądanych.
- Aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, gancyklowir, pentamidyna, wankomycyna,cydofowir i interleukina-2 podawane razem z lekiem, mogą doprowadzić do nefrotoksyczności.
- Połączenie leku z atazanawirem, rytonawirem, darunawirem, lopinawirem również może doprowadzić do niebezpiecznego zaburzenia funkcjonowania nerek.
- Ledipaswir, sofosbuwir oraz welpataswir stosowane jednocześnie z lekiem, mogą nasilać jego działania niepożądane.
Czy mogę łączyć Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan z alkoholem?
Podczas stosowania leku, nie powinno się spożywać alkoholu ze względu na ryzyko zaburzenia funkcjonowania nerek i wątroby.
Czy po zastosowaniu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan mogę prowadzić pojazdy?
Brak informacji na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Warto jednak zaznaczyć, że podczas leczenia mogą występować zawroty głowy.
Czy mogę stosować Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan będąc w ciąży?
Jeśli istnieje konieczność przyjmowania leku, można go stosować w czasie ciąży.
Czy po zastosowaniu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan mogę karmić piersią?
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, ponieważ substancje czynne przenikają do mleka matki.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Podczas stosowania leku może dojść do następujących działań niepożądanych:
- nudności,
- biegunki,
- wymiotów,
- neutropenii,
- reakcji uczuleniowych,
- hipofosfatemii,
- hiperglikemii,
- hipertrójglicerydemii,
- zaburzeń snu,
- bólu i zawrotów głowy,
- hiperbilirubinemii,
- bóli brzucha,
- wzdęć,
- wysypki,
- obrzęku naczynioruchowego,
- zwiększonej aktywności kinazy keratynowej,
- astenii.
Skład Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
- substancje czynne: 1 tabletka zawiera 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg dizoproksylu tenofowiru (coodpowiada 300 mg dizoproksylu maleinianu tenofowiru),
- substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza o niewielkim stopniu podstawienia, tlenek żelaza czerwony, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu, triacetyna, błękit brylantowy FCF, lak aluminiowy, tlenek żelaza żółty.
Jak przechowywać Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.