Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
lek na receptę, krem, Betametazon (betamethasone)
, Kwas fusydynowy (fusidic acid)
, Leo
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Fucibet Lipid dla opakowania 15 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
Microsoft Word - Package leaflet-Fucibet Lipid-clean
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Fucibet Lipid, (20 mg + 1 mg)/g, krem
Kwas fusydynowy + Betametazonu walerianian
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Fucibet Lipid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucibet Lipid
3. Jak stosować lek Fucibet Lipid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fucibet Lipid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Fucibet Lipid, krem lipidowy zawiara dwa różne leki: antybiotyk (kwas fusydynowy1) oraz kortykosteroid - betametazonu walerianian. Działanie kwasu fusydynowego polega na hamowaniu wzrostu bakterii, a betamatazonu na zmniejszaniu objawów zapalnych i świądu skóry.
Fucibet Lipid, krem lipidowy jest stosowany w leczeniu chorób skóry przebiegających z zakażeniami bakteriami wrażliwymi na kwas fusydynowy.
Lek należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza.
Jeżeli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Nie stosować leku Fucibet Lipid w leczeniu:
Przed zastosowaniem leku Fucibet Lipid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować leku Fucibet Lipid dłużej niż to konieczne i nie dłużej niż zalecił lekarz. Nie należy stosować leku Fucibet Lipid dłużej niż przez 2 tygodnie.
Należy unikać dostania się leku Fucibet Lipid do oczu, na otwarte rany lub błon śluzowe (np w jamie ustnej lub nozdrzach).
Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Fucibet Lipid może maskować objawy zakażenia.
Fucibet Lipid potencjalnie może zwiększać ryzyko zakażeń, pogarszać istniejące zakażenia lub aktywować zakażenia „uśpione”.
Dzieci i młodzież Fucibet Lipid nakeży ostrożnie stosować u dzieci. Należy unikać stosowania leku w dużych ilościach, pod opatrunkiem lub bandażem a także przedłużonego leczenia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Fucibet Lipid może być stosowany z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: lek Fucibet Lipid należy stosować zgodnie ze wskazaniami lekarza.
Karmienie piersią: lek Fucibet Lipid może być stosowany w okresie karmienia piersią przez krótki czas. Należy poradzić się lekarza. W okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Fucibet Lipid na piersi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Fucibet Lipid nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych.
FucibetLipid zawiera środki konserwjące: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), alkohol cetostearylowy i potasu2 sorbinian.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (także opóźnione). Alkohol cetostearylowy i potasu sorbinian mogą powodować miejscowe reakcje skórne. Moga one wystąpić w każdym czasie po zastosowaniu leku. Należy przeczytać punkt 4, aby wychwycić wszystkie objawy, które mogą wystąpić.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci: nałożyć na skórę cienką warstwę leku 2 do 3 razy na dobę, maksymalnie przez 2 tygodnie.
Stosować lek Fucibet Lipid na skórę objętą stanem zapalnym.
Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce chyba, że lek jest stosowany w leczeniu zmian na rękach.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fucibet Lipid
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku zastosowania większej ilości leku niż opisana w tej ulotce czy większej niż zalecił lekarz, lub w przypadku złego samopoczucia.
W przypadku pomienięcia zastosowania leku Fucibet Lipid, lek należy zaaplikować od razu po przypomnieniu a następnie kontynuować leczenie według ustalonego uprzednio schematu.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100)
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ogólnoustrojowe działania niepożądane spowodowane leczeniem silnym kortykosteroidem takim jak betametazon:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 300C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Co zawiera lek Fucibet Lipid krem
Substancja czynna leku: kwas fusydynowy 20 mg/g i betametazonu walerianian 1 mg/g.
Pozostałe składniki to: wazelina biała, parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, steareth-21, potasu sorbinian (E202), hypromeloza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), kwas cytrynowy jednowodny, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), all-rac-α-tokoferol, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Fucibet Lipid i co zawiera opakowanie Fucibet Lipid jest białym kremem.
Opakowanie leku to tuby aluminiowe zawierające 5 g, 15 g, 30g i 60 g kremu, umieszczone w tekturowym pudełku
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny LEO Pharma A/S
Industriparken 55 DK-2750 Ballerup
Dania
Wytwórca LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami Austria: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme Bułgaria: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g cream Republika Czeska: FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G Dania: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”Leo” Włochy: FUCIMIXBETA® 20 mg/g + 1 mg/g crema Polska: Fucibet Lipid Słowacja: Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy