Charakterystyka produktu leczniczego dla Caspofungin Teva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caspofungin Teva, 70 mg , proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2 . SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 70 mg kaspofunginy (Caspofunginum) w postaci kaspofunginy octanu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Decyzję o rozpoczęciu leczenia produktem Caspofungin Teva powinien podjąć lekarz doświadczony w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (pismo) u pacjentów dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (więcej niż 9 punktów wg Childa i Pugha) oraz u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia (patrz punkt 4.4). Jednoczesne stosowanie z induktorami enzymów metabolicznych Ograniczone dane wskazują, że należy rozważyć zwiększenie dobowej dawki kaspofunginy do 70 mg, po podaniu dawki nasycającej 70 mg, gdy stosuje się kaspofunginę u pacjentów dorosłych równocześnie z niektórymi induktorami enzymów metabolizujących leki (patrz punkt 4.5). W przypadku stosowania kaspofunginy u dzieci i młodzieży (w wieku 12 miesięcy do 17 lat) jednocześnie z tymi samymi induktorami enzymów metabolicznych (patrz punkt 4.5), należy rozważyć podanie dawki wynoszącej 70 mg/m2 na dobę (nie przekraczać dawki rzeczywistej wynoszącej 70 mg na dobę). Sposób podawania Po rozpuszczeniu Caspofungin Teva przyjmuje postać bezbarwnego lub jasnożółtego, nie opalizującego roztworu. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz (...)