Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-03
lek na receptę, tabletki, Kandesartan (candesartan)
, Hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazide)
, Bluefish
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish 8 mg + 12,5 mg dla opakowania 28 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-03
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 8 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
3. Jak stosować lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nazwa leku to Candesartan + Hydrochlorothiazide1 Bluefish. Lek jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów dorosłych. Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Działają one razem w celu obniżenia ciśnienia tętniczego.
Ułatwia pozbycie się z organizmu wody i elektrolitów, takich jak sód, wraz moczem, co pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego.
Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, jeśli ciśnienie tętnicze pacjenta nie jest właściwie kontrolowane przez sam kandesartan cyleksetylu lub sam hydrochlorotiazyd.
Kiedy nie stosować leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
W razie wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, należy porozmawiać na ten temat z lekarzem lub farmaceutą, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish”.
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych stanów, lekarz może zwiększyć częstość wizyt kontrolnych i zalecić wykonywanie pewnych badań.
Należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, ponieważ zastosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish z niektórymi lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego.
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Brak doświadczeń ze stosowaniem leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish u dzieci (w wieku poniżej 18 lat). Dlatego też, leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish nie należy podawać dzieciom.
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish. Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki, lekarz może zalecić wykonywanie okresowych badań krwi.
W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish z jedzeniem i piciem
Ciąża
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish u pacjentek, które karmią piersią. Lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią (zwłaszcza noworodka lub wcześniaka).
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish zawiera laktozę
Laktoza jest rodzajem cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish codziennie.
Zalecana dawka leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish to jedna tabletka raz na dobę.
Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze. Pomoże to pamiętać o przyjmowaniu leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
Jeśli pacjent przyjmie większą dawkę leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.
Pominięcie zastosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, ciśnienie tętnicze może się ponownie zwiększyć. Dlatego też nie należy przerywać przyjmowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne jest, aby pacjent wiedział, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Niektóre z działań niepożądanych leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish są spowodowane przez kandesartan cyleksetylu, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.
Należy przerwać stosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish i niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych, co skutkuje zmniejszeniem odporności pacjenta na zakażenia. Pacjent może zaobserwować zmęczenie, zakażenie lub gorączkę. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi, w celu sprawdzenia, czy lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish nie wpływa na obraz krwi (agranulocytoza).
Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish
Substancjami czynnymi leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish są kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 8 mg lub 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki leku to: karmeloza wapniowa, glikolu dietylenowego monoetylowy eter, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana.
Tabletki leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 16 mg + 12,5 mg zawierają także żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish i co zawiera opakowanie Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 8 mg + 12,5 mg to białe, podłużne tabletki o rozmiarach 9,5 x 4,5 x 4,1 mm, z linią podziału po jednej stronie.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish, 16 mg + 12,5 mg to pomarańczowe, podłużne tabletki o rozmiarach 9,5 x 4,5 x 4,1 mm, z linią podziału po jednej stronie.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish dostarczany jest w blistrach, w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013
100 28 Stockholm
Szwecja
Wytwórca Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo,7 Pol. Ind. Miralcampo, 19200
Azuqueca de Henares, Guadalajara
Hiszpania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Kraj członkowski Nazwa produktu leczniczego Portugalia Candesartan + Hidroclorotiazida Bluefish Polska Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish Szwecja Candesartan/Hydrochlorothiazide Bluefish
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.05.2020
Przypisy