Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-28
lek na receptę, krem, Betametazon (betamethasone)
, Kwas fusydynowy (fusidic acid)
, Sun-Farm
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Fusicutan Plus dla opakowania 30 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-28
Hreferralspccleanpl
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Fusicutan plus, (20 mg + 1 mg)/g, krem
Acidum fusidicum + Betamethasonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Fusicutan plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fusicutan plus
3. Jak stosować Fusicutan plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fusicutan plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Fusicutan plus stanowi połączenie dwóch różnych leków: antybiotyku i kortykosteroidu.
Fusicutan plus jest stosowany w początkowym leczeniu wyprysku lub zapalenia skóry, przebiegających z zakażeniami bakteriami wrażliwymi na kwas fusydynowy1.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fusicutan plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy), takie jak betametazon – substancja czynna leku Fusicutan plus, wykazują silne działanie na organizm. Nie zaleca się stosowania leku Fusicutan plus na duże powierzchnie skóry ani długotrwale ze względu na znacząco zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent zamierza stosować lek w okolicy oczu.
Przedostanie się leku do oczu może prowadzić do wystąpienia jaskry.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że po kilku dniach stosowania leku Fusicutan plus zakażenie nie ustępuje, nasila się lub rozwijają się nowe zakażenia, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz może zalecić inny sposób leczenia.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, leku Fusicutan plus nie należy stosować na duże powierzchnie ciała lub twarz oraz w fałdach skóry. Należy unikać kontaktu leku z otwartymi ranami lub błonami śluzowymi.
Długotrwale stosowanie leku lub w dużych dawkach, może zwiększać możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Należy unikać długotrwałego stosowania leku Fusicutan plus, ponieważ:
Podczas leczenia okolic narządów płciowych lub odbytu substancje pomocnicze (parafina ciekła, wazelina biała) mogą powodować zmniejszenie wytrzymałości na rozciąganie jednocześnie stosowanych prezerwatyw, tym samym wpływając na ich niezawodność.
Dzieci i młodzież Fusicutan plus należy stosować ostrożnie u dzieci, ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania kortykosteroidu przez skórę dziecka. W razie zdecydowanej konieczności zastosowania leku, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę leku przez najkrótszy czas. Leku Fusicutan plus nie należy stosować pod materiałami nieprzepuszczalnymi dla powietrza i wody, w tym bandażami, słabo przepuszczalnymi opatrunkami, ubraniami lub pieluchami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
O ile lekarz nie zalecił inaczej, w okresie ciąży nie należy stosować leku Fusicutan plus, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla dziecka. Jeśli lekarz przepisał Fusicutan plus pacjentce w ciąży, powinna ona stosować możliwie najmniejszą dawkę leku przez najkrótszy czas.
Jeśli lekarz zalecił stosowanie leku Fusicutan plus w okresie karmienia piersią, nie należy nakładać leku w obrębie piersi. Należy unikać kontaktu dziecka z powierzchnią skóry, na której stosowany jest lek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Fusicutan plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Fusicutan plus zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), alkohol cetostearylowy i potasu2 sorbinian (E 202).
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Alkohol cetostearylowy i potasu sorbinian (E 202) mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy nanosić cienką warstwę leku Fusicutan plus 2 do 3 razy na dobę.
Należy nanieść cienką warstwę leku Fusicutan plus na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry i delikatnie wetrzeć, jeśli to możliwe.
Jeśli w ciągu 4 dni stosowania nie stwierdzono poprawy, leczenie należy przerwać.
Leczenia nie należy kontynuować dłużej niż 10 dni.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Fusicutan plus należy stosować ostrożnie u dzieci. Należy unikać stosowania leku w dużych ilościach i długotrwałego leczenia.
Nie stosować leku Fusicutan plus pod opatrunki lub bandaże, lub na skórę pod pieluchą, zwłaszcza u dzieci.
Leku Fusicutan plus nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Fusicutan plus jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fusicutan plus
Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w czasie leczenia był świąd.
Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania leku Fusicutan plus
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Fusicutan plus
Substancjami czynnymi leku są: kwas fusydynowy i betametazon.
1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego, w postaci kwasu fusydynowego półwodnego (20,4 mg) oraz 1 mg betametazonu, w postaci betametazonu walerianianu (1,214 mg).
Pozostałe składniki to: makrogolu eter stearylowy 21, alkohol cetostearylowy, parafina ciekła, wazelina biała, all-rac-α-
Tokoferol, hypromeloza, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), potasu sorbinian (E 202), woda oczyszczona.
Jak wygląda Fusicutan plus i co zawiera opakowanie Fusicutan plus jest białym kremem.
Opakowanie leku: tuba aluminiowa zawierająca 30 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21 05-092 Łomianki
Wytwórca mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15
06796 Brehna
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy