Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-03
lek na receptę, krem, Betametazon (betamethasone)
, Kwas fusydynowy (fusidic acid)
, Polpharma
Opakowanie:
Koszyk:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-03
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Dermisil, (20 mg + 1 mg)/g, krem
Acidum fusidicum + Betamethasonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Dermisil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermisil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dermisil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Dermisil zawiera dwa różne leki: kwas fusydynowy1, który jest antybiotykiem oraz betametazon, który jest kortykosteroidem. Obydwa leki działają w tym samym czasie, ale w różny sposób.
Dermisil działa w następujący sposób:
Dermisil jest stosowany w leczeniu:
Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa, należy zaprzestać stosowania kremu i zwrócić się do lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dermisil należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Dermisil zazwyczaj wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwa się jakiekolwiek objawy niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lek może powodować reakcje alergiczne.
W razie wątpliwości dotyczącej któregokolwiek ze składników tego leku, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować wyłącznie na skórę dorosłego lub skórę dziecka.
Nie połykać.
Nie należy stosować tego leku wewnątrz ciała.
Należy zdjąć nakrętkę.
Przed pierwszym użyciem kremu, należy sprawdzić czy zabezpieczenie tuby nie jest uszkodzone.
Następnie należy przebić tubę ostrzem znajdującym się w nakrętce.
Przed użyciem leku Dermisil należy zawsze umyć ręce.
Nakładać cienką warstwę kremu na chorobowo zmienione miejsca na skórze.
Zachować ostrożność jeśli lek jest stosowany na skórę twarzy, aby unikać okolic oczu.
Należy zawsze umyć ręce po zastosowaniu leku Dermisil, jeżeli krem nie jest stosowany do leczenia rąk.
W przypadku dostania się leku Dermisil do oka, należy od razu przemyć je zimną wodą. Jeżeli jest taka możliwość, przemyć oko płynem do oczu. Oko może piec. Jeśli wystąpią problemy ze wzrokiem lub gdy oko będzie bolało, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lekarz zadecyduje, jaką ilość leku Dermisil pacjent powinien stosować.
Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj do 2 tygodni. Należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.
Poprawę można zauważyć już po kilku dniach stosowania leku.
Jeśli poprawa nie nastąpi po 7 dniach, należy zaprzestać stosowania leku Dermisil i zwrócić się do lekarza.
Lek ten należy stosować zazwyczaj dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Przypomnieniem o konieczności stosowania leku może być wykonywanie innej regularnej czynności, takiej jak na przykład mycie zębów.
Jeśli lekarz zalecił pokryć chorobowo zmienioną skórę opatrunkiem lub bandażem, wówczas pacjent nie może stosować leku Dermisil zbyt często.
Pieluszka dla dziecka może również działać jak opatrunek. W tym przypadku należy stosować się do zaleceń lekarza.
Lekarz powinien poinformować pacjenta o odpowiedniej ilości kremu jaką powinien stosować dla siebie lub dla dziecka. Jeśli lekarz nie zalecił odpowiedniej ilości leku, należy stosować się do poniższej instrukcji.
Do zmierzenia odpowiedniej ilości leku Dermisil jaką należy zastosować, można użyć palca wskazującego. W tym celu należy wycisnąć krem z tuby odmierzając jego ilość kierując się od wierzchołka palca do jego pierwszego stawu. Jest to tak zwana jednostka opuszki palca. Ponieważ różne partie ciała mogą wymagać leczenia, w tabeli poniżej zostały przypisane odpowiednie ilości kremu jakie należy zastosować do danej partii ciała. Jeżeli istnieje potrzeba zastosowania większej lub mniejszej ilość leku, należy zastosować ją bez obaw. Jeżeli krem stosuje się na skórę dziecka należy także użyć palca osoby dorosłej, w celu odmierzenia jednostki opuszki palca.
Miejsce aplikowania kremu Liczba jednostek opuszki palca
Tylna część tułowia 7
Ramię (bez ręki) 3
Noga (bez stopy) 6
Dzieci w wieku od 1 do 10 lat
Miejsce aplikowania kremu Dzieci w wieku od
Dzieci w wieku od
Dzieci w wieku od
Twarz i szyja 1½ 1½ 2
Noga i stopa 2 3 4½
Tylna część tułowia z pośladkami
Pominięcie zastosowania leku Dermisil
W przypadku pominięcia zastosowania leku o zwykłej porze, należy zastosować go tak szybko, jak to jest możliwe. Następnie należy stosować lek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej. Może to być reakcja alergiczna na lek:
Niezbyt często (występują u mniej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (występują u mniej niż u 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Występowały także działania niepożądane pochodzące od betametazonu, jednego ze składników leku Dermisil. Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.
Należy zanotować datę pierwszego otwarcia tuby w miejscu przewidzianym na kartoniku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Dermisil
Jak wygląda lek Dermisil i co zawiera opakowanie
Biały lub prawie biały, gładki, jednolity krem w aluminiowej tubie, umieszczonej w tekturowym pudełku.
Każde opakowanie zawiera 5 g, 15 g, 30 g lub 60 g kremu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Wytwórca KYMOS Pharma Services, S.L.
Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès), Cerdanyola del Vallès
08290 Barcelona
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6 00-728 Warszawa tel. 22 364 61 01
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy